偏差调查报告研究报告商业贸易_研究报告-产业政策.pdf
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1、偏差调查报告 偏差编号:-次要偏差偏差分类 重要偏差 口 偏差描述1.1.1基本信息:发生日期:报告部门 设备/系统:受影响产品和规格/有效期:产品批号:数量:该偏差可能涉及的其他产品:原因 1.2即时采取的措施 原辅材料 注释:是,数量:否厂厂:停止产品生产注释是,数量:否厂厂 取样和送检否是,数量:厂厂 备注13 报告人签名:报告日期(2个工作日内):偏差编号:-偏差调査2.调查及分析原因:2.1 2.2纠偏措施 2.3预防性措施和步骤 原因:没有 厂有厂 No.预防措施预计完成日期实施人完成日期 调查人签名 规格有效期产品批号数量该偏差可能涉及的其他产品原因即时采取的措施原辅材料注释是数
2、量否厂厂停止产品生产注释是数量否厂厂取样和送检否是数量厂厂备注报告人签名报告日期个工作日内偏差编号偏差调査调查及分析原因纠部门经理和经理日期偏差编号评估决定评估基本原因偏差影响评估无注释有产品质量安全性功能厂厂其他产品厂厂其他系统厂厂其他厂厂签名日期同产品其他批次厂厂结论及批准全部产品可以放行厂批号及数量部分产品可以放行厂采购部门厂厂后续跟踪预防措施预计完成日期实施人完成日期完成状态日期 批准人签名(相关部门经理和QA经理)日期 偏差编号:_ 评估3.QA/决定)评估(基本原因3.1:偏差影响评估无注释有/产品质量安全性/功能厂厂 同产品其他批次 厂厂 其他产品 厂厂 其他系统 厂厂 其他 厂
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