2023年-质量管理体系内审检查表.docx
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1、质量管理体系内审检查表受审核部门：1编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001,体系文件以及适用法律法规审核日期：审核员：IS09001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查 结果记录提问文件查阅现场检查4.2.1 总则组织是否有文件化的质量 管理体系？相关文件是否齐 全？文件是书面形式还是电 子形式？与质量管理体系相关的文件有多少？是 否符合标准的要求？与受审部门相关的文件有多少？组织结构图以及质量方针等是否保存完 好？电子形式文件的使用是否有效？VVV质量管理体系文件是否覆 盖了标准的适用过程并符合 其要求？过程间相互作用关 系是否给予确定及描述？质量管理体系文件的内容是否
2、满足IS09001的要求？质量管理体系过程间的逻辑关系以及文 件的接口是否清楚？VV查询相关文件的途径有否规定查询相关文件的途径？文件是否便于杳阅？VJ质量手册质量手册的覆盖面是否完 整？如对IS0900I标准有剪 裁，剪裁细节说明的是否合 理？质量手册是否包括管理体系的范围质量手册是否包括任何剪裁的细节与合 理性？质量手册是否引用或包括程序文件？质量手册是否包括管理体系过程之间的 相互的表述质量手册和程序是否相互协调，是否有 可操作性VVVVV质量手册的控制情况手册的发放以及更改是否符合文件控制 要求V注1：文件查阅含记录的查阅注2： “检查结果记录”栏：符合轻微不符合，严重不符合X （有不
3、符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。通报组织质量方针和质量 管理体系有效性的过程将质量管理体系审核和评 审结果通报组织内所有有关 人员的过程异常以及紧急情况下的信 息如何交流是否同员工进行过信息交流？是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员？信息通报采取何种方式？受审部门涉及哪些信息交流？VVVV5.6管理评审是否有定期进行管理评审 的规定评审的时间间隔是怎样规定的？是否按规定的时间进行管理评审？管理评审是否由总经理亲自主持？VV续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001,体系文件以及适用法律法规审核日期：审核员：IS09001 条款检查
4、内容是否适用参考文件检查方法检 S 结果记录提问文件查阅现场检查5.6管理评审受审部分应为管理评审提供什么资料管理评审的输入是否充分受审部门应为管理评审提供什么资料？管理评审的输入是否包括下列内容：内以及外部审核结果。方针以及目标实施情况。纠正和预防措施实施情况。顾客的投诉，建议及其要求。监视和测量情况报告；过程的业绩及产 品符合性报告。来自管理者代表的关于质量管理体系 总体运行情况的报告；来自各部门经理 关于局部有效性的报告。可能引起管理体系变化的企业内外部 要素，如法律法规的变化以及机构人员 的调整，市场的变化等。改进的建议。VV管理评审的实施情况管理评审的内容是否充分如何参加管理评审？是
5、否就下列内容进行了评审：a）方针是否适宜？方针实现程序如何？ 是否需要更新质量目标？b）过程控制情况如何（包括过程是否受 控？某些过程是否需改善或优化）？c）产品质量状况如何（有无重大质量问 题）？VV续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001,体系文件以及适用法律法规审核日期：审核员：IS09001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查 结果记录提问文件查阅现场检查5.6管理评审d）预防措施实施情况。e）顾客的满意度以及与顾客沟通的情况 以及顾客投拆处理的情况以及顾客反 馈的其他信息。f）顾客的投诉以及建议及其要求。g）资源是否配置得当，能否满足实现方针 和目
6、标的要求？h）组织结构以及管理职能是否合适和协 调？活动及其相应文件是否需要修 正？i）自前次管理评审以来所进行的内部审 核和外部审核的结果及其有效性。j）管理体系适应环境变化的应变能力。k）需要改进和加强的领域是什么？管理评审的输出是否完整 并形成文件？有无评审记录和形成的其他文件？ “管理评审报告”中有无管理体系适宜 性以及充分性和有效性的结论？是否提出了需要加以修正的方针以及目 标和管理体系的其他过程？有无不符合，是否提出了纠正要求？VVV管理评审的后续管理评审的后续工作进展如何？对管理评审中的纠正措施是否进行了跟 踪验证，验证的结果是否记录并上报给最 高管理者？V续表受审核部门：编制人
7、/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001,体系文件以及适用法律法规审核日期：审核员：检查内容是否适用参考文件检查方法检 查IS09001 条款提问文件查阅现场检查结果记录6.1资源提供组织怎样确定并提供所需 的资源？组织是否规定了提供资源的途径？对与质量有关的人员如何进行培训？如何进行人员补充？设施以及设备更新如何实施？VV提供的资源是否满足体系 的要求？是否配备足够的资源，有多少人员以及 计量器具以及设备？V6.2人力资源是否确定了影响质量的各 类人员的能力要求对人员的能力要求，是否包括对教育以 及培训和经历的要求？是否对人员能力胜任与否进行了培训与 考核？人员的安排是否满足要求？V是
8、否建立了确定培训需求 和实施培训的程序组织是否制定了实施培训 的具体计划是否根据需要制定以及评 审和修订培训计划应接受培训的人员是否都 经过了培训培训需求是如何确定的，是否考虑到职 责以及能力以及文化程度以及工作性质的 不同情况的要求？培训的对象是否包括所 有员工？组织是否根据培训需求制定了培训计 划？有没有进行方针以及目标以及意识以及 程序的培训？对从事特殊工作的人员是否进行了培训 并进行了资格认定？ 对内审员是否进行了培训？ 对临时工是否进行了培训？ 受审部门员工培训情况如何？VVVVVV受审核部门：编制人/日期：|批准人/日期：审核准则：IS09001,体系文件以及适用法律法规审核日期：
9、|审核员：IS09001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查 结果记录提问文件查阅现场检查6.2人力资源培训程序和培训计划是否 得以有效实施是否对培训有效性进行了 评价？培训的记录上述重点内容的培训是否得以实施？培训是否记录？培训后是否考核？以何种方式评价培训的有效性？实际效 果如何？VVVV供方和承包方是否需要培 训？效果如何？培训的内容是什么？培训的效果如何？V6.3基础设施组织怎样确定以及提供并 维护所需的基础设施？组织是否规定了确定以及提供并维护基 础设计方法？VV提供的基础设施是否满足 要求？组织是否具备合适的工作环境？组织是否制定了管理工作环境的办法？工作环境是否得到了管理
10、？与工作环境有关的法律法规有哪些？VVVV6.4工作环境工作环境是否合适？如何管理工作环境？有哪些过程？是否充分？有哪些描述过程的文件中？是否充分以 及适用？没有文件的过程是否得到有效控制？是否有文件对资源的提供进行了规定？是否有文件对验证和确认活动以及以及 验收准则进行了规定？有哪些记录？是否适用？VVVVVVV7.1产品实现的策 划产品的过程是否确定？是否形成了必要的文件？ 没有形成的过程和活动如何 实施？是否明确了必要的资 源？验证和确认活动以及以及 验收准则是否得到了规定？是否规定了必要的记录？VVVVV续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期:审核准则：IS09001,体系文件以及
11、适用法律法规审核日期：审核员：检查内容是否适用参考文件检查方法检 查IS09001 条款提问文件查阅现场检查结果记录7.1产品实现的策 划是否针对特定的产品以及 项目或合同编制了质量？质量计划内容是否完整？针对特定的产品以及项目或合同（这些 特定的产品以及项目或合同与现有的产品 不同），是否编制了质量计划，是如何编制 的？质量计划是否包括下列内容：a）产品以及项目或合同的要求和质量目 标。b）所需的过程及其控制方法。c）所需的文件和记录。d）所需提供的资源。e）验收的准则。f）验证以及确认以及监控以及检查和试 验的方法与要求等。V质量计划的实施情况如何实施质量计划？有无对质量计划的实施进行检查
12、以及验 证？VVV7.2与顾客有关的 过程如何确定产品要求与产品有关的强制性的法律法规有哪些产品要求有无文件规定是否有识别以及确定产品要求的相关规 定，这些规定是否包括识别以及确定产品 要求的职责以及方法？组织是否已从顾客明确规定的要求以及 隐含的要求以及法律法规的要求以及组织 的附加要求等方面确定了产品的要求？有无与公司提供产品相关的法律以及法 规及强制性标准清单？其文本是否有效？产品要求是否形成文件？说明产品要求的文件（如产品标准以及 销售合同以及设计任务书以及服务承诺 等）有哪些？VVVVVV续表受审核部门：编制人/日期：批而;人/日期：审核准则：IS09001,体系文件以及适用法律法规
13、审核日期：审核员：检查内容是否适用参考文件检查方法检 查1S09001 条款提问文件查阅现场检查结果记录7.2与顾客有关的 过程产品要求评审的情况产品要求变更后，文件是否 及时更改？是否将变更后信 息传递给有关部门？是滞在向顾客做了提供产品的承诺之前 （如投标以及接受合同或订单之前），对产 品要求进行了评审？评审的内容有哪些？是否符合标准的要 求？评审的内容是否包括对组织确定的附加 要求的评审？组织确定附加要求的目的是 什么？有无效果？评审的结果及后续的跟踪措施是否记 录？评审的结果是否得了落实，评审是否有 效果？顾客投诉中有无因产品要求评审不当而 造成的问题？产品要求发生变更时，是否由授权人
14、员 执行修订工作？修订时是否按有关规定进行了评审，并 通知了有关部门？修订记录是否完整。VVVVVVV与顾客进行沟通的方式是 什么？是否有部门向顾客提供产 品信息，处理顾客的问询以及 订单？是否对顾客的投诉进行处 理？组织是如何在产品提供的前以及中以及 后与顾客进行沟通的？是否对沟通的方式作出了规定，是否建 立专门的组织机构，人员以及资源配备是 否合适。是否有效地进行？怎样向顾客提供产品信息？如何处理顾客的询问以及订单以及顾客 的投诉？是否建立用户档案，是否向有关部门及 传递顾客对服务要求的信息？VVVVVV续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001,体系文件以及适用
15、法律法规审核日期：审核员：IS09001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查 结果记录提问文件查阅现场检查7.3设计和开发是否进行设计和开发策划是否明确了参与设计的不 同组别之间的接口？是否进 行了管理？沟通的效果如 何？设计开发计划以及策划的 输出是否随设计进展而适时 修改？是否对每项设计开发活动进行了策划？ 策划是否包括了：a）阶段的划分？b）评审以及验证和确认活动？c）完成设计开发活动人员的职责和权 限？策划的输出是否形成产品设计开发计 划？不同设计组以及不同部门之间的接口是 否有恰当规定？不同设计组以及不同部门之间互提条件 和信息是否形成文件加以传递？产品设计开发计划是否及时修
16、改？VVV设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否通过评审？设计输入要求是如何确定的？设计输入 的形式是什么？ “设计任务书（设计输入的形式）”的内 容是否完整，是否包括法律以及法规以及 合同等方面的要求？ “设计任务书”有无与法律以及法规以 及合同等文件相矛盾和含糊不清之处，矛 盾与含糊不清之处是否得到解决？ “设计任务书（设计输入的形式）”是否 通过评审？其内容是否适当，相关部门的 人员是否参加了评审？VVVV续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：IS09001,体系文件以及适用法律法规审核日期：审核员：检查内容是否适用参考文件检查方法检 查IS09001 条款提问文件查阅
17、现场检查结果记录7.3设计和开发如何进行设计确认是否进行了确认？采用何种确认方法？确认活动能否确保产品能够满足预期使 用要求？确认时间以及方法是否恰当？确认的结 果及跟踪措施是否予以记录？如进行局部确认，确认的范围以及时间 以及方法是否符合标准要求？VV设计和开发的更改设计和开发的更改是否形成文件？是否 对更改进行了评价？产品图纸更改如何进行了适当的验证和 确认？更改实施前是否进行了批准？是否对设计更改进行了适当的验证和确 认？更改实施前是否进行了批准？更改评审的结果及跟踪措施是否进行了 批准？设计图纸的更改如何下达和执行？VVVVV7.4采购组织如何选择和评价供 方？是否明确了对供方控制的
18、方式和程度？评价的结果和跟踪措施是 否予以记录？是否有选择以及评价以及重新评价供应 商的准则和文件？是否组织有关部门对供应商进行评价？是否有选择和评价供应商进行评价？是否有合格供应商名册，是否保存有合 格供应商的记录，是否定期对合格供应商 进行评价？对供应商是如何控制的，控制的方式和 程度是否体现了该产品对随后实现过程及 其产品的影响程度？供应商质量下降时，是否采取纠正措施 或作必要的更换？VVVVVV续表受审核部门：编制人/日期:批准人/日期：审核准则：IS09001,体系文件以及适用法律法规审核日期：审核员：IS09001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查 结果记录提问文件查阅现
19、场检查7.4采购采购文件是否清楚在说明 了采购信息？采购文件发放前，是否对其 规定要求的适宜性进行了评 审？采购文件是否写明产品的类别以及型号 或其他信息？采购文件夹是否写明验收的要求（可以 合同以及图样以及其他技术文件的形式体 现）？采购物资的规范有更改时，是否在采购 文件上有说明？采购文件中是否有对供应商的过程以及 设备以及人员以及管理体系的要求（必要 时）？采购文件发放前是否由授权人员进行审 批？评审的方式是什么？是否有效？VV有无对采购产品进行验证 的活动？当组织或组织的顾客在供 方的现场进行验证时，是否在 采购文件中作出了规定？规 定是否包括验证的安排和产 品放行的方法？有无对采购产
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- 2023 质量管理 体系 检查表
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