全自动血型分析仪及配套微柱卡技术参数.docx

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1、全自动血型分析仪及配套微柱卡技术参数一、仪器要求：1 .配套的微柱卡类型：微柱凝胶卡和玻璃珠卡。2 .适用的标本类型：经分离的全血；3%5%红细胞悬液（稀释前患者/供血者）；压 积红细胞；0.5%1%红细胞悬液（稀释前患者/供血者）；血浆和血清。3 3.可检测项目：ABO血型正反定型（含新生儿ABO血型鉴定）、Rh血型抗原定型（C、c、D、E、e ）、不规则抗体筛查、直接抗人球蛋白试验、间接抗人球蛋白试验、交 叉配血试验、血型抗体效价测定（检测结果可在同一个电脑显示界面完整展现）检测等项 目及配套的室内质控品（至少包含：ABO、RhD、C、c、E、e血型鉴定、不规则抗体筛 检和交叉配血等项目的

2、室内质控）的全自动化测定。4 .性能要求（1 ）检测速度：每小时处理“8张卡（6孔或8孔）或运行血型常规检测（ABO正反定 型+RhD）时，每小时内完成248个样本检测；不规则抗体筛查2200个测试孔/每小时。（2 ）样本同时加载容量242个，可批量循环进样，自动扫描样本条形码，支持连续进 样、随机进样、批处理进样，样本随到随做，可随时插入急诊样本。（3 ）加样器或加样针的要求：同时加样通道21个通道，加样器具有自动稀释细胞和自 动血浆倍比稀释功能（即具有灵活的稀释模式，可根据操作者要求进行编辑稀释比例）； 全自动加样，加样针具有液面探测功能、凝块检测功能及防堵设计，使用一次性枪头（避 免交叉

3、污染）或加样针加样（应具有加样后加样针内、外壁同时自动清洗功能）；加样容 量：lpl-300pl ,加样精度:加液量=1003时,CV1%O（ 4）穿刺系统：配备专用打孔器，具有单孔穿刺加样功能，根据实际需要打孔，对 未使用完的卡具有自动记忆和定位功能。 （5）离心系统：1台或2台以上离心机，离心、机卡位之24卡。（6 ）所有实验过程全自动完成，实验过程中无人工干预，但实验过程需有人工判读 区；对检测的全过程实时监控，具有报警功能/诊断功能，可全自动试验过程溯源性，可实 时记录加样质量信息。5 .操作软件的要求（1 ）配备扫描枪，全自动样本和试剂条码扫描，可读取样本管、试剂、微柱板的条码 信息

4、。（2 ）开放式软件参数，可以自行设定，自动优化实验项目程序。（3 ）能存储“00万个影像结果。（4）具有结果查询、分类统计功能。6 .图像采集判读系统要求：采用高分辨率的CCD成像读数系统，高清晰采集试剂卡原 始图像并自动判读结果。结果判读的准确性达到100% ,无法判读率（NTD ） 0. 3%o7.质控品要求：必须要有与检测系统配套的室内质控品（至少包含：ABO、RhD、C、 c、E、e血型检测质控品、不规则抗体筛检质控品和交叉配血质控品）。8.质控管理：质控结果可按月份自动绘制成月质控图表，便于科室质控管理和相关质 控统计。二、配套试剂：全自动血型分析仪需配套的各种微柱卡的预计年用量微

5、柱卡名称规格要求 （T：每测试）预计年用卡数量（T /年）ABO、RhD血型检测卡2T/卡240 T/年ABO、RhD血型正反定型检测卡1T/卡3600 T/年Rh血型抗原（C、c、E、e ）检测卡2T/卡600T/年Rh血型抗原（C、c、D、E、e ）检测卡1T/卡36 T/年抗人球蛋白检测卡（不规则抗体筛检）2T/卡3600 T/年抗人球蛋白检测卡（交叉配血）3T或4T/卡2400 T/年抗人球蛋白检测卡（抗IgG+C3d ）6T/卡864 T/年抗人球蛋白检测卡（抗IgG、抗C3d ）（要求 抗IgG和抗C3d单独孔分别检测）2T/卡144 T/年igG抗体效价检测卡1T/卡72 T/年

6、新生儿ABO、RhD血型检测卡1T/卡72Tl 年三.售后服务要求:序号具体要求1整机质保之三年。2试剂效期28个月。3提供全年原厂7*24小时技术支持,软件系统终身免费升级（提供承诺函）。4质保期外易损件需报价，如不报价视为免费赠送。质保期外维修、检测、升级等均免上门服务费（提供承诺函）。5响应时间0. 5小时，接到维护电话2小时抵达现场，如需返厂维修，可提供备用 机（提供承诺函）。6按要求免费提供仪器投入使用刖的性能验证所需的所有试剂，校准品，质控品， 耗材和服务，性能验证包括精密度，携带污染率，可报告范围,生物参考区间验 证等。7合作期内免费提供所需质控品和校准品及耗材（提供承诺函）。8每年开展至少一次免费校准，提供校准报告，安装后完成性能验证（提供承诺 函）。9投标人承担与院方LIS对接、安装调试的费用并负责协助完成联接工作（提供承 诺函）。专家签名:时间：2023年4月 日