无创产前胎儿染色体基因检测服务采购需求技术要求.docx

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1、无创产前胎儿染色体基因检测服务采购需求一、技术要求 1.基本需求1.1 检测内容：21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合 征。1.2 检测准确性：按卫计委要求，无创产前胎儿染色体非整倍体 检测，21三体综合征检出率应不低于99%, 18三体综合征检出率应 不低于97%, 13三体综合征检出率应不低于90%；复合假阳性率应不 高于0. 5%o（提供临床验证文章或第三方证明材料以佐证）1.3 样本类型：孕妇外周血W5mL。L 4检测周期：投标供应商提供检测周期不大于10个工作日的 承诺。1.5 检测保障：投标供应商需为受检人群购买保险。【提供专项 承诺】1. 6验证排查流程：投标供应商

2、能够提供无创产前基因检测假阳 性，假阴性排查流程的专项承诺。【提供专项承诺】1.7检测解读人员：投标供应商具有专业遗传咨询团队能够对报 告进行专业解读。【提供相关证书证明】2.检测系统2.1 检测方法：采用二代高通量测序技术进行检测。【提供承诺】2. 2室内质量控制：承诺同批次检测样本应有空白对照、阴性对照、阳性对照等严格质控方案。【提供承诺】二、商务要求 1.售后服务：合同履行期间，中标供应商提供上门服务，指定 日常联系人常驻采购单位辅助采集样本，提供专门服务，具备有成熟 的客服中心，能满足在线客服及电话客服，满足受检者的业务咨询、 投诉处理等需求。 2.投标供应商必须承诺在我院就诊的军人及

3、优惠家属上述检 测项目予以免费，未对上述要求予以承诺的，按无效投标处理。注:优惠家属包括军人配偶、子女及经组织批准随军供养的父母。 3.运输要求：冷链运输；样本储存条件：4-8摄氏度。 4.付款方式：中标供应商完成检测服务后出具检测报告和检查 单及人员清单、发票等，按照中标价每月结算一次。 5.合同期限：本次采购的合同期限为一年，自合同签订之日起 计算。 6.违约责任：投标供应商对采购单位提供的血液样本进行样本 处理、运输及检测，并在规定时间内出具检测报告，保证结果的准确 无误。投标供应商在处理标本和检测标本时必须坚持三查、三对，做 到绝对准确无误。因投标供应商在检测中出现差错（如编号错误、标 本混杂、检测错误等）而造成的结果错误，所引起的法律责任全部由 投标供应商承担。 7.专利权和保密要求投标供应商应保证使用方在使用该货物（服务）或其任何一部分 时，不受第三方侵权指控。同时，投标供应商不得向第三方泄露采购 机构提供的技术文件等资料。