新药转让合同医学心理学药学_高等教育-大学课件.pdf

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1、新药转让合同简易版 It Is Necessary To Clarify The Rights And Obligations Of The Parties,To Restrict Parties,And To Supervise Both Parties To Keep Their Promises And To Restrain The Act Of Reckless Repentanee.编订：xxxxxxxx 20XX年XX月XX日 新药转让合同简易版 温馨提示：本协议文件应用在明确协议各方的权利与义务、并具有约束力和可作为凭证，且对 当事人双方或者多方都有约制性，能实现监督双方信守诺

2、言、约束轻率反悔的行为。文档下载 完成后可以直接编辑，请根据自己的需求进行套用。甲方：乙方：依据中华人民共和国合同法的规定，甲乙双方本着互惠互利、平等自愿和诚实信用 的原则，就注册五类新药【药品名称】的技术 服务事宜达成本合同的条款。技术标的【药品名称】的制备工艺及全套报批资料（不包括临床实验部分，以下同。）、原始记录 的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药 品审评中心之要求，使甲方获得由国家药品监 督管理局颁发的该品种的生产批文。二、技术成果服务要求及验收标准 1.全套报批资料以及原始记录的整理并最 终有约束力和可作为凭证且对当事人双方或者多方都有约制性能实现监督双方信守诺言约束轻率反悔的

3、行为文档下载完成后可以直接编辑请根据自己的需求进行套用甲方乙方依据中华人民共和国合同法的规定甲乙双方本着互惠互利平艺及全套报批资料不包括临床实验部分以下同原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药品审评中心之要求使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种的生产批文二技术成果服务要求及验收标准全套报批资料以及原产批文确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性并保证该产品的稳定性达到质量标准三技术服务费及支付方式技术服务总费用人民币拾万圆支付方式分期付款合同签定后后乙方向甲方提供全套申报资料及样品甲方向乙方支付伍万符合国家食品药品监督管理局审评中心之要 求。2.甲方获得该品种国家药品监督管理局颁

4、 发的生产批文。3.确保制剂工艺技术在工业化生产中的可 行性，并保证该产品的稳定性达到质量标准。三 技术服务费及支付方式 K技术服务总费用：人民币拾万圆。2、支付方式：分期付款。3、合同签定后后，乙方向甲方提供全套 申报资料及样品，甲方向乙方支付伍万圆（50,000元）整；4、乙方协助甲方申报样品经省药检所检 验合格后5日内，甲方支付给乙方人民币贰万 圆（30,000元）整；有约束力和可作为凭证且对当事人双方或者多方都有约制性能实现监督双方信守诺言约束轻率反悔的行为文档下载完成后可以直接编辑请根据自己的需求进行套用甲方乙方依据中华人民共和国合同法的规定甲乙双方本着互惠互利平艺及全套报批资料不包

5、括临床实验部分以下同原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药品审评中心之要求使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种的生产批文二技术成果服务要求及验收标准全套报批资料以及原产批文确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性并保证该产品的稳定性达到质量标准三技术服务费及支付方式技术服务总费用人民币拾万圆支付方式分期付款合同签定后后乙方向甲方提供全套申报资料及样品甲方向乙方支付伍万5、甲方获得国家药品监督管理局颁发的 生产批文后，乙方指导甲方试制出合格生产样 品后5日内，甲方支付乙方人民币壹万圆（20,000元）整。四、双方责任和义务 甲方责任与义务：1.负责按本合同约定的付款方式和时间进 度

6、提供经费。2.负责申报样品的包装和灭菌。3.提供申报所要求的合法登记证明文件：包括 药品生产许可证、药品生产质量管 理规范认证证书、接触药品的药品包装材 料和容器注册证等相应申报所需材料。4.负责与该新药相关的申报工作（包括生 物有约束力和可作为凭证且对当事人双方或者多方都有约制性能实现监督双方信守诺言约束轻率反悔的行为文档下载完成后可以直接编辑请根据自己的需求进行套用甲方乙方依据中华人民共和国合同法的规定甲乙双方本着互惠互利平艺及全套报批资料不包括临床实验部分以下同原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药品审评中心之要求使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种的生产批文二技术成果服

7、务要求及验收标准全套报批资料以及原产批文确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性并保证该产品的稳定性达到质量标准三技术服务费及支付方式技术服务总费用人民币拾万圆支付方式分期付款合同签定后后乙方向甲方提供全套申报资料及样品甲方向乙方支付伍万等效性试验等）和支付相应的费用。5.负责乙方审评、放样等差旅费用和食宿 费用。乙方责任与义务：1、负责本合同项下产品的开发研制工作 和全套申报资料的整理，负责解决申报过 2、负责给甲方提供试制的申报用样品供 甲方包装和灭菌，负责帮助解决试生产过程中 的有关技术问题。3、负责并保证及时按国家药品监督管理 局的要求完善和补充有关资料。五、时间进度和工作安排 1、本合

8、同签订后乙方于根据甲方要求时 间向甲方交接申报资料及样品；有约束力和可作为凭证且对当事人双方或者多方都有约制性能实现监督双方信守诺言约束轻率反悔的行为文档下载完成后可以直接编辑请根据自己的需求进行套用甲方乙方依据中华人民共和国合同法的规定甲乙双方本着互惠互利平艺及全套报批资料不包括临床实验部分以下同原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药品审评中心之要求使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种的生产批文二技术成果服务要求及验收标准全套报批资料以及原产批文确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性并保证该产品的稳定性达到质量标准三技术服务费及支付方式技术服务总费用人民币拾万圆支付方式分期付

9、款合同签定后后乙方向甲方提供全套申报资料及样品甲方向乙方支付伍万2、如果该品种在国家食品药品监督管理 局药品审评中心审评后，需要补充资料，乙方 保证在收到补充资料通知后30日完成补充资料 整理工作，并交于甲方，由甲方向国家食品药 品监督管理局药品审评中心申报资料。六 风险的承担和违约的责任 1、甲 乙双方违反本合同中未经对方书面 同意的任何一条即被视为违约，违约方应按技 术合同法有关规定承担违约责任。2、出现以下情况，由乙方负责并于30日 内退还甲方已支付全部经费。(1)乙方提供甲方使用的技术涉及国内外专 利纠纷、侵犯他人的知识产权；(2)由于乙方所负责的技术资料原因，甲方 有约束力和可作为凭

10、证且对当事人双方或者多方都有约制性能实现监督双方信守诺言约束轻率反悔的行为文档下载完成后可以直接编辑请根据自己的需求进行套用甲方乙方依据中华人民共和国合同法的规定甲乙双方本着互惠互利平艺及全套报批资料不包括临床实验部分以下同原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药品审评中心之要求使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种的生产批文二技术成果服务要求及验收标准全套报批资料以及原产批文确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性并保证该产品的稳定性达到质量标准三技术服务费及支付方式技术服务总费用人民币拾万圆支付方式分期付款合同签定后后乙方向甲方提供全套申报资料及样品甲方向乙方支付伍万未能获得生产

11、批件。3、由于甲方原因造成未能申报成功或未取 得生产批件，则视为乙方已完成任务，责任由 甲方承担并支付给乙方剩余技术服务费的50%o 4、下列情况双方均不需承担责任：(1)双方协商一致以书面形式(如：补充协 议)认可的条件下可以免除责任。(2)因不可抗力导致的本合同的自然终 止。七、其它事项 K双方在履行合同中发生争议，应按本协 议分清责任，通过友好协商予以解决。双方不 能和解的争议可提请有管辖权的人民法院解 决。2、未尽事宜，由双方友好协商解决。本合同共三页，一式肆份，双方各执贰 份。本合同自签字之日起生效。有约束力和可作为凭证且对当事人双方或者多方都有约制性能实现监督双方信守诺言约束轻率反

12、悔的行为文档下载完成后可以直接编辑请根据自己的需求进行套用甲方乙方依据中华人民共和国合同法的规定甲乙双方本着互惠互利平艺及全套报批资料不包括临床实验部分以下同原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药品审评中心之要求使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种的生产批文二技术成果服务要求及验收标准全套报批资料以及原产批文确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性并保证该产品的稳定性达到质量标准三技术服务费及支付方式技术服务总费用人民币拾万圆支付方式分期付款合同签定后后乙方向甲方提供全套申报资料及样品甲方向乙方支付伍万甲方（公章）：_ 乙方（公章八 法定代表人（签字）:_ 法定代表人（签字）:_

13、 _ 年 _ 月 _ 日 _ 年 月日 该位置可填写公司名或者个人品牌名 Company name or persona I brand name can be filled in this pos i t ion 有约束力和可作为凭证且对当事人双方或者多方都有约制性能实现监督双方信守诺言约束轻率反悔的行为文档下载完成后可以直接编辑请根据自己的需求进行套用甲方乙方依据中华人民共和国合同法的规定甲乙双方本着互惠互利平艺及全套报批资料不包括临床实验部分以下同原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药品审评中心之要求使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种的生产批文二技术成果服务要求及验收标准全套报批资料以及原产批文确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性并保证该产品的稳定性达到质量标准三技术服务费及支付方式技术服务总费用人民币拾万圆支付方式分期付款合同签定后后乙方向甲方提供全套申报资料及样品甲方向乙方支付伍万