检验检测机构资质认定考试题(卷).docx
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1、检验检测机构资质认定考试题(卷)姓名:成绩:一、填空题(共30分,每空1分)。1 .检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律 法规的规定,遵循客观独立、公平公正、(诚实信用)原则,恪守职业 道德,承担(社会责任)。2 .检验检测机构(最高管理者)负责管理体系的整体运作。3 .质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、(人员职责)、 支持性程序、(手册管理)等。4 .检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其(可 信度)。检验检测机构应对标准物质进行期间核查,同时按照程序要 求,安全处置、运输、存储和使用标准物质,以防止污染或损坏,确 保其完整性。5 .检验检测机
2、构应有样品的(标识)系统。检验检测机构应建 立和 保持样品管理程序,以保护样品的完整性并为客户保 密。检验检测 机构应有样品的标识系统,并在检验检测整个期间保留该标识。在 接收样品时,应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。 样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。B、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人发生变更; C、检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;D、资质认定检验检测项目取消的。四.简答题(共15分,每题5分)。L为什么要实施“期间核查” ?可采用哪些方法实施期间核查?答:期间核查的目的是在两次正式检定/校准的间隔期间,防止使用 不符合技术规范要
3、求的设备而进行的。开展期间核查的方式是多种 多样的,基本上是以精度核查的方式进行,包括:仪器比对、方法 比对、标准物质验证、加标回收、单点自校、标准物核查等。2 .检验检测机构申请资质认定应满足基本条件有那些?检验检测 机构资质认定管理办法163号令第九条的内容3 .简述方法证实与方法确认的联系与区别。方法确认是对非标准方法,实验室制定的方法,超出预定范围使用的 标准方法或其它修改的标准方法确认能否合理,合法使用的过程。方法验证是指在标准方法或者非标方法在引入实验室使用前,对实验 室从人、机、料、法、环、测等方面评定其是否有能力在满足方法 要求的情况下开展检测校准活动的过程。一,对象不同1 .
4、方法确认的对象是:非标方法,包括部分非标准方法,实验室制定的方法,超出预定范围使用的标准方法,其它修改的标准方法。2 .方法验证的对象是:标准方法和经过确认的非标方法。二,目的不同1 .方法确认的目的是:确认该非标准方法能否合理、合法使用。2 .方法验证的目的是:验证实验室是否有能力按方法要求开展检测/ 校准活动。三,方法不同1 .方法确认的方法有6种:(1)使用参考标准或标准物质进行校 准或评估偏倚和精密度。(2)对影响结果的因素进行系统性的评 审。(3)通过改变控制参数检验方法的稳健性,如恒温箱温度, 加样体积等。(4)与其它已确认的方法进行结果比对(5)实验 室间比对(6)根据对方法原理
5、的理解和抽样或检测方法的实践经 验评定结果的测量结果不确定度。2 .方法验证的方法应包含以下几个方面:(1)对执行新方法所需 的人力资源的评价,即检测/校准人员是否具备所需的技能及能力, 必要时应进行人员培训,经考核后上岗。(2)对现有设备适用性的 评价,是否要补充新的的标准器或标准物质。(3)对物品制备,包括前处理、存放等各环节是否满足新方法要求 的评价。(4)对操作规范、不确定度,原始记录、报告格式及其内容是否适 应新方法要 求的评价。(5)对设施和环境条件的评价,必要时进行验证。(6)对新方法正确运用的评价,当有旧方法变更时,应对新旧方法 进行比较,尤其是差异分析与比对的评价。(7)按新
6、方法要求进行两次以上完整模拟检测/校准,出具两份完整 结果报告。注意:1 .方法确认应有文件规定和相应记录,当修改已经确认过的方法时, 应确定这些修改的影响,如果影响到原有的确认,应重新进行确认。2 .方法验证应有文件规定和相应记录,当方法变化后,应重新进行 验证。五.情景分析题(共20分,每题10分)1.评审组在现场参观检验 检测机构时发现其中一间办公室装修很好。机构负责人讲:“那是我 们从事室内空气质量检测的工作室,我们从事房间装饰装修、室内 空气污染治理,直到空气质量检测的一条龙服务,为业主创造方便 条件”。你认为该机构做法是否符合评审准则要求,符合或不符合那 一条款,叙述理由。答:不符
7、合,不符合准则第条。该检测实验室既从事房屋装饰 装修,又从事室内空气污染治理等一条龙服务。实验室未识别其中 的利益冲突,从事的检测活动以及出具的数据和结果可能存在利益关系。2、评审组在评审时发现,检验检测机构所使用的检测设备与检测标 准 所规定的检测设备不同,该机构的主管解释说:“由于科技进步, 更高精度的设备已经出现,于是我们就直接换用了新型仪器设备”。 你认为该检验检测机构做法是否符合评审准则要求,符合或不符合 那一条款,叙述理由。答案:不符合,不符合准则第条。对检验检测方法的偏离, 须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受的情况下 才允许发生。所使用的检测设备偏离了检测标准的
8、规定,并未对该检 测设备进行技术验证。检验检测机构资质认定培训考试题答案姓名:单位:考试时间:.填空题(每题1分,共70分)1 .检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具 的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。2 .不具备法人资格的应经所在法人单位授权。3 .检验检测机构应明确其组织和管理结构及质量管理、技术运 作和支持服务之间的关系。4 .检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法 律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职 业道德,承担社会责任。5 .检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别 潜在的利益冲突。6 .检验检测机
9、构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。7 .检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序。8 .检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、 任用、授权和能力保持等进行规范管理。9 .检验检测机构的最高管理者 应履行其对管理体系中的 领导作 用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行;确保制定质量 方针和质量目标;。10 .检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术 职称或同等能力,全面负责技术运作。11 .质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持。12 .应指定关键管理人员的代理人。13 .检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术 职称或同等能力,并经资质
10、认定部门批准。非授权签字人不得 签发检验检测报告或证书。14 .检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检 验检测报告或证书以及提出意见和解释 的人员,依据相应的教育、 培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。检验检测机构资质认定评审准则15 .应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检 验检测人员 包括在培员工进行监督。16 .检验检测机构管理者应建立和保持人员培训程序,确定人员 教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训,并评 价这些培训活动的有效性。培训计划应适应检验检测机构当前和 预期的任务。17 .检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、 教育
11、、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期。18 .检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要 求的场所,包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。19 .检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检 测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的控制 要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。20 .检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响 检验检测结果时,应 监测、控制 和 记录 环境条件。当环 境条件不利于检验检测的开展时,应 停止 检验检测活动。21 .检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序,该 程序应考虑
12、安全和环境的因素。22 .检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的使用和进入 加以控制,可根据其特定情况确定控制的范围。23 .检验检测机构应 配备 满足检验检测(包括抽样、物品制备、数 据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。检验 检测机构使用非本机构的设备时,应确保满足本准则要求。24 .检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以 确保设备和设施的配置、维护和使用满足 检验检测工作 要求。25 .检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准O26 .设
13、备在投入使用前,应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求,并标识其状态。27 .针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。28 .检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。当样品需要存放或养护 时,应保持、监控和记录环境条件。6 .当校准产生了一组修正因子时,检验检测机构应有程序确保其所有 备份得到(正确更新)。针对校准结果产生的修正信息,检验检测机 构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。7 .检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括(持续)符合资质 认定条件和要求、遵守(从业规
14、范)、开展检验检测活动等内容的年 度报 告,以及(统计数据等相关信息)。检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定 条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告, 以及统计数据等相关信息。8 .对检验检测方法的偏离,须在该偏离已有文件规定、经(技术 判 断)、经批准和(客户同意)的情况下才允许发生。如确需方法偏 离, 应有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。当客户建议 的方法不适合或已过期时,应通知客户。9 .每项检验检测的记录应包含(充分)的信息,以便在需要时,识 别 (不确定度)的影响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原始条件 情况下能够(重复)。每项
15、检验检测的记录应包含充分的信息,该检 验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。10 .在检验检测机构固定设施以外的场所进行(抽样)、(检验检测) 时,应予特别注意。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、 检验检测时,应予以特别关注,必要时,应提出相应 的控制要求并 记录,以保证环境条件符合检验检测标准或者技术规范的要求检验检测机构资质认定培训考试题答案第3页共7页29 .无法 溯源 到国家或国际测量标准时,检验检测机构应 保留 检 验检测结果相关性或准确性的证据。30 .当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时, 应建立和保持相关的程序。31 .检验检测机构应保存对检验检测具
16、有影响的设备及其软件 的记录。32 .检验检测设备应由经过 授权 的人员操作并对其进行正常维护。 若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备 返回后,在使用前对其功能和检定、 校准状态进行核查。33 .设备出现 故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴 停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明 设备能正常工作为止。应 核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。34 .检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。可能时,标准 物质应溯源到SI单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。35 .检验检测机构应建立、实施和保持与
17、其活动范围相适应的管理 体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并确保检验检测结果的质量。管理体系 文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。36 .检验检测机构应阐明质量方针,应制定质量目标,并在管理 评审时予以评审。37 .检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部 文件的程序,明确文件的批准、发布、标识、变更和废止,防止 使用无效、作废的文件。38 .检验检测机构应建立和保持 评审 客户要求、标书、合同的程序。 对要求、标书、合同的偏离、变更应征得 客户 同意并通知 相关人员。39 .检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给依法取得资 质认定并有能力完成分包项
18、目的检验检测机构,具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面 同意,检验检测报告或证书应体现分包项目,并予以标注。40 .检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储 的 要求,并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。41 .检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。保持与客户沟 通,跟踪对客户需求的满足,以及 允许 客户或其代表合理 进入 为其检验检测的相关区域观 察。42 .检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明确对投诉的 接收、确认、调查和处理职责,并采取回避措施。检验检测机构资质认定评审准则43 .
19、检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程序,明确对 不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权 力。必要时,通知客户并取消工作。该程序 包含 检验检测前中后全过程。44 .检验检测机构应建立和保持在 识别出不符合时,采取 纠正措 施的程序;当发现潜在不符合时,应采取预防措施。45 .检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核 结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充 分性和有效性。46 .检验检测机构应建立和保持记录管理程序,确保记录的标 识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。47 .检验检测机构应建立和保持管
20、理体系内部审核的程序,以便 验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。内部 审核通常每年一次,由质量负责人 策划内审并制定审核方案。内审员须经过 培训,具 备相应资格,内审员应独立于被审核的活动。48 .检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改进 措施予以实施,确保管理体系的 适宜性、充分性 和 有效性。应 保留管理评审的 记录。49 .检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测 方法包括标准方法、非标准方法(含自制方法)。应 优先使用 标准方法,并确保使用标
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