批号管理制度培训试题.docx

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1、批号管理制度培训试题（100分）1、姓名 【填空题】_2、部门 【填空题】_3、请填写以下信息 【横向填空】1、批号在下达批生产指令(批包装指令)时同时下达。生产部负责_、_产品批号(亚批号、返工批号)下达台账。需要建立亚批号、返工批号时，应经_决定。填空1（3分）正确答案: 建立（回答包含答案即可得分）填空2（3分）正确答案: 保管（回答包含答案即可得分）填空3（3分）正确答案: 生产部经理（回答包含答案即可得分）4、请填写以下信息 【横向填空】2、成品的批号按_、_单独编制，由年度（4位数）+月份（2位数）+流水号（2位数）组成。如CMV-IgM抗体检测试剂批号为“20120101”的产品

2、，即为公司于2012年1月生产的巨细胞病毒IgM抗体检测试剂产品；RV-IgM抗体检测试剂批号为“20120101”的产品，即为公司于2012年1月生产的_风疹病毒IgM抗体检测试剂产品。填空1（3分）正确答案: 品种（回答包含答案即可得分）填空2（3分）正确答案: 按每月（回答包含答案即可得分）填空3（3分）正确答案: 第一批（回答包含答案即可得分）5、请填写以下信息 【横向填空】3、外购物料批号编制方法，批号按_编制，如年度(4位数) 月份(2位数) 日数(2位数)。填空1（3分）正确答案: 进厂日期（回答包含答案即可得分）6、请填写以下信息 【横向填空】4、胶体金产品的中间品、半成品与_

3、使用统一的批号。编制方法由年度(4位数) +月份(2位数) +流水号（2位数）组成。酶促反应产品（如酶联免疫、间接免疫荧光等）的半成品组分按_、_单独编制，由年度（4位数）+月份（2位数）+流水号（2位数）组成，编制方法见“成品批号的编制”。填空1（3分）正确答案: 成品（回答包含答案即可得分）填空2（3分）正确答案: 品种（回答包含答案即可得分）填空3（3分）正确答案: 按每月（回答包含答案即可得分）7、请填写以下信息 【横向填空】5、因故需要返工的产品，其批号以_编制，返工代号以_表示。如批号为“20010320R”的产品即为原批号为“20010320”经返工的产品。填空1（3分）正确答案

4、: 原批号返工代号（回答包含答案即可得分）填空2（3分）正确答案: R（回答包含答案即可得分）8、请填写以下信息 【横向填空】6、外购或外协物料自带批号的，以该物料标示的相同批号为_。外购或外协物料未自带批号的，以同一时间到货为_。同一试剂盒内各半成品组分批号应尽量_。同一试剂盒内各半成品组分批号不同时，应尽量将生产日期_（一般不超过3个月）的组份进行组合，并在每个半成品组分的包装上标明各自半成品组分的_和_。填空1（3分）正确答案: 1批（回答包含答案即可得分）填空2（3分）正确答案: 1批（回答包含答案即可得分）填空3（3分）正确答案: 相同（回答包含答案即可得分）填空4（3分）正确答案:

5、 接近（回答包含答案即可得分）填空5（3分）正确答案: 批号（回答包含答案即可得分）填空6（3分）正确答案: 有效期（回答包含答案即可得分）9、请填写以下信息 【横向填空】7、产品的每一生产批都有指定的_批号，产品的批号一旦确定，所有用于生产的_、包装材料、_及质量管理部门的分析、批准都以此作为主要鉴别依据。根据标有此批号的_，可以_该批产品的生产历史。因此，批号应明显标于批生产记录以及产品的_和_。填空1（3分）正确答案: 唯一永久（回答包含答案即可得分）填空2（3分）正确答案: 原料（回答包含答案即可得分）填空3（3分）正确答案: 中间体（回答包含答案即可得分）填空4（3分）正确答案: 批

6、记录（回答包含答案即可得分）填空5（3分）正确答案: 追溯（回答包含答案即可得分）填空6（3分）正确答案: 标签（回答包含答案即可得分）填空7（3分）正确答案: 包装物上（回答包含答案即可得分）10、批号的定义？（简答题） 【填空题】（25分）_正确答案: 在规定限度内具有同一性质和质量;并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的制品为一生产批;以一组数字或字母或数字加字母的结合;作为识别标记;称为“批号”（回答包含答案即可得分）答案解析: 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的制品为一生产批，以一组数字或字母或数字加字母的结合，作为识别标记，称为“批号”11、签名 【签名题】