ISO9001-2023年版质量管理手册.docx

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1、0.1 修改履历修订日期页号修改内容摘要修改人审核人批准人0.2 名目章节号章节名称页码章节号章节名称页码0.1修改履历29.2内部审核360.2名目39.3治理评审370.3手册公布令410改进380.4公司概况510.1总则380.5任命书610.2不合格和订正措施380.6质量方针与目标710.3持续改进380.7公司质量体系组织机构图8附件一产品实现流程图400.8质量治理职能安排表91范围102引用标准103术语和定义104组织环境114.1理解组织及其环境114.2理解相关方的需求和期望114.3确定质量治理体系范围114.4质量治理体系及其过程115领导作用125.1领导作用和承

2、诺125.2方针125.3公司的岗位、职责和权限136筹划166.1应对风险和机遇的措施166.2质量目标及其实现的筹划166.3变更的筹划177支持177.1资源177.2力气207.3意识207.4沟通、参与和协商217.5形成文件的信息218运行228.1质量治理运行的筹划和把握228.2产品和效劳的要求238.3产品和效劳的设计和开发268.4外部供给的过程、产品和效劳的把握328.5生产和效劳供给338.6产品和效劳的放行358.7不合格输出的把握359绩效评价359.1监视、测量、分析和评价350.3 手册公布令为了实现：a持续供给满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和效劳的力

3、气；b促成增加顾客满足的时机；c应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d证明符合规定的质量治理体系要求的力气；本公司参考ISO 19001-2023 质量体系要求编写此质量手册。本手册承受过程方法，该方法结合了PDCA筹划、实施、检查、处置循环与基于风险的思维，使组织能够筹划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和治理，确定改进时机并实行行动。本手册承受基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量治理体系偏离筹划结果的各种因素，实行预防把握，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用消灭的机遇， 在日益简洁的动态环境中持续满足要求，并针对将来需求和期望实行适当行动。本手册使用 GB

4、/T 190002023 界定的术语和定义，标准质量治理体系使用语言，为各方使用本手册奠定了根底。本手册的制定、修订、废止及分发把握执行文件把握程序，全体人员在质量治理活动中应遵循手册的要求，标准化治理。总经理：日 期：2023 年 1 月 3 日0.4 公司概况1 范围1.1 总则公司依据 GB/T 19001-2023质量治理体系要求及相关法律法规的要求,结合公司实际状况，建立质量体系。建立质量体系的目的在于通过对治理体系的有效应用，以证明公司有力气稳定地供给满 足相关方与适用的法律法规要求的产品和效劳，并通过治理体系的持续改进增进相关方满足。1.2 本手册所掩盖的范围为： *工 * *。

5、本手册适用于公司以下简称公司内部治理，也适用于其次方审核和第三方审核。2 引用标准本手册的引用标准为 ISO 19001-2023 idt ISO9001:2023质量治理体系要求3 术语和定义本手册承受GB/T19000-2023 idt ISO9000:2023质量治理体系根底和术语标准所规定的术语和定义。4 组织环境4.1 理解组织及其环境总经理应确保利用“SWOT”等分析方法，确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量治理体系预期结果的力气的各种外部和内部因素。并对这些内部和外部因素的相关信息进展监视和评审。这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。确定外部环境时可考虑来自于国际

6、、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素；确定内部环境时可考虑与组织的价值观、文化、学问和绩效等有关的因素。本公司应定期对这些内部和外部因素的相关信息进展监视和评审，以确保其充分和适宜。具体见公司环境分析把握程序。4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对公司持续供给符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和效劳的力气具有影响或潜在影响，因此，总经理应确保能确定：a与质量治理体系有关的相关方； b与质量治理体系有关的相关方的要求。总经理利用调查、分析、评估等方法应确保能对这些相关方及其要求的相关信息进展监视和评审。以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。组织应考

7、虑以下相关方：-顾客；-最终用户或受益人；-业主，股东；-银行；-外部供给商；-雇员及其他为组织工作者；-法律法规及监管机关；-地方社区团体；-非政府组织；。理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清楚的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。具体见相关方需求和期望把握程序。4.3 确定治理体系范围总经理应确保在考虑 a内部和外部因素，b有关相关方的要求，c公司的产品和效劳的根底上，确定质量治理体系的边界和适用性，以确定其范围。本公司确定的、正式公布并保持的质量治理体系范围为： *工 * *。4.4 质量治理体系及其过程4.4.1 说明4.4.1.1 、公司应按

8、质量体系标准的要求建立质量治理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持并持续改进，将过程方法应用于质量治理体系。a) 确定质量治理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，公司现有运行过程进展识别，确定主要过程；b) 确定每个过程所需的输入和期望的输出；c) 确定这些过程的挨次和相互作用，过程之间的关系进展清理；d) 确定准则、方法、测量及相关绩效指标，以确保这些过程的有效运行和把握； e)确定和供给资源，人力、设备、财力、环境等资源；f) 规定职责和权限；g) 确定产生非预期的输出或过程失效对产品、效劳和顾客满足带来的风险；h) 实施所需的措施以实现筹划的结果；i) 监测、分析这些过程，必要时变更

9、，以确保过程持续产生期望的结果； j)确保持续改进这些过程。4.4.1.2 、与过程有关的名词解释过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客内部的或外部的供给产品或效劳的一系列活动，过程开头于输入，以输出为完毕。公司的质量治理体系按类型分为：顾客导向过程COP、支持过程SP、治理过程MP。顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。支持过程：供给主要资源或力气，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现估量目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。治理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有

10、效性和效率，组织筹划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织构造，产生公司决策和目标及更改等过程。4.4.1.3 、主要过程识别过过过程编号过程名称程编过程名称程编过程名称号号C1产品和效劳的要求S1根底设施M1风险和机遇的应对措施C2产品和效劳设计开发S2过程环境M2质量目标及其实现的筹划C3生产和效劳供给的把握S3监视和测量资源M3顾客满足C4防护S4学问M4分析与评价C5交付后的活动S5力气M5内部审核S6意识M6治理评审S7沟通M7不合格和订正措施S8形成文件的信息M8持续改进S9顾客沟通S10运行筹划和把握顾客导向过程支持过程治理过程S11 S12 S13S14S15外部供

11、给过程、产品和效劳的把握 标识和可追溯性 顾客或外部供方的财产产品和效劳的放行不合格输出的把握工程C1产品和效劳的要求C2生产和效劳供给的把握C3防护C4交付后的活动S11外部供给过程、产品和效劳的把握标识和可追溯性顾客或外部供方的财产S12S134.4.1.4 、过程与过程之间的相互关系S1S2 S3根底设施过程环境监视和测量资源S4 S5 S6S7学问力气意识沟通S8 S9S10形成文件的信息顾客沟通运行筹划和把握息in产品和效劳信in 顾客需求信息C1 市场需求确实定out 开发意向付in 要产求品和效劳交C2 产品和效劳开发C5 交付后的活动活out 动产品和效劳满out 意顾客in

12、产品和效劳特性文件信息C3 产品生产和服务供给的把握Out 合格产品和效劳C4 产品in 标识搬运包防护装贮存保护Out 完好到达交付地点S14S15产品和效劳放行不合格输出的把握M1 风险和机遇的应对措施；M2 质量目标及其实现的筹划； M3 顾客满足； 治理 M4 分析与评价； M5 内部审核；M6 治理评审； M7 不合格和订正措施； 过程 M8 持续改进。注：表示过程之间相互关联；治理过程与全部过程相关。4.4.2 、公司应保持形成相关文件的信息以支持过程运行，并保存确认其过程按筹划进展的形成文件的信息。顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式 ：5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.

13、1 总则总经理应者应通过以下方面证明其对质量治理体系的领导作用和承诺：a对质量治理体系的有效性担当责任；b确保制定质量治理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相全都；c确保质量治理体系要求融入公司的业务过程；d促进使用过程方法和基于风险的思维；e确保质量治理体系所需的资源是可用的；f沟通有效的质量治理和符合质量治理体系要求的重要性；g确保质量治理体系实现其预期结果；h促进、指导和支持人员为质量治理体系的有效性做出奉献；i推动改进；j支持其他相关治理者在其职责范围内发挥领导作用。5.1.2 以顾客为关注焦点总经理应通过确保以下方面，证明其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a确定、理解

14、并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b确定和应对能够影响产品和效劳的符合性以及增加顾客满足力气的风险和机遇；c始终致力于增加顾客满足。5.2 方针5.2.1 制定质量方针总经理应制定、实施和保持质量方针，质量方针应： a适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向； b为建立质量目标供给框架； c包括满足适用要求的承诺； d包括持续改进质量治理体系的承诺。5.2.2 沟通质量方针 a质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持； b在公司内得到沟通、理解和应用； c适宜时，可为有关相关方所猎取。总经理为了确保制定的质量方针持续改进和有效，通过各种渠道和方法使全体员工得以理解和贯彻执行，并且在每年

15、的内部审核时进展适宜性评审。当顾客、政府、供方等相关方需要了解本公司的质量方针时，可以通过恳求本公司发文、在网站公布等不同方式猎取本公司的质量方针。本公司质量方针公布于“0.6 质量方针与目标”章节。5.3 公司的岗位、职责和权限总经理应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。总经理应分派职责和权限，以：a确保质量治理体系符合本标准的要求； b确保各过程获得其预期输出； c报告质量治理体系的绩效及其改进时机，特别是向总经理报告； d确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；e确保在筹划和实施质量治理体系变更时保持其完整性。各岗位部门职责如下：5.3.1 职责和权限总经理对公司工作全面负责

16、，向全公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；确定公司的宗旨建立现代化企业制度；确定公司质量方针和总质量目标，并确保质量目标的开放；确保建立内部沟通过程，以便对质量治理体系的有效性进展沟通；主持治理评审，持续改进质量治理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性；主管公司人事工作，负责公司的人力资源调配及人才培训；确保资源的获得；负责组织风险识别、评价以及制定应对风险和机遇的措施；负责组织治理变更；负责公司工作环境、根底设施的供给工作；任命治理者代表。副总经理帮助总经理工作，其职责和权限如下：主管全公司业务运行组织和技术工作；主管与勘察、规划和设计产品有关的审定及评审工作；负责检查、催促规划、设

17、计和询问过程把握的实施，确保成果满足顾客要求和法律法规要求；负责规划、设计外包供方选择、评价和把握工作；审批规划、设计和询问进度打算；负责组织分管部门的内部沟通工作；与总工程师一起，参与重大工程工程的技术方案，参与重要阶段规划、设计和询问评审，并参与重大工程的技术交底和竣工验收；主管公司经营工作，负责工程工程的招投标及承接合同，合同谈判工作，并组织与产品有关要求的评审工作；负责规划、设计和询问等产品方案的把握；负责组织分管部门的内部沟通工作；组织与顾客沟通工作。负责下达生产任务单及前期资料的复制和交接；帮助工程负责人、工程主持人编制设计打算和质量打算，保证合同履约并负责归口治理；负责验证订正措

18、施和预防措施的有效性；负责合同谈判、合同的签定；组织与顾客的沟通工作；组织生产与出图工作，负责产品防护的归口治理；传递工作质量反响信息；负责组织各部门生产的内部沟通工作。治理者代表总经理在治理层中指定一名成员，作为治理者代表，形成文件。治理者代表的职责和权限：确保质量治理体系所需过程得到建立、实施和保持；向公司最高治理层汇报质量治理体系运行的状况和持续改进的需求；确保提高全体员工对公司宗旨和质量方针的生疏；代表公司负责就质量治理体系有关事宜与外部各方的联络工作；组织质量治理体系内部的审核；与总工程师一起审定，规划、设计和询问等工程的技术方案，主持重要阶段规划、设计和询问评审，并组织重大工程技术

19、的交底和竣工验收。总工程师负责贯彻质量方针和质量目标，负责质量打算的审定和设计过程把握的实施；负责技术性法令、法规、标准、标准图、技术文件、计算机软件和资料的有效性的适用性审定；组织规划设计成果的审核、审定工作；负责处理顾客质量投诉和重大质量问题；负责公司技术标准的制定，并制定技术根底建设的实施打算；与治理者代表一起，审定重大规划、设计、监理工程的技术方案，主持重要阶段的设计评审；组织对过程和产品的监视和测量工作，组织对不合格品的把握和评审工作；针对不合格品，组织制定订正措施和预防措施，实现质量改进，到达顾客满足负责贯彻质量治理体系的方针和目标，确保质量治理体系所需过程的正常运行；组织对产品全

20、过程的监视和测量工作；在治理者代表的组织下，参与公司的内部审核及治理评审工作；参与重大规划、设计和询问工程的评审工作；主管公司档案资料室，确保设计前期资料、技术资料的归档完整无误；广泛收集信息、做好产品、材料的推广和使用工作；负责质量治理可持续改进工作。综合办公室负责公司人事治理及人员考核、培训工作；负责公司根底设施的治理和维护工作；负责公司办公用品的选购工作及各部选购等费用的核登工作；依据生产/业务工作需要，供给适宜的工作条件及环境；负责外来文件及信息的识别与内部文件的形成并把握其分发和归档；负责公司印章治理工作；完成总经理交办的其他工作。各专业设计室负责在本专业、本部门贯彻质量方针和质量目

21、标；合理调配人力资源，负责在本专业、本部门按合同和顾客要求完成生产任务；负责验证与本专业、本部门相关的外部接口资源，组织实施生产过程的把握，校审本专业工作成果，确保产品质量满足规定的要求；组织实施产品交付后的技术效劳；收集、分析、应用质量信息，制定并实施订正措施和预防措施，不断改进产品质量。负责准时收集与本专业有关的标准、规程及资料；负责收集、保管工作成果文件；负责本专业的底图收集、整理、归档；准时供给规划、设计、监理、询问效劳所需的资料及信息。其他与产品质量有关的其他部门和人员和职责和权限，按部门职责范围和相应的岗位职责执行。6 筹划6.1 应对风险和机遇的措施在筹划质量治理体系时，公司应考

22、虑到所识别的内外部环境因素和确定的相关方的需求和期望，并确定需要应对的风险和机遇，以：a确保质量治理体系能够实现其预期结果； b增加有利影响； c避开或削减不利影响；d实现改进。公司应筹划：a） 应对这些风险和机遇的措施； b如何：1） 在质量治理体系过程中整合并实施这些措施；2） 评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和效劳符合性的潜在影响相适应。具体见风险和机遇把握程序。注 1：应对风险可选择躲避风险，为寻求机遇担当风险，消退风险源，转变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策保存风险。注 2：机遇可能导致承受实践，推出产品，开拓市场，赢得顾客，建立合作伙伴关

23、系，利用技术以及其他可取和可行的事物，以应对组织或其顾客需求。6.2 质量目标及其实现的筹划公司应在相关职能、层次和质量治理体系所需的过程建立质量目标。质量目标应：a与质量方针保持全都； b可测量；c考虑可选的技术方案、财务、运行和经营要求，以及相关方的要求等适用的要求； d与产品和效劳合格以及增加顾客满足；e予以监视； f予以沟通； g适时更。筹划如何实现质量目标时，公司应确定：a) 做什么； b需要什么资源； c由谁负责； d何时完成； e如何评价结果。本公司质量目标及分解公布于“0.6 质量方针与目标”章节。6.3 变更的筹划当公司确定需要对质量治理体系进展变更时，变更应按所筹划的方式实

24、施。公司应考虑：a) 变更目的及其潜在后果； b质量治理体系的完整性； c资源的可获得性； d职责和权限的安排或再安排。7 支持7.1 资源7.1.1 总则总经理应确定并供给为建立、实施、保持和持续改进质量治理体系所需的资源，包括但不限于：人员、专项技能、根底设施、过程的运行环境、监测和测量资源、组织的学问、技术和财务资源。 公司应考虑：a) 现有内部资源的力气和局限性；b) 需要从外部供方获得的资源。7.1.2 人员公司应确定并配备所需的人员，以有效实施质量治理体系并运行和把握其过程，通过确定岗位、编制、配备人员等方式来实现。具体见人力资源把握要求。7.1.3 根底设施公司应确定、供给并维护

25、所需的根底设施，以运行过程并获得合格产品和效劳。根底设施可包括：a建筑物和相关设施； b设备，包括硬件和软件； c运输资源； d信息和通信技术目前公司的根底设施包括：办公场所及相关的设施、工程勘察及测量设备、检测与试验仪器设备、车辆、计算机软硬件、局域网、复印、晒图设备、消防、通讯设备和信息系统，应对其实施购置、维护、报废、验收等的治理。综合办公室负责办公场所相关设施、生产设施、通讯和消防设施的归口治理。规划设计部负责计算机软硬件、局域网设备及设施的治理和维护。7.1.4 过程运行环境公司应确定、供给并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和效劳。注：适当的过程运行环境可能是人为因素与物理因

26、素的结合，例如： a社会因素如无卑视、和谐稳定、无对抗； b心理因素如缓解紧急心情、预防职业倦怠、保证心情稳定； c物理因素如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等。由于所供给的产品和效劳不同，这些因素可能存在显著差异。在本公司经营办公和实施活动不需要特定的如防尘、防静电、保持特定的温湿度、防噪声要求，假设在顾客现场实施技术效劳时则需遵守顾客特定的环境要求。综合办公室负责治理为到达产品符合要求所需的工作环境，资料档案室等特别工作场所应符合相关规定的要求，各作业场所的工作环境应保持整齐、卫生、安全。必要时应包括：a) 配置适宜的办公场所，并依据生产需要进展适当的装修；b) 配置必要的消防

27、器材，保持适宜的温度，办公室应卫生、安全。c) 发挥员工的乐观性和制造性，制造团结协作、共同进取的良好工作环境。7.1.5 监测和测量资源7.1.5.1 总则当利用监视或测量来验证产品和效劳符合要求时，公司应确定并供给确保结果有效和牢靠所需的资源。公司应确保所供给的资源：a适合所进展的监视和测量活动的类型； b得到维护，以确保持续适合其用途。本公司所需的监测和测量资源为：游标卡尺等。7.1.5.2 测量溯源当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时， 测量设备应：a） 比照能溯源到国际或国家标准的测量标准，依据规定的时间间隔或在使用前进展校准和或检定验证，当不存在上述标准时

28、，应保存作为校准或检定验证依据的形成文件的信息；b） 予以识别，以确定其状态； c予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当觉察测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应实行适当的措施。7.1.6 组织的学问公司应确定所需的学问，以运行过程并获得合格产品和效劳。 这些学问应予以保持，并在必要范围内可得到。 为应对不断变化的需求和进展趋势，公司应打量现有的学问，确定如何猎取更多必要的学问和学问更。公司的学问是公司特有的学问，通常从其阅历中获得。是为实现公司目标所使用和共享的信息。公司的学问可以基于：a） 内部来源如学问产权；从经

29、受获得的学问；从失败和成功工程得到的阅历教训；猎取和共享未形成文件的学问和阅历；过程、产品和效劳的改进结果；b） 外部来源如标准；学术沟通；专业会议；从顾客或外部供方收集的学问。本公司从 *工 * *方面维护公司的学问，从学问猎取、学问共享、学问创和创学问四个环节进展治理，包括但不限于：（1） 设计、工艺、生产、效劳过程中猎取的阅历教训、失效分析等，包括对各类疏失、 突发大事、特别质量问题的应对措施等；（2） 典型、批量、惯性问题的发生状况处置方法、结果记录、分析和结论意见等。（3） 先进的治理理念、治理方法、最正确实践、工作方法、技能技艺、检测方法等；（4） 科研成果、工艺成果、QC 成果等

30、；（5） 产品性能说明书、产品使用说明书、产品故障分析、产品维护指南等；（6） 学问产权等。本公司设立宣传栏，鼓舞员工将上述方面猎取的学问在公司内共享，综合办公室组织相关人员确定学问来源、进展评审分析、更，把握学问的人员、并确定共享范围。7.2 力气综合办公室应：a） 确定受其把握的工作人员所需具备的力气，这些人员从事的工作影响质量治理体系绩效和有效性；b） 基于适当的教育、培训或经受，确保这些人员是胜任的； c适用时，实行措施获得所需的力气，并评价措施的有效性； d保存适当的形成文件的信息，作为人员力气的证据。 注：实行的适当措施可包括对在职人员进展培训、辅导或重安排工作，或者聘请、分包给胜

31、任的人员等。培训应考虑不同层次的：职责、力气、语言技能和文化程序以及风险。本公司应在作业文件中规定各岗位人员所需具备和力气，并利用岗位力气评价表评定现有岗位人员是否满足岗位力气要求；对不具备岗位力气的人员实行上述措施，并对措施的效果进展确认，综合办公室应综合考虑各部门人员的现有力气或力气状况，编制年度培训打算，催促各部门实施培训，保存培训记录表。人员力气具备状况需考虑国家、政府及其他相关方的要求。7.3 意识公司应确保受其把握的工作人员知晓：a质量方针； b相关的质量目标；c他们对质量治理体系有效性的奉献，包括改进绩效的好处； d不符合质量治理体系要求的后果。7.4 沟通公司应确定与质量治理体

32、系相关的内部和外部沟通，包括：a沟通什么； b何时沟通； c与谁沟通； d如何沟通； e谁负责沟通。本公司通过公司例会、各部门间会议、与客户的工程沟通见面会等方式进展与质量治理体系相关的内部和外部沟通。具体见沟通把握程序7.5 形成文件的信息7.5.1 总则公司的质量治理体系应包括：a) ISO 19001-2023 质量治理体系要求所要求的形成文件的信息；b) 所确定的为确保质量治理体系有效性所需的形成文件的信息；7.5.2 创立和更在创立和更形成文件的信息时，公司应确保适当的：a标识和说明如：标题、日期、作者、索引编号等；b) 格式如：语言、软件版本、图示和载体如：纸质、电子格式；c) 评

33、审和批准，以确保适宜性和充分性。7.5.3 形成文件的信息的把握应把握质量治理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保： a在需要的场合和时机，均可获得并适用； b予以妥当保护如：防止失密、不当使用或不完整。为把握形成文件的信息，适用时，组织应进展以下活动： a分发、访问、检索和使用； b存储和防护，包括保持可读性； c更改把握如版本把握；d保存和处置。对于公司确定的、筹划和运行质量治理体系所必需的、来自外部的形成文件的信息，公司应进展适当 识别，并予以把握。对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护，防止非预期的更改。注：对形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允

34、许查阅并授权修改。8 运行8.1 质量治理运行的筹划和把握为满足 *工 * *的要求，并实施应对风险和机遇的措施、实现目标的措施和应对质量治理体系变更的措施，公司应通过以下方面对所需的过程进展筹划、实施和把握：a确定 *工 * *的要求； b建立以下内容的准则：1） 过程；2） 产品和效劳的接收。 c确定符合产品和效劳要求所需的资源； d依据准则实施过程把握； e在必要的范围和程度上，确定并保持、保存形成文件的信息：1） 确信过程已经按筹划进展；2） 证明产品和效劳符合要求。筹划的输出一般为按客户要求加工的产品，应适合公司的运行需要。 公司应把握筹划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，实行措

35、施减轻不利影响。组织应确保运输等外包过程受控。8.2 产品和效劳的要求8.2.1 顾客沟通为获得市场信息及顾客需求的信息，对顾客供给产品和效劳的有关信息，进展产品和效劳质量跟踪、顾客投诉处理等方式实施与顾客的有效治理，满足顾客要求和期望，妥当规定与顾客进展沟通的要求。与顾客沟通的内容应包括：a供给有关 *工 * *相关的信息； b处理问询、合同或订单，包括变更； c猎取有关产品和效劳的顾客反响，包括顾客投诉； d处置或把握顾客财产； e关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。8.2.2 产品和效劳要求确实定在确定向顾客供给的产品和效劳的要求时，公司应确保：a *工 * *的要求得到规定，包括：

36、 1适用的法律法规要求；2公司认为的必要要求。 b对其所供给的产品和效劳，能够满足公司声称的要求。8.2.3 产品和效劳要求的评审公司应确保有力气满足向顾客供给的产品和效劳的要求。在承诺向顾客供给产品和效劳之前，公司应对如下各项要求进展评审：a顾客明确的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b顾客虽然没有明示，但规定的用途或的预期用途所必需的要求； c公司规定的要求；d适用于产品和效劳的法律法规要求； e与从前表述存在差异的合同或订单要求。假设与从前合同或订单的要求存在差异，公司应确保有关事项已得到解决。假设顾客没有供给形成文件的要求，公司在承受顾客要求前应对顾客要求进展确认。注： 在某些状况

37、下，如网上销售，对每一个订单进展正式的评审可能是不实际的，作为替代方法， 可评审有关的产品信息，如产品名目。适用时，公司应保存与以下方面有关的形成文件的信息：a评审结果； b产品和效劳的要求。8.2.4 产品和效劳要求的更改假设产品和效劳要求发生更改，公司应确保相关的形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求。8.3 产品和效劳的设计和开发8.3.1 总则初可研、可研、方案设计、初步设计、施工图设计阶段的土地利用规划、设计；水利工程和水土保持工程规划、设计过程把握， 执行设计筹划与设计打算把握程序HDTDKF-CX7.3-06、组织和技术接口及设计输入把握程序HDTDKF-CX7.

38、3-08、设计输出、评审、验证及确认把握程序HDTDKF-CX7.3-09 、设计归档与设计更改把握程序HDTDKF-CX7.3-10。8.3.2 各工程工程在实施作业之前都应进展设计筹划，筹划应输出专业设计方案审定单、设计打算，筹划应按设计筹划与设计打算把握程序HDTDKF-CX7.3-06 等相关把握程序中有关设计筹划的条款执行，应确定：a设计和开发活动的性质、持续时间和简洁程度； b所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审； c所需的设计和开发验证和确认活动； d设计和开发过程涉及的职责和权限； e产品和效劳的设计和开发所需的内部和外部资源： f设计和开发过程参与人员之间接口的把握需求；

39、 g顾客和使用者参与设计和开发过程的需求； h对后续产品和效劳供给的要求； i顾客和其他有关相关方期望的设计和开发过程的把握水平； j证明已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。设计筹划与设计打算把握程序HDTDKF-CX7.3-06、组织和技术接口及设计输入控制程序HDTDKF-CX7.3-08、设计输出、评审、验证及确认把握程序HDTDKF-CX7.3-09、设计归档与设计更改把握程序HDTDKF-CX7.3-10 适用于公司生产和效劳的全过程，归口治理部门为规划设计部。同时还负责规定设计活动各接口的沟通方式和职责分工，并予以治理，以确保有效沟通。筹划的输出应按实施的进展，在适当时予以

40、更。其他工程筹划参照相应设施筹划的有关要求执行。8.3.3 设计和开发输入公司应针对所设计和开发的具体类型的产品和效劳，确定根本的要求。公司应考虑：a功能和性能要求； b来源于以前类似设计和开发活动的信息； c法律法规要求； d公司承诺实施的标准或行业标准； e由产品和效劳性质所打算的、失效的潜在后果。设计和开发输入应满足设计和开发的目的，且应完整、清楚。 应解决相互冲突的设计和开发输入。 组织应编制设计和开发输入清单，并保存有关设计和开发输入的形成文件的信息作为其附件，以保存完整的工程资料备考或作为类似开发工程的参考资料。8.3.4 设计和开发把握公司应对设计和开发过程进展把握，以确保： a

41、规定拟获得的结果； b实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的力气； c实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；d实施确认活动，以确保形成的产品和效劳能够满足规定的使用要求或预期用途要求； e针对评审、验证和确认过程中确定的问题实行必要措施；f保存这些活动的形成文件的信息。注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。依据公司的产品和效劳的具体状况， 可以单独或以任意组合进展。8.3.5 设计和开发输出工程设计输出是设计过程所产生的工作结果。如设计图纸、设计说明书、计算书、估概、预算书等，并能够比照输入要求进展验证。公司输出的归口治理部门是总工程师，按设计输出、评审、验证及确认把握程序HDTDKF-CX7.3-09 中有关设计输出的条款执行。公司应确保设计和开发输出：a满足输入的要求；