第一章药物分析试题.docx

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1、第一章药物分析试题1、药物质量检验的目的是A、提高药品质量检验的研究水平B、提高药品的疗效C、保证药品的纯度D、保证用药的安全性和有效性（正确答案）E、提高药品的经济效益2、药品质量检验的内容主要包括A、组成、真伪鉴别B、真伪鉴别、纯度检查C、组成、真伪鉴别、纯度检查D、真伪鉴别、纯度检查、有效性和安全E、组成、真伪鉴别、检查及有效成分含量测定（正确答案）3、药品质量标准中的鉴别试验是判断A、已知药物的真伪（正确答案）B、未知药物的真伪C、药品的纯度D、药品的稳定性E、药品的疗效4、药品检测和制定质量标准中检查项目的主要作用和意义是A、为了保证符合制剂标准的要求B、保证药物的安全性,有效性（正

2、确答案）A、 l-3gB、1.5 2.5gC、1.952.05g（正确答案）D、1.9952.005gE、1.99952.0005g38、中国药典（2015年版）规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度A、100%（ml/ml）B、99.5%（ml/ml）C、95%（ml/ml）（正确答案）D、75%（ml/ml）E、50%（ml/ml）39、中国药典（2015年版）规定“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取质量的A、百分之十B、百分之一C千分之一（正确答案）D、万分之一E、千分之三40、中国药典（2015年版）规定的“阴凉处”是指A、阴暗处，温度不超过2B、阴暗处，温度不超过10C、阴暗处，温度不

3、超过20D、室温,不超过20C（正确答案）E、室温,避光处41、中国药典（2015年版）规定用“约”字时是指取用量不得超过规定量的A、0.1%B、0.3%C、1.0%D、5.0%E、10%（正确答案）42、中国药典中原料药含量测定中,未规定上限时，是指含量不超过A、100.0%B、100.4%C、100.6%D、99.5%E、101.0%（正确答案）44、物理常数测定法属于中国药典哪部分内容A、通用检测方法（正确答案）B、制剂通则C、正文D、一般鉴别和特殊鉴别E、凡例45、空白试验指A、流体药药物的物理性质B、不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作（正确答案）C、用对照品代替样品同法操作

4、D、用作药物的鉴别,也可反映药物的纯度E、可用于药物的鉴别、检查和含量测定46、温度对试验结果有显著影响者,除另有规定外，应为A、1030B、1530C、2030D、205E、252（正确答案）47中国药典中，溶液后记不的1 - 10符号是指A、固体溶质1.0g,加溶剂10ml制成的溶液B、液体溶质1.0ml,加溶剂10ml制成的溶液C、固体溶质1.0g,加溶剂使成10ml的溶液（正确答案）D、液体溶质1.0ml,加溶剂使成10ml的溶液（正确答案）E、固体溶质1.0g,加水（未指明何种溶剂时）使成10ml的溶液（正确答案）48、中国药典2015年版二部收载的药品有A、抗生素（正确答案）B、化

5、学药品（正确答案）C、放射药品（正确答案）D、生化药品（正确答案）E、药用辅料药典规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是指A、取经过干燥的供试品进行试验B、取除去溶剂的供试品进行试验C、取经过干燥失重的供试品进行试验D、取供试品的无水物进行试验E、取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除（正 确答案）药典是A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准（正确答案）B、记载药品质量标准的法典（正确答案）C、记载最先进的分析方法D、具有法律约束力（正确答案）E、由国家药典委员会编制（正确答案）51、含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所消耗滴定液

6、的量（mL）与空白试验中所耗滴定液量（mL）之差进行计算。答案：正确（正确答案）52、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的。答案：错误（正确答案）54、哪项不是药品检验报告必须的内容A、药品名称B、检验依据C、含量测定的原始数据（正确答案）D、部门负责人签名或盖章E、应记录检验的项目、方法下列哪项不是检验记录的要求A、应记录检验的项目、方法B、应记录检验依据C、应记录检验的数据、结果D、不得做任何的修改（正确答案）E、应有复核者签名或盖章“药品检验报告书”必须有A、送检人签名和和送检日期B、检验者、送检者签名C、送检单位公章D、应有详细的实验记录E、检验者、复核者签名和检验单位公章（正确答案

7、）恒重的定义及有关规定A、供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量B、连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量（正确答案）C、干燥至恒重的第二次及以后各次称重大应在规定条件下继续干燥1小时后进行（正确 答案）D、炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行E、干燥或炽灼3小时后的重量药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、鉴别、检查、含量测定、原始记录C、取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、记录与报告（正确答案）D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、鉴别、含量测定、报告药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、鉴别、

8、检查、含量测定、原始记录C、取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、记录与报告（正确答案）D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、鉴别、含量测定、报告取样:当样品数为100件时，一般应取A、100B、10C、13D、11（正确答案）E、12下列哪项不是取样时应考虑的问题？A、科学性B、真实性C、代表性D、针对性（正确答案）E、均匀性检验报告书的内容应包括A、药品的信息（正确答案）B、检验的项目、依据（正确答案）C、检验结果正确答案）D、结论（正确答案）E、检验人员和复核人员签名（正确答案）药品检验原始记录要求A、完整（正确答案）B、真实（正确答案）C、不得涂改D、检验人签名（正确答案）E、送

9、检人签名在药品检验工作中,检验的记录应符合以下要求A、不得做任何修改B、应记录供试品的名称、批号、来源等（正确答案）C、应记录检验的项目、依据、方法（正确答案）D、应记录检验的数据、结果（正确答窠）E、应有复核者签名或盖章（正确答案）C、为了保证其货架期的商品价值D、为了积累质量信息E、为了提高检验水平5、药品质量标准中的检查项内容不包括A、安全性B、有效性C、均一性D、真实性（正确答案）E、纯度要求6、药品非临床研究质量管理规范的简称为A、GLP正确答案）B、GSPC、GMPD、GCPE、AQC7、药品经营质量管理规范的简称为A、GMPB、GSP（正确答案）C、GLPD、GCPE、GAP8、

10、药品生产质量管理规范的简称为A、GMP（正确答案）B、 GSPC、GLPD、GCPE、GAP9、药品临床研究质量管理规范的简称为A、GMPB、GSPC、GLPD、GCP（正确答案）E、GAP10药品质量检验的对象主要包括A、原辅料（正确答案）B、包装材料（正确答案）C、中间产品（正确答案）D、成品（正确答案）E、工艺用水（正确答案）11、我国现行的国家药品质量标准是A、中国药典（正确答案）B、局颁标准（正确答案）C、临床研究用药品质量标准D、暂行或试行药品质量标准E、生产企业药品质量标准12、中国药典2015年版二部收载的药品有A、抗生素（正确答案）B、化学药品（正确答案）C、放射药品（正确答

11、案）D、生化药品（正确答案）E、药用辅料13、药物的性状项下包括A、外观（正确答案）B、臭（正确答案）C、溶解度（正确答案）D、味（正确答案）E、剂型14、药物分析的主要工作有A、药物的鉴别（正确答案）B、药物的杂质检查（正确答案）C、药物有效成分的含量测定（正确答案）D、药物的剂型改造E、药物的疗效评价15、药品质量标准的“物理常数”包括A、熔点（正确答案）B、比旋度（正确答案）C、黏度（正确答案）D、吸收系数（正确答案）E、碘值（正确答案）16、药物是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，并规定有适应症、用法和用量的物 质。答案:正确（U：确答案）17、药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的

12、技术规定。答案：正确（正确答案）18、中国药典收载的药品中文名称均为法定名称。答案:正确（正确答案）19、药品标准是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定。答案:正确（正确答案）20、药品质量标准中的性状部分没有法定意义。答案:错误（正确答案）21、关于中国药典，最恰当的说法是A、关于药物分析的书B、收载我国生产的所有药物的书C、关于药物的词典D、国家监督管理药品质量的法定技术标准（正确答案）E、是药物使用手册22、关于药典的叙述，不正确的是A、药典是判断药品质量的准则，具有法律作用B、药典所收载的药品，一般称为法定药品C、凡是药典收载的药品，如其质量不符合药典的要求均不得使用D、生产企业必

13、须按规定的工艺生产法定药品E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的（正确答案）23、中国药典（2015年版）规定的重金属检查法第一法（硫代乙酰胺法）适用于A、在稀酸溶液中难溶，但溶于碱性溶液的药物B、在水中难溶或能与金属离子形成配位化合物的药物C、溶于水、稀酸、乙醇的药物（正确答案）D、在稀酸溶液中不稳定的药物E、在稀碱溶液中不稳定的药物24、关于中国药典2015年版,以下叙述不正确的是A、正文是解释和使用中国药典正确进行质量检定的基本原则（正确答案）B、“凡例”部分是药典的重要组成C、“四部收载通则、凡例及药用辅料D、“凡例”中的有关规定具有法定的约束力E、由SFDA组织编写修订25药典规

14、定的标准是对该药品质量的A、最低要求（正确答案）B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求26、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用（正确答案）E、不得制造、不得销售、不得应用27、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示A、盐酸滴定液（0.1520M）B、盐酸滴定液（0.1520mol/L）（正确答案）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液28、英国生产的乙酰螺旋霉素销售到中国

15、沈阳，其质量控制应依据A、辽宁省药品标准B、中国药典（正确答案）C、英国D、亚洲药典E、国际药典精密量取10.00ml的溶液，应用A、干净的量杯B、容量瓶C、相应刻度的移液管（正确答案）D、5ml的刻度吸量管量取两次E 量筒药典规定对照品是A、用作色谱测定的内标准物质B、配制标准溶液的标准物质C、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D、浓度准确已知的标准溶液E、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质（按干燥品计算后使用）（正确答案）对药典中所用名词（例:试药，计量单位,溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部 分内容A、通则B、凡例（正确答案）C、制剂通则D、正文E、一般试

16、验药品质量标准的基本内容包括A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏（正确答案）药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸储水B、离子交换水C、蒸储水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水（正确答案）35、中国药典规定“精密称定”，是指称量时A、使用分析天平称准至0.1 mgB、使用万分之一天平称准至O.lmgC、使用标准天平称准至O.lmgD、使用微量分析天平称准至O.OlmgE、不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一（正确答案）36、中国药典（2015年版）规定的“溶解”系指1 g或1 ml溶质能溶解在A、1ml溶液中B、110 ml溶液中C、1030ml溶液中（正确答案）D、30100ml溶液中E、1001000ml溶液中关于药典的性质,下列叙述中正确的是A、是由国家统一编制的重要技术参考书B、是从事药物生产、使用、科研及药学教育的唯一依据C、是国家记载药品质量标准的国家法典，具有法律的作用（正确答案）D、药典未收载的药物品种，一律不准生产、销售和使用E、药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理中国药典（2015年版）规定取某药2.0g,系指称取的质量应为