纯化水系统验证报告研究报告制药行业_研究报告-制药行业.pdf

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1、纯化水系统 验证报告 起草日期：2006 年 1 月 11 日 生效日期：2006 年 1 月 13 日 沈阳*有限公司 发布 编号：J12/060000-2005-02 目 录 1.验证报告审核单 2.验证过程简介 3.4.纯化水系统验证实施资料 纯化水系统验证实施资料 1 _ 2 _ 纯化水系统文件确认表 纯化水系统验证用仪器仪表校正 确认表 5.纯化水系统验证实施资料 3 纯化水系统自身仪器仪表校正确 认表 6.纯化水系统验证实施资料 4 _ 纯化水系统一览表 7.纯化水系统验证实施资料 5 储水箱安装确认表 8.纯化水系统验证实施资料 6 原水泵安装确认表 9.纯化水系统验证实施资料

2、7-清洗泵安装确认表 10.纯化水系统验证实施资料 8-高压泵安装确认表 11.纯化水系统验证实施资料 9-纯化水水泵安装确认表 12.纯化水系统验证实施资料 10-三级过滤装置安装确认表 13.纯化水系统验证实施资料 11-精密过滤器安装确认表 14.纯化水系统验证实施资料 12-反渗透装置安装确认表 15.纯化水系统验证实施资料 13-纯化水输送系统安装确认表 16.纯化水系统验证实施资料 14-公用工程介质供应检查表 17.纯化水系统验证实施资料 15-水箱检查确认表 表 18.纯化水系统验证实施资料 16-输送管路清洗钝化消毒确认 19.纯化水系统验证实施资料 17-纯化水系统试运行确

3、认表 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综

4、合与评价验证20纯化水系统验证实施资料 18-纯化水系统性能确认检测记录 表 21验证结果的综合与评价 22验证合格单化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消

5、毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证验证报告审核单 报告起草人 起草日期 朱洪伟 2006年1月11日 验证报告审核 审核部门 姓名 审核日期 生产部 质量部 质保科 质控科 生产车间 报告批准人 批准日期 编号：J12/060000-2005-02 1.验证过程简介 该系统验证严格按照经批准的纯化水系统验证方案进行验证。由验 证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该系统确实符合设计要求及 GMP要求。验证条件适合，数 据准确，评价科学、合理，能够准确反应该系统的实际情况

6、。化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与

7、评价验证纯化水系统验证实施资料 1 纯化水系统文件确认表 第1 页 共1 页 设备编号：D 01 01 22 02 制造编号：101#系统安装场所：软化谁制水间 文件名称 检查情况 是否存放在档案室 工艺流程系统图 经质量部批准 是 否 输水系统平面图 经质量部批准 是 否 订货合同 有 无 是 否 合格证 有 无 是 否 开箱验收单 有 无 是 否 安装调试报告 有 无 是 否 产品随机文件 齐全完整 是 否 饮用水标准 有 无 是 否 纯化水标准 有 无 是 否 管材、阀门质保书 有 无 是 否 清洗钝化消毒规程 有 无 是 否 结论：纯化水制备装置文件齐全？是 否 偏差：检杳人：复核人：

8、日期：化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综

9、合与评价验证纯化水系统验证实施资料 2 纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表 第1 页 共1 页 设备编号：D 01 01 22 02 制 系 造编号：101#统安装场所：软化谁制水间 序号 名称 校正日期 校正情况 1 水平仪 2005 11 15 合格 2 万用电表 2005 11 15 合格 3 电流表 2005 11 15 合格 4 点温计 2005 11 15 合格 5 声级计 2005 11 15 合格 6 压力表 2005 11 15 合格 7 8 温度计 2005 11 15 合格 9 电导率仪 2005 11 15 合格 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实

10、施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证偏差:验证：验用仪器仪表是否经校正合格？是 否 检

11、查人：_ 复核人：_ 日期：_ 编号：J12/060000-2005-02 纯化水系统验证实施资料 3 纯化水系统自身仪器仪表校正确认表 第1 页 共1 页 设备编号:制造编号：系统安装场所：D 01 01 22 02 101#软化谁制水间 序号 名称 校正日期 校正情况 1 压力表1 2005 11 15 合格 2 压力表2 2005 11 15 合格 3 压力表3 2005 11 15 合格 4 压力表4 2005 11 15 合格 5 压力表5 2005 11 15 合格 6 压力表6 2005 11 15 合格 7 压力表7 2005 11 15 合格 8 压力表8 2005 11 1

12、5 合格 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果

13、的综合与评价验证 结论：系统自身仪器仪表是否要求？是 否 偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/060000-2005-02 纯化水系统验证实施资料 4 纯化水系统一览表 第1 页 共1 页 序 号 系统名称 规格型号 数量 备注 1 原水箱 1600 x 3500mm 1套 2 原水泵 CHL8-40 2台 1用1备 3 多介质过滤器 800 x 2700mm 1套 4 活性炭过滤器 800 x 2700mm 1套 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯

14、化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证5 初滤水箱 1600 x 3500mm 1套 6 高压泵 CR8-140 1套 7 精密过滤器 300 x 1000mm 1套 8 清洗泵 CHL4-30 1套 9

15、一级RC装置 RO-5T/H 1套 10 一级纯水箱 1600 x 3500mm 1套 11 二级原水泵 CHL4-40 2台 1用1备 12 精密过滤器 2700 x 750mm 1套 13 高压泵 CRN 4-160 1套 14 二级RO装置 RO-3T/H 1套 15 纯化水箱 1600 x 3500mm 1套 16 纯化水水泵 CHL4-30 2台 1用1备 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系

16、统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证偏差及结论：检查人：复核人：日期：编号：J12/060000-2005-02 纯化水系统验证实施资料 5 储水箱安装确认表 第1 页 共1 页 项目 标准 实际 备注 原水箱 材质 304S 符合不符合 规格型号 1600

17、x 3500mm 符合不符合 安装位置 常规水间内 符合不符合 连接方式 管件 符合不符合 初滤水箱 材质 304S 符合不符合 规格型号 1600 x 3500mm 符合不符合 安装位置 原水进水后 符合不符合 连接方式 管件 符合不符合 初纯水箱 材质 304S 符合不符合 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安

18、装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证 安装位置 一级RO后 符合不符合 规格型号 1600 x 3500mm 符合不符合 连接方式 管件 符合不符合 纯水箱 材质 304S 符合不符合 规格型号 1600 x 3500mm 符合不符合 安装位置 二级 RO后 符合不符合 连接方式 管件 符合不符合 备注：结论：安装符合设计要求？是 否 偏差：检查人

19、：复核人：日期：编号：J12/060000-2005-02 纯化水系统验证实施资料 6 原水泵安装确认表 第1 页 共1 页 项目 标准 实际 备注 产品合格证 有 符合不符合 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施

20、资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证生产厂家 中国体泵 符合不符合 规格型号 CHL8-40 符合不符合 产品编号 J05076281/J05125566 符合不符合 名义能力 流量 8T/H 扬程 40M 符合不符合 材质 304S不锈钢 符合不符合 连接方式 丝扣 符合不符合 进口管径 DN50 符合不符合 出口管径 DN50 符合不符合 电机额定功率 1.5KW 符合不符合 电机额定电压 380V 符合不符合 电机额定频率 50HZ 符合不符

21、合 电机额定电流 3A 符合不符合 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统

22、性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证结论：安装符合设计要求?是 否 偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/060000-2005-02 纯化水系统验证实施资料 7 清洗泵安装确认表 第1 页 共1 页 项目 标准 实际 备注 产品合格证 有 符合不符合 生产厂家 中国体泵 中国体泵 中国体泵 规格型号 CHL4-30 CHL8-40 CHL8-40 产品编号 00311328 名义能力 流量 4T/H 扬程 30M 流量 8T/H 扬程 40M 流量 8T/H 扬程 40M 材质 304S不锈钢 304S不锈钢 304S不锈钢 连接方式 丝扣 丝扣 丝扣 进口管径 DN40 DN50

23、 DN50 出口管径 DN32 DN50 DN50 电机额定功率 0.75KW 1.5KW 1.5KW 电机额定电压 380V 380V 380V 电机额定频率 50HZ 50HZ 50HZ 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化

24、水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证电机额定电流 1.5A 3A 3A 结论：安装符合设计要求？是 否 偏差：检杳人：复核人：日期：编号：J12/060000-2005-02 纯化水系统验证实施资料 8 高压泵安装确认表 第1 页 共1 页 项目 标准 实际 备注 产品合格证 有 符合不符合 生产厂家 丹麦格兰福 符合不符合 规格型号 CR8-140 符合不符合 产品编号 DE7306/004 符合不符合 名义能力 流量 8T/H 扬

25、程 140M 符合不符合 材质 304S不锈钢 符合不符合 连接方式 法兰 符合不符合 进口管径 DN50 符合不符合 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化

26、消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证出口管径 DN50 符合不符合 电机额定功率 4KW 符合不符合 电机额定电压 380V 符合不符合 电机额定频率 50HZ 符合不符合 电机额定电流 8A 符合不符合 结论：安装符合设计要求？是 否 偏差：检杳人：复核人：日期：编号：J12/060000-2005-02 纯化水系统验证实施资料 9 第 1 页 纯化水水泵安装确认表 共1 页 项目 标准 实际 备注 产品合格证 有 符合不符合 生产厂家 丹麦格兰福 符合不符合 规格型号 CRN 4-160/4 符合不符

27、合 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合

28、与评价验证产品编号 F04125880/F05064560 符合不符合 名义能力 流量 6T/H 扬程 120M 符合不符合 材质 304S不锈钢 符合不符合 连接方式 法兰 符合不符合 进口管径 DN40 符合不符合 出口管径 DN40 符合不符合 电机额定功率 3KW 符合不符合 电机额定电压 380V 符合不符合 电机额定频率 50HZ 符合不符合 电机额定电流 6A 符合不符合 结论：安装符合设计要求？是 否 偏差：检杳人：复核人：日期：编号：J12/060000-2005-02 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统

29、验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证纯化水系统验证实施资料 10 三级过滤装置安装确认表 第1 页 共1 页 项目 标准 实际 备注 多

30、介 质过 滤器 石英砂规格 4-10mm 符合不符合 进口管径 DN63 符合不符合 出口管径 DN63 符合不符合 活性 炭过 滤器 活性炭规格 2-3mm 符合不符合 进口管径 DN-63 符合不符合 出口管径 DN-63 符合不符合 备注:化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密

31、过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证结论：安装符合设计要求?是 否 偏差：检查人：_ 复核人：_ 日期：_ 编号：J12/060000-2005-02 纯化水系统验证实施资料 11 精密过滤器安装确认表 第1 页 共1 页 项目 标准 实际 备注 生产厂家 温州恒通水处理公司 符合不符合 名义能力 5um/cm 符合不符合 连接方式 法兰 符合不符合 安装形式 插接 符合不符合 滤

32、芯生产厂家 宜兴华阳纯水过 滤设备公司 符合不符合 滤芯材质 溶喷PP棒 符合不符合 滤芯规格 30英寸 符合不符合 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消

33、毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证备注:结论：安装是否符合设计要求？是 否 偏差：_ 检查人：复核人：日期：编号：J12/060000-2005-02 纯化水系统验证实施资料 12 反渗透装置安装确认表 第1 页 共1 页 项目 标准 实际 备注 级 反 渗 透 产品合格证 有 符合不符合 生产厂家 美国陶氏公司 符合不符合 规格型号 BW-30 符合不符合 材质 聚酰胺 符合不符合 名义能力 单只 1600GPD 符合不符合 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用

34、仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证级 反 渗 透 产品合格证 有 符合不符合 生产厂家 美国海得能 符合不

35、符合 规格型号 ESPA-2 符合不符合 材质 聚酰胺 符合不符合 名义能力 单只 1900GPD 符合不符合 备注：结论：安装是否符合设计要求？是 否 偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/060000-2005-02 纯化水系统验证实施资料 13 纯化水输送系统安装确认表 第1 页 共1 页 系统编号：D 01 01 22 02 安装场所：软化谁制水间 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证

36、实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证项目 标准 实际 管路材质 316L 符合不符合 送水口管径 DN-32 符合不符合 出水口管径 DN-32 符合不符合 输水泵扬程 整个系统处循环状态 符合不符合 管路及各使用点的安装是否 与纯化水管路平面布置图 管路安装与设计

37、致 符合不符合 管路试压记录是否齐全 管路试压记录齐全 齐全 不齐全 阀门材质 316L 符合不符合 管路与阀门连接方式 卫生级快接头 符合不符合 管路及阀门流向、内容物与设 计是否相符 流向及内容物与设 计相符 符合不符合 纯蒸汽排出选用与纯蒸汽输出口尺寸土致的管道 接出，且不允许有堵塞水封的存在。符合不符合 备注：结论：纯化水输送系统安装是否符合设计要求？是 否 偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/060000-2005-02 纯化水系统验证实施资料 14 公用工程介质检查确认表 第1 页 共1 页 设备编号：D 01 01 22 02 制造编号：101#系统安装场所：软化谁制水间

38、内容 设计要求 实际是否符合设计要求 配电 电源电压及功率 380V、50HZ、2KW 是 否 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实

39、施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证 接线方式 三相四线 是 否 漏电保护方式 漏电断路器 是 否 接地 接地可靠 是 否 供水 给水管径 内径12mm 是 否 给水管材质 PE 是 否 给水压力 0.3MPa 是 否 水质标准 符合饮用水标准 是 否 备注：结论：公用介质供应是否符合设计要求？是 否 偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/060000-2005-02 纯化水系统验证实施资料 15 水箱检查确认表 第1 页 共1 页 项目 标准 实际是否符合标准 备注 原水箱 清洗干净，无泄漏 是 否 初滤水箱 清洗干净，无

40、泄漏 是 否 初纯水箱 清洗干净，无泄漏 是 否 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施

41、资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证纯化水箱 清洗干净，无泄漏 是 否 备注：结论：是否符合设计要求？是 否 偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/060000-2005-02 纯化水系统验证实施资料 16 输送管路清洗钝化消毒确认表 第1 页 共1 页 项目 循环时间 循环介质 备注 预冲洗 40分钟 纯化水 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原

42、水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证 碱液清洗 30分钟 纯碱 纯化水冲洗 45分钟 纯化水 钝化 30分钟 稀硝酸 纯化水冲洗 40分钟 纯化水 臭氧消毒火菌 要求 实际 将臭氧打入管道系统，每个使用点 至少用臭氧消毒火菌 30分钟 35分钟 备注：结论：是否符合设计要求？是 否 偏差：检

43、查人：复核人：日期：化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录

44、表验证结果的综合与评价验证纯化水系统验证实施资料 17 纯化水系统试运行确认表 第1 页 共1 页 1.空气呼吸器检漏确认 项目 呼吸器规格 试验压力 呼吸器检漏 0.01um 0.42Mpa(25 C)2.试运行 内容 认可的质量标准 实际情况是否符合认可 的质量标准 调整负荷运 行两小时 系统中各设备运转正常，没有 不正常振动及响声 水泵按规定的方向运转 管路、阀门、设备无漏水现象 膜前后压力差在正常范围之 内。是 否 是 否 是 否 调节阀门和 控制装置 各阀门与控制仪表均应正常工 作。是 否 备注：结论：是否符合设计要求？是 否 偏差：_ 检杳人：复核人：日期：化水系统验证实施资料纯化

45、水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证纯化水系统验证实施

46、资料 18 纯化水系统性能确认检测记录表 第1 页 共6 页 总送水口检测结果 项目 日期 化验项目 微生物限度 性 状 酸碱 度 氯化物、硫 酸盐 硝酸 盐 亚硝 酸盐 二氧 化碳 氨 易氧 化物 不挥 发物 重金 属 细菌 霉菌 大肠 杆菌 21/12 V V V V V V V V V V V V 22/12 V V V V V V V V V V V V 23/12 V V V V V V V V V V V V 24/12 V V V V V V V V V V V V 25/12 V V V V V V V V V V V V 26/12 V V V V V V V V V V V

47、 V 27/12 V V V V V V V V V V V V 28/12 V V V V V V V V V V V V 29/12 V V V V V V V V V V V V 30/12 V V V V V V V V V V V V 31/12 V V V V V V V V V V V V 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高

48、压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综合与评价验证1/1 V V V V V V V V V V V V 2/1 V V V V V V V V V V V V 3/1 V V V V V V V V V V V V 4/1 V V V V V V V V V V V V 5/1 V V V V V V V V V V V V 6/1

49、V V V V V V V V V V V V 7/1 V V V V V V V V V V V V 8/1 V V V V V V V V V V V V 9/1 V V V V V V V V V V V V 10/1 V V V V V V V V V V V V 注：符合规定划“V”，不符合规定划“X”。编号：J12/060000-2005-02 纯化水系统验证实施资料 18 纯化水系统性能确认检测记录表 第2 页 共6 页 总出水口检测结果、目 日期 化验项目 微生物限度 性 酸碱 氯化物、硫 硝酸亚硝二氧 氨 易氧不挥重金 状 度 酸盐 盐 酸盐化碳 化物发物 属 细菌霉菌大肠

50、杆菌 化水系统验证实施资料纯化水系统文件确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统验证用仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统自身仪器仪表校正确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统一览表纯化水系统验证化水系统验证实施资料纯化水系统验证实施资料储水箱安装确认表原水泵安装确认表清洗泵安装确认表高压泵安装确认表纯化水水泵安装确认表三级过滤装置安装确认表精密过滤器安装确认表纯化水系统验证实施资料反渗透装置安纯化水系统验证实施资料表纯化水系统验证实施资料水箱检查确认表输送管路清洗钝化消毒确认纯化水系统验证实施资料纯化水系统试运行确认表纯化水系统验证实施资料纯化水系统性能确认检测记录表验证结果的综