质量记录控制程序(全).docx

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1、质量记录控制程序为有效控制公司质量体系文件中所要求的记录，为组织所提 供的产品的符合性和体系有效运行提供证据。适用范围适用于比德文控股集团有限公司为符合要求和质量管理体 系有效运行提供证据而建立的质量记录的管理。名词解释记录：阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据。职责 质量管理部负责质量记录的归口管理，对各部门记录的 控制情况进行监督。各部门负责与本部门相关的记录及表 单的编制与管理工作。程序记录的分类按照保存的期限可分为：短期（1年）、中 期（3年）和长期（5年及以上）。质量记录的保存期限 见质量管理体系质量记录清单（电子版）。按照记录 的形式可分为：书面形式、电子媒体形式（电子文件、磁

2、 盘、磁带、照片等）。记录表单的编写与审批质量记录的 编写与其对应的文件一同进行按文件控制程序执行。 需要增加记录表单时，按文件的更改流程进行。记录的标 识 质量记录的标识分为编号和序号。 记录的编号位于记录表单的右上角，编号的组成按照 文件控制程序进行编制。序号位于记录表格的右上角 （编号之下），序号的组成为：部门代码/年份十月份+日期-流水号例如：ZL/150118-001 表示：质量管理部15年1月18日该表格的第一份记录。各部门按照使用的表单编制本部门的质量记录一览表，其内容应包括记录的名称、编号、记录的保存地点、记录的状态等若记录为本部门填写发起的，则其状态为产生，若记录是从其他部门

3、接收的，则其状态为接收。记录表格的填写记录的填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、不可随意涂改，不得使用铅笔，若 因某种原因不需要或没必要填写的项目，用斜杠/划 去，各相关栏目的负责人签名必须完整。若因笔误或计算 错误要修改原始内容，应采用7划去原始内容，并在 旁边写上更改后的内容，同时签署更改人的姓名和日期。 记录的变更当记录格式或涉及项目内容需要变更时，记录的修改部门填 写文件更改申请单，经部门审核，相关部门会签后提交 质量管理部审核后报批，记录的审批权限同该记录表单所在 文件的审批权限。记录变更评审后可不需在0A中会签。记录的收集与保存质量记录由各职能部门每月初对上月记录按照名称和编号分

4、类才安记录的日期及序号排序后 保存，保存期符合规定的要求。电子媒体形式的记录由各 职能部门每月整理备份，自行保存。各部门需对收集的记录建立简单有效的索引或标识，索引或标识的内容应包括记录的名称、记录的时间（段）等。记录的贮存与保护各 部门按照质量记录一览表中确定的地点保存记录，记录应保存在适当的地方，以便于存取和检索。各部门需做好防虫、防潮等工作，以防止质量记录的受损、受潮或丢失。对贮存于计算机系统数据库内的记录，应注意应用软 件的更新，确保可获得调用记录所必须的硬件和软件，并 采取必要的信息安全措施。记录的借阅公司内部查阅记录 时，原则上不得将原件带走，不得涂改或损坏；如确实需要带离，部门负责人审核，文件保管部门负责人审批后方 可带走。当记录需要复印时，需经保管部门负责人同意后 方可复印，复印件仅作参考，不作证据；当需用作证据使 用时，需由记录保管部门负责人签字。记录的销毁记录的销毁，同文件控制程序中文件的销毁一致。相关文件文件控制程序相关表单. 质量记录清单修改履历文件名 质量记录控制程 编号Q/BDW.B-02-2015称序编制单ZL位版本更改原因及内容修订人 修订时间附则本文件由比德文控股集团有限公司质量管理部负责归 口管理。