公司有害物质要求的识别与评价办法+有害物质控制标准.docx

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1、一、目的:识别HSPM 各过程、HSF 产品实现及售后效劳各项活动过程中可能消灭的 HS 的污 染或穿插感染过程和活动，评估其可能性凹凸，制定相应的预防方案并加以执行， 确保重要污染源能够得到有效监管和改进。二、范围:适用于本公司各部门的有害物质识别、评价与更.三、权责:6.1 研发品质:负责组织各部门进展有害物质识别与评价并确定公司有害物质管控的 督导与检查6.2 各部门:负责对本部门的有害物质进展识别与评价并确定本部门重大有害物质污 染源。四、定义:4.1 HS (Hazardous Substance)有害物质，指 RoHS 指令以及客户额外要求及其它适用法律法规或标准中列明的制止/限制

2、使用的物质。4.2 污染源：在HSF 产品实现及售后效劳各过程中，HS 通过混合、接触等活动可能污染 HSF 原物料、半成品与成品，造成销售的 HSF 成品不符合 HS 管控要求。4.3 识别小组：由研发品质、HSF 产品过程有关部门主管组成，由研发品质担当组长，负责召集小组成员进展 HSF 产品有关过程中 HS 识别及评价。五、作业内容:5.1 有害物质识别时机5.1.1 有害物质污染源识别一般为 1 次/年，一般状况下，为每年 6 月份进展5.1.2 假设特别状况，治理者代表应实时组建污染源识别小组进展有害物质污染源识 别，如：5.1.2.1 设计变更或工艺变更评估可影响HS符合性变更时；

3、5.1.2.2 增加投产的产品品种、类别前；5.1.2.3 公司引进工艺时；5.1.2.4 治理者代表认为需要时。5.1.3 假设特别状况，小组组长应实时进展有害物质污染源识别，如：5.1.3.1 改造、更、添置生产、监测设备前；5.1.3.2 改造、更、添置小型生产配套设施前；5.1.3.3 大型活动流程、工艺流程、效劳流程更前;5.1.3.4 客户就HS产品问题埋怨、投诉时；5.1.3.5 HS 法律法规及客户要求或其它要求更、增加时5.2 有害物质污染源识别方式可包括：5.2.1 工艺流程评价法5.2.2 产品生命周期法5.2.3 HS调查法5.2.4 现场实地观看法5.2.5 统计、分

4、析历史数据、记录法5.2.6 HS相关指令，法律法规及客户要求或其它要求比照法5.3 识别有害物质时应考虑三种时态、三种状态5.3.1 三种时态5.3.1.1. 过去:以往发生的有害物质超标大事等。5.3.1.2. 现在:现有的及现存的有害物质超标。5.3.1.3. 将来:将来可能会导致有害物质超标 ,如产品出厂后可能存在的问题、产品工艺可能带来的问题、产品报废处置可能产 生的问题等5.3.2 三种状态5.3.2.1 正常状态:在日常生产条件下可能产生的问题。5.3.2.2 特别状态:在可预见的状况下产生的与正常状态有较大不同的有害 物质超标。5.3.2.3 紧急状态:火灾、爆炸、泄露、设备故

5、障、台风、地震等突发性状况 带来的环境问题。5.4 研发品质组织各部门将识别出的有害物质登记在HS 识别及评价表中，并整理后交由治理者代表进展签核。5.5 有害物质评价5.5.1 研发品质组织各部门将识别出的有害物质列入HS 识别及评价表中进展评价。5.5.2 有害物质影响评价总分 T=FAS，F 表示频率(有害物质超标发生的频率)，A 表示影响范围(有害物质超标时影响度)，S 表示有害物质污染的可控度.5.5.3 频率 F 的评价标准：每天发生 每周一次(含)以上 每月一次(含)以上 每季一次(含)以上 每年一次(含)以上543215.5.4 影响范围 A 的评价标准：连续性偶然性较少531

6、5.5.5 有害物质污染的可控度 S 的评价标准：高中低1355.5.6 有害物质影响源应依总分(T)的凹凸由推行小组来打算重大性， 15 或 15分以上时将其评定为重大污染源。5.6 有害物质管控的更原则上，研发品质每年组织各部门进展有害物质识别与评价，但消灭以下状况时应准时 重识别与评价：5.6.1 与公司有关的法律法规及客户相关要求发生重大变化时。5.6.2 公司生产的产品构造调整以及生产工艺及设备发生变化时。5.6.3 治理评审要求时。5.6.4 发生其它变更导致有害物质发生变化时5.7 当发生上述任一状况时，研发品质应组织相关部门按前述程序在一周内对发生变的活动、产品和效劳的有害物质

7、进展识别评价，修正HS 识别及评价表，并将旧清单收回。5.8 研发品质依据法律法规及客户 HS 管控要求的变更,准时更有害物质管控要求。5.9 有害物质的治理经评定重大之间接因素,治理者代表进展目标、指针、方案治理筹划，并掌握其 执行。6. 相关文件6.1 TD-P24有害物质治理程序7.使用表单8.1 TD-P24-R08HS 识别及评价表附件一：有害物质风险评估流程图流程职责部门相关文件使用表单描述供方风险评估资料收集供方分险度分类资源开发研发部资源开发负责将我司的有害物质掌握标准相关要求传达给供方,并收集供方所供物料有关的 有害物质检测报告、 MSDS、材质证明、有害物质不使用保证书及对

8、原 材料本身的风险自评。供方风险研发部度评估有害物质要求的识别与评价方法HS 识别及评价表供方风险等级治理研发部/资源开发内部风险评估研发部文件编号: TD-P24-W01文件名称: 有害物质掌握标准项次日期修定内容制作审核核准版本12023/05/01版发行江伟A按 REACH 要求更候选物质清单到第七批共 8422023/07/25项共增加 13 项，将之前清单中的 22，23 项合并到 62，江伟B63 项，按REACH要求更候选物质清单到第八批共13832023/12/20项共增江伟C加 54 项按 REACH 要求更候选物质清单到第九批42023/6/19共 144 项共增加 6 项

9、江伟D52023/1/1962023/6/2072023/11/21按REACH要求更候选物质清单到第十批REACH 共 151 项共增加 7 项按 REACH 要求更候选物质清单到第十一批REACH 共 155 项共增加 4 项增加客人(产品含有化学物质的标准)之内容GGP-001江伟E江伟F周良军G1 目的：明确本公司禁用物质含量的清单和标准，标准有害物质治理。2. 适用范围：适用本公司全部与产品有关的原物料，零部件，包装材料，耗材及关心材料等.3. 职责:3.1 研发品质负责制定此禁用物质清单与标准并负责验证。3.2 全部部门按本标准要求进展实施。4. 术语和定义:4.1 治理级别4.1

10、 .1LEVEL1所规定的用途范围内制止含有的有害物质，即承受规定的湿化学 分析方法的结果为检测不到或 N.D.。4.1.2 LEVEL2所规定的用途范围内的有害物质的浓度不得超过其允许浓度。4.1.3 对象之外未被法 法规纳入管制或在现阶段没有代替技术方案的物质和用途部位。4.2 HS (Hazardous Substance)有害物质，指 RoHS 指令以及客户额外要求及其它适用法律法规或标准中列明的制止/限制使用的物质。4.34.44.5HSF (Hazardous Substance Free)：无有害物质，指削减或削减 RoHS 指令以及客户额外要求及其它适用法律法规或标准中所列明之

11、有害物质。MSDS (Material SafeTD Data Sheet)：物质安全数据表，针对材料的有害物质进展有效的说明，包括物品及厂商根本数据，化学成份组成，含量， CAS NO.，物理/化学特性，火灾及爆炸危害数据，安康危害，对环境的影响，急救措施，安全保管的方法等信息。均质物质Homogenous material：用机械方法不行再分别为不同材质的物质。“机械拆卸”指的是不同的材料可以用机械方法比方拧开、剪切、碾碎、研磨及打磨等分开。4.6 浓度：=对象化学物质的含有质量含有对象化学物质的部位的均质物质质量4.7 N.D.Not Detected：有害物质浓度低于使用认可的化学测试

12、方法可以觉察的最低浓度。4.84.9PPM (Parts Per Million):百万分之一，浓度单位，等价于重量计毫克每千克mg/kg 或 0.0001%重量比。含有：指构成产品的零部件、材料中原来就含有化学物质。包括添加、填充、混入或附着等(包括在加工过程中无意的混入或黏附)。4.10 有意添加：指生产者明知道其将使用的材料中含有超过标准规定含量的有害物质仍连续使用的，或为到达某种特定性能指标而有意向其使用的材料中添加有害物质的行为。4.11 豁免项：依据 RoHS 指令及其修改指令，对于特定产品中某些物质不作限制或限制范围相应扩大。该工程将随欧盟指令修改而作相应调整。4.12 湿化学分

13、析：对部件作均质物质拆分，以单一均质物质为检测单元承受适当的检测标准作定量分析。此方式为符合性唯一判定方法和仲裁方法，检测试验室必需通过ISO17025 认证，或国家认证(如 CNAC/ CNAL)。4.13 XRF 检测：仅适用于批量来料的定性筛选，对检测觉察不合格、或不确认、或有怀疑时，需按湿化学分析方法进一步检测，按检测结果判定其符合性。5. 有害治理物质的管控标准：5.1 全部供给商供给的材料中与我司产品中的禁用物质必需符合以下标准欧盟 HSF 指令规定的豁免条款除外,1PPM=1mg/kg序HS 物质名号 称中文镉和镉的化合1物(Cd)价铬和六价2铬化合物(Cr 6+)铅和铅的化合H

14、S 禁用物质名称英文Cadmium and Cadmium compoundsHexavalent Chromiu m (Cr 6+) and Cr (6+) compounds限制值适用范围70PPM全部物料700PPM全部物料3物(Pb)汞和汞的化合4物(Hg)多溴联苯醚5(PBDEs)多溴联苯6(PBBs)铅镉汞7价铬邻苯二甲酸盐*8Phthalates6PLead and lead compoundsMercury and Mercury compoundsPolybrominated diphenyl ethers (PBDEs Contain Deca-BDE)Polybromin

15、ated biphenyls (PBBs)Sum of Heavy metals (Cd, Hg, Cr(6+) and Pb)DBP，BBP，DEHP，DIDP，DnHPBr700PPM700PPM700PPM700PPM70PPM100 PPM900PPM全部物 全部物料金属以外的全部物料金属以外的全部物料包装材料耳机和耳机的电缆/电线的外套筒9卤素ClBr +ClTotal halogen900PPM1500 PPM全部非金属材料5.2 REACH 高度关注物质SVHC宣告申报按环保协议申报,依据欧盟法令规定SVHC 含量限制值在1000PPM 之内1PPM=1mg/kg。ECHA于20

16、23年6月16日正式公布了第11批4项高关注度物质SVHC，使SVHC清单增至155项物质。SVHC 批次No.Substance nameCAS No.EC No.1Anthracene120-12-7204-371-124,4”- Diaminodiphenylmethane101-77-9202-974-43DibuTDl phthalate84-74-2201-557-44Cobalt dichloride7646-79-9231-589-45Diarsenic pentaoxide1303-28-2215-116-96Diarsenic trioxide1327-53-3215-48

17、1-47789-12-0,7Sodium dichromate234-190-310588-01-985-tert-buTDl-2,4,6-trinitro-m-xylene(musk xylene)81-15-2201-329-4SVHC 第一9Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP)117-81-7204-211-0批25637-99-4,2023/10/283194-55-6Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all major diastereoisomers247-148-4,10(134237-51-7,identi

18、fied ( HBCDD, -HBCDD, -HBCDD)221-695-9134237-50-6,134237-52-8)11Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)85535-84-8287-476-512Bis(tribuTDltin)oxide56-35-9200-268-013Lead hydrogen arsenate7784-40-9232-064-214Benzyl buTDl phthalate85-68-7201-622-715Triethyl arsenate15606-95-8427-700-

19、2162,4-Dinitrotoluene121-14-2204-450-017Anthracene oil90640-80-5292-602-718Anthracene oil, anthracene paste, distn. Lights91995-17-4295-278-519Anthracene oil, anthracene paste, anthracene fraction91995-15-2295-275-920Anthracene oil, anthracene-low90640-82-7292-604-8SVHC 其次21Anthracene oil, anthracen

20、e paste90640-81-6292-603-2批22DiisobuTDl phthalate84-69-5201-553-22023/3/3023Lead chromate7758-97-6231-846-024Lead chromate molybdate sulfate red (C.I. Pigment Red 104)12656-85-8235-759-925Lead sulfochromate yellow (C.I. Pigment Yellow 34)1344-37-2215-693-726Acrylamide79-06-1201-173-727Tris(2-chloroe

21、thyl)phosphate115-96-8204-118-528Coal tar pitch, high temperature65996-93-2266-028-229Trichloroethylene 三氯乙烯79-01-610043-35-3 /SVHC 第三批2023/6/1830Boric acid硼酸Disodium tetraborate,anhydrous11113-50-11330-43-4 /31四硼酸钠，无水12179-04-3 /1303-96-4Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate四硼酸钠，水合物33Sodium chrom

22、ate 铬酸钠214610834Potassium chromate 铬酸钾7789-00-635Ammonium dichromate 重铬酸铵7789-09-536Potassium dichromate 重铬酸钾7778-50-937硫酸钴 Cobalt(II) sulphate10124-43-338硝酸钴 Cobalt(II) dinitrate10124-43-339碳酸钴 Cobalt(II) carbonate513-79-140乙酸钴 Cobaltous acetate71-48-7412-甲氧基乙醇 2-Methoxyethanol109-86-4422-乙氧基乙醇 2-E

23、thoxyethanol110-80-543三氧化铬Chromium trioxide1333-82-044铬酸 重铬酸 铬酸及重铬酸低聚物Acids generated from chromium trioxide and their oligomers:Chromic acid,Dichromic acid, Oligomers7738-94-5of chromic acid and dichromic acid13530-68-23212267-73-1SVHC 第四批2023/12/1545 氯化钴Cobalt dichloride7646-79-946 乙二醇乙醚乙酸酯(2-etho

24、xyethyl acetate)111-15-9SVHC 第五批47 铬酸锶(strontium chromate)邻苯二甲酸二(C7-11 支链与直链)烷基酯(1,2-Benzenedicarboxylic acid,di-C7-11-branched and48 linearalkyl esters)邻苯二甲酸二(C6-8 支链与直链)烷基酯，富215106868515-42-471888-89-62023/06/20C7(1,2-Benzenedicarboxylic acid,di-C6-8-branched alkyl esters,49 肼(Hydrazine)7803-57-83

25、02-01-250 N-甲基吡咯烷酮(1-methyl-2-pyrrolidone)872-50-4511,2,3三- 氯丙烷(1,2,3-trichloropropane)96-18-4SVHC 第六批2023/12/1952铬酸铬 Dichromium tris(chromate)氢氧化铬酸锌钾 Potassium53hydroxyoctaoxodizincatedi-chromate246-356-224613-89-6234-329-811103-86-954锌黄(C.I颜. 料黄 36)Pentazinc chromate octahydroxide C.I. 256-418-049

26、663-84-5硅酸铝耐火陶瓷纤维(RCF)Aluminosilicate Refractory55Ceramic Fibres (RCF)氧化锆硅酸铝，耐火陶瓷纤维(Zr-RCF) Zirconia56Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres (Zr-RCF)甲醛苯胺共聚物 Formaldehyde, oligomeric reactionproductswith aniline (technical MDA)500-036-125214-70-4邻苯二甲酸二甲氧乙酯(DMEP)Bis(2-methoxyethyl)phthalate204-212-

27、6117-82-8邻甲氧基苯胺 2-Methoxyaniline; o-Anisidine201-963-190-04-0对特辛基苯酚 4-(1,1,3,3-tetramethylbuTDl)phenol,(4-tert-OcTDlphenol)205-426-2140-66-91,2二- 氯乙烷 1,2-Dichloroethane203-458-1107-06-2575859606162二乙二醇二甲醚 Bis(2-methoxyethyl) ether203-924-4111-96-663砷酸 Arsenic acid231-901-97778-39-464砷酸钙 Calcium arse

28、nate231-904-57778-44-165 砷酸铅 Trilead diarsenate222-979-53687-31-866 N,N-二甲基乙酰胺 N,N-dimethylacetamide (DMAC)204-826-4127-19-54,4”亚- 甲基双邻氯苯胺(MOCA)2,2”-dichloro-4,4”-methylen67edianiline (MOCA)202-918-9101-14-468 酚酞 Phenolphthalein201-004-777-09-869 迭氮化铅 Lead azide Lead diazide236-542-113424-46-970收敛酸铅

29、 Lead sTDphnate239-290-015245-44-071苦味酸铅 Lead dipicrate229-335-26477-64-1721,2-二2-甲氧基乙氧基乙烷 1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane112-49-2203-977-3(TEGDME; triglyme)73乙二醇二甲醚 1,2-dimethoxyethane;ethylene glycol dimethyl ether110-71-4203-794-9(EGDME)74三氧化二硼Diboron trioxide1303-86-2215-125-875甲酰胺Formamide200-84

30、2-076甲基磺酸铅Lead(II)bis(methanesulfonate)17570-76-2401-750-5异氰尿酸三缩水甘油酯77TGIC(1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione2451-62-9219-514-3)78异氰脲酸-三缩水甘油酯-TGIC(1,3,5-tris(2S59653-74-6423-400-0and2R)-2,3-epoxypropyl-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione)794,4”-二N,N-二甲氨基二苯甲酮米氏酮90-94-

31、8202-027-54,4”-bis(dimethylamino)benzophenone(Michler”s ketone)804,4”-对二甲氨基二苯基甲烷米氏碱)101-61-1202-959-2N,N,N”,N”-tetramethyl-4,4”-methylenedianiline (Michler”s base)C.I.碱性紫 34-4,4”-bis(dimethylamino)81benzhydrylidenecyclohexa-2,5-dien-1-ylidenedimethylammonium548-62-9208-953-6chloride(C.I. Basic Viole

32、t 3)C.I.碱性蓝 26824-4-anilino-1-naphthyl4-(dimethylamino)phenylmethylenecycloh2580-56-5219-943-6exa-2,5-dien-1-ylidenedimethylammonium chloride (C.I. Basic Blue26)83C.I.溶剂蓝 4,-Bis4-(dimethylamino)phenyl-46786-83-0229-851-8(phenylamino)naphthalene-1-methanol (C.I. Solvent Blue 4)84,-二(二甲氨基)苯基-4-甲氨基苯甲醇5

33、61-41-1209-215-24,4”-bis(dimethylamino)-4”-(methylamino)triTDl alcohol85Bis(pentabromophenyl) ether (DecaBDE)1163-19-5214-604-9十溴联苯醚86Pentacosafluorotridecanoic acid72629-94-8276-745-2全氟十三酸87Tricosafluorododecanoic acid307-55-1206-203-2SVHC 第七批2023/6/18SVHC 第八批2023/12/19全氟十二酸88全氟十一烷酸Henicosafluoroun

34、decanoic acid2058-94-8218-165-489Heptacosafluorotetradecanoic acid376-06-7206-803-4全氟十四酸904-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated - covering well-defined substances and UVCB substances, polymers andhomologues-对特辛基苯酚914-Nonylphenol, branched and linear - substances with a linear and/or branch

35、ed alkyl chain with a carbon number of 9 covalently bound inposition 4 to phenol, covering also UVCB- and well-defined substances which include any of the individual isomers or acombination thereof-4-壬基苯酚，支链和直链92Diazene-1,2-dicarboxamide (C,C”-azodi(formamide) 偶氮二甲酰胺123-77-3204-650-893Cyclohexane-1,

36、2-dicarboxylic anhydride (Hexahydrophthalicanhydride - HHPA)85-42-7201-604-9六氢邻苯二甲酸酐94Hexahydromethylphathalic anhydride, Hexahydro-4-methylphathalic25550-51-0,247-094-1,anhydride, Hexahydro-1-methylphathalic anhydride,19438-60-9,243-072-0,Hexahydro-3-methylphathalic anhydride48122-14-1,256-356-4,甲基

37、六氢苯酐、4-甲基六氢苯酐、甲基六氢化邻苯二甲酸酐、3-甲基 六57110-29-9260-566-1氢苯二甲酯酐95Methoxy acetic acid625-45-6210-894-6甲氧基乙酸961,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear支链和直链1，2-苯二羧二戊酯84777-06-0284-032-297Diisopentylphthalate (DIPP)605-50-5210-088-4邻苯二甲酸二异戊酯98N-pentyl-isopentylphtalate-邻苯二甲酸正戊基异戊基酯991,

38、2-Diethoxyethane629-14-1211-076-1乙二醇二乙醚100N,N-dimethylformamide; dimethyl formamideN,N-二甲基甲酰胺68-12-2200-679-5101Dibutyltin dichloride (DBT)683-18-1211-670-0二丁基二氯化锡102Acetic acid, lead salt, basic51404-69-4257-175-3碱式乙酸铅103Basic lead carbonate (trilead bis(carbonate)dihydroxide)1319-46-6215-290-6碱式碳酸

39、铅104Lead oxide sulfate (basic lead sulfate)12036-76-9234-853-7碱式硫酸铅105Phthalato(2-)dioxotrilead (dibasic lead phthalate) 1,2-苯二羧酸根合69011-06-9273-688-5二氧化三铅106Dioxobis(stearato)trilead双(十八酸基)二氧代三铅12578-12-0235-702-8107Fatty acids, C16-18, lead saltsC16-18-脂肪酸铅盐91031-62-8292-966-7108Lead bis(tetrafluo

40、roborate)13814-96-5237-486-0四氟硼酸铅109Lead cynamidate20837-86-9244-073-9氨基氰铅盐110Lead dinitrate10099-74-8233-245-9硝酸铅111Lead oxide (lead monoxide)1317-36-8215-267-0氧化铅112Lead tetroxide (orange lead)四氧化三铅, 铅丹1314-41-6215-235-6113Lead titanium trioxide12060-00-3235-038-9钛酸铅114Lead Titanium Zirconium Oxide12626-81-2235-727-4钛酸铅锆115Pentalead tetraoxide sulphate12065-90-6235-067-7氧化铅与硫酸铅的复合物116Pyro