执业药师高频考点资格考试医药师资格考试资格考试医药师资格考试.pdf

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1、执业药师咼频考点 中药一高频考点 中药炮制与饮片质量【考点】炮制目的：降低或消除药物的毒性或副作用；改变或缓和药物的 性能；增强药物疗效；便于制剂和调剂；改变或增强药物作用的部位和 趋向。【考点】（1）炮制对含生物碱类药物成分的影响：所含生物碱为有效成分，性质稳定，可通过炮制，增强其溶解性。常用酒、醋炮制。如醋炙延胡索；所含生物碱为水 溶性的，要采取少炮多润原则，如槟榔、黄连；若含有毒生物碱成分，可根据生 物碱的性质，降低或转化该类成分，使毒性降低，如乌头、马钱子；一种药物不 同药用部位所含生物碱成分及生物活性不同，应分别入药。如黄麻。（2）对含苷类药物成分的影响：尽量少炮多润，减少有效成分损

2、失；常用酒做 辅料，提高溶解度。（3）对含挥发油类药物成分的影响：有些药物需减少或除去挥发油，以达到医 疗的需要，如苍术。所含护发油若有毒性或强烈的刺激性，通过加热炮制可大部 分除去。如乳香、没药。【考点】净度是指中药炮制品的纯净程度，可以用炮制品含杂质及非药用部位的 限度来表示。各种炮制品含药屑、杂质要求在 1%3%。片型：切制后的饮片应均匀、整齐，色泽鲜明，表面光洁，无污染，无泛油，无 整体，无枝梗，无连刀、掉边、翘边等。【考点】检查系指饮片中可能引入的杂质，含杂质，水分，总灰分，酸不溶性灰 分，铅、镉、砷、汞、铜等重金属，酸败度，有害元素，农药残留量及微生物等 方面的限度要求。【考点】一

3、般炮制品的水分含量宜控制在 7%13%。各类炮制品的含水量，关于 中药饮片质量标准通则（试行）的通知中规定:蜜炙品不得过 15%;酒炙品、醋炙品、盐炙品、姜汁炙品、米泔水炙品、蒸制 品、煮制品、发芽制品、发酵制品均不得过 13%；烫制后醋淬制品不得过 10%中药二高频考点 祛风湿药【考点】祛风湿药：本类药多辛散苦燥，其有祛除肌表、经络风湿作用，有的还分别兼有散寒或清热、舒筋、通络、止痛、解表，以及补肝肾、强筋骨作用。主要适用于风湿痹痛、筋脉拘挛、麻木不仁、腰膝酸痛、下肢痿弱，或热痹关节 红肿；兼治痹证兼肝肾不足、外感表证夹湿、头风头痛等。临床应用时，病邪在表，或疼痛偏于上部者，配祛风解表药；病

4、邪入络，血凝气 滞者，配活血通络药；寒湿偏盛者，配温经药；郁久化热者，配清热药；病久气 血不足者，配益气养血药；肝肾亏损，腰痛脚弱者，配补养肝肾药。痹证多属慢性疾患，需较长时间治疗，为服用方便，本类药可制成酒剂或丸散剂 常服；本类药中的部分药物辛温香燥，易耗伤阴血，故阴亏血虚者应慎用。【考点】常用品种【川乌】性味归经：辛、苦，热。有大毒。归心、肝、肾、脾经。功效：祛风除湿，散寒止痛。主治病证：风寒湿痹，寒湿头痛；心腹冷痛，寒疝腹痛；局部麻醉（外 用）。用法与使用注意：入汤剂先煎 3060分钟，反半夏、瓜蒌、天花粉、川贝母、浙贝母、白蔹、白及，畏犀牛角，不宜浸酒饮用。相似药物：川乌、雷公藤，均味

5、辛苦有大毒，功善祛风除湿止痛，治风湿顽痹。川乌性温，又善散寒、麻醉止痛。雷公藤性凉，又善活血通络、消肿，并能杀虫解毒。中药综 高频考点 民族医药基础知识【考点】五元即土、水、火、风、空五种物质元素。三因即隆、赤巴、培根三 种因素。【考点】五元包括土元、水元、火元、风元、空元，五元缺一不可。六味为甘、酸、咸、苦、辛、涩。八性为重、腻、凉、钝、轻、糙、热、锐。十七效为柔、重、温、腻、稳、寒、钝、凉、软、稀、燥、干、热、轻、锐、糙、浮。【考点】藏医在配方时形成按味、性、效配伍的方法。配伍原则包括君、臣、佐、使配伍原则；找温和配伍原则；加减原则；寒、热药 性分别配伍的原则。【考点】藏药的剂型主要有汤剂

6、、散剂、丸剂、糊剂、酥油丸、灰丹剂、膏剂、药酒、胶囊等。【考点】蒙医的三根为赫依、希日、巴达干，是人体的本基。七素又称七精，分别为精华、血、肉、脂、骨、髓及红或白精。三秽为稠、稀、汗等三种排泄物，是七素生化过程中的产物。蒙药的组方依据包括：依据药味配组、依据药物功能配组、依据药物化味配组。【考点】蒙药有六种药味，即甘、酸、咸、苦、辛、涩。药能共有 17个，称作“十七效”。使用药物时应注意一定要辨别病证的寒热性质，对热证忌热、温性药；对寒证忌寒、凉性药；对于老年、儿童一般禁用峻泻剂和内有草乌且味数少的制剂。【考点】维吾尔医基础知识：爱日康（四大物质）学说：包括火、气、水、土四大元素。维吾尔医根据

7、药物性质的强弱不同，分成四级，1 级为药性最弱，4 级为药性最强。维 吾尔药制剂剂型为四大类，即：膏状制剂、硬状制剂、散状制剂、液状制剂。法规 高频考点 药品研制与生产管理【考点】药物临床试验分为I、U、M、W期。其目的分别为：I期临床试验：观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提 供依据。病例数为 20 30 例。n期临床试验：初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为 川期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对 照临床试验。病例数不少于 100例。川期临床试验：进一步验证药物对目标适应

8、症患者的治疗作用和安全性，评价利 益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。根据不同的病种和剂 型要求，病例数不得少于 300 例。IV 期临床试验：考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或 者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数不少于 2000 例。【考点】药物非临床研究质量管理规范的基本要求：（1）完善的组织管理体系，独立的质量保证部门，相应的工作人员。（2）具备符合研究需求实验设施与仪器设备。（3）制定与实验工作相适应的标准操作规程。（4）研究工作按规定程序实施。药物的性能增强药物疗效便于制剂和调剂改变或增强药物作用的部位和趋向考点炮制对含生

9、物碱类药物成分的影响所含生物碱为有效成分性质稳定可通过炮制增强其溶解性常用酒醋炮制如醋炙延胡索所含生物碱为水溶性的要采取少种药物不同药用部位所含生物碱成分及生物活性不同应分别入药如黄麻对含苷类药物成分的影响尽量少炮多润减少有效成分失常用酒做辅料提高溶解度对含挥发油类药物成分的影响有些药物需减少或除去挥发油以达到医疗的需要如程度可以用炮制品含杂质及非药用部位的限度来表示各种炮制品含药屑杂质要求在片型切制后的饮片应均匀整齐色泽鲜明表面光洁无污染无泛油无整体无枝梗无连刀掉边翘边等考点检查系指饮片中可能引入的杂质含杂质水分总灰分（5）研究资料的档案管理。【考点】药品注册：指国家药品监督管理部门根据药品

10、注册申请人的申请，依照 法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决 定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请：包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注 册申请。【考点】国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委 托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进 行核查；药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核。【考点】药品管理法第 42 条规定，国务院药品监督管理部门对已经批准生 产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其

11、他原因危害 人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使 用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。【考点】药品管理法规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监 督管理部门批准并发给药品生产许可证。无药品生产许可证的企业，不 得生产药品。西药一 高频考点 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用【考点】灭菌制剂指用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的 一类药物制剂。无菌制剂指在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任 何活的微生物的一类药物制剂。【考点】注射剂系指原料药物或与适

12、宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。根 据 中国药典通则规定，注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶 液。注射剂在临床上的主要给药方式有皮内注射、皮下注射、肌内注射以及静脉 注射等。【考点】中国药典所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌 注射用水。制药用水的原水通常为饮用水（天然水经净化处理所得的水）。【考点】热原是微生物产生的一种内毒素，它是能引起恒温动物体温异常升高的 致热物质。大多数细菌都能产生热原，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌。霉 菌甚至病毒也能产生热原。热原是微生物的代谢产物，热原的污染途径与微生物 的污染直接相关。【考点】溶解度：药物的溶解度系指在一定温度（

13、气体在一定压力）下，在一定 量溶剂中达到饱和时溶解的最大药量。（1）影响溶解度的因素：药物分子结构与溶剂；温度、药物的晶型、粒子大小、加入第三种物质。（2）增加药物溶解度的方法：加入增溶剂；加入助溶剂；制成盐类；使用混合溶剂；制成共晶。西药二 高频考点 消化系统疾病用药【考点】解痉药与促胃肠动力药：（1）解痉药：颠茄、阿托品。（2）促胃肠动力药：甲氧氯普胺、多潘立酮、莫沙必利。阿托品具有松弛内脏平滑肌的作用，从而解除平滑肌痉挛，缓解或消除胃肠平滑 肌痉挛所致绞痛，对膀胱逼尿药物的性能增强药物疗效便于制剂和调剂改变或增强药物作用的部位和趋向考点炮制对含生物碱类药物成分的影响所含生物碱为有效成分性

14、质稳定可通过炮制增强其溶解性常用酒醋炮制如醋炙延胡索所含生物碱为水溶性的要采取少种药物不同药用部位所含生物碱成分及生物活性不同应分别入药如黄麻对含苷类药物成分的影响尽量少炮多润减少有效成分失常用酒做辅料提高溶解度对含挥发油类药物成分的影响有些药物需减少或除去挥发油以达到医疗的需要如程度可以用炮制品含杂质及非药用部位的限度来表示各种炮制品含药屑杂质要求在片型切制后的饮片应均匀整齐色泽鲜明表面光洁无污染无泛油无整体无枝梗无连刀掉边翘边等考点检查系指饮片中可能引入的杂质含杂质水分总灰分肌、胆管、输尿管、支气管都有解痉作用，但对子 宫平滑肌的影响较小。妊娠期妇女静脉注射阿托品可使胎儿心动过速，应用需谨

15、慎。莨菪生物碱类药可 抑制腺体分泌，导致乳汁分泌减少，哺乳期妇女不宜使用。莨菪生物碱类药对膀胱逼尿肌、输尿管都有解痉作用，老年人用药后容易发生排 尿困难、便秘、口干（尤其是男性），若在静脉滴注过程中出现排尿困难，可肌 内注射新斯的明 0.51mg或氢溴酸加兰他敏，解除症状。【考点】（1）泻药是一类能促进排便反射或使排便顺利的药物，包括：容积性泻药：硫酸镁、硫酸钠，刺激性泻药包括酚酞、比沙可啶、番泻叶、蓖麻油。渗透性泻药。刺激性泻药。润滑性泻药（粪便软化剂）：如甘油等。膨胀性泻药：聚乙二醇 4000、羧甲基纤维素等。肠道清洗剂及促胃肠动力药。（2）泻药不可长期使用：泻药连续使用不宜超过 7 天。

16、长期用药可引起对药物的依赖性。使用硫酸镁导泻时，如果服用浓度过高或用量过大，硫酸镁从组织内吸收大 量水分而导致脱水。连续用药可引起便秘，部分患者可能出现麻痹性肠梗阻，停 药后一般好转。（3）止泻药：吸附药和收敛药：双八面体蒙脱石。抗动力药如洛哌丁胺、地芬诺酯。洛哌丁胺、地芬诺酯禁用于：a.2 岁以下儿童；b.肠梗阻患者；C.应用广谱抗菌药物引起的假膜性肠炎者；d.细菌性小肠结肠炎患者。（4）微生态制剂主要作用有：抑制肠内有害菌，维持人体微生态平衡。维持正常肠蠕动，缓解便秘。屏障作用。营养作用。免疫作用。保护肝脏，治疗肝性脑病。抑制肠内自由基及过氧化脂质，延缓体内主要器官及皮肤组织衰老。解毒作用

17、。【考点】肝胆疾病辅助用药：（1）促进代谢类药物及维生素：代表药物有：门冬氨酸钾镁；各种氨基 酸制剂；各种水溶性维生素。（2）必需磷脂类：代表性药物是多烯磷脂酰胆碱。（3）解毒类药：代表性药物有：还原型谷胱甘肽；硫普罗宁；萄醛内酯。（4）抗炎类药：代表药物主要为甘草甜素制剂，如：复方甘草甜素；甘 草酸二铵；异甘草酸镁。（5）降酶药：常用品种有：联苯双酯；双环醇片。（6）利胆药：代表药物有：腺苷蛋氨酸；熊去氧胆酸等。西药综 高频考药物的性能增强药物疗效便于制剂和调剂改变或增强药物作用的部位和趋向考点炮制对含生物碱类药物成分的影响所含生物碱为有效成分性质稳定可通过炮制增强其溶解性常用酒醋炮制如醋炙

18、延胡索所含生物碱为水溶性的要采取少种药物不同药用部位所含生物碱成分及生物活性不同应分别入药如黄麻对含苷类药物成分的影响尽量少炮多润减少有效成分失常用酒做辅料提高溶解度对含挥发油类药物成分的影响有些药物需减少或除去挥发油以达到医疗的需要如程度可以用炮制品含杂质及非药用部位的限度来表示各种炮制品含药屑杂质要求在片型切制后的饮片应均匀整齐色泽鲜明表面光洁无污染无泛油无整体无枝梗无连刀掉边翘边等考点检查系指饮片中可能引入的杂质含杂质水分总灰分点 用药安全【考点】药物警戒信号来源：（1）被动监测；（2）主动监测；（3）专业刊物发表的病例报道。【考点】药物警戒的工作内容：（1）早期发现未知（新的）严重不良

19、反应和药物相互作用，提出新信号。（2）监测药品不良反应的动态和发生率。（3）确定风险因素，探讨不良反应机制。（4）对药物的风险/效益进行定量评估和分析。【考点】药品不良反应监测的目的和意义：（1）弥补药品上市前研究的不足；（2）减少 ADR 的危害；（3）促进新药的研制开发；（4）促进临床合理用药。【考点】药品不良反应按照程度分为轻度、中度、重度三级。【考点】引起药源性疾病之患者的因素有：（1）年龄因素；（2）性别因素；（3）遗传因素；（4）基础疾病因素；（5）过敏反应；（6）不良生活方式。【考点】常见药源性疾病有：（1）药源性胃肠道疾病；（2）药源性肝脏疾病；（3）药源性肾脏疾病；（4）药源

20、性血液疾病；（5）药源性神经疾病；（6）药源性高血压。【考点】用药错误的类型：（1）处方错误；（2）转抄错误；（3）调剂错误；（4）给药错误；（5）患者依从性错误；（6）监测错误；（7）其他用药错误。【考点】药品召回是指按照规定的程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全 隐患的药品，并退回药品供应商的行为。【考点】药物妊娠毒性分为 A、B、C、D、X 五个级别。【考点】妊娠期妇女如有用药的必要，则应注意以用药安全下七项原则：（1）用药必须有明确的指征和适应证；（2）可用可不用的药物应尽量不用或少用；（3）用药必须注意孕周，严格掌握剂量、持续时间；（4）当两种以上的药物有相同或相似的疗效时，就考

21、虑选用对胎儿危害较小的 药物；（5）已肯定的致畸药物禁止使用；（6）能单独用药就避免联合用药，能用结论比较肯定的药物就不用比较新的药；（7）禁止在孕期用试验性用药，包括妊娠试验用药。【考点】驾驶员应慎用的药物：药物的性能增强药物疗效便于制剂和调剂改变或增强药物作用的部位和趋向考点炮制对含生物碱类药物成分的影响所含生物碱为有效成分性质稳定可通过炮制增强其溶解性常用酒醋炮制如醋炙延胡索所含生物碱为水溶性的要采取少种药物不同药用部位所含生物碱成分及生物活性不同应分别入药如黄麻对含苷类药物成分的影响尽量少炮多润减少有效成分失常用酒做辅料提高溶解度对含挥发油类药物成分的影响有些药物需减少或除去挥发油以达

22、到医疗的需要如程度可以用炮制品含杂质及非药用部位的限度来表示各种炮制品含药屑杂质要求在片型切制后的饮片应均匀整齐色泽鲜明表面光洁无污染无泛油无整体无枝梗无连刀掉边翘边等考点检查系指饮片中可能引入的杂质含杂质水分总灰分（1）可引起驾驶员嗜睡的药物；（2）可使驾驶员出现眩晕或幻觉的药物；（3）可使驾驶员视物模糊或辨色困难的药物；（4）可使驾驶员出现定向力障碍的药物；（5）可导致驾驶员多尿或多汗的药物。药物的性能增强药物疗效便于制剂和调剂改变或增强药物作用的部位和趋向考点炮制对含生物碱类药物成分的影响所含生物碱为有效成分性质稳定可通过炮制增强其溶解性常用酒醋炮制如醋炙延胡索所含生物碱为水溶性的要采取少种药物不同药用部位所含生物碱成分及生物活性不同应分别入药如黄麻对含苷类药物成分的影响尽量少炮多润减少有效成分失常用酒做辅料提高溶解度对含挥发油类药物成分的影响有些药物需减少或除去挥发油以达到医疗的需要如程度可以用炮制品含杂质及非药用部位的限度来表示各种炮制品含药屑杂质要求在片型切制后的饮片应均匀整齐色泽鲜明表面光洁无污染无泛油无整体无枝梗无连刀掉边翘边等考点检查系指饮片中可能引入的杂质含杂质水分总灰分