微生物菌种毒株管理规定与流程文档研究报告农林牧渔研究报告农林牧渔.pdf

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1、微生物菌种、毒株管理规定与流程 一、目的：对本实验室菌种、毒种的申购、保存、保管、领用、处理等各个环节实行有效的监督控制，防止意外事故发生，确保疾病预防与控制检验业务及科研教学工作。二、适用范围及菌种、毒种专职管理人员 适用于本科微生物实验室菌种、毒株的管理；菌种、毒种专职管理人员：三、职责 1、微生物实验室负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理。2、科室指定 2 名菌种、毒种库管理人员承担菌、毒种日常管理。3、科室负责人负责一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审核。4、技术管理层批准本实验室一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审批。四、工作程序 1、报送及

2、入库（1）当微生物实验室检出菌、毒株应及时报送市疾病预防控制中心。（2）新发现的菌、毒种，要做好原始记录，逐级报送进行复核确认，报送时须王红卫、2 人参加。（3）一、二类菌、毒种入库前，科室审核，技术管理层批准后入库 （4）个人不得擅自保留菌、毒种，必须由科室进行统一编号、登记入库管理 （5）菌、毒种入库时，2 名菌、毒种保管人员须认真做好菌毒种的编号、登记工作。2、日常管理（1）保管人员由王红卫、赵灵葵 2 名检验人员组成。（2）菌、毒种入库时，保管人员应及时验收，统一编号，填写菌、毒种登记表 （3）严禁随意将菌、毒种置于非菌、毒种专用保存场所，应做到三专（专室、专柜、专锁）。（4）菌、毒种

3、库由 2 名保管人员双锁管理，铁门与锁必须牢固有效，发现损坏须及时报修。未经各科室负责人同意，不得擅自将钥匙委托他人代管。（5）菌、毒种保管人员应定期对库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等菌、毒种保藏设备运转情况进行检查，并做好记录。（6）菌、毒种保管人员根据菌、毒种的保存期限，及时通知分管病种的检验人员进行传代，定期鉴定，并详细记录在菌、毒种登记表 （7）菌、毒种保管人员发现菌、毒种发生变异和死亡，应及时向科室负责人报告，并填写菌、毒种登记表。科室须将变异及死亡的一、二类菌、毒种通报技术管理层。3、索取、领用和发放（1）因工作需要索取、领用和发放一、二类菌、毒种时，须严格按国家有关的规定，填写

4、菌、毒种领取申请表（HJK JL-21），科室负责人审核，技术管理层批准后方可索取、领用和发放。（2）三类菌、毒种的领用和发放时，应由 2 人参加。（3）一类菌、毒种，须报卫生部批准，二类菌、毒种须经省级卫生行政部门审批。未经上级批准，不得进行国际间各类菌、毒种交流。（4）进行菌、毒种索取、领用和分发时，须做好记录，填写菌、毒种使用及销毁记录（HJK JL-22）。（5）一、二类菌、毒种不得邮寄，三类菌、毒种在邮寄时，应执行有关规定。4、销毁（1）菌、毒种使用过程中须接受保管人员的监督，工作结束后，立即做好善 后处理，销毁时应有 2 人或以上人员参加，并做好销毁记录。因工作需要暂时保留的菌、毒

5、株也应该按规定的时间销毁。控制防止意外事故发生确保疾病预防与控制检验业务及科研教学工作二适用范围及菌种毒种专职管理人员适用于本科微生物实验室菌种毒株的管理菌种毒种专职管理人员三职责微生物实验室负责菌毒种的出入库保管保存及处理等日及对下级发送的审核技术管理层批准本实验室一二类菌毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审批四工作程序报送及入库当微生物实验室检出菌毒株应及时报送市疾病预防控制中心新发现的菌毒种要做好原始记录逐级报送进行由科室进行统一编号登记入库管理菌毒种入库时名菌毒种保管人员须认真做好菌毒种的编号登记工作日常管理保管人员由红卫赵灵葵名检验人员组成菌毒种入库时保管人员应及时验收统一编号填写菌毒种登记表严禁随意将菌毒种置