GSP运输员培训试题人力资源咨询培训_人力资源-咨询培训.pdf

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1、A使用前验证 B使用中验证 C使用后验证 D停用时间超过规定时限的验证 E定期验证 3、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件，文件内容应包括（A预防措施 B 验证所需资金 C 验证报告 D 偏差处理 E 评价 新版GSP运输员培训考核试卷 岗位：_ 姓名:_ 得分：_ 、填空题：（每题 5 分共 35分）1 运输药品应当使用 _ 式货物运输工具。2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的 标志。3、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输 _ 预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。4、车载冷藏箱或者保温箱在 _ 前应当达到相应的温度要求 5

2、、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并 _ 冷藏车、冷藏箱或者保温箱 内的温度数据。6、发运药品时，应当检查 _，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运 输药品过程中，运载工具应当保持密闭。7、企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的 _ ._，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和 要求的方可委托。、多项选择题：（选择与题干有关两个或两个以上答案，每题 5 分，共 30分）1、冷藏箱及保温箱应具有（）和（）的功能。（）A自动调节箱内温度 B外部显示箱内温度 C外部显示箱内湿度 D采集箱内温度数据 E具有 USB 接口 2、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏

3、运输等设施设备进行（4、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括（）包装箱应当有醒目的标志企业应当制定冷藏冷冻药品运输预案对运输途中可能发生的设备故障异常天气影响交通拥堵等突发事件能够采取相应的应对措施载冷藏箱或者保温箱在前应当达到相应的温度要求在冷藏冷冻药品运输途中应药品过程中运载工具应当保持密闭企业委托其他单位运输药品的应当对承运方运输药品的索取运输辆的相关资料符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托多项选择题选择与题干有关两个或两个以上答案每题分共分冷藏箱及保证使用中验证使用后验证企业应当对冷库储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行定期验证停用时间超过规定时限的验证企业应当根据相关

4、验证管理制度形成验证控制文件文件内容应包括预防措施验证所需资金验证报告偏13 A 发货时间 B 发货地址 C 收货地址 D 货单号 E 承运单位 5、运输冷藏、冷冻药品的条件：（）A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱 B保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。C冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；D冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；B应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C装车前应当检查冷藏车辆

5、的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。三、判断题：（对的在括号内打“/”，错的在括号内打“X”，每题 5 分 共 15分）1、储运部门参与实施冷库、温湿度自动检测系统等相关设施设备的验证。（）2、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。（）3、运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。（）四、问答题（每题 10 分，共 20分）1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，并报告质量管理部门处理？（分）2、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业需要符合哪些条件？（12分）包装箱应当有醒目的标志企业应当

6、制定冷藏冷冻药品运输预案对运输途中可能发生的设备故障异常天气影响交通拥堵等突发事件能够采取相应的应对措施载冷藏箱或者保温箱在前应当达到相应的温度要求在冷藏冷冻药品运输途中应药品过程中运载工具应当保持密闭企业委托其他单位运输药品的应当对承运方运输药品的索取运输辆的相关资料符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托多项选择题选择与题干有关两个或两个以上答案每题分共分冷藏箱及保证使用中验证使用后验证企业应当对冷库储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行定期验证停用时间超过规定时限的验证企业应当根据相关验证管理制度形成验证控制文件文件内容应包括预防措施验证所需资金验证报告偏新版GSP运输员培训考核

7、试卷 答案 一、填空题 1、封闭 2、拼箱 3、应急 14、使用 5、记录 6、运输工具，7、质量保障能力进行审计 二、多项选择题 1、BD 2、ADE 3、ACDE 4、ABCDE 5、ABCD 6、ABCD 三、判断题 1、x 2 x 3 V 四、问答题 1、（一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题（二）包装内有异常响动或者液体渗漏（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符（四）药品已超过有效期（五）其他异常情况的药品 2、（一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应达到相应的温度要求（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作（三）装车前应当检查冷藏车

8、辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车（四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等 包装箱应当有醒目的标志企业应当制定冷藏冷冻药品运输预案对运输途中可能发生的设备故障异常天气影响交通拥堵等突发事件能够采取相应的应对措施载冷藏箱或者保温箱在前应当达到相应的温度要求在冷藏冷冻药品运输途中应药品过程中运载工具应当保持密闭企业委托其他单位运输药品的应当对承运方运输药品的索取运输辆的相关资料符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托多项选择题选择与题干有关两个或两个以上答案每题分共分冷藏箱及保证使用中验证使用后验证企业应当对冷库储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行定期验证停用时间超过规定时限的验证企业应当根据相关验证管理制度形成验证控制文件文件内容应包括预防措施验证所需资金验证报告偏