2023年-低压电器低压成套开关设备2.docx
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1、电气电子产品类强制性认证实施规则低压电器低压成套开关设备2001-12-07 发布2002-05-01 实施中国国家认证认可监督管理委员会发布使用认证标志,并对外公告。5.认证证书5. 1认证证书的保持5. 1. 1证书的有效性本规则覆盖产品的认证证书不规定截止日期,证书的有效性依赖认证 机构定期的监督获得保持。5. 1.2认证产品的变更5. 1.2. 1变更的申请获证后的产品,如果其产品中属于零部件的规格、型号、生产厂或涉 及整机的安全设计、电气结构发生变更时,应向认证机构提出申请。5. 1. 2. 2变更评价和批准认证机构根据变更的内容和提供的资料进行评价,确定是否可以变更 或需送样品进行
2、检测,如需送样检测,检测合格后方能进行变更。5. 2认证证书覆盖产品的扩展5. 2.1扩展程序认证证书持有者需要增加与已经获得认证产品为同一认证单元内的产 品认证范围时,应从认证申请开始办理手续,认证机构应核查扩展产品与 原认证产品的一致性,确认原认证结果对扩展产品的有效性,针对差异做 补充检测或检查,并根据认证证书持有者的要求单独颁发认证证书或换发 认证证书。需要送样时,证书持有者应按本规则4.2的要求选送一台样品供认证 机构核查,核查时,需对样品进行检测的,检测项目由认证机构决定。5 . 3认证证书的暂停、注销和撤消按强制性产品认证管理规定的要求执行。6 .强制性产品认证标志的使用证书持有
3、者必须遵守强制性产品认证标志管理办法的规定6.1 准许使用的标志样式6. 2变形认证标志的使用本规则覆盖的产品不允许加施任何形式的变形认证标志。6. 3加施方式可以采用标准规格标志(标签)、模制式、或铭牌印刷三种方式中的任 何一种。6. 4标志位置应在产品本体明显位置上加施认证标志0产品本体上加施的认证标志位置:除母线槽应施加在侧面外,其他应 加施在正面或侧面。7.收费附件1强制性产品认证工厂质量保证能力要求为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,工厂 应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。1 .职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂
4、应在组 织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下 方面的职责和权限:a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确 认,不加贴强制性认证标志。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。1.2 资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认 证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工 作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等 必
5、备的环境。2 .文件和记录2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确 保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设 计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的 变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该 产品的国家标准要求。2 . 2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效 的控制。这些控制应确保:a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;b)文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;c)确保在使用处可
6、获得相应文件的有效版本。3 .3工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序, 质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的的保存期限。3 .采购和进货检验3.1 供应商的控制工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程 序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。3.2 关键元器件和材料的检验/验证工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的 程序及定期确认检验的程序,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要 求。关键元器件和材料的检验可由工厂进行,也可以由供
7、应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格 证明及有关检验数据等。4 .生产过程控制和过程检验1 .1工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力, 如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业 指导书,使生产过程受控。4 . 2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的 要求。4. 3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。4 . 4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。5 . 5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品及零部
8、件与认证 样品一致。6 .例行检验和确认检验工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足 规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存 检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则 的要求执行。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常 检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。7 .检验试验仪器设备用于检验和试验的设备应定期校准和检查,并满足检验试验能力。检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求, 准确地使用仪器设备。6 . 1校准和
9、检定用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期 进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的,则 应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管 理人员方便识别。应保存设备的校准记录。7 . 2运行检查对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外,还应进行 运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过 的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备 功能失效时需采取的措施。运行检查结果及采取的调整等措施应记录。8 .不合格品的控制工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔
10、离 和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重 要部件或组件的返修应作相应的记录,应保存对不合格品的处置记录。9 .内部质量审核工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证 产品的一致性,并记录内部审核结果。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量审核的信息输入。对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。10 认证产品的一致性工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使 认证产品持续符合规定的要求。工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素 的变更控制程序,认证产品的变
11、更(可能影响与相关标准的符合性或型式试 验样机的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。11 .包装、搬运和储存工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要 求。附件2 (一)关于低压成套开关设备和控制设备中关键件使用及变更关键件的有关 规定1 .认证产品中关键件的使用规定2003年5月1日前,企业申证产品允许使用未经3c认证的元器件。认 证合格后,企业在元器件未变更的情况下,允许在成套产品上加贴3C标志, 如元器件更换符合第二条说明时; 也可加贴3c标志(但对于更换未获得3c 认证的元器件,不允许加贴3c标志)。自2003年5月1日后,申请3c认证的成套设
12、备,应采用3C认证合格 的元器件,如元器件要更换,也应符合第二条元器件更换规定。2 .关键件变更的规定(1)企业获得3C认证证书后,由于设计、使用部门订货要求,需更改 认证确认的配套关键件,在满足下述条件时可以更换:。更换的元器件必须是取得3c认证证书企业的产品;令更换元器件的性能指标不低于更换前的性能指标,并应注意安装对设 备使用的影响。(2)企业更换元器件时,应事先申报,经审查符合元器件更换规定并批 准后方可进行。(3)企业应按GB7251标准第5. 1铭牌规定,将每次合同生产的图纸, 包括开关、元器件明细存档备案,以便接受获证后的工厂监督检查。(二)低压成套开关设备单元划分细化1 .申请
13、单元划分(1)不同型号产品要分别进行申请认证;(2)同一型号产品中,不同额定短时耐受电流为不同申证单元。2 .试样数量(GB7251. 1T997)选送同一额定短时耐受电流中最大额定电流产品为试样。(1)抽出式、固定分隔式:3 受电柜1柜 配(馈)电柜1柜(选取电流最大的出线单元回路数不少于2个)控制柜1柜(方案中有1/4, 1/2模数单元时,方案选择应包含4个1/4模数和2个1/2模数的出线单元,且其它输出回路数不少 于3个。若方案中没有1/4模数,但有1/2模数或有1/4模数但没有1/2 模数时,方案选择应包括2个1/2模数或4个1/4模数的出线单元,且 其它输出回路不少于4个,控制方案中
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