不合格品也称为不良品不合格品产生的原因及处理方法.docx

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1、不合格品管理不合格品也称为不良品，是指不符合产品标准或订货合同相关要求 的产品，按其不合格的程度可以分为废品、次品、回用品和返修品 等。1、 不合格品产生的原因管理环节产的原原因产品开发与设计(1)产品设计的制作方法不明确(2)图样、图纸绘制不清晰、标码不准确(3)产品设计尺寸与生产用零件、装配公差不一致(4)废弃图样的管制不力，造成生产中误用废弃图纸机器与设备管理(1)机器安装与设计不当(2)机器设备长时间不校验(3)刀具、模具、工具品质不良(4)量具和检测设备精确度不够(5)温度、湿度及其它环境条件对设备的影响(6)设备加工能力不够(7)设备、机器的维修保养不当材料与配件控制(1)使用未经

2、过检验的材料或配件(2)错误地使用材料或配件(3)材料或配件的品质变异(4)使用勉强接收的材料或配件(5)使用替代材料前，未经过精确的验证生产作业控制(1)片面追求产量忽视质量(2)操作员未经培训上岗(3)未制定生产作业指导书(4)对生产工序的控制不力(5)员工缺乏自检自查的能力的意识品质检验与控制(1)未制定产品品质计划(2)实验设备超过校准期限(3)品质规程、方法、应对措施不完善(4)没有形成有效的品质控制体系(5)高层管理者的品质意识不够2、不合格品标识物项目内容标识牌由木板或金属片制作小方牌，主要适用于大型货物或成批 产品的标识，标识名称分为：待验、暂收、合格、不合 格、待处理、冻结、

3、退货、重检、返工、返修、报废等标签或卡片一种随货的清单，一般附属在包装容器规定位置上，注明 货物的品名、规格、颜色、材质、产地、工单编号、日 期、数量等色标一般为一张正方形的有色粘贴纸，直接贴在货物的表面或 产品外包装规定的位置。绿色代表合格状态，一般贴在右 下角；黄色代表待检状态，一般贴在右上角；红色代表不 合格状态，一般贴在左上角。3 .不合格品的处置项目内容待验入库接收前等待检验品。一般发生在初次验收时，或验收 人员凭经验怀疑产品品质有问题，需要进一步验证暂收由于证照不全或采购订单信息不准确，暂时存放在验收 区，等待进一步指示不合格确定不合格后放置在不合格品货位上待处理库存的问题产品等待

4、报废、翻修等处置退货退返回供应商重检对争议产品委托内部或外部质检部门重新检验返工退回生产部、重新加工返修退回维修生产部门修复报废对于没有成品和零件价值的不合格品，做报废处理Iio不合格原辅料处理程序一、目的：建立不合格原辅料处理程序，使不合格品能及时处二、适用范围：该程序适用于所有不合格原辅料的处理。三、责任者：质量管理副总经理、供应部经理、采购员、仓库管理员。!1!不合格原辅料处理程序:1、不合格原辅料的来源:1.1 进厂后经检验不合格的原辅料。1.2 在库房贮存保管过程中由于养护不当或超过有效期造成不合 格的原辅料。1.3 生产剩余物料在生产过程中被污染，产生不合格物料。2、经检验不合格的

5、原辅料由物料所在部门填写不合格品处理报 告单，提出书面处理意见报质保部审核。3、不合格原辅料的处理方法：3.1 退回原供应商或换货。3.2 降级使用（仅限于干燥失重不符合规定的情况，经处理后不 影响产品质量）。3.3 报废销毁。4、进厂经检验不合格原料由质保部向省市医药监督管理部门报告（同时尽快通报给生产厂家），听候省市医药监督管理部门的处理意 见。5、不合格原、辅料由质保部、物料保管部门登记不合格品汇总台帐以使备查。不合格品处理报告单品名1批 号规 格数 量所在部门检验单号查明不合格日期查明不合格原因部门处理意见负责人/日期：质量技术部意见负责人/日期：质量技术总监意见签名/日期：备注不合格品汇总台帐序号日期品 名规格批号数量来源不合格项目检验单号处理情况备注精品文档可编辑的精品文档