iso9001：质量管理体系方案.docx

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1、ISO9001：2023质 量 管 理 体 系策 划 方 案 日期：1 / 1北京经纬方正技术询问有限责任公司目录一、建立质量治理体系的原则二、打算编制的体系文件清单三、体系要素及质量活动开放表四、质量治理体系认证打算安排五、保密承诺及其他质量治理体系筹划方案一、建立质量治理体系的原则1. 系统优化争论体系的方法是系统工程,系统工程的核心是整体优化.组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程,包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口,都必需树立总体优化的思想，力争质量治理体系与企业治理体系有机融合，杜绝质量治理与其它专项治理脱节、文件规定和实际运作不符的现象。2. 强调预防为主预防为主

2、确实是将质量治理的重点从治理结果向治理过程转移 ,不是等出不合格品消灭顾客投诉才去实行措施 ,而是使质量问题消灭在形成过程中,做到防患于未然。因此要遵循质量治理原则，使对产品质量有阻碍的效劳、治理人员及各个过程因素处于受控状态。3. 全面满足顾客对产品的需求建立有效识不顾客现实需求和潜在需求的机制,并将这些需求完全表达在与顾客有关的过程、产品供给商评价、顾客需求分析中,向顾客供给周到、放心、增值的产品。4. 质量与效益统一建立既要满足顾客的需要又能疼惜公司利益的质量体系 ,即在考虑利益、本钱和风险的根底上使质量最正确，以及对质量加以操纵的有价值的治理资源，而不是制订大量的不切实际的文件或建立无

3、真实价值的记录。5. 立足现状，持续改进由于组织在实施 ISO9000:2023 标准之前， 还不同程度地受到现有机制和传统观念的束缚，治理上还没走上科学化、标准化、法制化和标准化的轨道。因此，在现时期，应按标准要求，完成质量手册和程序文件的修订，并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订，今后，依照产品范围的扩大，逐步增订相应的作业文件和相应记录。二、 打算编制的体系文件清单第一治理层次手册123456程7其次序8层次文件91011121314151第三作业2层次文件3质量手册文件操纵程序记录操纵程序治理评审操纵程序人员培训操纵程序根底设施治理程序与产品有关要求的评审程序设计和开发操纵程序选购

4、操纵程序生产和效劳供给的操纵程序产品防护操纵程序内部质量治理体系审核程序检验和试验操纵程序 不合格品操纵程序数据分析操纵程序订正和预防措施操纵程序作业指导书、操作规程 治理制度、方法表格、记录三、体系要求及质量活动开放表ISO9000条款条 款名称质量体系程序质量活动支持性文件和记录负责部门总要4.1素质量体系及过程的筹划制定质量方针和目标并形成文件筹划方案质量方针质量目标参谋公司总经理编制质量手册文件清单管代42文件 文件操纵程 编制程序文件操纵序编制相关文件收文登记表各部门发文登记表质量体系文件 文件销毁记操纵录技术文件操纵外来文件操纵记录的编制记录424记录操纵程记录的填写记录收集记录一

5、览表操纵序记录保管记录供给条 款541名称质量各部门分解质和记录质量目标一目标量目标览表55职责、内部沟通规定职权岗位职能职权限操纵程序任命治理者代责与沟表任命书总经理通建立沟通过程会议记录评审报告56治理治理评审评审安排评审操纵程序评审预备评审实施评审报告评审通知评审报告总经理结论跟踪62人力人员培训1确定岗位岗位工作能资源操纵程序要求力标准2组织培训培训打算3评价培训签到表4资格确认岗位考核登记表上岗证ISO9000条款质量体系程序质量活动支持性文件负责部门ISO9000条款名称和记录根底根底设施需求分析设备操作规设施治理程序资源配备程设施维护设备台帐检修打算检修记录条 款63质量体系程序

6、质量活动支持性文件负责部门工 作64工作及效劳 环境卫生治环境7.1 产品实现的筹划环境操纵确定目标和要求确定过程、文件和资源确定检验活动和准则确定记录理方法质量打算编制标准7.2 与顾与产品有关 1明确顾客 合同登记表客有 要要求合同评审确关的 求的评审程 2评审与产认表过程 序品有关的要求合同治理方法ISO9000条款条 款名称质量体系程序质量活动支持性文件和记录负责部门3保持与顾客沟通7.3 设计和 开发设计和开发 1. 设计和开发 1. 设计和开操纵程序的筹划发打算2. 设计和开发 2. 设计和开输入发任务书3. 设计和开发 3. 设计评审输出报告4. 设计和开发 4. 产品鉴定评审报告5. 设计和开发 5. 技术更改验证单6. 设计和开发确认7. 设计和开发更改的操纵7.4 选购 选购操纵程 1提出选购 选购申请单