批次标识及可追溯管理规定人力资源质量管理人力资源质量管理.pdf

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1、1.目的 对可追溯性和批次管理方式进行适当策划，确保在需要时以可能最小的追溯范围 对产品质量形成的过程进行追溯。2.适用范围 适用于从原材料到半成品、完成品到包装入库等全过程的质量追溯和控制。3.职责 3.1 物控部是批次管理的归口部门。3.2 生产部与品质部要负责生产过程中可追溯管理。4.工作流程 5.控制要求 5.1 原材料，外购件来料标识。物控部仓库接受检验合格后的原材料入库，按批次标识区分存放，登记原材料入库 记录表，做到先进先出，按批次发放。5.2 入库标识 原材料入厂后，存放到待检区。经品管部检验合格的，仓库管理员盘点核对原材料 批次号，并记录到原材料入库记录表中，进行入库处理。入

2、库后的原材料挂上“商品 卡”，在“商品卡”上写入库时间、数量、入厂批次号。5.3 原材料领出 原材料领出时，仓库管理员按先进先出的原则付料，原材料领料单上填写批次号,核对原材料领料单信息：物料名称、物料号、规格、任务单号、领料数量等。生产过 程按领料时的批号填写到生产流程卡。5.4 生产过程中标识 5.4.1 物料员及作业者将所领到的原材料摆放到规定区域，流转中做好区分及标识，领料 时材料批次号填写到生产流程卡，生产流程卡贯穿整个生产过程。材料批次号、任 务号、生产日期、作业者等信息填写在生产流程卡，保证产品批次信息可追溯。542生产流程卡包装工序记录完成后，由生产部收集，根据需要统计汇总相应

3、信息,按记录控制程序保存记录。5.5 质量状态标识 5.5.1 产成品、半成品、原材料按质量状态分为合格品、不合格品。5.5.2 分条车间、镀锡车间完工的产品经作业者检查及品管部检验员检验确认合格，标识“合格品”标签转序；生产过程中发现原材料及产成品不合格，标识“不合格品标签”存放于“不合格区”，按不合格品控制程序处理。5.5.3 包装按任务单贴小包装“产品标签”标识，“产品标签”由生产主管负责确认相应 信息打印提供。根据客户要求，标签要注明单包数量（支）、客户订单号、任务单号、日 期等。成品盒粘贴产品标签，信息与产品标签同。包装完成品放于合格品区，待入库。5.6 成品入库标识 5.6.1 经

4、品管部检验合格批次成品，仓库做接收入库，按成品标识的订单号、产品编码区 分摆放，在摆放中要体现先进先出。5.6.2 仓管员负责记录成品入库/出库记录，记录物料名称、物料号、规格、任务单号、入库数量、入库日期等；入库后的成品挂上“商品卡”，在“商品卡”上写入库时间、数 量、任务单号等，仓库管理员按订单不同分别摆放不得混淆。5.7 交付 5.7.1 按订单号交付，在成品贮存及交付过程中，遵循先进先出的原则，对交付用户的每 批产品做出库记录，记录在成品入库/出库记录 5.7.2 交付到顾客处的产品小包装及包装盒都要有标识，需要追溯时能迅速查明原因，并 采取有效措施。仓库发货时要检查确认，缺少标识及时

5、查明处理。无标识产品不交付。5.8 记录归档 生产部负责生产流程卡归档保存，仓库负责原材及成品库存管理过程记录的归档保存，按记录控制程序执行。6.相关文件 6.2记录管理控制程序 6.6不合格品控制程序 7.相关记录 7.1成品入库/出库记录 7.2原材料领料单 7.3生产流程卡，7.4原材料入库记录表 文件修改记录 File revise record R2008-035 SH/TS QR 0035 No.版号/修改次数 Editi on/Revised times 文件编 号 File No.修改内容 Change contents 修改原因 Change reas on 更改 人：Revise by 修改 日期 Date of cha ngin g 审核：Review ed by 批准：Approved by 修改前 Origi nal 修改后 New 更改前后相关产品的处理/过程的实施：