门店管理制确定人力资源销售管理_人力资源-销售管理.pdf
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1、管理制度文件目录 序号 文件名称 文件编号 页数 01 连锁门店进货管理制度 HZYMMD-ZD-001-2015-01 1 02 门店进货验收管理制 HZYMMD-ZD-002-2015-01 2-3 03 门店药品陈列管理制度 HZYMMD-ZD-003-2015-01 4-5 04 门店药品养护检查管理制度 HZYMMD-ZD-004-2015-01 6-7 05 门店药品拆零销售管理制度 HZYMMD-ZD-005-2015-01 8-9 06 门店处方药调配管理制度 HZYMMD-ZD-006-2015-01 10-11 07 门店药品销售质量管理制度 HZYMMD-ZD-007-2
2、015-01 12-13 08 门店药品效期管理制度 HZYMMD-ZD-008-2015-01 14 09 门店进口药品管理制度 HZYMMD-ZD-009-2015-01 15 10 消费者访问管理规定 HZYMMD-ZD-010-2015-01 16 11 门店服务质量管理制度 HZYMMD-ZD-011-2015-01 17-18 12 门店质量信息管理制度 HZYMMD-ZD-012-2015-01 19-20 13 门店不合格药品管理制度 HZYMMD-ZD-013-2015-01 21-22 14 门店质量否决的管理规定 HZYMMD-ZD-014-2015-01 23-24 1
3、5 门店质量事故处理和报告制度 HZYMMD-ZD-015-2015-01 25-26 16 门店质量查询管理制度 HZYMMD-ZD-016-2015-01 27-28 17 门店质量投诉管理制度 HZYMMD-ZD-017-2015-01 29-30 18 门店药品不良反应报告制度 HZYMMD-ZD-018-2015-01 31-32 19 门店有关记录和销售凭证管理制度 HZYMMD-ZD-019-2015-01 33-34 20 门店卫生和人员健康状况管理制度 HZYMMD-ZD-020-2015-01 35-36 21 门店中药饮片购、销、存管理制度 HZYMMD-ZD-021-2
4、015-01 37-39 22 门店含特殊药品复方制剂管理制度 HZYMMD-ZD-022-2015-01 40-41 23 设施、设备、计量器具管理制度 HZYMMD-ZD-023-2015-01 42 24 门店售后服务管理制度 HZYMMD-ZD-024-2015-01 43-44 25 门店计算机系统管理制度 HZYMMD-ZD-025-2015-01 45-46 26 门店冷藏药品验收管理制度 HZYMMD-ZD-026-2015-01 47-48 27 药学服务管理制度 HZYMMD-ZD-027-2015-01 49-51 28 药品电子监管管理制度 HZYMMD-ZD-028-
5、2015-01 52-53 29 门店退货管理制度 HZYMMD-ZD-029-2015-01 54-55 30 药品委托配送管理制度 HZYMMD-ZD-030-2015-01 56 31 养护设施与仪器设备管理制度 HZYMMD-ZD-031-2015-01 57-58 32 质量风险评估、控制、审核管理制度 HZYMMD-ZD-032-2015-01 59-60 33 门店药品储存管理制度 HZYMMD-ZD-033-2015-01 61-62 34 首营企业和首营品种审核管理制度 HZYMMD-ZD-034-2015-01 63-67 门店药品养护检查管理制度门店药品拆零销售管理制度门
6、店处方药调配管理制度门店药品销售质量管理制度门店药品效期管理制度门店进口药品管理制度消费者访问管理规定门店服务质量管理制度门店质量信息管理制度门店不合格度门店药品不良反应报告制度门店有关记录和销售凭证管理制度门店卫生和人员健康状况管理制度门店中药饮片购销存管理制度门店含特殊药品复方制剂管理制度设施设备计量器具管理制度门店售后服务管理制度门店计算机系统管制度养护设施与仪器设备管理制度质量风险评估控制审核管理制度门店药品储存管理制度首营企业和首营品种审核管理制度文件名称连锁门店进货管理制度编号起草部门质管部起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期页数页1.目的:加强药品购进环节的质量管理,确保购
7、进药品的质量和合法性。2.依据:药品经营质量管理规范(2012 版)、中华人民共和国药品管理法。3.适用范围:适用于门店药品进货的质量管理。4.责任:质量管理人员对本制度的实施负责。5、内容:5.1 门店药品必须严格执行药品管理法、药品经营质量管理规范有关法律、法规和政策,合法销售。5.2 门店药品必须从总部指定的配送中心,统一配送,实现统一购进,统一配送的连锁经营模式,严禁私自从其它渠道购进药品。5.3 门店应当按照配送中心核定的具体品种存储限量,及时向配送中心报送要货计划,要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。5.4 购进药品要依据配送票据建立购进记录,购进记录在系统中自
8、动生成,随货同行单要按月存档,购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。票据或购进记录应保存至少五年。5.5 购进药品的检验报告可以在共享文件中查询。5.6 门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况,收集消费者对药品质量及疗效的反映,及时向配送中心反馈,为优化购进药品结构提供依据。文件名称:连锁门店进货管理制度 编号:HZYMMD-ZD-001-2015-01 起草部门:质管部 起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:页数:1 页 发放范围:质量负责人、质管部、运营部、配送中心、连锁门店、质管部存档。文件名称:门店进货验收管理制度 编号:HZYM
9、MD-ZD-002-2015-01 起草部门:质管部 起草人:审阅人:批准人:起 草 日 期:2014-05-10 批 准 日 期:2014-05-15 执 行 日 期:2014-05-15 页数:3 页 门店药品养护检查管理制度门店药品拆零销售管理制度门店处方药调配管理制度门店药品销售质量管理制度门店药品效期管理制度门店进口药品管理制度消费者访问管理规定门店服务质量管理制度门店质量信息管理制度门店不合格度门店药品不良反应报告制度门店有关记录和销售凭证管理制度门店卫生和人员健康状况管理制度门店中药饮片购销存管理制度门店含特殊药品复方制剂管理制度设施设备计量器具管理制度门店售后服务管理制度门店计
10、算机系统管制度养护设施与仪器设备管理制度质量风险评估控制审核管理制度门店药品储存管理制度首营企业和首营品种审核管理制度文件名称连锁门店进货管理制度编号起草部门质管部起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期页数页 1.目的:为加强药品零售企业收货环节的管理,门店验收员按照规定对到货药品与连锁总部仓库的随货同行单进行核准,确定所到药品从合法渠道购进,避免药品从非法渠道流入药品零售终端,特制定本制度。2.依据:药品经营质量管理规范(2012 版)、中华人民共和国药品管理法制定本制度。3.适用范围:适用于门店药品的验收。4.责任:门店验收员对本制度的实施负责。5.内容:5.1 药店应设置质量验收员,
11、负责对配送中心配送药品的质量进行验收。5.2 质量验收员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称;从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称;在当地体检合格,并经公司培训后方可上岗。5.3 质量验收员必须依据配送中心的送货凭证,对进货的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号等逐一进行核对,并对其包装进行外观检查。5.4 到货药品应在规定的时限内及时验收:一般药品应在到货后 1 个工作日内验收完毕;需冷藏的药品应在到货后 1 小时内验收完毕。5.5 验收中发现有质量问题的药品或错发、漏发、多发等情况,应及时向
12、配送中心联系,三天内必须填写退货单,注明退货原因。5.6 验收药品应按照国家有关规定的方法进行验收,按照药品的分类,对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。5.6.1验收药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等。标签说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;5.6.2验收整件包装中应有产品合格证;5.6.3对验收抽取的整件药品,应注意从不同部位抽取样品,以使抽样具有代表性;5.6.4验收外用药品,其包装的标签和说明书上应有规定的标识和警示说明。处
13、方发放范围:质量负责人、质管部、运营部、连锁门店、质管部存档。门店药品养护检查管理制度门店药品拆零销售管理制度门店处方药调配管理制度门店药品销售质量管理制度门店药品效期管理制度门店进口药品管理制度消费者访问管理规定门店服务质量管理制度门店质量信息管理制度门店不合格度门店药品不良反应报告制度门店有关记录和销售凭证管理制度门店卫生和人员健康状况管理制度门店中药饮片购销存管理制度门店含特殊药品复方制剂管理制度设施设备计量器具管理制度门店售后服务管理制度门店计算机系统管制度养护设施与仪器设备管理制度质量风险评估控制审核管理制度门店药品储存管理制度首营企业和首营品种审核管理制度文件名称连锁门店进货管理制
14、度编号起草部门质管部起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期页数页药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识;5.6.5验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书。购进的进口药品,应有加盖配送中心原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单的复印件.本公司的所有进口药品注册证和进口药品检验报告书可以在系统中共享;5.6.6验收国家规定实行批签发的生物制品要有加盖配送中心原印章的生物制品 批签发合格证;5.6.7仔细点收大件,要求送货凭证与到货相符;5.6.8检查药品外观、质量
15、是否符合规定,有无药品破碎、短缺等问题。5.7发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。5.8 验收验收完毕,由验收员根据验收情况,进入系统点击生成药品验收记录,验收记录生成以后不能改动,验收员不能把进入系统的 ID 号和密码透漏给别人。验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收记录应保存至少五年。5.9 进口药品除按规定验收外,应有加盖公司质量管理部原印章的 进口药品注册证或医药商品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。5.10冷藏、冷冻药品到货时,应当
16、对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查,并做好冷藏药品即收货记录。不符合温度要求的应当拒收。5.11 验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字,并留存相应凭证联按购进记录的要求保存,送货凭证应保存至少五年。1.目的:为确保门店经营场所内陈列药品质量,避免药品发生质量问题。文件名称:门店药品陈列管理制度 编号:HZYMMD-ZD-003-2015-01 起草部门:质管部 起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:页数:2 页 发放范围:质量负责人、质管部、运营部、连锁门店、质管部存档。门店药品养护检查管理制度门店药品拆零销售管理制度门店处方药调配管理
17、制度门店药品销售质量管理制度门店药品效期管理制度门店进口药品管理制度消费者访问管理规定门店服务质量管理制度门店质量信息管理制度门店不合格度门店药品不良反应报告制度门店有关记录和销售凭证管理制度门店卫生和人员健康状况管理制度门店中药饮片购销存管理制度门店含特殊药品复方制剂管理制度设施设备计量器具管理制度门店售后服务管理制度门店计算机系统管制度养护设施与仪器设备管理制度质量风险评估控制审核管理制度门店药品储存管理制度首营企业和首营品种审核管理制度文件名称连锁门店进货管理制度编号起草部门质管部起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期页数页 2.依据:药品经营质量管理规范(2012 版)、中华人民共
18、和国药品管理法。3.适用范围:公司所有门店药品的陈列管理。4.责任:营业员、养护员等所有从业人员对本制度实施负责。5.内容:5.1陈列药品的柜台、货架应保持清洁卫生,销售柜组标志醒目。5.2门店应配备检测和调节温湿度的设施设备。5.3经营需冷藏药品的门店,应配备相应的冷藏设施。5.4 实施药品分类管理,要做到:药品与非药品、处方药与非处方药分柜陈列、内服药与外用药、性质相互影响及抵触的药品、名称相近容易混淆的药品应分柜存放,标志明显、清晰。含特殊药品复方制剂要专柜存放并标识。5.5 处方药不得以开架自选方式陈列、销售。5.6在店堂内适宜区域设置退货和不合格品柜,并应有明显标志:退货柜黄底白字;
19、不合格品柜红底白字。5.7 拆零药品必须存放于拆零专柜,做好拆零登记,并保留原包装标签至该药品销售完为止。5.8 需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常温下陈列,需陈列时只陈列包装。5.9 陈列药品应避免阳光直射,需避光、密闭储存的药品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。5.10 凡上架陈列的药品,应按月进行检查,并做好陈列药品的质量检查记录,发现质量问题及时下架,并尽快向门店质量管理员汇报。5.11危险药品不得陈列或只陈列空包装,需要冷藏的药品要按储存要求存放。5.12中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、
20、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录;5.13 经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。5.14 对陈列的药品应每月进行检查并做好记录,发现质量问题应及时通知质管员复查。不能确认的应填写药品质量复核报告单报公司质量管理部确认。门店药品养护检查管理制度门店药品拆零销售管理制度门店处方药调配管理制度门店药品销售质量管理制度门店药品效期管理制度门店进口药品管理制度消费者访问管理规定门店服务质量管理制度门店质量信息管理制度门店不合格度门店药品不良反应报告制度门店有关记录和销售凭证管理制度门店卫生和人员健康状况管理制度门店中药饮片购销存管理制度门店含特殊药品复方制剂管理制度设
21、施设备计量器具管理制度门店售后服务管理制度门店计算机系统管制度养护设施与仪器设备管理制度质量风险评估控制审核管理制度门店药品储存管理制度首营企业和首营品种审核管理制度文件名称连锁门店进货管理制度编号起草部门质管部起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期页数页5.15 用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生,防止人为污染药品。1.目的:安全储存,降低损耗,保证质量,避免药品发生质量问题。2.依据:药品经营质量管理规范(2012 版)、中华人民共和国药品管理法 3.适用范围:门店陈列和储存药品的养护。4.责任:门店养护员对本制度的实施负责。5.内容:5.1建立和健全药品养护组织,配备与门店药品
22、经营规模相适应的专职或兼职养护人员,对陈列药品进行养护检查,以保证药品质量。5.2坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展药品养护工作,防止药品变质失效,确保陈列药品质量的安全、有效。5.3养护人员应具有应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历,在当地体检合格,并经质管部组织的入职培训合格,方可上岗。5.4在总部质量管理部的指导下,对各连锁门店养护工作进行统一管理。5.5每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境,每天上下午两次在规定时间对店堂的温湿度及冰箱的温湿度进行记录,发现不符合药品正常陈列要求时,应采取措施予以调整。5.6对有不同温湿度保存条件要求的药品,应保证其存放药柜与设备的正常使用
23、。5.7 每月对店内陈列、储存的药品根据流转情况进行养护和质量检查,有效期 6 个月以内的近效期药品应做重点养护,作为下月重点监护和推销品种,并抄写一份近效期药品报告表,于下个月的 5 号前报公司质量管理部;循环检查如发现霉烂、变质、破损等不能供药用的品种、发现一个填写一个在月检查表中,检查中合格药品不必填写,并做好记录,对检文件名称:门店药品养护检查管理制度 编号:HZYMMD-ZD-004-2015-01 起草部门:质管部 起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:页数:2 页 发放范围:质量负责人、质管部、运营部、连锁门店、质管部存档。门店药品养护检查管理制度门店药品拆零销售
24、管理制度门店处方药调配管理制度门店药品销售质量管理制度门店药品效期管理制度门店进口药品管理制度消费者访问管理规定门店服务质量管理制度门店质量信息管理制度门店不合格度门店药品不良反应报告制度门店有关记录和销售凭证管理制度门店卫生和人员健康状况管理制度门店中药饮片购销存管理制度门店含特殊药品复方制剂管理制度设施设备计量器具管理制度门店售后服务管理制度门店计算机系统管制度养护设施与仪器设备管理制度质量风险评估控制审核管理制度门店药品储存管理制度首营企业和首营品种审核管理制度文件名称连锁门店进货管理制度编号起草部门质管部起草人审阅人批准人起草日期批准日期执行日期页数页查中发现有问题的药品,应暂停销售,
25、及时通知门店质量管理员进行复查处理。具体做法如下:5.7.1 近效期药品养护:每月的 5 号、25 号做近效期养护,5 号在 UDO中做好近效期养护后导出表格,按照规定格式作出近效期催销表,并将近效期催销表打印出来集中放置备查;5.7.2 一般药品的养护:每月的 25 号做一般药品养护,其中有中药饮片的门店还要做中药饮片的养护;每年的 7、8、9 月份的 5 号有中药饮片的门店要加做一次中药饮片养护。具体养护时要按照系统提示的养护计划中的明细逐条检查养护,同时在系统中点击做好养护记录。5.8 养护与检查记录应至少保存五年。5.9 对中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、冷冻等方法进行养护。5.10
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