食品企业验证控制程序人力资源质量管理人力资源质量管理.pdf

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1、1 目的 为了确保 HACC 计划、前提方案以及相关程序文件的有效实施，使所识别的安全危害得到有效 持续控制，特制定本程序。2 适用范围 本程序适用于本公司对 HACC 计划、前提方案（GMP SSOP以及程序文件实施适宜性和符合性 的验证，并通过效果验证进行单项验证评价和体系验证评价。3 术语 3.1.验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。3.2.前提方案：在整个食品链中为为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处 理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。4 职责 4.1 HACCP 小组组长负责编制食品安全验证实施计划。负责按照计划组织验证活动，保存相 关记录。4.2

2、HACCF 小组组长负责组织 HACC 小组成员进行验证活动，并负责验证活动的审核工作。4.3HACCF小组成员完成 HACC 计划、前提方案以及相关程序文件的验证，负责对本公司内部员 工进行 HACC 计:划的培训。5 程序内容 5.1 验证计划 5.1.1 HACCP 小组组长负责编制食品安全验证计划，食品安全计划包括如下内容：5.1.1.1 验证活动的目的（根据验证不同项目）；5.1.1.2 验证内容；5.1.1.3 验证方法；5.1.1.4 验证频次；5.1.1.5 验证人员的职责和权限。5.1.1.6 验证的方式至少包括：A、食品安全体系的评审（内、外审，管理评审）；B 记录复查（监

3、控的记录、纠偏的记录、校验记录、取样检验记录、确认记录等）；C 产品回收、处理的分析；D CCP 勺实施与效果、监控偏差及纠偏措施的评估（一年至少两次）；E 常规控制措施的实施与效果评估；F、加工流程图、平面布置图与实际的比较；G PRP 文件与实际操作的符合性；H 客户及消费者对卫生与食品安全的投诉分析；I、产品抽检、送检；J 与食品安全有关的法律法规符合性的评估；K 与卫生、食品安全有关的员工在认知、意识、培训方面实际与需要之间的差距评估界定培训 需求；L、现有文件的一致性审核。5.1.2 HACCP 小组组长编制计划后报各子公司总经理对计划实施的适宜性进行评审，不合适修 改计划。5.1.

4、3 HACCP 小组按照计划组织验证的实施准备工作，包括体系 HACC 计划、程序文件的准备、人员的筹集、记录表格的印制等。5.1.4 验证计划实施前转入生产过程和服务提供控制程序。5.2 验证实施 5.2.1 前提方案验证 5.2.1.1 通过前提方案有效实施确保食品安全关键要素相互沟通、使食品安全管理体系得到有 效实施和改进。5.2.1.2 前提方案验证实施 对前提方案的验证，包括：厂房设计，设备/管路清洗效果的验证，生产车间各区域卫生状况等，HACCP 、组成员以及所在部门负责人依据实施标准对实施情况进行验证，验证人员将验证结果 以记录的形式上报HACCP、组组长。5.2.2 危害分析输

5、入持续更新的验证 5.2.2.1 当产品配方、原辅材料和加工工艺发生变化时，对危害分析及时更新是确保食品安全 的有力保障，本公司根据信息交流控制程序及时更新危害分析。5.2.2.2HACCP小组对危害分析中的要求是否得以贯彻实施进行验证。这些验证包括现有程序文 件是否得以贯彻，特别是沟通渠道是否畅通、变更职责和权限是否确定、危害分析表是否及 时更新、危害分析中的预防措施是否实施等，验证人员将验证记录上报 HACC 小组。523 HACCP 计划实施验证 5.2.3.1HACCP小组每半年对HACC 计划（关键控制点）的有效性进行一次验证检查，方法：（包括但不限于）a）检查监控设备装置计量的准确

6、性；b）复查监控设备装置的校准记录；c）从原料和成品中抽取样品送化验室，对危害指标进行检验分析；d）复查监控记录，纠偏记录 5.2.4 程序文件实施的验证：HACCPb 组对与食品安全有关的程序文件，如产品召回控制程序的实施情况每半年验证一 次，保存相应的验证记录。5.2.5 通过前提方案和HACCP 计划的验证确定危害水平是否控制在可接受范围之内，并将这些验证记录进行保存，以待评审和分析。5.3 验证活动结果的汇总 HACC、组将验证结果的记录进行汇总，并将汇总的初步结果上报 HACC、组组长。5.4 验证评审 HACCPb 组组长按照策划（计划）时间定期进行验证的评审工作，评审依据体系文件

7、和相关法律 法规和其他要求，验证主要内容包括（不限于）：5.4.1 沟通与信息交流的有效性；5.4.2 前提方案更新的有效性；5.4.3 操作性前提方案更新的有效性；544HACC 计划更新的有效性；5.4.5 危害分析结论的准确性；5.4.6 体系其他文件的符合性和适宜性；5.4.7 组织结构和人力资源、培训的有效性。5.5 验证活动结果的分析 HACCPb 组人员按照规定要求进行记录和整理。将以往的验证结果及食品安全体系运行情况做 为体系验证的输入信息。5.5.1 本公司在内部审核以及外部审核后，根据内外部审核的 不合格项报告 以及 不合格 项分布表，由 HACCP、组对体系进行全面验证分

8、析，以便：5.5.1.1 证实体系的整体运行满足策划的安排和本组织建立食品安全管理体系的要求；5.5.1.2 识别食品安全管理体系改进或更新的需要；5.5.1.3 识别表明潜在不安全产品高事故、风险的趋势；5.5.1.4 确定信息，用于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；5.5.1.5 提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。5.5.2HACCP小组将对各种数据进行分析，分析的结果和由此产生的活动，填写体系验证分析 报告用范围本程序适用于本公司对计划前提方案以及程序文件实施适宜性和符合性的验证并通过效果验证进行单项验证评价和体系验证评价术语验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足

9、的认定前提方案在整个食品链中为为保持卫生品安全验证实施计划负责按照计划组织验证活动保存相关记录小组组长负责组织小组成进行验证活动并负责验证活动的审核工作小组成完成计划前提方案以及相关程序文件的验证负责对本公司内部工进行计划的培训程序内容验证计证方法验证频次验证人的职责和权限验证的方式至少包括食品安全体系的评审内外审管理评审记录复查监控的记录纠偏的记录校验记录取样检验记录确认记录等产品回收处理的分析勺实施与效果监控偏差及纠偏措施的评估一年至少记录上，作为管理评审的输入，由 HACC 小组组长向集团最高管理者汇报，分析结果也 可作为食品安全管理体系更新的输入，分析过程按数据分析控制程序执行。5.6

10、 记录保存 5.6.1 验证结果由本公司 HACC 小组负责保管。5.6.2HACCP小组验证后，需要采取纠正措施和预防措施时，填写纠正、预防措施通知单并 按纠正及预防措施控制程序具体执行。6 支持文件 SSOP GMP CX-7.2.3-08 用范围本程序适用于本公司对计划前提方案以及程序文件实施适宜性和符合性的验证并通过效果验证进行单项验证评价和体系验证评价术语验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定前提方案在整个食品链中为为保持卫生品安全验证实施计划负责按照计划组织验证活动保存相关记录小组组长负责组织小组成进行验证活动并负责验证活动的审核工作小组成完成计划前提方案以及相关程序文件的验证负责对本公司内部工进行计划的培训程序内容验证计证方法验证频次验证人的职责和权限验证的方式至少包括食品安全体系的评审内外审管理评审记录复查监控的记录纠偏的记录校验记录取样检验记录确认记录等产品回收处理的分析勺实施与效果监控偏差及纠偏措施的评估一年至少