医疗保健行业糖尿病产业链专题报告：甜蜜链情完美生态圈.pdf

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1、请阅读最后评级说明和重要声明 1/105 研究报告 医疗保健行业 2015-8-26 行业研究(深度报告)糖尿病产业链专题报告：糖尿病产业链专题报告：甜蜜链情，完美生态圈 甜蜜链情，完美生态圈 评级 看好 维持 分析师 刘舒畅 (8621)68751065 执业证书编号：S0490512020004 联系人 张琎 (8621)68751065 联系人 杨靖凤 (8621)68751636 行业内重点公司推荐 公司代码 公司名称 投资评级600867 通化东宝 买入000963 华东医药 买入300199 翰宇药业 买入600276 恒瑞医药 买入002223 鱼跃医疗 买入 市场表现对比图（近

2、 12 个月）-30%0%30%60%90%120%150%180%2014/82014/112015/22015/5医疗保健沪深300 资料来源：Wind 相关研究 医药国企改革专题：改革风起，时不我待2015-8-10 选取真成长，关注确定性2015-8-3 IVD 行业专题：崛起中的朝阳行业2015-7-26 报告要点 三属性塑造刚性需求，市场空间广阔 2014 年全球糖尿病用药 636 亿美元，已跃居世界第二大用药。近年我国糖尿病用药与检测增长迅速，2014 年糖尿病临床用药市场 183 亿元，其中口服降糖药占 60%，胰岛素占 40%；检测设备 60 亿元。病种的三属性带来刚性需求，

3、未来增长空间广阔：1）高发慢性病，2）病情不可逆，3）后期并发症。预计到 2020 年国内血糖监测市场 180 亿元、降糖药 1000 亿元、胰岛素 760 亿元。政策倒逼与技术突破，糖尿病转角遇到爱 为什么这个时点推荐糖尿病产业链？趋严政策以及技术突破的出现。为什么这个时点推荐糖尿病产业链？趋严政策以及技术突破的出现。迫于医药市场竞争的加剧及医药行业改革的推进，原有单一领域发展的行业格局逐渐打破，客户终端技术的突破与互联网技术的变革将对医药体系产生深远的影响。一方面迫于药改的压力，传统处方药企业影响最重，转型预期也最为强烈；另一方面伴随医改的演变，医药分家短期虽仍有一定阻力，但为行业大势所趋

4、。这将带来原有医疗体系中医院、医生寻找其他收入来源的需求、检测诊断行业的革新以及创新领域的突破。企业出于成本及协同效应考虑有较强的产业链整合意愿，打造产业链生态圈，糖尿病作为优质慢病管理领域将迎来大发展时期。糖尿病作为优质慢病管理领域将迎来大发展时期。糖尿病甜蜜链情，有望打造完美生态圈 国内糖尿病领域发展已有一定基础，未来进口替代与行业整合将助推国产监测设备与药品的发展。血糖监测领域血糖监测领域，技术成熟与高毛利带来国内市场竞争激烈化，国产进口替代进程加快，未来解决传统有创、时点采集痛点的企业将引领市场。口服降糖药领域口服降糖药领域，西药为主，外资品牌主导。阿卡波糖由于餐后淀粉降糖疗效显著，已

5、成为国内口服降糖第一用药。原料药生产铸高壁垒，华东医药作为国产少数代表有望进口替代。DPP-IV 为目前学术研究热点，未来有望成为口服降糖药主要发展方向。胰岛素领域胰岛素领域，由于疗效及学术推广影响，高端市场将在较长一段时间内为进口品牌所垄断。国产二代胰岛素同质廉价优势明显，基层市场将受益于基药招标推进，电商的出现也有利于未来处方廉价药的推广。慢病管理起步，得病人、医生者得天下 目前糖尿病病人最大的痛点仍是有创治疗，无论是血糖监测或是胰岛素注射，未来实现无创产品推出的企业有望最大限度获得客户资源；病人的集聚需要后台咨询、诊疗服务的跟进，掌握医生也即意味着掌握未来核心处方权，为药品变现打开通道，

6、制药企业在其中有着得天独厚的优势。推荐通化东宝（基层放量推荐通化东宝（基层放量+慢病平台）、翰宇药业（无创手环）、三诺生物（慢病平台）、华东医药（进口替代）、鱼跃医疗（智慧检测）、恒瑞医药慢病平台）、翰宇药业（无创手环）、三诺生物（慢病平台）、华东医药（进口替代）、鱼跃医疗（智慧检测）、恒瑞医药&双鹭药业（丰富降糖药储备）。双鹭药业（丰富降糖药储备）。请阅读最后评级说明和重要声明 2/105 前言 目前，处方药市场仍然面临较大控费压力，降价是未来药品价格改革的核心主题。一季度山西、湖南、浙江等地出台新招标政策，影响省份暂时相对较少。但预计二季度后伴随着招标的提速，处方药市场将承受较大的政策压力

7、。此外，药品最高零售限价放开对品牌 OTC、血制品等部分品种有一定程度的利好，但对行业整体影响有限。对于医药市场后市投资方向的选择，年初以来我们一直在进行细致的整理与思考。我们认为迫于医药市场竞争的加剧和医药行业改革的推进，原有单一子领域发展的行业格局将逐步打破，互联网带来的技术变革将对医药体系产生深远的影响。一方面，迫于药改的压力，传统处方药企业影响最大，未来将会积极谋求转型，去年年底至今年中药行业在中药注射剂发展受到抑制后转而向电商运营及大健康领域发展，表现最为积极；而伴随医改的演变，医药分家虽然短期仍受到一定阻力，但为行业大势所趋。这将带来原有医疗体系中医院、医生寻找其他收入来源的愿望（

8、如春雨医生等网络咨询平台的兴起），检测诊断行业的革新（如基因测序行业的发展）以及创新领域的突破（如细胞治疗、免疫治疗、养老产业、康复医院等），企业出于成本及协同效应的考虑有较强的产业链整合意愿，营造生态圈（如乐普医疗的心脑血管领域整合）。在此基础上，我们尝试对糖尿病慢病管理领域做一次全面的梳理分析，以印证我们此前的假设。糖尿病产业一直是我们所关注的重点医药产业链，早在 2011 年我们即对糖尿病口服用药进行了初步的疏理，分析我国口服降糖用药阿卡波糖的竞争格局，并预见 DPP-IV 用药的兴起（详见 2011 年 01 月 05 日糖尿病行业深度报告口服降糖药研究甜蜜的烦恼）；而在 2013 年

9、我们对糖尿病胰岛素行业进行了细致的疏理，认为基层市场是我国胰岛素企业的重要战略阵地，“农村包围城市”是国内企业最易突破的发展战略。“对于基层的胰岛素市场，谁掌握了更多的医生资源，谁就能掌握庞大的消费市场，因此企业在基层的提前布局尤为关键。”（详见 2013 年 01 月 15 日糖尿病行业深度报告糖尿病药物研究，甜蜜的烦恼之二：胰岛素专题报告，东风渐近，放量可期）。在此研究基础上，我们尝试对糖尿病慢病管理领域进行整理，包括糖尿病的检测、前期口服用药的格局分析及未来发展趋势、后期胰岛素的格局分析等。探讨在慢病管理整合过程中哪一类企业是真正能在这一变化进程中受益最大的，哪些企业在做的事情比较容易实

10、现，并对部分业务市场规模进行测算。此外，我们还对一些国内外企业的特定领域做出了案例分析，以方便投资者对相关创新领域的理解，包括国外的赛诺菲、德康医疗，国内的华东医药、微糖等。最后我们对整个糖尿病慢病管理综合各领域做了一定的总结，希望能对糖尿病慢病管理领域的投资提供一些借鉴。长江医药研究小组 2015 年 8 月 请阅读最后评级说明和重要声明 3/105 行业研究(深度报告)目录 前言.2投资要点.10关键假设.10关键结论.10投资建议.13糖尿病：潜力巨大的慢性病产业链.14糖尿病，终身相伴的甜蜜烦恼.14需求：潜力巨大，三种属性塑造刚性需求.16高发慢性病持续膨胀的消费群体.16病情不可逆

11、强烈维持的消费意愿.19后期并发症不断升级的消费需求.20供给：长产业链，分阶治疗带来各段繁荣.21医药行业沃土，集中度较高重磅不断.21分阶治疗模式，产业链各段各显神通.24检测：血糖仪有创监测为主，无创是趋势.27监测方法：方法不断升级，强调方便属性.27指标逐步完善，有创检测是痛点.27方便性日益提升，有创仍为主流.29市场现状：市场空间广阔，变革创造未来.31国际市场：增长较为平缓，竞争趋于激烈.31国内市场：市场空间广阔，变革引领未来.31前期：口服药西药为主，阿卡波糖为主导.35双胍类：降糖经典，安全性驱动原研药绝对领导.35-葡萄糖苷酶抑制剂：国际小众，国内口服第一.37阿卡波糖

12、：饮食习惯，铸就国内口服药辉煌.38华东案例：原料护城，进口替代持续推进中.38伏格列波糖：成本低、等药效带来高速发展.41磺脲类、格列奈类：促胰岛素分泌剂类增长平稳.43TZDs 类：胰岛素增敏剂，副作用影响规模较小.46新趋势：肠促胰岛素类，作用机制独特前景广阔.48GLP-1 受体激动剂：艾塞那肽等多肽崛起.48多肽制剂药物兴起，带来上游原料药繁荣.51 请阅读最后评级说明和重要声明 4/105 行业研究(深度报告)DPP-IV 抑制剂类：西格列汀等潜力巨大.53SGLT-2 抑制剂类：开拓尿液降糖的新途径.56中药类：辅助用药，规模尚小.57后期：胰岛素基层看基药，城市看方便性.58胰

13、岛素，糖尿病治疗最佳药物.58药效、价格、方便性，胰岛素发展的永恒主题.59胰岛素发展史是三大问题的解决史.59胰岛素三代同堂，方便性是未来研发重心.60城市进口胰岛素优势明显，基层国产有望突破.63国内市场空间广阔，医生资源限制基层推广.63城市外资优势明显，国产基层市场有望突破.66综合：糖尿病管理搭建慢性病管理生态圈.69慢性病管理生态圈，互联网医疗发展的必然.69医保结余不足，控费刻不容缓.69互联网推动医疗系统降本增效.70资源整合，带来慢病管理兴起.73需求指引未来发展，得客户、医生者得天下.74血糖监测：突破传统，连续无创将掌舵慢病管理.74制药企业：熟络医生，独家、同质价廉优势

14、明显.78电商平台：发展初期，未来生态圈利益变现渠道.79移动 APP：短期客户黏性，长期利益分配器.81案例分析：设备为核心，APP 为切入点打造慢病管理.83国外案例：赛诺菲 iBGStar软硬兼施吸引客户，助推血糖主业.83国外案例：德康医疗连续血糖监测设备的引领者.88国内案例：微糖紧密联系医生，打造移动诊所与贴心管家.90相关上市公司标的.93通化东宝：胰岛素同质廉价，“农村包围城市”.93翰宇药业：签约无创手环研发，布局慢病管理.94三诺生物：OTC 优势明显，整合慢病管理平台.96华东医药：稀缺口服降糖药，探索养老及美容.97鱼跃医疗：三步走布局慢病管理，携手阿里加速发展.98恒

15、瑞医药：糖尿病管线发力在即，创新硕果再添一城.99双鹭药业：多线布局降糖药物，切入医疗美容新领域.100 请阅读最后评级说明和重要声明 5/105 行业研究(深度报告)投资风险.103 图表目录 图 1：国内糖尿病设备及用药竞争格局.11图 2：互联网搭建糖尿病管理生态圈.12图 3：胰岛素分泌不足或功能受损导致糖尿病发生.14图 4：I 型、II 型糖尿病的差别在于是否分泌胰岛素.14图 5：糖尿病是因胰岛素不足或功能受损导致.16图 6：三种属性塑造糖尿病刚性需求.16图 7：全球各地糖尿病患病率普遍偏高.17图 8：中国老龄化进程加速.17图 9：因糖尿病及并发症死亡占比相对较小（YLL

16、 占比）.17图 10：全球糖尿病患者超过 3.82 亿，市场潜力巨大.18图 11：中国 2013 年糖尿病人口.19图 12：中国 2035 年糖尿病人口.19图 13：糖尿病可引起多种并发症.20图 14：住院糖尿病患者并发症及发病率.21图 15：全球药品市场规模及增速.21图 16：全球糖尿病市场规模及增速.21图 17：2014 年糖尿病用药已是全球第二大用药.22图 18：2013 年全球糖尿病用药市场竞争格局.23图 19：2020 年全球糖尿病用药市场竞争格局.23图 20：ADA 和 EASD 达成共识的糖尿病分阶段治疗.25图 21：国内糖尿病设备及用药竞争格局.26图

17、22：目前主流血糖仪为有创血糖仪.29图 23：血糖仪四大家的竞争史，变革引领潮流.30图 24：国际血糖仪市场增速放缓.31图 25：国际血糖仪检测市场竞争日趋激烈.31图 26：市场各类血糖仪同质化程度较高.33图 27：国内血糖仪行业超额收益在逐步消失.34图 28：国内国产与进口血糖仪格局.34图 29：国内各血糖仪品牌竞争格局.34图 30：二甲双胍（格华止）发展史.36图 31：苯乙双胍收入及增速.36图 32：二甲双胍收入及增速.36图 33：近年国内二甲双胍以外资品牌主导（市占率按数量）.37图 34：近年国内二甲双胍以外资品牌主导（市占率按金额）.37图 35：-葡萄糖苷酶抑

18、制剂在国际上份额不高.37图 36：-葡萄糖苷酶抑制剂是国内最大口服降糖药.37图 37：-葡萄糖苷酶抑制剂增长平稳.38图 38：-葡萄糖苷酶抑制剂以阿卡波糖为主.38 请阅读最后评级说明和重要声明 6/105 行业研究(深度报告)图 39：阿卡波糖最适合中国人糖尿病治疗.38图 40：近年拜耳拜唐苹增速放缓.40图 41：近年华东卡博平增速较快.40图 42：华东医药阿卡波糖进口替代持续推进（市占率按数量）.41图 43：华东医药阿卡波糖进口替代持续推进（市占率按金额）.41图 44：伏格列波糖生产厂商进入增加.42图 45：伏格列波糖市场主要厂商市场份额.42图 46：伏格列波糖收入及增

19、速.42图 47：阿卡波糖收入及增速.42图 48：磺脲类与促胰岛素分泌剂增长趋势相伴.43图 49：格列美脲逐步完成对格列吡嗪与格列喹酮的替代.44图 50：磺脲类中格列美脲占近一半份额.44图 51：磺脲类口服药增长较为平稳.44图 52：格列美脲国内市场以外资为主（市占率按金额）.45图 53：格列齐特国内市场以外资为主（市占率按金额）.45图 54：格列吡嗪国内市场以外资为主（市占率按金额）.45图 55：格列喹酮国内市场以外资为主（市占率按金额）.45图 56：瑞格列奈收入及增速.46图 57：那格列奈收入及增速.46图 58：瑞格列奈（市占率按金额）.46图 59：那格列奈（市占率

20、按金额）.46图 60：罗格列酮收入及增速.47图 61：吡格列酮收入及增速.47图 62：罗格列酮（市占率按金额）.48图 63：吡格列酮（市占率按金额）.48图 64：GLP-1 抑制剂具有多重生理功能.48图 65：艾塞那肽(Byetta)及其长效药物 Bydureon 两者总销售额有望继续快速增长.49图 66：利拉鲁肽全球销售额快速增长.50图 67：国内艾塞那肽收入及增速.50图 68：国内利拉鲁肽收入及增速.50图 69：中国制造成本较低.51图 70：中国人力成本较低.51图 71：重磅多肽药物专利集中到期后释放巨大原料药需求.53图 72：DPP-IV 抑制剂通过调节及细胞功

21、能降低血糖.54图 73：美国默克西格列汀上市后增长迅速.55图 74：百时美施贵宝沙格列汀上市后增长迅速.55图 75：西格列汀收入及增速.56图 76：沙格列汀收入及增速.56图 77：SGLT-2 抑制剂通过增加肾脏葡萄糖的排出量来降低血糖.56图 78：中药为糖尿病辅助用药.58图 79：胰岛素的分泌和作用.58图 80：人胰岛素结构.58图 81：胰岛素仍是目前降糖最有效的药物.59 请阅读最后评级说明和重要声明 7/105 行业研究(深度报告)图 82：早期胰岛素强化治疗利于降低糖尿病各类风险.59图 83：胰岛素的发展史是三大问题的解决史.60图 84：三代胰岛素历程及未来发展趋

22、势.61图 85：中国糖尿病患病率随年龄增加而升高.64图 86：中国糖尿病前期（IFG、IGT）患病率与年龄呈正相关性.64图 87：中国糖尿病患病率逐年提升.64图 88：中国糖尿病患者城市农村占比.65图 89：中国糖尿病前期患者城市农村占比.65图 90：样本医院胰岛素使用以外资品牌为主.66图 91：中国胰岛素市场各品牌占比.66图 92：预混胰岛素/类似物更适合中国人饮食习惯.67图 93：患病两周未就诊比例大幅下降（%）.69图 94：应住院而未住院的患者比例逐步下降（%）.69图 95：卫生费用增速远高于卫生机构、卫生人员和卫生床位.69图 96：诊疗人次增速快于卫生机构和卫生

23、人员增长率.69图 97：我国医疗资源分布不均匀.70图 98：我国医院病床使用率差异明显，效率低下.70图 99：中国城市医保结余率呈下降态势.70图 100：中国新农合结余率下降明显.70图 101：药品收入占据我国公立医院收入的 40%左右.71图 102：美国处方药支出占医疗卫生支出比重小于 10%.71图 103：我国药品供应链复杂，医疗机构是主要终端.71图 104：零售药店和 PBM 是美国医药供应链的核心终端.72图 105：PBM 提供专业控费服务，并发展互联网电商业务.72图 106：医疗保险赔付增速下滑带来处方药费用支出增速下降.73图 107：PBM 控费带来处方药医疗

24、保险支出增速下降.73图 108：网络医院的三种远程医疗商业模式.73图 109：互联网搭建糖尿病管理生态圈.74图 110：美国医生与药企发生关系环境及比例.79图 111：政策是制约医药电商发展的主导因素.80图 112：未来政策放开步骤情况预测.80图 113：美国电商市场呈寡头垄断格局.80图 114：Walgreens 终止与 ESI 合作后，收入增速大幅下滑.80图 115：美国 PBM 行业集中度高.81图 116：CVS 利用电商整合患者用药数据（PBM）和医疗资源，提供健康管理服务.81图 117：美国糖尿病 APP 软件功能以数据记录为主.82图 118：中国糖尿病 APP

25、 软件功能以数据记录为主.82图 119：美国糖尿病管理软件.83图 120：糖尿病用药是赛诺份额的传统优势品种.85图 121：来得时占糖尿病用药的主要收入.85图 122：赛诺菲血糖管理 APP 软件远优于其他同类产品.86图 123：赛诺菲 iBGStar 及相关 APP 应用.86图 124：赛诺菲糖尿病产品线.87 请阅读最后评级说明和重要声明 8/105 行业研究(深度报告)图 125：赛诺菲糖尿病业务在 iBGStar 推出后表现优秀.87图 126：德康医疗发展史与股价表现.88图 127：德康医疗 G4 由三个部件组成.89图 128：德康医疗 G4 实现血糖数据的实时共享功

26、能.89图 129：德康医疗收入及增速.90图 130：德康医疗净利润及增速.90图 131：国内最大 APP 软件微糖.91图 132：微糖网用户以 II 型糖尿病患者为主.91图 133：微糖网用户主要集中于北上广等发达地区.91图 134：微糖网用户以 18-50 年龄段主.92图 135：微糖网用户主要集中在 1-2 年糖龄用户.92图 136：通化东宝收入及增长.94图 137：通化东宝净利润及增长.94图 138：溶药器有望升级公司传统产品.95图 139：卡式注射笔有望介入慢病给药领域.95图 140：翰宇药业收入及增长.96图 141：翰宇药业净利润及增长.96图 142：三年

27、生物收入及增长.97图 143：三诺生物净利润及增长.97图 144：华东医药收入及增长.98图 145：华东医药净利润及增长.98图 146：华东医药收入及增长.99图 147：华东医药净利润及增长.99图 148：恒瑞医药收入及增长.100图 149：恒瑞医药净利润及增长.100图 150：双鹭药业糖尿病用药研发进展顺利.101图 151：双鹭药业收入及增长.102图 152：双鹭药业净利润及增长.102 表 1：II 型糖尿病占糖尿病主体.15表 2：I 型糖尿病与 II 型糖尿病鉴别.15表 3：未来 20 年糖尿病患者人数增加迅速.18表 4：糖尿病慢病属性带来较长的病程周期.19表

28、 5：销量 TOP20 中糖尿病用药增速快于其他用药.22表 6：全球糖尿病巨头产品及增速.23表 7：WHO 糖代谢状态正常值与糖尿病比较.27表 8：中国糖尿病诊断标准沿用 WHO 标准.28表 9：美国糖尿病诊断标准增加糖化血红蛋白.28表 10：中国未来 5 年血糖仪潜在空间在 160 亿元以上.32表 11：中国未来 5 年口服降糖药潜在空间在 1000 亿元以上.35表 12：拜耳拜唐苹的收入大部分源自在华销售.39表 13：销量 TOP20 中糖尿病用药增速快于其他用药.39 请阅读最后评级说明和重要声明 9/105 行业研究(深度报告)表 14：中外阿卡波糖生产厂家中标价格.4

29、0表 15：阿卡波糖与伏格列波糖比较.41表 16：中外伏格列波糖生产厂家中标价格.42表 17：各类磺脲类口服药药效比较.44表 18：噻唑烷二酮类副作用事件频发.46表 19：利拉鲁肽发展历程.49表 20：利拉鲁肽与艾塞那肽比较.50表 21：国际部分 GLP-1 受体激动剂研发情况.51表 22：多肽重磅品种专利到期将给翰宇原料药业务的发展带来重大机遇.52表 23：艾塞那肽原料药市场规模约 3 亿美元.52表 24：目前只有 5 家药企获得艾塞那肽 DMF 文号.52表 25：利拉鲁肽到期后每年可释放 10 亿美元原料药需求.53表 26：目前只有 1 家药企获得利拉鲁肽 DMF 文

30、号.53表 27：DPP-IV 抑制剂与 GLP-1 受体激动剂比较.54表 28：近几年上市（即将上市）的部分 DPP-IV 抑制剂.55表 29：国内 DPP-IV 抑制剂研发进展.56表 30：SGLT-2 抑制剂类药物研发上市进展.57表 31：江苏某三甲医院胰岛素类似物的销售占比逐年增长.61表 32：不同胰岛素类似物的起效时间和持续时间差异大.62表 33：国际上部分胰岛素在研产品.62表 34：2013 年和 2035 年全球糖尿病患病人数排名前 10 位国家（20-79 岁）.63表 35：5 年后中国胰岛素市场潜在空间近 760 亿.65表 36：进口产品在长效与预混胰岛素市

31、场优势明显.67表 37：血糖仪小型智能化发展.75表 38：血糖仪连续动态监测发展.76表 39：目前主要无创血糖仪理论方法.77表 40：目前主要在研无创血糖仪产品及特点.78表 41：病人不同渠道药品选择的关注点.79表 42：目前主要无创血糖仪理论方法.82表 43：美国主要糖尿病 APP 软件及功能.83表 44：赛诺菲公司发展史.84表 45：糖尿病是赛诺菲的传统优势领域.85表 46：连续动态血糖仪 CGM 误差相对较小.89表 47：中国主要糖尿病 APP 软件及功能.90表 48：通化东宝二代胰岛素价格相对较低.93表 49：中外阿卡波糖成产厂家中标价格差距.97行业重点上市

32、公司估值指标与评级变化.103 请阅读最后评级说明和重要声明 10/105 行业研究(深度报告)投资要点 关键假设 1.我国糖尿病患病人口超过 1 亿人，未来 5 年每年预计将保持 2%增速。2.五年内无创、连续血糖监测设备部分实现传统有创、指尖采血家用血糖仪的替代。3.国内糖尿病用药在一定程度上遵循国际糖尿病管理组织ADA和EASD及国内中华医学协会糖尿病分会建议给药，口服降糖药与胰岛素用药不冲突，后期可采用同时用药。4.基层胰岛素市场未完全开拓，约 7000 万人未合理用药，其中九成在基层市场，未来 5 年基层市场开发依据约 20%增速推进。未来 5 年胰岛素给药仍以注射剂给药为主。5.国

33、家医药改革对糖尿病用药、糖尿病管理不会出台较为严格的限制性政策，5 年内对于互联网慢病管理 APP 不会出台类似美国医疗诊断或咨询的限制性规定。关键结论 三属性塑造刚性需求，市场空间广阔：三属性塑造刚性需求，市场空间广阔：糖尿病市场空间广阔，我国 2014 年糖尿病用药市场 168 亿元，其中降糖药占 60%，胰岛素占 40%。病种的三属性决定糖尿病刚性需求旺盛，未来增长空间广阔：1）高发慢性病，糖尿病发病与肥胖、饮食、污染、年龄正相关，目前国内患病率约 8.10%，未来呈上升趋势且病人存量日益增加，国内 2014年病人约 1 亿人；2）病情不可逆，胰岛细胞功能衰弱目前医学无法治愈恢复；3）后

34、期并发症，发病后期带来肾衰竭、心脏病等并发症，提升高端用药需求。目前检测领域5 年后潜在市场 180 亿元，目前 60 亿元；降糖药 5 年后潜在市场 1000 亿元，目前临床用药 110 亿元；胰岛素 5 年后潜在市场 760 亿元，目前临床用药 73 亿元，市场空间广阔。血糖监测领域，连续无创检测将是大势所趋。血糖监测领域，连续无创检测将是大势所趋。血糖仪技术的日益成熟，以及血糖监测试纸高毛利的商业属性，带来血糖检测市场的竞争激烈化，近年血糖仪仪器与试纸价格均出现不同程度的下降。有创点采的传统血糖监测仍是糖尿病患者的最大痛点，目前国外诸如德康医疗等公司已陆续研发成功连续血糖监测。虽然短期受

35、制于技术原因未全面铺广，长期连续无创检测将是大势所趋。血糖监测领域，短期依赖销售网络铺设与模式创新，长期技术突破引领未来行业发展。口服降糖药，阿卡波糖有望实现进口替代。口服降糖药，阿卡波糖有望实现进口替代。口服降糖药品种繁多，以西药为主，国内企业产品多数单一老化，与国外进口产品仍存一定差距。目前国内市场基本由外资品牌所主导，集中度较高，个别子领域甚至出现国产药市场份额萎缩现象。阿卡波糖由于餐后淀粉降糖的疗效，虽在是国外为小品种，在国内已经是口服降糖第一药。由于原料药成本问题，产品进入壁垒相对较高，国内竞争格局良好。华东医药卡博平为国内市场除原研拜耳拜唐苹外的第二大阿卡波糖用药，未来有望实现进口

36、替代。糖尿病领域中药降糖药因药效及给药方式等方面原因表现较弱，未来有较大概率仍定位于辅助用药。新药研发趋势方面，DPP-IV 为目前学术研究热点，因相较于 GLP-1 注射剂在给药方式上更为方便且药效显著，未来有望成为口服降糖药的主要发展方向。请阅读最后评级说明和重要声明 11/105 行业研究(深度报告)图 1：国内糖尿病设备及用药竞争格局 双胍类-葡萄糖苷酶抑制类磺脲类格列奈类噻唑烷二酮类其他DPP-IVGLP-1中药胰岛素二甲双胍阿卡波糖伏格列波糖米格列醇格列美脲格列齐特格列吡嗪格列喹酮瑞格列奈那格列奈吡格列酮罗格列酮其他西格列汀沙格列汀利拉鲁肽艾塞那肽二代胰岛素三代胰岛素口服药110亿

37、元市场60%胰岛素73亿元市场40%华东医药000963拜耳拜唐苹壁垒较高，进口替代 国人适合淀粉餐后降糖 原料药铸高进入壁垒 价格优势明显四川宝光贝唐欣伏格列波糖，稍许竞品替代 原料合成成本低 日本原研究，功能类似 竞争激烈，进口替代趋势越来越明显绝对领导百事美格华止促胰岛素分泌剂类 外资绝对领导，部分产品国产份额萎缩胰岛素增敏剂 外资绝对领导，国产萎缩通化东宝600867万邦诺和诺德礼来甘李药业诺和诺德赛诺菲礼来三代胰岛素 外资品牌占绝对主导地位 包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖普胰岛素、地特胰岛素 国内联邦制药、通化东宝在研倡导提前使用胰岛素强化治疗研发热点：DPP-IV恒瑞医药复星医药在

38、研同质廉价，基层放量 农村包围城市，基层医生资源 二代胰岛素同质廉价，基药放量 三代研发顺利，有望进口替代罗氏强生欧姆龙拜耳雅培三诺怡成鱼跃其他无创手环技术壁垒技术壁垒无创隐形眼镜动态血糖仪连续血糖仪血糖仪60亿元市场翰宇药业300199签约无创手环，药品器械升级 签约海外无创手环研发 老产品融合器械属性 原料药出口检测治疗检测治疗鱼跃医疗002223智慧器械，携手阿里健康 三步走布局慢病管理 整合上械，医用器械放量 携手阿里资料来源：长江证券研究部 请阅读最后评级说明和重要声明 12/105 行业研究(深度报告)胰岛素市场，基层市场有望放量增长。胰岛素市场，基层市场有望放量增长。由于进口品牌

39、三代胰岛素的疗效优势，及外企城市高端医院的学术影响力，国内胰岛素高端市场将在较长的一段时间内为进口品牌所垄断。受资金不足、医生培养机制缺失等因素影响，全国基层医院专科医生匮乏，近半成基层医院缺少可诊治糖尿病等专科病的执业医生。目前全国糖尿病病患 1 亿人以上，就诊率仅为 33%，约 7000 万患者未得到合理治疗，其中乡、镇、县级病患占九成以上，基层市场潜力巨大。随着各地招标的进行以及基层市场的开发，国内二代胰岛素有望在基层市场放量增长，通化东宝等国有企业有望享受这一开发拓展过程。新药研发方面，以速效、长效、超长效为代表的三代胰岛素将是未来主流研发方向，给药途径的改变也是未来需攻克的重要课题。

40、慢病管理有望整合全产业链，得病人、医生者得天下。慢病管理有望整合全产业链，得病人、医生者得天下。预计未来我国医改的核心主题仍然是“如何在保证医疗水平的情况下控费问题”。传统自上而下的改革举步维艰，核心三级医院短期难触及，而自下而上的互联网效率改革有望显著推动医疗系统降本增效，随之行业各方的触网带来慢病管理的兴起。检测器械端，工具属性日益提升，企业发展所需的利润来源短期内尚可维系，长期需要变革谋求二次发展；药品端，未来药品价格限制的趋势短期无法改变，制药企业处于政策压力，未来有较大动力寻求其他利润来源。医生端，分级治疗与网络医院的发展带来基层医院医生等医疗资源的充分整合利用，医药分家增加医生谋求

41、其他收入动力。病人端，移动通讯领域的发展带来医疗领域端口的突破，挂号、咨询、购药等服务将最终整合至移动终端。图 2：互联网搭建糖尿病管理生态圈 糖尿病慢病管理核心云端数据中心医疗服务医疗器械移动医疗药品数据实时采集数据采集上传数据采集上传咨询，数据反馈数据分析，反馈监测给出合理给药电商购药医院移动终端购药医院移动终端购药移动终端挂号网上预约挂号专家远程会诊数据分析资料来源：长江证券研究部 两类企业有望在慢病管理领域胜出，一类是病人资源掌握者，一类是医生资源掌握者。两类企业有望在慢病管理领域胜出，一类是病人资源掌握者，一类是医生资源掌握者。目前糖尿病病人最大的痛点仍是有创治疗，无论是血糖监测亦或

42、是胰岛素注射，未来无创产品推出企业有望最大限度获得客户资源；病人的集聚需要后台咨询、诊疗服务的跟进，医生作为医药行业的核心工作者，短期仍无法为其他技术所替代。掌握医生也即意味着掌握未来核心处方权，为重要核心药品变现渠道打开通道，制药企业在其中有着得天独厚的优势。相关标的：通化东宝（基层放量）、翰宇药业（无创手环）、华东医药（进口替代）、鱼跃医疗（智慧检测）、恒瑞医药相关标的：通化东宝（基层放量）、翰宇药业（无创手环）、华东医药（进口替代）、鱼跃医疗（智慧检测）、恒瑞医药&双鹭药业（布局降糖药）。双鹭药业（布局降糖药）。请阅读最后评级说明和重要声明 13/105 行业研究(深度报告)投资建议 翰

43、宇药业翰宇药业 1.签约海外无创手环研发，布局糖尿病慢病管理生态圈 2.老产品融合器械属性，产品升级毛利有望提升 3.重磅多肽药物专利集中到期，原料药出口有望再造数个翰宇 通化东宝通化东宝 1.农村包围城市，糖尿病基层市场医生关系建立良好 2.二代胰岛素同质廉价，静待基药红利释放 3.三代胰岛素研发顺利，大股东连续增持彰显发展信心 华东医药华东医药 1.阿卡波糖价格优势明显，渠道下沉+进口替代推动增长 2.股改进展顺利，解决资金瓶颈 3.商业积极转型，创新打开进一步成长空间 鱼跃医疗鱼跃医疗 1.三步走布局慢病管理，血糖管理领域进展顺利 2.携手阿里健康，智能硬件、医云体系、万东影像全面发展

44、3.新机型助推传统业务，整合上械集团推动医用器械放量 恒瑞医药恒瑞医药 1.瑞格列汀报生产，预计为 10 亿重磅品种 2.糖尿病管线实力雄厚 3.创新+出口+仿制三轮驱动，高增长可期 双鹭药业双鹭药业 1.多线布局降糖药物，口服药与胰岛素均有望突破 2.切入医疗美容新领域，市场空间广阔 3.来那度胺专利挑战，想象空间巨大 请阅读最后评级说明和重要声明 14/105 行业研究(深度报告)糖尿病：潜力巨大的慢性病产业链 糖尿病，终身相伴的甜蜜烦恼 糖尿病是因人体胰腺胰岛素分泌缺陷、生物功能受损而发生的一类慢性疾病。胰岛素是人们将食物中葡萄糖从血液传递至身体细胞并产生能量的关键，是胰岛细胞受葡萄糖、

45、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等内源性或外源性物质刺激而分泌的一类蛋白质激素，是机体内唯一降低血糖的激素，此外可同时促进糖原、脂肪、蛋白质等物质的合成。图 3：胰岛素分泌不足或功能受损导致糖尿病发生 12能 量葡萄糖胰岛素缺失及生理功能损伤3I型糖尿病胰腺不能产生胰岛素II型糖尿病胰腺不能产生足够的胰岛素妊娠糖尿病及其他怀孕时多种激素引起胰岛素抵抗5%90%5%糖尿病糖尿病资料来源：IDF，长江证券研究部 糖尿病的分类。糖尿病的分类。糖尿病依据胰岛素缺失原因或者胰岛素生理功能受损分为 I 型糖尿病、II 型糖尿病、妊娠期糖尿病及其他类型糖尿病。I 型糖尿病，又称为青少年型胰岛素，属于自体免疫性

46、疾病，是因自体免疫系统破坏产生胰岛素的胰腺胰岛 细胞所引起，因此患者必须注射胰岛素治疗，目前医学界对此病尚无治愈方法，I 型糖尿病约占糖尿病患者中的 5%图 4：I 型、II 型糖尿病的差别在于是否分泌胰岛素 资料来源：IDF，长江证券研究部 请阅读最后评级说明和重要声明 15/105 行业研究(深度报告)II 型糖尿病，又称为非胰岛素依赖糖尿病或成人型糖尿病，通常是由于胰腺胰岛 细胞功能缺陷导致胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗导致胰岛素调节血糖功能减弱所致，临床中也表现为胰岛素缺失与胰岛素抵抗同时存在。II 型胰岛素多见于中老年人，肥胖者发病率较高，并常伴随高血压、血脂异常、动脉硬化等疾病，目前约

47、占糖尿病患者的 90%。表1：II 型糖尿病占糖尿病主体 类型类型 占比占比 症状症状 是否能自愈是否能自愈 II型糖尿病 90%胰岛细胞功能缺陷导致胰岛素分泌不足，胰岛素抵抗，也表现为胰岛素缺失与胰岛素抵抗同时存在 不能 I型糖尿病 5%自体免疫系统破坏胰岛细胞导致胰岛素无法分泌 不能 妊娠糖尿病 4%妊娠期大量激素分泌导致激素引起胰岛素抵抗 能 其他糖尿病 1%胰岛细胞遗传缺陷、胰腺疾病、内分泌疾病或其他疾病等引起的糖尿病 部分能 资料来源：长江证券研究部 妊娠期糖尿病是一种母亲怀孕期间血糖易于寻常的阶段性糖尿病，通常系由妊娠期间产生的大量多种激素引起胰岛素抵抗所致。此外若孕前患有 I 型

48、或 II 型糖尿病，怀孕期间也会引起妊娠糖尿病，称糖尿病合并妊娠。妊娠期糖尿病约占不到 4%，一般妊娠结束后会自行恢复。表2：I 型糖尿病与 II 型糖尿病鉴别 鉴别点鉴别点 I型糖尿病型糖尿病 II型糖尿病型糖尿病 起病 急性起病，症状明显 缓慢起病，症状不明显 临床特点 体重下降、多尿、烦渴、多饮 肥胖，较强的II型糖尿病家族史，有高发病率种群，黑棘皮病，多囊卵巢综合征酮症 常见 通常没有 C肽 低缺乏 正常升高 抗体ICA 阳性 阴性 抗体GADA 阳性 阴性 抗体IA-2A 阳性 阴性 相关的自身免疫性疾病 并存几率高 并存几率低 资料来源：中国 II 型糖尿病防治指南(2013)，长

49、江证券研究部 注：ICA：胰岛细胞抗体；GADA：谷氨酸脱羧酶抗体；IA-2A：人胰岛细胞抗原 2 抗体 酮症：中后期脂肪分解加速，酮体生成增多，超过了组织所能利用的程度时，酮体在体内积聚使血酮超过 2 毫克%，即出现酮血症 与 I 型糖尿病相比，II 型糖尿病起病缓慢、症状不明显；临床上表现为肥胖等病症，一些较强的 II 型糖尿病一般有家族史、高发病率人种。此外 II 型糖尿病通常没有酮症、C肽正常或相对升高，抗体一般表现为阴性，相关自身免疫疾病并存率较低。糖尿病发病原因。糖尿病发病原因。多种因素可引发糖尿病的发病，家族遗传、缺少运动、不健康饮食、肥胖等等。其中家族遗传对 I 型糖尿病的发病

50、有显著的相关性，肥胖人群患病几率相对较高，妊娠时激素分泌以及营养不良等有概率导致妊娠糖尿病的发生。请阅读最后评级说明和重要声明 16/105 行业研究(深度报告)图 5：糖尿病是因胰岛素不足或功能受损导致 家族遗传缺少运动不健康饮食肥胖糖尿病病因高血压年龄人种糖耐量受损妊娠怀孕营养不良资料来源：IDF，长江证券研究部 需求：潜力巨大，三种属性塑造刚性需求 相较于其他病种，糖尿病在病种属性上有着得天独厚的优势，塑造刚性需求。1）糖尿病是种高发慢性病，在存量老患者持续消费的同时，增量新患者的加入带来更加膨胀的消费群体；2）病情不可逆，糖尿病一旦得病病情不可逆转，唯有合理控制，这带来强烈维持的消费意