8046LDZ-75KBS高压蒸汽灭菌器标准操作规程.docx

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1、*制药第 1 页 共 6 页LDZX-75KBS高压蒸汽灭菌器标准操作规程文件编码SOP-ZL-8046-00LDZX-75KBS 高压蒸汽灭菌器标准操作规程颁发部门GMP 办公室复印：1 份修 订 者修订日期批 准 者批准日期审 核 者审核日期分发部门 质量部质量部审核审核日期生效日期目 的：建立 LDZX-75KBS 高压蒸汽灭菌器标准操作规程，确保仪器使用的标准化，标准化。范 围：适用于 LDZX-75KBS 高压蒸汽灭菌器操作的全过程。责 任：微生物检验员、仪器保管员、QC 主管对本 SOP 的实施负责。内 容：1、开头前将要灭菌的物品配制，包裹好备用；足量的纯化水备用。2、操作程序：

2、2.1 开盖提示：开盖前必需确认压力表指针归零，锅内无压力。按图 1向左转动手轮数圈，直至转动到顶，使锅盖充分提起，拉起左立柱上的保险销图 2，向右推开横梁图 3移开锅盖。图 1图 2图 32.2 通电接通与本器标牌全都的电源，将掌握面板上的电源开关按至 ON 处，掌握面板上的低水位灯亮，图 5，灭菌器内属断水状态，压力表指示针指向零位图 30。图 4图 52.3 加水灭菌器开盖状态下，将纯化水直接注入灭菌器内约 8 升图 6，同时观看掌握面板图 7上的水位灯，当加水至低水位灯灭，应连续加水至高水位灯亮时停顿加水每次使用前均需补足上述水位 。当加水过多觉察内胆中有存水时，应开启下排汽阀放去内胆

3、中的多余水量图 8。图 6图 7图 82.4 堆放 将包扎的灭菌物品体积一般不要超过 200200100mm 为宜，各包之间留有间隙，依次堆放在灭菌筐内图9，这样有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。堆放灭菌包时应留意留出安全阀放排汽孔图 10空隙，否则因安全阀汽孔堵塞未能泄压，造成锅体爆裂事故。图 9图 102.5 密封按图 11把横梁推向左立柱内，提起手动保险销，使横梁全部嵌入立柱槽内图 12，保险销下落锁住横梁。将手轮顺时针旋转，使灭菌器盖与下法兰压紧图 13，加力使之充分密合。图 11图 12图 132.6 设定温度与时间操作前请观看掌握面板图 15各部位名称1.高温指示灯2.工作加热灯3.

4、低温指示灯4.阅读工作状态数显窗红色5. 温度、时间设定数显窗绿色按动一下确认键图 16开启设定窗内绿色数显调整块，绿色数显图8.移位键9.削减键10.低水位灯11.缺水灯12.高水位灯13.电源开关17在闪耀进入设定状态。按动增加键图 18可将温度上调或按动削减键图 18可将温度二次确认键图 19进展确认，温度设定完毕。温度设定完成后，只需再按动一次确认键图 20，切换成时间显示绿6. 确认键7.增加键图 15通电后掌握面板图 15上的数显窗灯亮，上层红色数显是工作温度显示，下层绿色数显是设定温度、时间显示，温度有效可调范围 105126显示温度超过设定温度 2 以上时微机启动超温报警停顿加

5、热。微机掌握范围 50126当超出 126以上时因安全阀起跳泄压，微机掌握退出。2.6.1 温度设定操作步骤图 16图 17下调，温度的四个选择为：105、115、121、126。所需温度调整后，须连续按动图 18图 192.6.2 设定时间操作步骤、按动增加键可将时间上调温度选好后对应时间只能增加不能削减。所需保温时间调整后，按动二次确认键进展时间设定确认，时间设定完毕。当设定失败或操作错误，需重调整数据，只须按动确认键，选择温度或时间。移位键功能键图 22在数显闪耀的状态对数据进展移位，便于快速调整当需要选择其他温度时，按确认键，再按上、下键即可进入 121或 126时间对应值只可增加不行

6、削减。色状态。设定窗图 21在闪耀，进入时间设定状态，显示：前为小时，：后为分钟。图 20图 21提示、当绿色设定窗数据在闪耀，即可重设定。数据。图 222.7 灭菌当温度、时间设定完毕，掌握面板上的工作灯亮图 23，显示灭菌器正常加热升温升压。当灭菌室内到达设定温度时，工作灯连续闪耀，进入灭菌倒计时，并在掌握面板上的设定窗内图 24显示出剩余灭菌时间。图 23图 24图 25 对灭菌室温度均匀性要求高的灭菌物品，在灭菌过程中须将下方排汽水阀向左旋转图 25开启少许，有少量的蒸汽不断排出为宜，使灭菌室上、中、下温度均匀。 灭菌完成，自动关闭加热系统手动掌握除外；保温时间完毕自动切换成 End

7、显示，此时，将电源开关按至 OFF，关闭电源。 开启安全阀或排汽水阀，放净灭菌室内余汽，待压力表指针回落至零为止图26图 26图 27图 282.8 枯燥 物品灭菌后需要快速枯燥，须翻开安全阀图 27或将排汽水阀向左旋转至“开”位置图 28，让灭菌器内的蒸汽快速排出，使物品上残留水蒸汽快速挥发。灭菌液体时严禁使用枯燥方法。2.9 启盖 提示：开盖前必需先将灭菌器内蒸汽排出液体、器皿除外，待压力表归零，并切断电源。压力表指针归零后按图 29逆时针转动手轮数圈，直至转动到顶，使灭菌器盖充分提起，拉起左立柱上的保险销图 30，向右推开横梁图 31移开灭菌器盖。图 29图 30图 313、维护与保养3.1 故障排解需要更换元器件时，必需有经过专业培训的资质人员或厂方派人进展。并将断路器断开，放出锅内余汽，压力表指针归零才可进展。3.2 灭菌器橡胶密封圈使用日久会老化，应准时进展更换。3.3 每次使用前应检查水位，保证有足够的水位。3.4 严禁堵塞安全阀和放气阀的出汽孔，以免造成事故。3.5 压力表和安全阀建议至少每年送检一次。4、培训：4.1 培训对象：微生物检验员、仪器保管员4.2 培训负责人：QC 主管4.3 培训时间：1 小时5、修订历史：日期修订缘由原文件编号文件编号备注