医疗服务行业专题研究-体外诊断进口替代.pdf

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1、莫尼塔（上海）投资发展有限公司莫尼塔（上海）投资发展有限公司赵璐赵璐Email:Phone:021-38521002马冬凡马冬凡 CFAEmail:Phone:021-38521052莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力核心结论核心结论人口老龄化和居民健康意识的提升有效促进诊疗人次的增加和人均诊疗费用的上升，预计未来5年上述指标都可以维持5%-7%的增速。体外诊断作为诊疗的第一个环节，其市场规模会不断扩大2013年，超过50%的IVD市场由外资品牌垄断，特别是高端子领域，而随着我国企业研发实力的增强和基层医院检验数量的增加，IVD的仪器和试剂都在经历进口替代的过程生化检测的进口替代过程

2、已经基本结束，化学发光和核酸诊断是未来5年内进口替代的重点。同时由于化学发光和分子诊断技术壁垒高，有研发实力的公司有很强的竞争力我们看好IVD行业的发展前景，重点看好有仪器研发实力和布局高端子领域的公司，高端子领域包括化学发光、分子诊断和POCT。同时认为提供第三方服务的独立诊断实验室也值得关注2莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力莫尼塔体外诊断专题研究莫尼塔体外诊断专题研究3第一部分第一部分IVD市场规模扩大，政策利好进口替代市场规模扩大，政策利好进口替代莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力国内国内IVD行业全球市场占比较低，行业增速超过行业全球市场占比较低，行业增速超过15

3、%2013年，全球IVD产品市场规模约为470亿美元，Evaluatemedtech机构预测行增速为6.1%2013年，中国的IVD产品市场约200亿人民币，仅占全球市场的5%，未来8年行业增速可以达到18%2012年，中国的人均体外诊断费用约为2美元，欧洲平均数值为28美元，美国的则为27美元，国内的人均IVD费用远远低于发达国家平均水平。44004505005506006507007502013 2014E 2015E 2016E 2017E 2018E 2019E 2020E6.1%6.1%（亿美元）1502002503003504004505005502013 2014E 2015E

4、2016E 2017E 2018E 2019E 2020E18%（亿RMB）全球IVD市场规模及行业增速中国IVD市场规模及行业增速数据来源：莫尼塔公司，Evaluatemedtech，EDMA莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力诊疗人次的增加和诊疗费用的上涨促进诊疗人次的增加和诊疗费用的上涨促进IVD行业规模扩大行业规模扩大2013年，中国诊疗总人次已经达到73亿人次，过去6年的增速维持在6%以上过去5年中无论是门诊病人还是住院病人检查费用都有至少8%的增长预计未来五年，随着老龄化程度的加剧和居民健康意识的提升，诊疗总人次仍会保持5%以上的增长速度，门诊病人诊疗费用中约有30%来自I

5、VD，IVD作为基础检测手段，占比会逐渐提升，行业规模逐步扩大513%12.04%6.38%7.36%9.89%6.24%0%2%4%6%8%10%12%14%4045505560657075200820092010201120122013（亿）25.327.830.833.436.2358.5407.7460.8518.5565.4010020030040050060020082009201020112012门诊病人检查费用住院病人检查费用中国医院诊疗人次的变化中国人均诊疗费用的变化（元）数据来源：莫尼塔公司,卫计委莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力新的检测技术层出不穷，抢夺传统方

6、法的市场份额新的检测技术层出不穷，抢夺传统方法的市场份额根据全球市场的发展，2007到2012年，临床生化和临床免疫产品的占比逐渐降低，而核算鉴定、微生物学组织学和流式细胞学的检验占比逐年增加，年复合增长率超过了10%国内的临床免疫和临床生化占比约为60%，而全球的相关产品占比仅为40%。国内未来几年传统方法的增速将放缓，新的检测方法市场份额将增加6临床免疫23%临床生化17%血液分析10%分子检测11%其他39%临床免疫33%临床生化26%血液分析12%分子检测9%危重化学4%其他16%全球IVD市场格局(2013)中国IVD市场格局(2013)数据来源：莫尼塔公司,Maker,Kalora

7、ma Information莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力政策利好进口替代，国产产品市场份额扩张政策利好进口替代，国产产品市场份额扩张在新医改的推动下，医院逐步取消药品加成，检验成为医药收入的重要来源新医改政策积极推进预约挂号、分级诊疗、基层首诊和双向转诊的模式，积极探索优化医疗资源的配置，完善医疗服务的体系，提高基层医疗服务机构的能力，加强医疗服务体系建设，提升基层的服务能力和水平为避免过度医疗和滥收费用，要求医院推行打包收费，有利于低成本的国产产品销售7外资品牌50%迈瑞医疗6%科华生物5%达安基因3%利德曼2%长春迪瑞2%中生北控1%九强生物1%其他30%中国IVD市场竞争

8、格局(2013)数据来源：莫尼塔公司,Bloomberg,企业年报莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力医院仍然是最主要的产品消费终端医院仍然是最主要的产品消费终端产业链上游是原材料的供应商，产品技术壁垒低，供应充足中游是试剂和仪器的生产商，是产业链的核心环节下游的终端使用者中，医院仍然占据90%以上的比例8莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力医院议价能力强，分子诊断进入壁垒高医院议价能力强，分子诊断进入壁垒高医院议价能力强：医院议价能力强：医院是主要的使用终端，占有90%以上的市场份额，医院有很强的控费需求，同时医生对产品非常熟悉，议价能力强替代品威胁弱：替代品威胁弱：体外诊断

9、是刚性需求，替代品威胁很弱，子领域内的高端产品被低端产品替代的趋势明显分子诊断进入壁垒高：分子诊断进入壁垒高：生化、免疫和分子诊断相比较，分子诊断进入壁垒最高，而生化诊断壁垒最低，目前竞争最为激烈9012345678供应商议价能力客户议价能力进入壁垒替代品威胁竞争关系生化免疫分子莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力企业销售模式以经销为主，对渠道依赖性高企业销售模式以经销为主，对渠道依赖性高由于医院是最主要的产品消费终端，通过经销商销售成为IVD行业最主要的销售模式，企业对渠道的依赖程度很高尽管直销的毛利率要高于经销，而且对市场的把握会更直接，但中国的国情决定短期内，企业不可能摆脱经销商

10、通过直销销售产品，对经销商的依赖程度不会降低10迪 瑞迪 瑞医疗医疗迈瑞迈瑞医疗医疗中生中生北控北控科 华 生科 华 生物物达 安 基达 安 基因因理 邦 仪理 邦 仪器器宝莱特宝莱特行 业 平行 业 平均均营业收入（2013,亿）4.6482.552.3611.148.544.552.35-直销方式占比2.98%21.1%2.1%21.71%4.38%3.73%1.5%9.09%经销方式占比97.0%78.9%97.9%78.29%95.62%96.27%98.5%90.91%销售费用比例17.2%-22%13.2%19%21.2%20.4%18.2%莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更

11、努力莫尼塔体外诊断专题研究莫尼塔体外诊断专题研究11第二部分第二部分第三方实验室值得关注第三方实验室值得关注化学发光、分子诊断和化学发光、分子诊断和POCT是新的增长点是新的增长点莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力第三方检验实验室：二级目标医院覆盖基本完成第三方检验实验室：二级目标医院覆盖基本完成我国现有一级医院约6000家，二级医院约8000家，三级医院约1800家，第三方检验实验室已经基本完成二级目标医院的覆盖，一级医院和三级医院仍然有上升空间12主营业务主营业务总部总部实验室实验室数量数量分布地域分布地域客户构成客户构成2013年年收入收入2014年年收入（收入（E）检测检测种

12、类种类广州金域广州金域第三方检验、CRO、体检、科研开发广州23北京、上海、广州、杭州、西安、海南、重庆等10000+医院；三级10%+二级60%+基层医疗卫生机构30%15亿20亿1800迪安诊断迪安诊断独立医学实验室、司法鉴定、诊断产品销售、科研开发杭州11上海、北京、南京、济南、杭州、温州、淮安、沈阳、佛山、武汉、重庆三级10%+二级50%+基层医疗卫生机构20%+专科医院20%10亿13亿1000艾迪康艾迪康第三方检验、CRO、体检、科研开发杭州15广州、郑州、沈阳、成都、长沙、南京、武汉、长春、上海、杭州等-5亿7亿1100高新达安高新达安第三方检验、科研开发广州8成都、泰州、昆明、

13、南昌等-2.5亿3亿1000康圣环球康圣环球第三方检验、科研开发北京7北京、上海、天津、青岛、武汉等2000+医院-1000莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力第三方检验实验室：第三方检验实验室：主营业务渗透率仅为主营业务渗透率仅为2%，且积极拓展新业务，且积极拓展新业务第三方检验的市场渗透率只有约2%，与发达国家30%的渗透率仍然有很大的差距，分级诊疗政策的推进有利于第三方实验室渗透率的提高各公司在拓展主营业务的同时还积极开发新业务，如全产业链布局，向上游拓展业务，代理诊断试剂以降低成本；拓展毛利率较高的CRO业务；开展高端个性化诊疗和司法鉴定服务等13全产业链布局，向上游拓展，做试

14、剂代理开发新的检验项目拓展检验CRO业务开展高端个性化诊疗司法鉴定莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力生化诊断：试剂完成进口替代，高端仪器仍由外资主导生化诊断：试剂完成进口替代，高端仪器仍由外资主导行业特点：行业特点：行业壁垒低，国内企业竞争激烈，主要拼渠道优势市场格局：市场格局：试剂基本完成进口替代，国产品牌占有率超过60%，但高端的自动生化仪仍然由外资品牌主导行业增速：行业增速：10-15%14 仪器：仪器：生化分析仪-全自动&半自动 仪器开放程度：仪器开放程度：全部开放 检验项目：检验项目：医院常规检测项目，如肝功、肾功、血脂、血糖等 特点：特点：技术成熟，检测成本低，未来主要以

15、糖和非蛋白类基础指标为主，逐渐淡出其他领域，在基层市场占有率高莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力免疫诊断：化学发光是新的增长点免疫诊断：化学发光是新的增长点免疫诊断的进口替代刚刚起步，化学发光逐步取代ELISA，是行业主要的增长点，行业增速可以达到30%15检验方法检验方法相关仪器相关仪器检验项目检验项目检验原理检验原理基本评价基本评价具体公司具体公司放射性免疫伽马计数器激素、微量蛋白质、肿瘤标志物和药物通过放射性元素标记的抗原检测样本放射性污染严重，基本被淘汰罗氏、贝克曼、迈瑞、科华生物、利德曼、深圳新产业深圳新产业、迈迈克生物克生物、北京科美胶体金胶体金免疫检测仪传染病、标志物、

16、女性妊娠、毒品以胶体金作为标记物检测样本检验快捷方便，前景好，技术壁垒低ELISA酶标仪传染病、内分泌、肿瘤、药物检测酶联免疫反应技术成熟、成本低、但存在污染，逐渐被化学发光取代时间分辨荧光分析法时间分辨荧光检测仪激素、病毒性肝炎、多肽利用镧系元素标记应用较少免疫荧光免疫荧光分析仪微生物、肾炎、皮肤活检利用荧光标记技术速度快，灵敏度高，但可能存在非特异性污染化学发光化学发光测定仪传染性、内分泌、血型鉴定、肿瘤、药物检测利用磁珠诊断和发光促进剂检测速度快，灵敏度高，但检测成本高莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力分子检测：行业壁垒高，高端产品被外资垄断分子检测：行业壁垒高，高端产品被外资

17、垄断仪器和试剂研发壁垒高，基因芯片和二代基因测序等高端产品仍然被外资垄断随着新技术临床应用的推广，将会有更多的诊断项目出现，行业增速维持在20%以上随着政策对二代基因测序临床应用的放开以及市场对新技术的接受和认可，二代基因测序将获得快速发展16检验方法检验方法原理原理适用领域适用领域仪器仪器国际公司国际公司国内公司国内公司行业基本评价行业基本评价聚合酶链式反映（PCR）基因扩增、检测传染病、遗传病、肿瘤PCR罗氏、ABI达安基因、深圳匹基、科华国内厂商市场份额较高基因芯片利用杂交技术判断特定基因的有无新生儿耳聋检测、肿瘤标志物筛查基因芯片平台（杂交仪、扫描仪等）Illumina，安捷伦，昂飞北

18、京博奥生物基本外资垄断二代基因测序读取基因序列NIPT、肿瘤标志物筛查、靶向用药二代基因测序仪Illumina，Life,CG华大基因、达安基因、贝瑞和康仪器外资垄断莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力二代基因测序（二代基因测序（NGS）：产业链上游仪器生产商技术壁垒最高）：产业链上游仪器生产商技术壁垒最高产业链上游的仪器生产商技术壁垒最高：产业链上游的仪器生产商技术壁垒最高：NGS仪器的生产商作为产业链的第一个环节，是技术壁垒最高的环节，Illumina占有50%以上的市场份额。中游的第三方测序服务机构是联通产业链不同环节的桥梁，通过使用NGS仪器和生物信息分析软件为医院、药企和研究

19、机构提供第三方测序服务。17IlluminaLife TechRoche设备&耗材供应商BGI 华大基因Macrogene千年基因Broad Institute in Cambridge药明康德第三方测序服务机构CLC Bio(QIAGEN)NextBIO(Illumina)Biomatters BGI华大基因生物信息分析软件提供商 医院 制药企业 政府研究机构 高校研究所莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力全球全球NGS应用市场规模应用市场规模200亿美元，肿瘤占比亿美元，肿瘤占比60%药品研发和临床应用领域增速超过药品研发和临床应用领域增速超过15%：随着NGS仪器的普及，基因测序

20、在科研、药品研发和临床领域都有广泛的应用。肿瘤是最有前景的应用领域：肿瘤是最有前景的应用领域：根据NGS仪器生产龙头公司Illumina预测，NGS目前应用市场总规模为200亿美元，肿瘤领域占比60%，是最主要的应用领域。18数据来源：Markets and Markets,Illumina,莫尼塔公司NGS应用领域NGS全球市场规模个人基因测序司法鉴定移植分型其他新兴应用婚前基因检测孕前基因检测产前基因检测新生儿基因检测微生物基因组学农业基因组学易感基因检测靶向用药肿瘤肿瘤120亿亿生命科学生命科学50亿亿新兴应用新兴应用10亿亿遗传病检遗传病检测测20亿亿莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来

21、者，更努力NIPT是目前是目前NGS市场化程度最高的应用领域市场化程度最高的应用领域NIPT市场初具规模：市场初具规模：2013年全年NIPT的市场规模约9亿元，被华大基因和贝瑞和康两家公司主导医生引流仍是拓展市场的主要方式：医生引流仍是拓展市场的主要方式：目前的主要模式是检测试验室与医院合作，患者来源主要靠医生引流19华大基因46%贝瑞和康40%安诺优达7%其他7%市场总量：30万人数据来源：专家访谈,莫尼塔公司2013年中国NIPT市场格局NGS下游应用发展现状作为与医院合作的检测实验室，需要医生引流病人（目前主流商业模式）将仪器投放到医院，收取试剂等耗材的费用作为独立的第三方检测实验室，

22、不需要与医院合作NIPT现有模式莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力政策出台规范政策出台规范NIPT市场市场政策规范市场运行：政策规范市场运行：政策经历叫停和再规范的过程，目前仅有华大基因和达安基因的试剂和仪器拿到CFDA的认证，预计2015年将出台允许开展NIPT的医院名单20时间时间颁发部门颁发部门相关文件相关文件核心相关内容核心相关内容2014.01CFDA关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知规定基因分析仪为第三类医疗器械2014.02CFDA和卫计委关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知叫停基因测序相关的临床服务2014.03卫计委关于开展高通量基因检测技术临床应用

23、试点单位申报工作的通知通知各机构可以进行试点申报和仪器注册2014.03CFDA医疗器械监督管理条例（2014年6月开始实行）进口的第三类医疗器械需要原产国主管部门的认证2014.06卫计委授权“国家卫生计生委个体化医学检测试点单位”首批试点单位包括中国医科大学第一附属医院、中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所等三家医疗机构2014.07CFDA第二代基因测序诊断产品批准上市华大基因NIPT相关试剂和仪器获批2014.11CFDA第二代基因测序诊断产品批准上市达安基因NIPT相关试剂和仪器获批数据来源：莫尼塔公司莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力NIPT市场规模：乐观估计可以超

24、过市场规模：乐观估计可以超过100亿元亿元在检测单价降低，国家积极推广，保险可以部分覆盖，NIPT成为取代血清筛查的普筛项目的前提下，NIPT市场规模可以超过100亿21血清筛查（检出率：60%）羊水穿刺（0.5%流产率）阳性血清筛查（检出率：60%）NIPT（检出率：99.6%）阳性羊水穿刺（0.5%流产率）65%的孕妇多数孕妇和部分高龄产妇少数孕妇和部分高龄产妇阳性NIPT（检出率：99.6%）羊水穿刺（0.5%流产率）阳性所有孕妇无无NIPTNIPT的市场的市场市场现状市场现状未来理想状态未来理想状态假设条件假设条件NIPTNIPT检测单价检测单价（RMB）非高龄产妇（万非高龄产妇（万人

25、）人）非高龄产妇非高龄产妇参与率参与率高龄产妇高龄产妇（万人）（万人）高龄产妇参高龄产妇参与率与率目标市场份额目标市场份额（亿元）（亿元）乐观乐观15001475 60%164 100%157 中性中性15001475 20%164 60%59 悲观悲观30001475 1%164 10%9 数据来源：莫尼塔公司莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力POCT：IVD行业的蓝海领域行业的蓝海领域产品优势：产品优势：POCT具有检测时间短、对操作者专业知识要求低、对操作环境要求低等特点低渗透率：低渗透率：POCT产品在中国市场的渗透率非常低，市场普及程度最高的血糖仪渗透率也低于10%22血糖

26、仪血气、电解质分析仪妊娠检测疾病标志物检测驱动力凸显：驱动力凸显：快速诊断的需求、医院控费的需求和个体化医疗的趋势促进POCT产品的普及进口替代：进口替代：国产品牌市场占有率低：血糖仪终端市场中外资品牌占比50%以上，剩余的市场主要由三诺生物、北京怡成和鱼跃医疗占据；血气类产品几乎没有国产品牌，理邦仪器是唯一有仪器研发实力的国内公司莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力POCT：中国行业增速约为全球的：中国行业增速约为全球的2倍倍2013年，全球POCT的市场规模约为100亿美元，中国约为5亿美元，占比低，增速快230%2%4%6%8%10%12%14%16%18%2345678市场规模

27、（亿美元）增速（%）数据来源：万孚招股书，莫尼塔公司中国POCT产品市场规模0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%6080100120140160市场规模（亿美元）增速（%）全球POCT产品市场规模美国37%欧洲42%亚洲16%其他5%全球POCT产品格局莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力血糖仪市场空间巨大，国内企业技术相对成熟血糖仪市场空间巨大，国内企业技术相对成熟全球血糖仪行业近几年仍然可以维持6%以上的增速。我国糖尿病的患病人数占全球26%，但血糖仪市场近占全球5%，市场规模约35亿人民币国内的血糖仪市场仍然由外资品牌主导，国产品牌占比约30%，其中三诺生物是国内血糖仪的领军

28、企业244%5%6%7%8%3035404550556065市场规模（亿美元）增速（%）全球血糖检测类POCT产品市场规模数据来源：公司资料，莫尼塔公司强生35%罗氏20%雅培8%欧姆龙6%三诺13%艾康6%北京怡成4%鱼跃医疗2%其他6%中国血糖仪市场格局莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力妊娠检测：生活方式的改变利于提高产品渗透率妊娠检测：生活方式的改变利于提高产品渗透率妊娠检测主要项目包括人绒毛膜促性腺激素（HCG）、促黄体激素（LH）、卵泡刺激素（FSH），用于妊娠检测、避孕和备孕检测我国每年有1600万孕妇，3亿育龄妇女，整个POCT检测现有的市场规模约3亿元251%2%3%

29、4%5%33.544.55市场规模（亿美元）增速（%）全球妊娠检测类POCT产品市场规模数据来源：万孚招股书，莫尼塔公司随着居民生活方式的改变和优生优育意识的提升，妊娠检测类产品渗透率会有所提升；国家放开二胎的政策也有利于产品渗透率的提高代表公司：广州万孚生物、毓婷、润和生物医药科技莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力血气、电解质分析仪：血气、电解质分析仪：外资处于垄断地位，国内厂商已有成熟产品外资处于垄断地位，国内厂商已有成熟产品应用科室：手术室、急诊室、呼吸科、康复室、ICU、透析病房、中心实验室等中国市场规模：约10亿人民币，行业增速约20%代表公司：Abbott，Roche，S

30、iemens,Nova,理邦仪器国内的市场仍然被外资垄断，理邦仪器的产品已经开始销售，产品质量得到市场的认可26莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力疾病标志物检测：疾病标志物检测：POCT增速最快的子行业增速最快的子行业心脏标志物检测：2013年国际性领军企业在亚太地区的产品销售增速超过50%，是全球增速最快的地区全球市场仍然被Alere，Roche和Abbott三家巨头垄断中国市场约10亿人民币，行业增速30%国内厂商：理邦仪器、南京基蛋、深圳瑞莱、乐普医疗、深圳万孚肿瘤标志物检测：常见的肿瘤标志物为甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）和前列腺特异性抗原（PSA）由于肿瘤标志物检测

31、对时效性要求不高，因此目前来看市场空间有限27Alere40%Roche31%Abbott19%Others10%全球POCT心脏标志物产品格局数据来源：BCC，莫尼塔公司莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力莫尼塔体外诊断专题研究莫尼塔体外诊断专题研究28第三部分第三部分研发是硬实力，并购是企业扩张的重要手段研发是硬实力，并购是企业扩张的重要手段莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力研发是硬实力，仪器研发是重中之重研发是硬实力，仪器研发是重中之重研发是体外诊断仪器和试剂最核心的竞争壁垒行业特征决定仪器研发是重中之重试剂可以和仪器捆绑销售，仪器的销售会带动试剂的放量销售仪器的研发壁

32、垒更高高端仪器都是封闭的，销售仪器才能销售试剂纵观IVD领域的巨头，仪器研发都是在行业立足的根本29莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力国际国际IVD巨头通过并购成长：罗氏巨头通过并购成长：罗氏&丹纳赫丹纳赫301998，收购德国宝灵曼，强化化学发光领域2007，收购BioVeris/NimbleGen，强化分子诊断2008，收购Ventana，强化个性化诊疗领域2013，收购Constitution Medical inc，强化血液检测的实力2004，收购Radiometer，进军诊断领域2005，收购LeicaMicrosystems2006，收购Vision Systems200

33、9，收购Genetix2011，收购Beckman2012，收购Iris莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力312006，收购DPC，强化免疫诊断领域2006，收购拜耳诊断业务部门2007，收购德灵公司2009，收购BRAHMS2011，收购Phadia2013，收购Life Technology国际国际IVD巨头通过并购成长：赛默飞巨头通过并购成长：赛默飞&西门子西门子莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力行业关注重点：行业关注重点：仪器研发实力、壁垒高的细分领域、全品类布局仪器研发实力、壁垒高的细分领域、全品类布局仪器的研发实力：仪器的研发实力：仪器的研发壁垒高而且仪器的销售

34、会带动试剂的销售，特别是免疫和分子领域对试剂封闭的仪器。壁垒高的细分领域：壁垒高的细分领域：主要指化学发光领域和分子检测领域，产品技术含量高，在该领域有布局的企业很难被复制，而且由于这两个领域的进口替代刚刚开始，增速高于行业平均值32仪器研发新兴领域全品类布局全品类布局：全品类布局：IVD产品在医院的主要使用场所都是检验科，因此能够通过并购或者自我发展拓展产品品类的企业可以利用原有渠道推广新的产品，给自己增加新的利润增长点莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力达安基因：核酸检测龙头企业，二代基因测序产品拿到认证达安基因：核酸检测龙头企业，二代基因测序产品拿到认证核酸检测是IVD行业壁垒最

35、高的子领域，公司覆盖几乎所有核酸检测的产品公司营收增速行业内最高，2013年达到46.62%二代基因测序和医院投资给公司未来业绩增长带来巨大想象空间33产业链上下游完整布局核酸诊断产品国内领先二代基因测序稀缺认证医院资源优势仪器试剂生产仪器试剂销售仪器试剂使用核酸诊断系列产品：PCR,基因芯片、FISH，二代基因测序8个城市成立独立诊断实验室莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力迪瑞医疗：仪器研发实力强，且远销海外市场迪瑞医疗：仪器研发实力强，且远销海外市场仪器研发实力强，国内市场占有率高积极拓展新的产品，如化学发光产品较早布局海外市场，营销渠道优势明显公司业绩稳定，3年营收增速维持在1

36、0%以上，利润增速维持在8%医生34仪器研发实力强仪器的销售可以带动试剂放量增长仪器产品已经获得市场的认可有海外的销售渠道产品产品公司收入占比（公司收入占比（1H14）市场占有率市场占有率产品未来增速产品未来增速生化分析仪生化分析仪36%30%15%尿沉渣分析仪尿沉渣分析仪13%7%20%尿液分析仪尿液分析仪7%10%5%血细胞分析仪血细胞分析仪6%-10%试剂试剂22%-10%试纸试纸14%-15%莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力科华生物：全产品线布局的科华生物：全产品线布局的IVD龙头企业龙头企业国内IVD行业综合排名第一，连续5年收入增速10%以上覆盖分子、免疫和生化全产品线

37、营运高效，销售、财务和管理费用显著低于行业平均水平35积极研发新产品实现全产品线布局国内市场品牌认知度高销售渠道优势明显仪器投放带动试剂销售放量仪器试剂其他耗材全自动、半自动生化分析仪，PCR，酶标仪，全自动化学发光仪，代理其他仪器免疫、生化、分子、快速检测试剂真空采血管、采血针、自动脱盖离心机、尿液收集器莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力利德曼：通过收购扩张产品种类，化学发光是主要看点利德曼：通过收购扩张产品种类，化学发光是主要看点化学发光仪器具有封闭性，随着仪器销售额的上升，毛利高的试剂也会放量增长收购德国德赛，丰富产品线，享受销售渠道的协同效应与Enigma合作，进军分子诊断3

38、6通过并购实现产品扩张国产品牌内定位高端研发投入比例高于行业平均水平化学发光试剂先发优势生物酶、辅酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基、染色剂、氨基酸等各种试剂生化试剂CI1000配套发光试剂IDS配套发光试剂全自动生化分析仪、全自动免疫检测平台、化学发光分析仪等化学分析服务、化学合成服务、体液样本检测莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力国内相关公司业务汇总国内相关公司业务汇总37公司公司主营业务主营业务备注备注公司公司主营业务主营业务备注备注达安基因达安基因核酸检测仪器、试剂研发、生产、销售和独立诊断实验室二代基因测序仪器和试剂的资质认证西陇化工西陇化工化工产品收购大陆生物，涉足I

39、VD；14Q3 IVD 业务占比1%迪瑞医疗迪瑞医疗尿液、尿沉渣、生化血细胞35%产品出口国外，仪器研发能力强昌红科技昌红科技医疗注塑业务子公司涉及IVD业务科华生物科华生物生化、免疫和分子都有涉及，并代理希森美康、罗氏、梅里埃全产品线，国内最大的IVD企业中元华电中元华电电力设备入股大千生物九强生物九强生物生化类诊断试剂和仪器的生产和销售金斯尔试剂覆盖了70%的三甲医院千山药机千山药机医用器材生产线收购宏灏基因，涉足基因芯片利德曼利德曼试剂原材料、生化诊断试剂和仪器的销售积通过收购布局化学发光和分子诊断领域紫鑫药业紫鑫药业中药生产商与中科院合作研发二代基因测序仪器迪安诊断迪安诊断独立诊断实验

40、室，体外诊断产品销售国内第一梯度的独立诊断实验室人福医药人福医药药品生产商收购北京巴瑞，涉及IVD业务博晖创新博晖创新最大的提供检测方案、检测系统、标准物质的人体微量元素系统集成供应商微量元素诊断市场龙头新华医疗新华医疗放射治疗设备生产商收购威士达，涉及IVD业务理邦仪器理邦仪器监护超声等医疗器械供应商，POCT产品供应商公司的POCT产品是国内技术含量最高的珠海丽珠珠海丽珠药品生产商子公司涉及IVD业务三诺生物三诺生物血糖检测系统和试纸供应商国产血糖仪市场占有率第一阳普医疗阳普医疗体外诊断试剂和仪器的销售真空采血管龙头企业莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力国内主要公司产品和销售详细

41、介绍国内主要公司产品和销售详细介绍38产品类别产品类别营销方式营销方式销售地域销售地域营收营收（20132013，亿亿元）元）仪器仪器试剂试剂其他其他直销直销经销经销国内国内国外国外存货存货占比占比研发研发投入投入比例比例迪瑞医疗迪瑞医疗4.6464%36%02.98%97.02%65%35%35.17%7.65%九强生物九强生物2.31497.50%92.50%015.80%84.20%99.50%0.50%33.68%5.93%达安基因达安基因8.5425%44.60%30.4%4.38%95.62%100%011.60%8.52%科华生物科华生物11.1446.28%48.97%4.75

42、%21.71%78.29%95%5%20.13%3.95%利德曼利德曼3.4412%85%3%10.05%89.90%99.40%0.60%11.67%7.09%博晖创新博晖创新1.0723.50%76.50%0-100%011.07%-阳普医疗阳普医疗3.9714.92%21.84%63.24%-71.70%28.30%16.95%-迪安诊断迪安诊断10.15039%61%-100%07%-莫尼塔（上海）投资发展有限公司新来者，更努力核心结论核心结论人口老龄化和居民健康意识的提升有效促进诊疗人次的增加和人均诊疗费用的上升，预计未来5年上述指标都可以维持5%-7%的增速。体外诊断作为诊疗的第一

43、个环节，其市场规模会不断扩大2013年，超过50%的IVD市场由外资品牌垄断，特别是高端子领域，而随着我国企业研发实力的增强和基层医院检验数量的增加，IVD的仪器和试剂都在经历进口替代的过程生化检测的进口替代过程已经基本结束，化学发光和核酸诊断是未来5年内进口替代的重点。同时由于化学发光和分子诊断技术壁垒高，有研发实力的公司有很强的竞争力我们看好IVD行业的发展前景，重点看好有仪器研发实力和布局高端子领域的公司，高端子领域包括化学发光、分子诊断和POCT。同时认为提供第三方服务的独立诊断实验室也值得关注39 2005,2006,2007 CEBM.All rights reserved.Thi

44、s report may not be reproduced or redistributed,in whole or in part,without the written permission of CEBM,and CEBM accepts no liability whatsoever for the actions of third parties in this respect.信息不再昂贵信息不再昂贵,从海量信息中获取价值变得昂贵从海量信息中获取价值变得昂贵We Go Further!We Go Further!本报告中所有数据和资料除特别注明外来源于Wind,Global In

45、sight,CEIC,Bloomberg,Haver,BEA,NBER,和CEBM估计。上海上海地址:上海市浦东新区银城中路200号中银大厦31层3103室邮编:200120电话:(8621)3852 1000传真:(8621)3852 1100北京北京地址:北京市西城区西直门外大街1号新西环广场T1座20层邮编:100044电话:(8610)5979 9911传真:(8610)5830 2177深圳深圳地址:深圳市福田区深南大道2008号凤凰大厦1号楼2121室邮编:518026电话:(86755)8891 4510传真:(8621)3852 1100纽约纽约地址:纽约市曼哈顿区麦迪逊大街509号1914 室邮编:10022电话:(001)212 809 8800传真:(001)212 809 8801莫尼塔（上海）投资发展有限公司莫尼塔（上海）投资发展有限公司