2022制药厂生产实习报告4篇.docx
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1、2022制药厂生产实习报告4篇制药厂生产实习报告篇1按教学计划安排,本学期第8教学周为我们的生产实习周。实习地点为天士力大药房南塔店和沈阳第一制药厂。4月23日下午,我们来到了位于沈河区南塔附近的天士力 大药房南塔店。作为连锁药店中的一家,该点座落在居民聚居区 域,并南临南塔鞋城等商业街区,北临省医院,东面与颐玛特超 市相对。沈河区作为市中心,人口相对集中,交通便利,居民生 活水平相对水平相对较高,因此南塔店在选址上具备了充足的客 源,一定的顾客够买力,便利的交通以方便顾客的前来购买和配 送中心送货运输。南塔店的入口设计为封闭型入口,面向大街一 面。进入店内,左面为非处方药专柜,右面为处方药专
2、柜。紧贴店内侧的是中药饮片专柜,旁边还设立了一个医疗器械 专柜,作为经营的“副业”以增加销售量。为了充分利用营业面 积,在店中央设立了 “药岛”,将柜台销售与货架销售有机结合。 药岛和周围的柜台在整个店内形成“口”字型通道方便,顾客从 身边两册同时浏览选购药品,缩短了行程。在店中环顾浏览时感 觉到南塔店虽然营业面积不大,但经营药品的品种很齐全。方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯 检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是合用于透 明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶 装
3、液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质 量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部份 组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射 下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当 药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容 量注射剂的灯检主要包括两个方面:安甑外观和内容物,主要不 良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、 纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必 须经培训合格后才干上岗。经过半个月的理论培训和实践培训, 我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了, 一切都要按照像 应标准操作规程有条
4、不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面 前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面 平刮,平刮安甑的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶 等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检 台黑白背景前,检查安甑外观有无结石、划痕及装量差别,挑出 不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装 箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药, 无非大家都很好,及时帮我纠正工作中浮现的错误,我不会做的,
5、 他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得 顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那末难了。虽然身在灯检 岗位,但是歇息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP (标准操 作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运 的是,我曾经几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁 净区的实习。注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。 注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳 剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医 疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、 肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体 内部,故
6、吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必 须对成品生产和成品质量进行严格控制。一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全 性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH 值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的 pH值应接近体液,普通控制在49范围内,特殊情况下可以 适当放宽,如磺胺喀咤钠注射液的pH值为9O5 llo 0,葡 萄糖注射液的pH值为3o 25o 5,葡萄糖氯化钠注射的pH 值为3o 550 5,注射用奥美拉哇的碱度范围为pH9o 0 llo 5o具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面, 首先是满足临床需要,其次是满足制剂制
7、备、贮藏和使用时的稳 定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或者滴注 的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或者接近。凡在水 溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或 者无菌粉 末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、 有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生 产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、 附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处 方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得 随意更改。1)小容量注射剂的生产流程图a,洗瓶岗位操作过程:按批生产指令领取安甑并除去外包装,烧字安甑要核对批 号、品名
8、、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或 者送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干 并检查清洁符合规定后送隧道烘房。工艺条件: 纯化水、注射用水均应符合(中国药典20年版标准)b,配剂岗位操作过程按批生产指令,领取原辅料。根据原 辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量 核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按工艺 规程各论执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作 人、复核人均应在原始记录上签名。过滤先后,过滤器均需要做 起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管 道、用具、胶管等均需做特殊处理。称量时使用经计量检定合格,
9、 标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。工艺条件:配制用注射用水应符合中国药典20_年版注射用水标准, 每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规 定的结果及报告。c,灌封操作过程:将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用 合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装 量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回 入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封, 灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品工艺规程各论的规定,并填写在记录上。充 氮要求应符合产品工艺规程各论的规定。工艺条件:检测装
10、量注射器,准确度1ml注射器应至Oo 02ml、2ml注 射器至Oo 1ml 5m 1注射器至Oo 2ml、20ml注射器至1。0mlo 已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。d,灭菌及检漏按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口 后的安甑产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正 确后,送入安甑检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检 漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。e,灯检产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进 行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量 差异的,将灯检后合格品转入下一环节。f,包装根据批包装指令,按100%领取一
11、切包装材料。按产品流转 卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。 每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类 摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的 组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器 进行包装,不可混用。(2)技术安全,工艺卫生及劳动保护a,技术安全由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作 规程,如浮现问题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线 正常工作。洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格 按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关
12、闭管 道煤气和氧气开关及一切电源开关。包装材料严格防火措施。时常检查管道煤气、氧气有无泄漏。相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。b,工艺卫生精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按洁净环境监控制度执行。执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。C,劳动保护产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。 操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使 用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是 我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽 然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是
13、一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会 了自主,学会了要尽自己的努力做到最快、做到最好。在学校, 充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。 而这里,每一个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习 还 是工作,都存在着竞争,在竞争中每一个人都在不断提高。 人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真, 那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等 等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。 在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上 没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一 个部份,这是不可否认的
14、事实。作为一位新时代的大学生,我 懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生 的各方面的事 情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会, 要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生 旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一位合格的、对社会实用 的人而奋斗。这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很 多东西,对我而言有着十分重要的意义我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理 论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也 得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学 不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开辟了视野,
15、实习 是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发 现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自 己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏 让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才 能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。四、致谢这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习 和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚 的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们向来以 来赋予我们的关心和照应以及对我的付出!结语最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的 机会,给了我二个
16、学习和展示自我的平台,在这段日子里,大家 对我的悉心教廷谆谆教诲,铭记于心。通过这次实践,我发现 了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学 习专业知识,学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是 有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我, 发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以 这次社会实践是很故意义的。;制药厂生产实习报告篇44月23日下午,来到了位于沈河区南塔附近的天士力大药 房南塔店。连锁药店中的一家,该点座落在居民聚居区域,并南 临南塔鞋城等商业街区,北临省医院,东面与颐玛特超市。沈河 区市中心,人口,交通便利,居民生活较高,南塔店在
17、选址上具 备了充足的客源,的顾客够买力,便利的交通以顾客的前来购买 和配送中心送货运输。南塔店的入口设计为封闭型入口,面向大 街一面。店内,左面为非处方药专柜,右面为处方药专柜。紧贴 店内侧的是中药饮片专柜,旁边还设立了医疗器械专柜,经营的“副业”以销售量。营业面积,在店设立了 “药岛”,将柜台销 售与货架销售有机。药岛和周围的柜台在整个店内“口”字型通 道顾客从身边两册浏览选购药品,缩短了行程。在店中环顾浏览 时感觉到南塔店营业面积不大,但经营药品的品种很齐全。每一 个柜台都分为几层摆满了不同的药品,让顾客有更大的选择空 间再与营业员的交流中,营业员具备了的医务能力和营业素质。 对常见病、所
18、售药品的药理常识很坚固,能依据顾客的口述迅 速判断疾病,匡助顾客选准药品。对治疗同种疾病的不同药品 之间的差另I、副作用等都能详细的解释。处方药的销售须持医师 处方销售。天士力大药房南塔店之行,让我有如下三个的收获:,从经 营者的角度考虑,药品销售是以盈利为核心。最初的药店选址应 综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜场等多因素,已 保障药品有畅通的销售渠道。是店面营业场所的设计,好的营业 场所能够药品销售、培养顾客忠诚度并工作。在设计过程中,应 行业特点和顾客需求及周边环境等因素,布局、橱窗、货架的优 缺点综合设计,扬长避短,以有利于顾客、服务于大众、善于 经营、增长效益。在天世力大药房
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