2023年内审员理论测评试题.docx

《2023年内审员理论测评试题.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年内审员理论测评试题.docx（6页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、2023年内审员理论测评试题1、人员能力监督是针对哪些人员实施的工作（）A.新上岗人员（正确答案）B.转岗人员（正确答案）C.在岗人员D.离岗时间大于5个月的人员2、以下哪些人员需要开展人员监控工作（）A,已授权检验员（正确答案）B.新上岗人员C.离岗时间大于5个月的人员（正确答案）D.拟转岗检验员3、某化验室制定人员能力监控方案，需要考虑哪些因素（）A.检验人员的技能等级（k确答案）B.人员学历、所学专业（正确答案）C.从事检验工作的复杂程度（正确答案）D.工作量（正确答案）4、人员能力是指其在教育、资格、培训、（）、技能、（）和责任等方面能够满 足化验室所开展的检测活动，以及评价偏离影响程

2、度的能力。（）A、技术知识（正确答案）B、能力C、经验（正确答案）D、专业5、检验督导根据化验室业务发展需要和（）比对试验、工作监督等情况分析，确 定化验室培训需求。A、人员能力及变动情况（正确答案）B、内部审核能力（正确答案）C、能力验证（正确答案）D、管理评审6、外来人员（非实验室人员）进入时，需填写，特定区域外来人员登记表的有（）A天平室（正确答案）B样品库（正确答案）C无菌室（正确答案）D致病菌实验室（正确答案）E药品库（正确答案）F理化室7、（）对实验室检测区域照度检测一次，或提供相关证明A、每季度B、每半年（正确答案）C、每年8、下列属于仪器类设备的有（）A、分析仪器（正确答案）B

3、、测量仪器（正确答案）C、辅助仪器（正确答案）D、试剂消耗品9、属于测量类设备的有（）A、pH计（正确答案）B、电导率仪（正确答案）C、天平（正确答案）D、温度计（正确答案）E、离心机F、紫外/可见分光光度计10、设备需要验证的时机有（）A、新购置的设备安装调试完毕投入使用前（正确答案）B、故障设备修复后（正确答案）C、任何脱离化验室控制返回后（正确答案）D、设备搬迁移动后（正确答案）E、设备校准返回后（正确答案）11、内审至少（）组织一次A、一个季度B、6个月C、12个月（正确答案）D、一年12、关于内部审核说法正确的是（）A、审核周期频次典型为12个月B、审核频次周期通常为一年（正确答案）

4、C、主持人为质量主管（正确答案）D、主持人是技术经理13、纠正、纠正措施的区别（）A、纠正是主动的措施B、纠正措施是:被动的措施（正确答案）C、纠正为消除已发现的不合格所采取的措施（正确答案）D、纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施（正确 答案）14、关于内审员说法正确的是（）A、对检测和校准人员的监督，特别是对在培和临时人员；B、管理体系覆盖的全部内容，包括检测和校准活动;（正确答案）C、能对检测或校准结果评价的人；D、其是间断性的进行（集中、滚动和附加）（正确答案）15、对于发现的不符合，实验室除了立即纠正以外，还应该（）A、进行全面、细致的分析（正确答案）B、确

5、定是否偶然性独立事件（M确答案）C、启动应急预案（正确答案）D、查找根本原因，启动纠正措施（正确答案）16、管理评审报告及其跟踪验证的结果应输入内部审核中（）A、对B、错（正确答案）17、内审是一个抽样的过程，受审核人员应与内审员密切配合，在有限的时间内完成内审任务（）A、对（正确答案）B、错18内审员与受审核人员应按照计划开展内审工作。内审员可通过提问、倾听、观察、查阅、记录等方式进行现场检查和做好记录（）A、对（正确答案）B、错19、工厂参加事业部三聚氧胺结果准确性比对，结果比对符合，可以代替液相色谱 仪期间核查工作。（）A、对B、错（正确答案）20、化验室接到蛋白质项目能力验证指导书和样

6、品后，过程班长检查样品后，交接 基准员检测。（）A、对B、错（正确答案）21、某工厂酶标仪故障，质量经理协调借用当地疾控中心检测设备，工厂取回设备 ,设备维护员实施外观验收后即投入使用。OA、对B、错（正确答案）22、2019年度实验室参加菌落总数、蛋白质项目国家能力验证，结果满意，化验室 在收到报告后需开展检验能力的分析，寻求改进的机会。（）A、对（正确答案）B、错23、工厂化验室建立的日常监督检查规定文件，要求定期审查文件更新情况。要求 是否正确OA、对B、错（正确答案）24、制定质量保证计划之前梳理近期质量控制结果、检测设备、检验人员、方法的 重复性以及上一年度计划评审结果()A、对B、错(正确答案)25、检验用关键性试剂，使用数量与购买量或配制量不匹配属于严重不符合项。()A、对(正确答案)B、错