职业健康控制之变更控制程序模版.docx

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1、职业健康控制程序资料编辑： 项目： 公司： 时间： 变更控制程序ZH-CX-27-20201 目的建立变更控制管理程序，对可能影响市政公用工程施工和过程控制的所有变更进行评估，以此提高施工质量。2 范围适用于公司所有与施工过程、工程质量有关的变更管理。3 职责3.1公司各部门共同负责本程序的实施。3.2综合管理部负责变更的管理及跟踪检查。3.3管理者代表负责对所有变更申请和实施计划进行批准。4 内容4.1变更的范围变更的范围是分为施工组织设计、设备、设施、检验方法（包括取样方法、条件的变化，样品制备和处理方法的变化，对照品配备方法的变化，检验仪器型号的改变等）、质量标准、在技术质量监督管理部门

2、注册、备案的技术文件、生产工艺、物料供应商、文件、记录、其他可能影响产品质量的变更等。4.2变更的分类根据产品相关管理相关法规的要求以及对产品质量或对产品的验证状态的影响程度可分为以下三类：4.2.1次要变更：对工程安全性、有效性和质量可控性基本不产生影响或影响不大。这类变更由企业自己控制，不需要经过监督管理部门备案或批准。如文件夹的变更、中间产品检验标准或方法的变更、关键监控点的变更等。4.2.2中度变更：需要通过相应的研究工作证明变更对工程安全性、有效性和质量可控制不产生影响。4.2.3较大变更：需要通过系列的研究工作证明对工程安全性、有效性和质量可控性没有产生负面影响。4.3 变更程序的

3、流程4.3.1变更申请部门应填写变更控制记录一式两份，写明变更的内容，包括变更所涉及的文件内容：应写明原有内容，变更后内容、变更原因、可能产生的影响和预计完成的日期，并由变更申请部门负责人审核、批准、签名、签署日期。变更编号原则: “变更”用汉语拼音字母“B”表示，后接两位数字表示年度，其次两位数字表示月份，最后三位数字表示变更的流水号；例如：2017年01月第一次变更表示为：B1701001。4.3.2变更申请部门应将变更控制记录交到各相关部门进行审核，各相关部门根据申请部门提出的变更预计完成时间，注明应进行的相关工作预计完成时间，最后提交综合管理部。各相关部门评估、审核后，受权人给出审核评

4、估意见，对无异议的变更申请进行批准。对有异议的变更申请综合评估，必要时召开评估、审核会议，最终由受权人作出是否批准的结论。综合管理部汇总各部门的审核情况对变更申请做出基于质量风险的分析和评估，确定所提议的变更对产品质量是否存在潜在影响，会同有关部门制定变更的实施计划，并规定变更的计划完成日期。4.3.3变更从申请人提出申请到变更批准的时间不得超过20个工作日，从变更批准到开始实施变更的期限最长不得超过三个月，若超过三个月，应说明原因，并明确实施变更的进度。4.3.4未批准的变更由相关部门记录否决原因，并将相应变更控制记录交综合管理部归档保存。4变更的实施各部门按批准的措施组织实施。实施过程中要在项目部管理人员和综合管理部的监控下进行。变更实施完毕，将完整的变更控制记录归档。4.5变更后评价与跟踪综合管理部应负责审核变更实施的情况并最终确认变更实施日期，并且对变更后的产品（工程）质量影响进行跟踪，还应及时跟踪确认变更控制的有效性，对推广实施中的变更的有效性产生置疑时，必要时及时终止该变更。5 相关文件和记录 5.1变更控制记录