医药公司(连锁店)药品出库复核管理制模版.doc
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1、文件名称:药品出库复核管理制度编号:DSL-ZD-011-*起草部门:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:*版变更记录:变更原因:药品出库复核管理制度1.目的:规范公司的药品出库管理工作,确保本公司销售出的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出。2.范围:适用于出库药品的复核和质量检查。3.定义:出库复核是指按出库单对出库药品购货单位、剂型、品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期,以及包装和质量等内容进行核对。4.内容4.1.出库复核管理要求4.1.1.仓储部门按照开具的配送单据打印出库复核单,拣货出库。4.1.2.保管员根据出库复核单上的货位、品种、规格、
2、批号进行拣货,防止药品错发。4.1.3.复核员对所有出库药品按出库复核单内容逐项进行复核,主要内容为:购货门店、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商,中药饮片还应核对产地; 每件的包装标签、件数、批号、有效期、发货特殊要求等。4.1.4.不符合质量要求的品种时,不得发货出库。出库药品质量要求如下:4.1.4.1.药品外包装不得有明显破损,污染、封口不牢;衬垫不实、封条损坏等问题;4.1.4.2.药品包装内不得有异常响动或液体渗漏;4.1.4.3.药品包装标识不得模糊不清、脱落或者标识内容与实物不符;4.1.4.4.药品不得超出有效期;4.1.4.5.不得有其他质量异常情况。
3、4.1.4.6.当出库复核单上药品的批号或数量与实货发生异常时,查找原因,及时反馈处理:4.1.5.对于发现的质量有疑问品种,向质量管理部报告,如质量管理部确认为不合格,则按不合格药品管理制度执行。4.1.5.1.对于复核员检查合格的药品和质管部判定合格的药品,复核员要对零货进行拼箱包装,拼箱货品要有明显标志,便于识别。4.1.6.复核完毕的品种,集中放于发货区,复核员做好各项签字手续。装车前复核员要与配送的运输人员进行清点交接。4.1.7.冷链品种复核时要在相应冷库内进行。4.1.8.复核员必须按出库复核单上的项目逐一核对所有内容,并建立出库复核记录 ,主要内容为购货门店、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容,出库复核记录应保存5年。4.1.10.药品出库时,应当附加盖药品出库专用章的随货同行单。
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