01-李岳峰20180712-卫生信息标准研制与应用(武汉).pdf
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1、 1 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 医院信息化医院信息化建设标准体系建设标准体系解读解读 2 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 标准化工作的再认识新高度 习近平主席在2016年9月份北京召开的第39届国际标准化组织大会贺信中指出:标准是人类文明进步的成果。从中国古代的“车同轨、书同文”,到现代工业规模化生产,都是标准化的生动实践。伴随着经济全球化深入发展,标准化在便利经贸往来、支撑产业发展、促进科技进步、规范社会治理中的作用日益凸显。标准已成为世界“通用语言”。世界需要标准协同发展,标准促进世界互联互通 标准化助力“五大发展”:中国将积极实施标准化战
2、略,以标准助力创新发展、协调发展、绿色发展、开放发展、共享发展 标准化引领时代进步。国际标准是全球治理体系和经贸合作发展的重要技术基础 3 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 总体目标:总体目标:建立政府主导制定的标准与市场自主制定的标准协同发展、协调配套的新型标准体系新型标准体系,健全统一协调、运行高效、政府与市场共治的标准化标准化管理体制管理体制,形成政府引导、市场驱动、社会参与、协同推进的标准化工作格局,有效支撑统一市场有效支撑统一市场体系建设体系建设,让标准成为对质量的“硬约束”让标准成为对质量的“硬约束”,推动中国经济迈向中高端水平。政府与市场:政府与市场:政府主导
3、制定的标准侧重于保基本,市场自主制定的标准侧重于提高竞争力,政府建立完善配套的新型标准化管理体制标准化管理体制。标准化工作的再认识新任务 4 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 标准化工作的再认识新阶段 国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知(国发201513号):标准改革的重要性和必要性:1.厘清政府与市场的角色。2.以标准推动市场体系建立。3.发挥标准的效能。更好发挥标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中的基础性、战略性作用,促进经济持续健康发展和社会全面进步 标准改革的基本原则:一是坚持简政放权、放管结合。强化强制性标准管理,保证公益类推荐性标准的基本供给。二是
4、坚持国际接轨、适合国情。建立完善具有中国特色的标准体系和标准化管理体制。三是坚持统一管理、分工负责。充分发挥国务院各部门在相关领域内标准制定、实施及监督的作用。四是坚持依法行政、统筹推进。加快标准化法治建设 改革的总体目标:建立政府主导制定的标准与市场自主制定的标准协同发展、协调配套的新型标准体系,健全统一协调、运行高效、政府与市场共治的标准化管理体制,形成政府引导、市场驱动、社会参与、协同推进的标准化工作格局,有效支撑统一市场体系建设,让标准成为对质量的“硬约束”,推动中国经济迈向中高端水平 5 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 一、信息标准管理工作开发进展 200120
5、05 20062010 20112015 主要学习了解国际国内先进经验和发展动态,开展课题研究,探索建立我国卫生信息标准化适宜技术和方法 初步建立国家层面卫生信息标准管理组织,确立了卫生信息标准工作的重点方向和体系框架,围绕改革需求制定了一批有较高质量、较高科技水平的标准成果 进一步健全完善卫生信息标准体系和组织体系,加强科学研究,理清卫生信息标准工作的目标和重点,推进建立具有中国特色、富有创新的卫生信息标准科学发展格局 探索研究、积累经验探索研究、积累经验 快速发展、巩固创新快速发展、巩固创新 规范管理规范管理 、重点突破、重点突破 20162020 重点突破、引领发展重点突破、引领发展 推
6、动医学术语等标准的研制与应用,做好互联网+健康医疗、健康医疗大数据等新型技术领域标准的研究,建立更加合理的标准开发机制,推动面向多方面的标准测评体系建设,促进标准的应用落地 新成效:卫生信息标准研制从无到有,在立足互联互通的数据集标准研制方面实现历史性跨越。从2010年以来,共立项标准283项,其中33项转为团体标准,实际立项行业标准250项,其中已发209项标准,待发布16项,今年已通过标准预审会16项,在研10项 医疗健康互联互通标准化成熟度测评,促进了信息标准应用和互联互通 国家卫生计生委统计信息中心在原承担卫生信息标准专业委员会职能的基础上,新增卫生信息标准的协调审核功能,并维护卫生标
7、准网运行 卫生信息标准开发和应用的专家团队建设取得新进展 新任务:围绕医改(特别 是分级诊疗、签约服务等)标准 全民健康保障工程配套标准 健康医疗大数据准 健康医疗物联网 精准医学 健康人工智能 健康信息隐私安全 临床医学术语 对象标识OID 6 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 信息标准化工作 组织架构 国家卫健委国家卫健委 法制司法制司 国家卫健委统国家卫健委统计信息中心计信息中心 相关业务司局相关业务司局 信息标准信息标准 专业委员会专业委员会 信息标准处信息标准处 卫生标准网卫生标准网 国家卫生标准国家卫生标准委员会委员会 信标委秘书处信标委秘书处 中国卫生信息与健
8、康中国卫生信息与健康医疗大数据学会医疗大数据学会 信息标准专业委员会信息标准专业委员会 团体标准开发组织 第三方检测机构 7 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 以电子健康档案、电子病历、卫生信息平台以及主要业务系统为重点,以规范信息互联互通为目标以规范信息互联互通为目标,立项研制信息标准283项项,正式发布224项项。信息标准化工作 标准体系 8 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 基础类 技术类 安全与隐私类 管理类 1.卫生信息模型 (HL7 RIM)2.标准体系表 3.标准化规则规范 3.医学术语 SNOMED CT LOINC 统计指标 4.对象唯
9、一标识 OID 5.MPI(主索引)数据类 1.元数据 2.基本数据元 3.数据集 4.数据字典 5.共享文档(HL7 CDA)6.分类与代码 ICD-10 手术操作分类代码 检验常用代码 药品分类代码 耗材分类代码 1.功能规范 2.技术规范 3.交互规范(IHE)4.产品与平台 5.应用与服务 6.DICOM 1.系统安全 2.网络与传输安全 3.存储与使用安全 4.用户安全 5.隐私保护 去隐私化处理 加解密处理 签名认证体系 (身份认证)(医学电子文档)1.管理规范 2.数据治理 3.质量控制 4.开放共享规则 5.测试与评估 测试规范 6.应用指南 大数据资源目录 总体框架 技术要求
10、 核心数据元 资源分类 编码规则“十三五”卫生信息标准体系 互联网+健康医疗 健康医疗大数据 精准医学 健康人工智能 健康物联网 公共卫生 计划生育 医疗服务 医疗保障 药品管理 综合管理 新兴技术领域 传统业务领域 基础资源信息 全员人口信息 电子健康档案 电子病历信息 全面健康保障工程 重点信息与工程 信息标准化工作开发进展 9 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 信息标准化工作开发进展 10 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 信息标准化工作开发进展 电子健康档案 电子病历 11 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 信息标准化工作开发
11、进展 电子健康档案 电子病历 医院信息交互规范 区域卫生信息交交互规范 区域/医院/DICOM/DICOM测试规范 区域/医院测评方案 12 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 信息标准化工作开发进展 WS/T 529-2016 远程医疗信息系统基本功能规范 WS 375.18-2016 疾病控制基本数据集 第 18 部分:疑似预防接种异常反应报告 WS 375.19-2016 疾病控制基本数据集 第 19 部分:疫苗管理 WS 375.20-2016 疾病控制基本数据集 第 20 部分:脑卒中登记报告 WS 375.21-2016 疾病控制基本数据集 第 21 部分:脑卒中
12、病人管理 WS 375.22-2016 疾病控制基本数据集 第 22 部分:宫颈癌筛查登记 WS 375.23-2016 疾病控制基本数据集 第 23 部分:大肠癌筛查登记 WS 537-2017 居民健康卡数据集 WS 538-2017 医学数字影像通信基本数据集 WS 539-2017 远程医疗信息基本数据集 WS 540-2017 继续医学教育管理基本数据集 WS 541-2017 新型农村合作医疗基本数据集 WS 542-2017 院前医疗急救基本数据集 WS 375.132017 疾病控制基本数据集 第 13 部分:职业病危害因素监测 WS/T 543.1-2017 居民健康卡技术规
13、范 第 1 部分:总则 WS/T 543.2-2017 居民健康卡技术规范 第 2 部分:用户卡技术规范 WS/T 543.3-2017 居民健康卡技术规范 第 3 部分:用户卡应用规范 WS/T 543.4-2017 居民健康卡技术规范 第 4 部分:用户卡命令集 WS/T 543.5-2017 居民健康卡技术规范 第 5 部分:终端技术规范 WS/T 543.6-2017 居民健康卡技术规范 第 6 部分:用户卡及终端产品检测规范 WS/T 544-2017 医学数字影像中文封装与通信规范 WS/T 545-2017 远程医疗信息系统技术规范 WS/T 546-2017 远程医疗信息系统与
14、统一通信平台交互规范 WS/T 547-2017 医院感染管理信息系统基本功能规范 WS/T 548-2017 医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范 13 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 信息标准化工作开发进展 序号序号 项目编号项目编号 标准项目名称标准项目名称 1 20150101 妇女保健基本数据集 第8部分:孕前优生健康检查 2 20150105 卫生监督管理指标 3 20160112 医院感染监测基本数据集 4 20160114 居民健康卡注册管理信息系统技术规范 5 20160101 国家卫生与人口信息数据字典 6 20160102 血液标识代
15、码及标签要求 7 20160103 卫生信息标识体系 对象标识符编号规则 8 20160105 医院信息平台交互规范 9 20160106 疾病控制基本数据集 第6部分:伤害监测报告 10 20160107 省级人口健康信息平台技术规范 11 20160108 国家卫生与人口信息概念数据模型 12 20160109 卫生信息标识体系 对象标识符注册管理规程 13 20160110 医疗电子文档数字认证及数据加密技术规范 14 20160111 区域卫生信息平台交互规范 15 20131405 区域疾病控制业务应用子平台技术规范 16 20131412 临床路径管理信息系统基本功能规范 14 国
16、家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 信息标准化工作开发进展 序号序号 标准名称标准名称 起草单位起草单位 1 医疗健康物联网 应用系统体系结构与通用技术要求 无锡物联网产业研究院 2 医疗健康物联网 人体感知信息融合模型 无锡第四人民医院 3 医疗健康物联网 感知设备数据命名表 第1部分:总则 无锡人民医院 4 医疗健康物联网 感知设备数据命名表 第2部分:体温计 医惠科技 5 医疗健康物联网 感知设备数据命名表 第3部分:血氧仪 重庆大学 6 医疗健康物联网 感知设备数据命名表 第4部分:心电测量仪 江苏省物联网研究发展中心 7 医疗健康物联网 感知设备数据命名表:第5部分:
17、血压计 南京盟联信息科技有限公司 8 医疗健康物联网 感知设备数据命名表 第6部分:血糖仪 上海恩谷信息技术有限公司 9 医疗健康物联网 感知设备数据命名表 第7部分:能量监测仪 南京盟联信息科技有限公司 10 医疗健康物联网 感知设备数据命名表 第8部分:位置标识 江苏曼荼罗软件股份 11 医疗健康物联网感知设备信息集成技术规范 医慧科技 12 体温动态监测应用规范体系 浙江大学 15 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 信息标准化工作开发进展 16 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 信息标准化工作开发进展 序号序号 标准名称标准名称 起草单位起草单位
18、1 健康医疗大数据资源目录体系第1部分:总体框架 国家卫生计生委统计信息中心 2 健康医疗大数据资源目录体系第2部分:技术要求 华中科技大学同济医学院 马敬东 3 健康医疗大数据资源目录体系第3部分:核心元数据 第四军医大学 王霞 4 健康医疗大数据资源目录体系第4部分:资源分类 国家卫生计生委统计信息中心 5 健康医疗大数据资源目录体系第5部分:资源标识符编码规则 华中科技大学同济医学院 沈丽宁 17 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 信息标准化工作开发进展 项目号项目号 项目名称项目名称 完成时限完成时限(年)(年)起草单位起草单位 第一起草人第一起草人 201701
19、卫生计生监督手持执法设备软件功能规范 1 国家卫生计生委卫生和计划生育监督中心 胡 光 201702 妇幼健康信息系统技术规范 1 中国疾病预防控制中心妇幼保健中心 张 彤 201703 健康体检基本项目目录数据集 1 中关村新智源健康管理研究院 武留信 201704 健康体检自测问卷数据集 1 中关村新智源健康管理研究院 武留信 201705 体检人群颈动脉超声检查规范化数据集 1 中南大学湘雅三院 陈志恒 201706 健康体检报告首页数据集 1 中南大学湘雅三院 罗爱静 201707 高血压专科电子病历数据集 1 中南大学湘雅三院 袁 洪 201708 高血压家庭监测健康档案数据集 1
20、中国医学科学院阜外医院 王增武 201709 高血压家庭数据监测管理信息系统 1 首都医科大学宣武医院 华 琦 201710 伤害监测信息系统基本功能规范 1 上海市疾病预防控制中心 吴 凡 201711 卫生应急管理基本数据集 1 上海市疾病预防控制中心 何 懿 201712 免疫规划信息系统功能规范 1 上海市疾病预防控制中心 孙晓冬 201713 基于区域卫生信息平台的公共卫生数据交互规范 1 上海市疾病预防控制中心 吴 凡 201714 DICOM标准应用指南 1 电子科技大学 蒲立新 201715 UID规范 1 电子科技大学 蒲立新 201716 Radlex放射医学术语标准中文版
21、 1 电子科技大学 蒲立新 201717 医学影像设备检查部位的数据字典 1 电子科技大学 蒲立新 201718 医疗健康物联网人体感知信息融合模型 1 无锡医疗物联网研究院 何艾玲 201719 医疗健康物联网感知设备数据命名表 第1部分:总则 1 无锡市人民医院 沈崇德 201720 医疗健康物联网感知设备数据命名表 第3部分:血氧仪 1 重庆大学 钟代笛 201721 医疗健康物联网感知设备数据命名表 第6部分:血糖仪 1 上海恩谷信息科技有限公司 施 琳 201722 医疗健康物联网感知设备数据命名表 第8部分:位置标识 1 江苏曼荼罗软件股份有限公司 张 斌 201723 专科电子病
22、历数据集编制规范 1 中南大学湘雅三院 王安莉 201724 手术、操作分类与代码 1 国家卫生计生委统计信息中心 孟 群 18 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 18 举例-交互规范与其他标准的关系 数据元 数据集标准 区域卫生信息平台 技术规范 区域卫生信息平台 交互规范 基础类标准 标准体系表不标准化技术挃南 管理类标准 技 术 类 标准 数据元标准 数据类标准 分类不编码标准 卫生信息模型 术语标准 共享文档规范 数据集标准 技术规范 测试不评价 监理不验收 隐私保护规范 功能规范 传输不交换 安全与隐私类 信息安全 隐私保护 共享文档 规范 区域卫生信息平台符合性
23、测试规范 对交互规范中消息内容标准性进行了约束 WS/T 483-2016 健康档案共享文档规范 交互规范规定了平台上共享文档的交换方式 WST 448-2013 基于居民健康档案的区域卫生信息平台技术规范信息平台框架和技术要求 信息平台参考模型架构 平台服务功能和交易机制,规定了交互规范中消息的范围 无法实现技术验证性评测 规定了数据交换的机制和传输标准(接口方式和消息格式)能够实现技术验证性评测 WS/T 502-2016 电子健康档案不区域卫生信息平台标准符合性测试规范 验证幵完善交互规范 19 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 区域卫生信息平台技术架构与交互规范:注
24、册服务(主数据服务)第6-9部分 安全及 基础服务 第2-5部分 健康档案服务(文档共享服务)第10-14部分 平台公共业务服务 第16-18部分 编制的技术路线 20 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 第1 1部分:总则 第2部分:时间一致性服务 第3部分:节点验证 第4部分:安全审计服务 第5部分:基础通知服务 第6部分:居民注册服务 第7部分:医疗卫生机构注册服务 第8部分:医疗卫生人员注册服务 第9部分:术语注册服务 第10部分:文档存储服务 第11部分:文档管理服务 第12部分:文档采集服务 第13部分:文档调阅服务 第14部分:文档订阅发布服务 第15部分:预约
25、挂号服务 第16部分:双向转诊服务 第17部分:签约服务 第18部分:提醒服务 区域卫生信息平台公共业务服务 区域平台基本服务 安全与基础服务安全与基础服务 主数据服务主数据服务 文档共享服务文档共享服务 平台公共业务服务平台公共业务服务 编制的技术路线 21 国家卫生计生委统计信息中心国家卫生计生委统计信息中心 平台服务发生服务交易事件时,事件源和事件目标分别向审计追踪服务提交审计消息。审计记彔消息包括以下内容:事件 事件源 事件目标 事件发起人 事件具体对象(如文档、个人等)审计源(发送审计消息的角色)审计服务 事件目标 事件源 交易事件 记录审计事件(审计源=事件源)记录审计事件(审计源
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