产品质量纠正与预防措施控制程序预防不合格品的产生.docx

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1、深圳市中联华成数字技术有限公司纠防与预防措施控制程序1、目的：为确保所有体系、生产过程及产品所产生的不合格能得到及时的纠正预防体系、 生产过程及产品产生潜在的不合格,特制订本程序。2,适用范围：适用于与所有体系，产品，环境有关的不合格。3、职责：3.1品质部：负责跟催责任单位提出的问题的矫正与预防措施并确认实施效果。3. 2管理代表：负责跟催管理体系不合格的矫正与预防措施并确认其有效性。3. 3相关部门负责纠正不合格并采取纠正与预防措施。4、定义：3.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施；4. 3预防措施：为消除潜在的不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施

2、；4.4防错方法：使用过程或设计特征来防止制造不合格产品的方法（一般包括：产品 设计、过程及夹治具的设计）。5、程序内容5. 1纠正措施：5.1.1 质量异常处理报告发出时机:进料、制程、出货检验过程中出现的不良均开具 品质异常处理报告单通知相关单位实施纠正行动，品质部跟进改善效果。5. 1.2 CAR发出时机:进料检验月统计过程批退率较高之供货商发CAR要求其作系统化 改善。质量系统稽核时缺失统计要求责任部门进行改善，此格式不固定。5.1. 3原材料不合格的纠正措施：5. 1.3. 1负责部门：品质部5. 1.3.2纠正行动：供方提供的物品被判为不合格时由品质部发出品质异常处理报 告单，供方

3、须在拟定对策及纠正与预防措施的过程中采用防错方法，其程 度应与问题的大小和遭遇及风险度相适应，对策拟定好后，将其记录入品 质异常处理报告单中，并在3个工作日内传给我司。5. 1.3.3有效性跟踪：品质部通过后续供应的交货情况进行确认，以评估供货商的改 善对策是否有效,品质将跟踪结果记录在品质异常处理报告单上。5.1. 4生产过程中不合格的纠正措施：5. 1.4. 1负责部门：品质部5. 1.4. 1.1生产过程中发现质量异常时，应由品质部IPQC人员向责任部门发出品 质异常处理报告单，生产线的不良由品管对每个部门出现的不合格进行 统计对不良项目前三项按照以上作业。5. 1.4. 1.2责任部门

4、对不合格产生的原因进行调查分析，并且制订事故的原因，制订 纠正措施，要求责任人员执行。在拟定对策时，责任单位必须在纠正与预 防措施的过程中采用防错方法，其程度应与问题的大小和遭遇和风险度相 适应，对策拟定好后，将其记录入品质异常处理报告单；若异常问题 之责任单位不明确或异常属重大问题时，则由品质部召开会议检讨异常问题 之原因。5. 1.4.2有效性跟踪：品质部应负责有效性跟进，检查纠正是否执行且有效，并记录 在品质异常处理报告单中。5.1. 5成品检验不合格的纠正措施5. 1.5. 1负责部门：品质部5. 1. 5. 2纠正行动：A、成品检验和试验不合格，由品质部主管核准并发出品质异常处理报告

5、单给 责任部门。B、责任部门对不合格产生的原因进行调查分析，并且分析事故的原因，制订纠正措 施，要求责任人员执行。在拟定对策时，责任单位必须在纠正与预防措施的过程中采用 防错方法，其程度应与问题的大小和遭遇和风险度相适应，对策拟定好后，将其记录入 品质异常处理报告单；若异常问题之责任单位不明确或异常属重大问题时.，则由品 质部召开会议检讨异常问题之原因。5. 1.5. 3有效性跟踪：品质部派专人负责有效性跟踪，检查纠正是否执行且有效，同 时记录在品质异常处理报告单中。5. 1.6顾客抱怨的纠正措施5. 1.6. 1负责部门：品质部5. 1. 6. 2纠正行动A、客服部接到顾客抱怨时转交品质部进

6、行调查分析，并由品质部会同责任部门对顾 客抱怨进行原因分析，制订纠正措施并执行之，品质部在顾客需要时将改善方案回复给 顾客。B、必要时品质部通知研发、生产、客服及PMC等召开专题质量分析会，分析质量 事故的原因，制订纠正措施，要求责任部门执行。C、若有顾客退货，按不合格品控制程序及相关规定执行。5. L 6. 3有效性跟踪:纠正措施发出三个工作日后或再次生产该产品时，品质部专人 负责跟踪纠正措施是否有效（改善后连续三批），并记录在品质异常处理 报告单中。5. 1. 7内（外）部质量稽核纠正措施5. 1.7. 1负责部门：品质部5. 1. 7. 2纠正行动：A、内（外）部质量稽核发现的不合格由稽

7、核员发出纠正与预防措施报告至责任 部门。B、责任部门应及时调查不合格原因，采取纠正措施，并回复。5. 1.7. 3有效性跟踪：A、在纠正与预防措施报告所规定的采取纠正措施的时间到达时或接到完成通知时，稽核员要进行跟进检查纠正措施是否执行的有效性。B、纠正措施未实施或无效，稽核员再发纠正与预防措施报告至纠正有效为止.C、下次内（外）稽核前，稽核员应重新跟进纠正措施是否仍然有效。5. 1.8管理评审的纠正措施5.1.8. 1负责部门：总经理、管理者代表5. 1. 8. 2纠正行动A、管理者代表根据管理评审会议结论，发出纠正与预防措施报告。B、责任部门主管调查不合格原因，采取纠正行动，并纠正与预防措

8、施报告填好 后，上交管理者代表。5. 1.8. 3有效性跟踪：A、纠正措施预计完成日期已到，管理者代表应派稽核员负责跟踪措施是否实施，是 否执行有效。B、纠正措施没有实施或无效，稽核员应重发纠正与预防措施报告C、下次管理评审会议前7个工作日内，稽核员跟进有关部门所采取的纠正措施是否 依然有效，否则，应在管理评审会议上提出并发出纠正与预防措施报告。5.1. 9质量目标未达成的纠正措施5. 1.9. 1负责部门：品质部5. 1. 9. 2纠正行动A、品质部根据各部门每月质量目标的统计值对未达成目标的部门发出纠正与预防措 施报告。B、责任部门主管须调查不合格原因，采取纠正行动，并将纠正与预防措施报

9、告填好后，上交品质部。5. 1.9. 3有效性跟踪:A、品质部负责有效性跟进，检查纠正是否执行且有效，并记录在纠正与预防措施报 告中。B、下次管理评审会议前7个工作日内，品质部就跟进有关部门所采的纠正措施是否 依然有效，否则，应在管理评审会议上提出并发出纠正与预防措施报告。5. 2预防措施5. 2.1对以下几种情况须执行预防措施：5. 2.1.1新机种导入时进行问题识别并提出必要的措施，以消除潜在的不良；5. 2.1. 2对重要计量型特性实施SPC,以控制限而非规格限进行监控；5. 2.1. 3当对其一具体个案实施纠正措施时，同时进行延伸分析。6、相关文件6.1不合格品控制程序7、使用表单7.

10、1 纠正与预防措施报告7.2 品质异常处理报告单8、附件8.1纠正与预防流程图流程图作业内容负责单位相关表单进料、制程、成品检验，客 户抱怨及内部稽核发生不符 合事项等品质部品质异常处理报告单 纠正与预防措施报告不合格事项原因NG分析针对异常作原因分析责任部门品质异常处理报告单 纠正与预防措施报告10K ，针对异常原因作纠正措施责任部门 品质部品质异常处理报告单 纠正与预防措施报告制订纠正措施品质部对异常之纠正措施进 行落实状况和改善成效进行 追踪品质部品质异常处理报告单 纠正与预防措施报告NG异常改善措施之结案 文件标准化品质部品质异常处理报告单 纠正与预防措施报告结 案精品文档精心整理XX

11、X有限公司纠正和预防措 施控制程序文件编号LHQP18版次A编制审核审批实施时间页次1目的：为清除已经存在或潜在的不合格，防止其再发生或发生，特制订本程序。2范围：本程序适用于对不合格产品的原因分析，防止对策及验证结果等过程。3职责3.1 品管课负责纠正和预防措施的归口管理。3.2 各部门负责对相关问题进行原因分析及采取相应的措施并追踪相关结果。4工作程序工作内容工作流程责任部 门工作要求质量记录4.1评审不 合格4.1.1.1 不合 格信息来 源各部门4.1.1.1各部门根据相关的信息，发生下列情况时，须填 写“纠正和预防记录表”a.内审发现不合格（按“内部审核控制程序”处理）；b.产品批量

12、不合格见“不合格品控制程序”；C.供应商的不合格；d.顾客抱怨见“客户管理程序”；e.过程和产品特征的异常波动趋势；,其他可能导致不合格的问题。纠正预防措 施记录表4.LL2各部门须详细描述有关问题，并及时报品管课。4.12确立 责任部门品管课4.1.2.1根据问题性质明确有关部门责任。4.1.2.2对于供应商的不合格，由生产部门负责转达相关 信息，并负责跟催改进情况。4.1.2.3对“纠正预防措施记录表”进行编号予以登记， 并以此跟踪其进度。纠正预防措 施登记表4.2纠正和 预防措施控 制程序4.2.1原因 分析有关责 任部门4.2.1.1收到“纠正预防措施记录表”后，责任部门应分析 并确定

13、不合格原因。4.2.2制订 纠正和预 防措施有关责 任部门4.2.2.1针对问题的原因，制订相应的纠正预防措施，使 不合格不再发生或不发生。4.2纠正和 预防措施控 制程序4.2.2制订有关责 任部门4.2.2.2所采取的措施应与不合格的影响程度相适用同时 确定完成时间。纠正预防措 施记录表4.2.3实施 和记录措 施结果有关责 任部门423.1实施上述措施,，并记录有关部门结果。4.3.1评审品管课4.3.3.1责任部门完成相关措施，确认已取得成效，能有 效解决有关问题，可将其提交品管课。4.3.1.2品管课对所采取措施的有效性进行评审。4.3评审纠 正预防措施4.3.2问题 关闭品管课4.3.2.1当评审确认纠正预防措施有效时间关闭相关问 题，否则由责任部门按4.2的要求重新采取措施。4.322将纠正预防措施结果反馈相关部门。对于顾客抱 怨，经管理者代表同意，由营业部向顾客反馈相关信 息。433提交 管理评审品管课4.331按“管理评审控制程序”将纠正预防措施的状态 提交管理评审。精品文档可编辑的精品文档精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档