ISO9001质量体系认证流程的22个步骤介绍资格考试质量管理体系认证_人力资源-质量管理.pdf

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1、IS09001质量体系认证流程的22个步骤介绍 IS09001 质量体系认证，看上去有点虚，尤其对新进入的品质人来说,理解和操作起来 都比较头疼。下而这批文章按条款的罗列步骤，从制泄推行计划到最后拿证，中间究竟有哪 些流程，每个流程又要注意什么？希望对广大品质人有帮助。第 1 步：制泄 IS09001 质量管理体系推行计划 推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立 ISO 推行小组并组织相关培 训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核培训、第一次内部审核会议、管理审查会议、补 审（关于内部审核和管

2、理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项 纠正、拿到证书。第 2 步：成立 IS09001 质量管理体系推行小组 确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确左 管理者代表和ISO 推行小组组长。管理 者代表一般由 IS09001 质屋管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经 理之下，管代可兼职 第 3 步：组织 IS09001 质量管理体系培训 对 ISO 小组的成员进行培训，由管代或 ISO 推行小组组长对成员进行培训。中鸿认证服务 认为通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行 ISO 现在已经开始，形成一种氛围。同时 让成员淸楚 ISO 推行过程中所做哪些工

3、作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到 问题通过什么途径解决等等。第 4 步：IS09001 质量管理体系文件结构策划 策划内容包括：一是确圧整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质虽管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但 如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，最好的办法就是参照同行业 中其它企业的体系文件。第 5 步：确定 IS09001 质量管理体系条款删减 删减的原则是：不能影响满足客戸的要求和保证产品质戢的责任。按照标准上话说就是:除 非删减仅限于本标准第 7 章

4、中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的 能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。第 6 步：确定 IS09001 质量管理体系文件编写格式 体系文件有几个方而需确左：1.质量手册、程序文件封面；2.质量手册、程序文件、规范（三 阶）的内页格式：包括表头样式、文件层次（目的、适用范围、泄义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等）；3.程序文件修 订页格式；4.最好的方式是编写一份体系文件编写导则，规泄好相关内容。第 7 步：确立 IS09001 质量管理体系各过程的流程 收集前而所确左的程序文件和规范文件中涉及到的 流程图，

5、并开会讨论流程。因为，有 些流程是与几个部门都相关的，如果不讨论淸楚，后面就有可能出现各部门间相互矛盾，相 互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。第 8 步：开始编写 IS09001 质量管理体系程序文件 程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由 ISO 小组提供模板各相关部门负责各自 部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件，后续在运作过程中好执 行，比较切实际。各部门人一起来编，速度当然也可以快些。第 9 步：编写质量手册 质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。中鸿认证服务认为一般的做法是先编程序 文件，等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没

6、泄下来，手册中有很多内容是不好确泄 的。第 10 步：编写三级文件 三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。第 11 步：编写、修改四级文件（表单）对于与苴它部门有关联的表单最好相互讨论后再立稿。第 12 步：IS09001 质量管理体系文件审査、发布 注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求：检查各文件的内容是否符合标准要求；检 查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上:对应的表单及相关支撑性文件是否合理:质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照文件管理程序进行管理。第 13 步：IS09001 质量管理体系文件宣传、培训并试运行 此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部

7、门淸楚了解质量管理体系对各活动的规范情 况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：纠正和预防措施程序等。第 14 步：IS09001 质量管理体系试运行 运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并立期开会讨论，决左是否修改文件或优化流程 等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有 很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛！疼下而这批文章按条款的罗列步骤从制泄推行计划到最后拿证中间究竟有哪些流程每个流程又要注意什么希望对广大品质人有帮助第步制泄质量管理体系推行计划推行计划一般包括以下内容体系诊断现状调查识别成立推行小组并组运行内部核培训

8、第一次内部核会议管理查会议补关于内部核和管理评质量体系完善和改进认证申请现场核外不合格项纠正拿到证书第步成立质量管理体系推行小组确定小组人员及各成员的职能分工特别是确左管理者代表和推行小组织质量管理体系培训对小组的成员进行培训由管代或推行小组组长对成员进行培训中鸿认证服务认为通过培训宣传让全公司上下都感受到推行现在已经开始形成一种氛围同时让成员淸楚推行过程中所做哪些工作每个人的工作内容怎第 15 步：IS09001 质量管理体系内部审核培训 一般要求内审人员必须有内审证。全公司最少有 2 个以上的人有内审证。否则整个体系在外 审时会认为是严重不符合 而不被通过。当公司没有 2 个以上的人有内审

9、证时要及时去处 理，可以请教师来厂外训等。如果有 2 个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可 由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。第 16 步：第一次内部审核 内部审核要严格按照内部审核程序。具体内容及步骤如下：1、编写年度内部审核讣划;2、编写当次内部审核计划：3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）:4、编写内部审核检査表：5、实施内部审核（首次会议、现场审核、末次会议）：6、填写内 部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）：7、内部审核结案报告。第 17 步：IS09001 质量管理体系管理评审活动实施 管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计

10、划（跟年度内部审核计划差不多，只是周 期为一年一次，间隔不能大于12 个月）、当次管理评审计划、管理评审会议通知单（在做管 理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、管理评审输入报告、各部门运作情 况报告、各部门相关质疑目标（包括分目标）达成情况统计、管理评审输出报告。第 18 步：内部质量体系补审 复审：对内部质疑体系审核、管理评审进行专项审核。第 19 步：IS09001 质量管理体系认证申请 在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提岀认证申请，不同的认证公司有不同的认证申 请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后而的事情，他们都会合理安排好。第 20 步接受外审（包括文件审核和现

11、场审核）文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包 括接待等。第 21 步：现场审核的不符合项纠正 纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正描施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的 日期是一周到 30 天时间，即最短是 7 天后无问题即可拿证。第 22 步：取得 IS09001 质量管理体系认证证书 在认证后的牛 6 周内企业即可获得认证机构颁发的认证证书。欢迎广大品质人补充，进一步细化 IS09001 质量体系认证流程，更更多品质新人提供帮助。疼下而这批文章按条款的罗列步骤从制泄推行计划到最后拿证中间究竟有哪些流程每个流程又要注意什么希望对广大品质人有帮助第步制泄质量管理体系推行计划推行计划一般包括以下内容体系诊断现状调查识别成立推行小组并组运行内部核培训第一次内部核会议管理查会议补关于内部核和管理评质量体系完善和改进认证申请现场核外不合格项纠正拿到证书第步成立质量管理体系推行小组确定小组人员及各成员的职能分工特别是确左管理者代表和推行小组织质量管理体系培训对小组的成员进行培训由管代或推行小组组长对成员进行培训中鸿认证服务认为通过培训宣传让全公司上下都感受到推行现在已经开始形成一种氛围同时让成员淸楚推行过程中所做哪些工作每个人的工作内容怎