唐山市丰润区农业农村局随机抽查工作指引.docx
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1、唐山市丰润区农业农村局随机抽查工作指引为进一步规范唐山市丰润区农业农村局行政执法日常监管 行为,提高事中事后监管的效率和执行力,实现依法监管、公 平高效、阳光行政、执法 有力,创造健康有序的行业发展环 境,根据河北省随机抽查事项清单(2020年版),制定本 工作指引。本工作指引适用于唐山市丰润区农业农村局随机抽 查市场监管执法事项清单及唐山市丰润区农业农村局随机抽 查其他行政执法事项清单所列事项的抽查。“双随机一公开”监 管中还可根据具体情况采取书面检查、网络监测、聘请专业机 构等适当方式进行检查。本工作指引适用的检查对象是唐山市丰润区农业农村局随 机抽查市场监管执法事项清单及唐山市丰润区农业
2、农村局随 机抽查其他行政执法事项清单所涉及的企业、个体工商户、农 民专业合作社、其他经营单位或个人等。、前期准备(-)确定抽查比率和频次。对于法律、法规、规章有规定 的事项,按规定执行。法律法规规章没有规定的,企业、农民 专业合作社、其他经营单位的抽查比率原则上不低于名录库中 市场主体的5%,个体工商户的抽查比率原则上不低于名录库中市 场主体的1%。抽查频次原则上每半年不少于1次。可根据抽查 依法作出处理决定,应当撤销、吊销、注销兽药产品批准文号 或者兽药生产许可证的,及时报发证机关处理。第二十七条 有下列情形之一的,由农业部注销兽药产品批 准文号,并予以公告:兽药生产 许可证有效期届满未申请
3、延续 或者申请后未获得批准的;兽药生产企业停止生产超过6个月或 者关闭的;核发兽药产品批准文号所依据的兽药国家质量标准 被废止的;应当注销的其他情形。第二十八条生产的兽药有下列情形之一的,按照兽药管理 条例第六十九条第一款第二项的规定撤销兽药产品批准文 号:改变组方添加其他成分的;除生物制品以及未规定上限的 中药类产品外,主要成分含量在兽药国家标准150%以上,或 主要成分含量在兽药国家标准120%以上且累计2批次的;主 要成分含量在兽药国家标准50%以下,或主要成分含量在兽药 国家标 准80%以下且累计2批次以上的;其他药效不确定、不 良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在
4、风险的情形。(4 )农业农村部关于印发2020年兽药质量监督抽检和风 险监测计划的通知(农牧发20207号)省级监督抽检抽样活动由省级畜牧兽医行政管理部门组织 开展,按照“双随机原则,对 辖区内兽药生产企业、经营企 业、使用单位进行抽样。坚持抽样和监督检查相结合,在抽样同时对被抽样兽药生 产企业、经营企业、使用单位实施 监督检查。发现列入我部发 布的禁止使用的药品和化合物清单(禁用兽药清单)的产品、未 经 我部批准的产品、过期失效产品、涉嫌改变标准或改变处方 产品、近两年列入我部发布的兽药质 量通报的假劣产品,应由 畜牧兽医行政管理部门依法组织清查收缴,并及时查处,不再 进行抽样。2016年7
5、月1日后生产的、未赋二维码的兽药产 品、二维码无法识读或查询不到追溯信息的兽药产品,依据兽药管理条例兽药标签和说明书管理办法兽药生产质 量管理规范等有关规定进行处理,不得上市销售,同时不再 进行抽样,但要记录相关产品信息并按季度报送中监所(上报 格式见附件5 ),由我部畜牧兽医局进行通报。对现场发现的上述 违法情况、发现的假兽药或其他违法违规行为,地方畜牧兽医 行政管理部门要按照兽药管理条例农业行政处罚程序规 定,依法及时组织查处。2、检查内容:(1)兽药生产许可证兽药GMP证 规范使用情况检查。检查兽药生产许可证兽药GMP证 是否放置在生产厂区,是否在有效期内,是否有超范围生产经 营行为。(
6、2)兽药生产质量管理规范执行情况检查。检查是否具备 以下条件:与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专 业的技术人员;与所生产的兽药相适应的厂房、设施;与所生 产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机 构、人员、仪 器设备;符合安全、卫生要求的生产环境;兽药生产质量管理 规范规定的其他生产条件。(3)兽药产品批准文号申请现场核查制度落实情况检查。 现场核查应当包括以下内容:管理制度制定与执行情况;研 制、生产、检验人员相关情况;原料购进和使用情况;研制、生 产、检验设备和仪器状况是否符合要求;研制、生产、检验条 件 是否符合有关要求;相关生产、检验记录;其他需要现场核 查的内容。(4)兽
7、药产品质量监督抽检检查。坚持抽样和监督检查相 结合,在抽样同时对被抽样兽药生产企业、经营企业、使用单 位实施监督检查。检查是否存在列入农业农村部发布的禁止使 用的药品和化合物清单(禁用兽药清单)的产品、未经农业农 村部批准的产品、过期失效产品、涉嫌改变标准或改变处方产 品、近两年列 入农业农村部发布的兽药质量通报的假劣产品, 2016年7月1日后生产的、未赋二维码的兽药产 品、二维码无 法识读或查询不到追溯信息的兽药产品等。(5)兽药产品二维码追溯制度落实情况检查。企业是否配 备了与生产规模相适应的兽药二维码追溯用硬件设备;是否制 定了相关制度;成品发放前批生产记录和批检验记录是否符合 规定,
8、是否将所有产品出入库记录上传至国家兽药产 品追溯系 统的电子追溯码信息库中。兽药经营企业是否在“河北省兽药信 息监管平台”上进行了注册,所经营的产品是否按规定将出入库 记录进行了上传入库;销售记录内容是否齐全。(6)兽药安全生产各项管理制度执行情况检查。“六查六 看“:即查安全隐患,看整改是否到位;查责任制度,看是否层 层落实责任和签订安全责任书;查操作规程和规章制度,看是 否严格执行和落实;查设施设备,看是否安全运行;查主体资格 和生产经营行为,看是否合法、有效、规范;查安全预案,看 是否落实到人、财、物和工作保障措施。重点检查以下内容:一是存放有毒有害物质的设备和金属 构件是否完好,是否出
9、现冻裂冻伤等情况;消除人体、设施设 备静电的设施是否完好;强排风设施是否符合安全生产要求; 二是生 产用气用油用电阀门(闸门)能否正常锁闭,易燃易爆 品是否妥善储存,自动报警装置是否处 于正常状态,易制毒 品、易制爆品及精神类药品及各类病毒(菌)是否按规定保存, 安全值班 人员是否安排到位;三是是否成立安全生产领导小 组、主要负责领导和职责是否明确,是否组建了消防队伍,是 否制定了安全生产管理制度,是否定期组织了安全生产应急演 练。(三)抽查事项:私屠滥宰监管和畜禽定点屠宰厂、点生产 经营监督检查(1 )日常生产经营活动的检查;(2)畜禽定点屠 宰厂、点具备资格条件的检查;(3)畜禽定点屠宰证
10、书和标志 牌出借、转让的检查;(4 )操作规程和技术要求的检查;(5 ) 畜禽来源和畜禽产品流向的检查;(6)建立或者实施肉品品质 检验制度的检查;(7)经肉品品质检验不合格的畜禽产品未按 国家有关规定处理并如实记录处理情况的检查;(8)未经肉品 品质检验或者经肉品品质检验不合格畜禽产品出厂、点的检 查;(9 )畜禽、畜禽产品注水或者注入其他物质的检查;(10 ) 屠宰注水或者注入其他物质的检查;(11 )畜禽定点屠宰点畜禽 产品超出销售区域的检查。1、抽查依据:(1 )生猪屠宰管理条例第二十一条,畜牧兽医行政主 管部门应当依照本条例的规定严格履行职责,加强对生猪屠宰 活动的日常监督检查。河北
11、省畜禽屠宰管理办法第二十条, 县级以上人民政府畜牧兽医行政主管部门应当依照本办法的规 定严格履行职责,加强对畜禽屠宰活动的监督检查。(2)生猪屠宰管理条例第八条,生猪定点屠宰厂(场) 应当具备下列条件:有与屠宰规模相适应、水质符合国家规定 标准的水源条件;有符合国家规定要求的待宰间、屠宰间、急 宰间以及生猪屠宰设备和运载工具;有依法取得健康证明的屠 宰技术人员;有经考核合格的肉品品质检验人员;有符合国家 规定要求的检验设备、消毒设施以及符合环境保护要求的污染 防治设 施;有病害生猪及生猪产品无害化处理设施;依法取得 动物防疫条件合格证。河北省畜禽屠宰管理办法第七条, 畜禽定点屠宰厂应当具备下列
12、条件:有与屠宰规模相适应、水 质符合国家 规定标准的水源条件;有符合国家规定要求的待宰 间、屠宰间、急宰间以及屠宰设备和运载工具;有依法取得健 康证明的屠宰技术人员;有经考核合格的肉品品质检验人员; 有符合国家规定 要求的检验设备、消毒设施以及符合环境保护 要求的污染防治设施;有病害畜禽以及畜禽产品无 害化处理设 施;依法取得动物防疫条件合格证。河北省畜禽屠宰管理办 法第八条,畜禽定点 屠宰点应当具备下列条件:有待宰间、 屠宰间、急宰间以及屠宰工具;有依法取得健康证明的屠 宰技 术人员;有经考核合格的肉品品质检验人员;有符合环境保护 要求的污染防治设施;有病害 畜禽以及畜禽产品无害化处理能 力
13、;依法取得动物防疫条件合格证。(3)生猪屠宰管理条例第七条第二款,生猪定点屠宰 证书和生猪定点屠宰标志牌不得出借、转让。任何单位和个人 不得冒用或者使用伪造的生猪定点屠宰证书和生猪定点屠宰标 志牌。河北省畜禽屠宰管理办法第十一条第二款,畜禽定 点屠宰证书和畜禽定点屠宰标志牌不 得出借、转让。任何单位 和个人不得冒用或者使用伪造的畜禽定点屠宰证书和畜禽定点 屠宰标志牌。(4 )生猪屠宰管理条例第十一条,生猪定点屠宰厂(场) 屠宰生猪,应当符合国家规 定的操作规程和技术要求。河北 省畜禽屠宰管理办法第十三条,畜禽定点屠宰厂、点应当按 国家规定的操作规程和技术要求屠宰畜禽,并建立肉品品质检 验管理制
14、度。肉品品质检验应当与畜禽屠宰同步进行。(5 )生猪屠宰管理条例第十二条,生猪定点屠宰厂(场) 应当如实记录其屠宰的生猪 来源和生猪产品流向。生猪来源和 生猪产品流向记录保存期限不得少于2年。河北省畜禽屠宰 管 理办法第十六条,畜禽定点屠宰厂、点应当按国家统计报表制 度的要求,报送畜禽屠宰、畜禽产品销售等相关信息,并如实 记录屠宰的畜禽来源、畜禽产品流向、肉品品质检验及无害化 处理情况,记录保存期限不得少于2年。(6)生猪屠宰管理条例第十三条第一款,生猪定点屠 宰厂(场)应当建立严格的肉品品质检验管理制度。肉品品质 检验应当与生猪屠宰同步进行,并如实记录检验结果。检验结 果记 录保存期限不得少
15、于2年。河北省畜禽屠宰管理办法 第十三条畜禽定点屠宰厂、点应当按国 家规定的操作规程和技 术要求屠宰畜禽,并建立肉品品质检验管理制度。肉品品质检 验应当与畜 禽屠宰同步进行。(7)生猪屠宰管理条例第十三条第二款,经肉品品质 检验合格的生猪产品,生猪定点 屠宰厂(场)应当加盖肉品品 质检验合格验讫印章或者附具肉品品质检验合格标志。经肉品 品质检验不合格的生猪产品,应当在肉品品质检验人员的监督 下,按照国家有关规定处理,并如实记录处理情况;处理情况 记录保存期限不得少于2年。河北省畜禽屠宰管理办法第十 四条第一款,经肉品品质检验合格后的畜禽产品,畜禽定点屠 宰厂、点应当加盖肉品品质检验合格验讫印章
16、或者附具肉品品 质检验合格标志,并出具合格证明。经肉品品质检验不合格的 畜禽产品,应当在肉品品质检验人员的监督下,按国家有关规 定进行无害化处理。河北省畜禽屠宰管理办法第十六条, 畜禽定点屠宰厂、点应当按国家统计报表制度的要求,报送畜 禽屠宰、畜禽产 品销售等相关信息,并如实记录屠宰的畜禽来 源、畜禽产品流向、肉品品质检验及无害化处理情 况,记录保 存期限不得少于2年。(8)生猪屠宰管理条例第十三条第三款,生猪定点屠 宰厂(场)的生猪产品未经肉品品质检验或者经肉品品质检验 不合格的,不得出厂(场)。河北省畜禽屠宰管理办法第十 四条第二款,畜禽定点屠宰厂、点的畜禽产品未经肉品品质检 验或者经肉品
17、品质检验不合格的,不 得出厂、点。(9)生猪屠宰管理条例第十五条第一款,生猪定点屠 宰厂(场)以及其他任何单位和个人不得对生猪或者生猪产品 注水或者注入其他物质。河北省畜禽屠宰管理办法第十七条 第一款,对畜禽、畜禽产品注水或者注入其他物质。(10 )生猪屠宰管理条例第十五条第二款,生猪定点屠 宰厂(场)不得屠宰注水或者注入其他物质的生猪。河北省 畜禽屠宰管理办法第十七条第二款,屠宰注水或者注入其他物 质的畜禽。(11 )河北省畜禽屠宰管理办法第八条第一款,在边远 和交通不便的农村地区,可以设置仅限于向本地市场供应畜禽 产品的小型畜禽定点屠宰点,其畜禽产品只能在设区的市人民 政府规定的销售区域内
18、销售。2、检查内容:(1 )日常生产经营活动的检查。检查畜禽定 点屠宰厂、点的日常生产经营活动;(2)畜禽定点屠宰厂、点 具备资格条件的检查;检查畜禽定点屠宰厂、点是否具备资格 的条件;(3)畜禽定点屠宰证书和标志牌出借、转让的检查, 畜禽定点屠宰证书和标志牌不得出借、转让;(4)操作规程和 技术要求的检查。检查屠宰畜禽是否符合国家规定的操作规程 和技术要求;(5)畜禽来源和畜禽产品流向的检查。查看是否 如实记录屠宰的畜禽来源和畜禽产品流向;(6)建立或者实施 肉品品质验制度的检查。查看是否建立肉品品质检验制度,肉 品品质检验是否与畜禽屠宰同步进行;(7)经肉品品质检验不 合格的畜禽产品未按国
19、家有关规定处理并如实记录处理情况的 检查。肉品品质检验不合格的畜禽产品是否按国家有关规定处 理并如实记录处理情况;(8)未经肉品品质检验或者经肉品品 质检验不合格畜禽产品出厂、点的检查。畜禽产品未经肉品品 质检验或者经肉品品质检验不合格的,不得出厂、点;(9 )畜 禽、畜禽产品注水或者注入其他物质的检查。检查是否对畜 禽、畜禽产品注水或者注入其他物质;(10)屠宰注水或者注入 其他物质的检查。检查是否屠宰注水或者注入其他物质;(11 ) 畜禽定点屠宰点畜禽产品起出销售区域销售的检查。检查畜禽 定点屠宰点畜禽产品是否在规定的销售区域销售。(四)抽查事项:拖拉机驾驶培训学校检查(1 )中华人 民共
20、和国拖拉机驾驶培训许可证检查;(2)培训活动相适应 的场地、设备、人员、规章制度等条件的检查;(3 )培训业务 检查;(4 )拖拉机驾驶培训机构情况表报送检查。1、抽查依据:(1 )拖拉机阿驾驶培训管理办法(2004 年实施)第二条农业部负责全国拖拉机驾驶培训管理工作。县级以上地方人民政府农机主管部门负责本行政区域内拖 拉机驾驶培训管理工作。第五条拖拉机驾驶培训机构应当具备与其培训活动相适应 的场地、设备、人员、规章制度 等条件,取得省级人民政府农 机主管部门颁发的中华人民共和国拖拉机驾驶培训许可证, 方可从事相关培训活动。第二十三条拖拉机驾驶培训机构有下列情形之一的,由省 级人民政府农机主管
21、部门予以注 销,并收回中华人民共和国 拖拉机驾驶培训许可证:(-)办学条件发生重大变化,不符合本办法规定,在省级 人民政府农机主管部门规定的整改期限内仍未达到要求的;(二)歇业一年以上的;(三)申请终止的;(四)连续两年未按时报送拖拉机驾驶培训机构情况表, 限期整改仍拒不报送的;(五)其他应当注销的情形。(2 )拖拉机阿驾驶培训管理办法( 2004年实施)第二条农业部负责全国拖拉机驾驶培训管理工作。县级以上地方人民政府农机主管部门负责本行政区域内拖 拉机驾驶培训管理工作。第六条 拖拉机驾驶培训机构应当具备与其培训活动相适应 的场地、设备、人员、规章制度等条件,取得省级人民政府农 机主管部门颁发
22、的中华人民共和国拖拉机驾驶培训许可证, 方可从事相关培训活动。第二十三条拖拉机驾驶培训机构有下列情形之一的,由省 级人民政府农机主管部门予以注销,并收回中华人民共和国 拖拉机驾驶培训许可证:(-)办学条件发生重大变化,不符合本办法规定,在省级 人民政府农机主管部门规定的整 改期限内仍未达到要求的;(二)歇业一年以上的;(三)申请终止的;(四)连续两年未按时报送拖拉机驾驶培训机构情况表, 限期整改仍拒不报送的;(五)其他应当注销的情形。(3 )拖拉机阿驾驶培训管理办法( 2004年实施)第二条农业部负责全国拖拉机驾驶培训管理工作。县级以上地方人民政府农机主管部门负责本行政区域内拖 拉机驾驶培训管
23、理工作。第十六条拖拉机驾驶培训机构应当严格执行农业部颁发的 教学大纲,按照许可的范围和规模培训,保证培训质量。拖拉机驾驶培训机构的财务应当独立。第十七条拖拉机驾驶培训机构应当聘用经省级人民政府农 机主管部门考核合格的教学人员。(4)拖拉机阿驾驶培训管理办法( 2004年实施)第二十一条 拖拉机驾驶培训机构应当于每年12月10日 前,填写拖拉机驾驶培训机构情况表,报省级人民政府农机 主管部门备案。2、检查内容(1 )中华人民共和国拖拉机驾驶培训许可证 检查。检查中华人民共和国拖拉机驾驶培训许可证是否真实有 效。中华人民共和国拖拉机驾驶培训许可证注销,并予以 回收。(2)培训活动相适应的场地、设备
24、、人员、规章制度等条 件的检查。检查教学场所、教学设备、教学人员、组织管理制度是否主体数量和抽查事项繁杂程度,作适当调整;对于特殊经营或 异常经营市场主体名录库,应增加抽查比率和频次。(-)确定抽取原则。对于一般市场主体和监管对象,同一 主体抽查之后,原则上不列入第二次抽查范围,避免对同一主 体造成负担,特殊经营或异常经营市场主体不适用该原则。(三)制定抽查方案。抽查前,由承担监管任务的相关业务 处室和单位牵头,制定抽查方案,方案要严格按照已公布的随 机抽查事项清单,明确抽查事项名称、抽查依据、抽查内容、 抽查比例、抽查频次等,并从执法人员名录库随机抽取执法检 查人员,开展随机抽查工作。(四)
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