内部审核表--文件和记录管理.docx
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1、NO: 2021审核日期: 2021年05月26日过程名称S7文件和记录管理过程主要负责人.过程涉及文件成文信息控制程序、知识管理程序标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的 理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解 掌握质量方针和目标V4.4质量管理体 系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整V6.1应对风险机 遇措施风险机遇控制程序已规定记录V7.5成文信息控制程序已规定记录V过程特性:是否下述有关支持过程(风险)问题 是否已明确是否是否明确执行者?V使用什么(材料、设备)V是否已定义过程?V有
2、谁进行(技能、培训)V过程是否已经被文件化?V使用哪些主要标准?(测量、评 估)V是否已明确过程相关接口?如何进行?(方法、技术)V过程是否已经被监控?是否保持了记录?序号问题申核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件(本过程的 输入)质量管理体系文件/标准需求、顾客规范、 其他外来文件、质量记录、为运行过程、 并获得合格产品和服 务所需的知识V2各项输入是否有效/受控?各项输入资料基本有效受控V3输入的关键要求是什么?有否记 录?文件清单和质量记录V4过程中主要活动或开展的主要工 作?文件的记录的控制V5如何开展?(方法、程序、相应 的技术)1内部文件的受控;2 .外来文件的控制;3 ,质量
3、体系相关的记录4 .产品设计和检验记录V6使用什么方式开展这些活动? (开展活动所需要的材料、设备等)体系覆盖场所V7活动由谁来进行,他的能力、技 能要求是否给出明确规定?全公司V8表明这些人员具备规定能力和技 能证据?上岗证V9当能力和技能不足时是否进行了 培训或是否有相应的培训计划?能力充足,并得到确定V10过程活动的结果?(即过程的输 出)文件的编审批、发放、更改、处置的记 录质量记录的标识、贮存、保护、检索、受控文件清单、外来文件清单质量记录清单顾客工程规范登记表及评审知识清单V11输出的去向?是否可以追溯?输出结果可追溯V12相应的输出及传递证据?测量器具清单,记录外来文件清单-法律法规标准 文件更改申请审批表 文件信息制修废申请通知单 文件发放回收登记表 文件信息分发回收表 文资料借阅复制记录 文件信息作废销毁登记表 质量记录清单 受控文件清单V13对过程的有效性和效率设定了哪 些测量、评价指标?有评价指标,如:技术文件正确率100%V14如何监测测量、评价指标? 有 否记录?统计技术,有记录V是否对这些测量、评价指标的统 计数据进行了分析?有否证据?目标完成情况统计对测量、评价指标进行了适当的分析,有证 据V15是否对影响测量、评价指标水平 主要因素采取了相应的改进措 施?跟踪检查结果?有改进措施,效果确定V17其他:其他相关文件均符合要求V部门负责人审核员
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