内窥镜行业深度：小内镜大需求从内镜全产业链看进口替代进程-德邦证券-2022.6.5.pdf

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1、 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Main 证券研究报告|行业深度 医药生物 2022 年 06 月 05 日 医药生物医药生物 优于大市优于大市（维持维持）证券分析师证券分析师 陈铁林陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱： 研究助理研究助理 王艳王艳 邮箱： 市场表现市场表现 相关研究相关研究 1.猴痘疫情点评：建议关注后续疫情发展，2022.5.24 2.医药行业周报：青少年近视防控已成国家战略，防治药械潜力巨大，2022.5.15 3.医药行业周报：口服药物+消费复苏仍为重点，2022.5.8 4.制药装备及耗材 2021 年年报及2022 年一季报点

2、评：业绩靓丽，行业景气，国产替代趋势明显，2022.5.6 5.零售药店 2021 年年报及 2022 年一季报点评：业绩出现分化，随着疫情好转，有望实现复苏，2022.5.5 内窥镜内窥镜行业深度：小内镜大需求，行业深度：小内镜大需求，从内镜全产业链看进口替代进程从内镜全产业链看进口替代进程 内窥镜内窥镜行业行业深度报告深度报告 Table_Summary 投资要点：投资要点：核心观点：为什么我们核心观点：为什么我们如此如此看好内窥镜赛道？看好内窥镜赛道？大百亿级大需求+进口替代大空间，内镜赛道的投资具备充分的行业增长+国产厂商结构性的投资双重属性。本文以 70+页的篇幅，旨在提供内窥镜的全

3、球及国内动态发展的视角，从技术原理窥见壁垒高度与差距，并拆分内镜的产业链，从整条产业链层面出发寻找到更多国产厂商的突围思路，站在系统全局角度看国产内镜的进阶之路。小内镜大需求，小内镜大需求，内镜兼具赛道大内镜兼具赛道大+进口替代大进口替代大，大大百亿级空间国产厂商大有可百亿级空间国产厂商大有可为为。依托全球内镜 200 年技术的推陈出新，国内 30 年内镜应用迅速发展，根据沙利文统计，2020 年国内医用内窥镜市场规模 231 亿元，伴随着微创手术渗透率的提升以及内镜诊疗、早筛普及率的上升，国内内镜持续扩容，根据我们的测算，中长期软镜市场需求空间有望达到 516 亿元，硬镜空间有望达到 333

4、 亿元，技术持续升级+大百亿级的天花板持续指引内镜赛道的高景气。边际上看，国内内镜驶入发展快车道，随着进口的持续增加，近些年国内内镜需求显著提升；结构上看，随着内镜技术的下沉普及和分级诊疗政策指引，下沉市场有望成为内镜较大的增量市场，同时采购端也表现出内镜需求在配置率相对不高的中西部地区加速提升。当前无论软镜还是硬镜均呈现进口垄断，尽管国产内镜起步较晚，但高速成长，一方面国产厂商在技术端加紧追赶，另一方面国内丰富的市场层次也给国产厂商的切入创造更大的机会，叠加国产替代政策的大背景，我们预计中长期国产厂商软镜市场份额预计为 244 亿元，硬镜市场份额为 164 亿元，当前国产内镜厂商普遍体量较小

5、，看好国产内镜的星辰大海。从从细分产业链角度，看国产内镜的突围思路和进度细分产业链角度，看国产内镜的突围思路和进度。为什么小小的内镜，全球表现为地域和格局的双重集中呢？回到内镜本身，与其他设备不同的是，内镜具备诊断+治疗的双重属性，临床操控与体验至关重要，因此在临床端替代的品牌壁垒相比其他医疗设备要更高，也意味着从技术端到临床端所到之处皆有壁垒需要攻克。因此通过理解和把握外资龙头在产业链上的环环领先和先发优势后，能更好的分析和把握产业动向及国产厂商的阶位。首先，首先，中长期看，中长期看，我们认为我们认为内镜内镜产业链层层产业链层层壁垒壁垒下，下，未来未来仅仅少数少数具备竞争力的国产具备竞争力的

6、国产优秀优秀内镜内镜品牌品牌进入主流进入主流竞争竞争赛道赛道。结构上，结构上，产业链产业链差异差异性导致了性导致了硬镜与软镜的硬镜与软镜的发展发展阶段与国产化阶段与国产化的的异步性异步性，同时同时我们判断我们判断稳态格局中稳态格局中国产硬镜厂家略高于软镜厂家国产硬镜厂家略高于软镜厂家数量数量。内镜分硬镜与软镜，产业链具有一定差异性：1）硬镜产业特征表现为集群，因其开放生态，即可以依靠产业链分工+上游的支持完成整机系统的集成进入市场，门槛低于软镜，入局企业相对软镜较多，但同质化竞争也倒逼硬镜相比软镜更快发展至 4K、3D、特殊光（如荧光）、染色等多技术融合的高阶阶段，国产凭借新技术融合契机弯道快

7、速跟进甚至居上。2）软镜光学成像以及电子成像需要相互配合完成，生态相对封闭，且对柔软性、操控性高要求，供应链更为复杂，因此软镜从镜体到主机基本为整机厂商一体化实现，自主掌握上游供应链，具有排他性的特点，且发展趋向精细化。当前内镜行业处发展初期，国产内镜企业呈现多且小特点，产业链层层壁垒下，我们认为最终具备竞争力的内镜玩家较少，除外资龙头，未来预计仅少数的国产优秀品牌进入主流赛道。考虑到硬镜和软镜产业链及壁垒的差异性，预计未来格局重塑后，国产硬镜厂家略高于软镜厂家数量。其次，深入到各产业链环节其次，深入到各产业链环节，看国产厂商，看国产厂商的的“进取”与“进取”与“差距差距”。”。一套内镜整机系

8、统的产业链包含了产品上市前和上市后的多环节，我们从技术原理到技术发展动向梳理各环节的演进趋势，以此进一步定位国产对进口的追赶是否缩小甚至超越。1）上市前：从价值链看，镜体与主机最高，镜体端包含镜体、图像传感器、染色（光学）、放大（光学）的供应链，主机端包含与镜体端配套的染色技术、放大、操控性的图像处理。我们分析了供应链各部件与技术的发展趋势与国产现状，总体来说，海外龙头技术先发引领，国产后来者突破 0-1 瓶颈的阶段，并依靠差异化创新快速迭代追赶龙头，成效渐显。2）上市后：销售&渠道端，进口产品梯队化，营销分级-31%-24%-18%-12%-6%0%6%2021-052021-092022-

9、012022-05沪深300 行业深度 医药生物 2/72 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 行业相关股票行业相关股票 股票股票 股票股票 EPS PE 投资投资 评级评级 代码代码 名称名称 2021 2022E 2023E 2021 2022E 2023E 上期上期 本期本期 300760 迈瑞医疗 6.59 8.02 9.70 45.2 37.2 30.7 买入 买入 688677 海泰新光 1.41 1.99 2.62 57.8 40.9 31.0 买入 买入 688212 澳华内镜 0.55 0.44 0.76 86.0 107.9 62.2 买入 买入 300633 开立医疗

10、 0.62 0.70 0.92 41.6 36.6 28.1 买入 买入 资料来源：德邦研究所，估值根据 6 月 2 日股价计算 化，国产厂商在产品及市场布局方面逐渐成熟，同时国内厂家在培训端逐步完善，随着国产产品端与进口差距逐步缩小，也应建立高效的售后网络，做好口碑链条最后一环。最后，最后，持动态的思路看内镜行业的发展，内镜新技术的发展持动态的思路看内镜行业的发展，内镜新技术的发展机遇机遇与与挑战挑战并存，并存，抓住抓住趋势变革中的追赶及超越机会趋势变革中的追赶及超越机会，有望实现国产的弯道超车。，有望实现国产的弯道超车。当前内镜处于多技术融合与创新变革中，一方面源于技术端的突破，推动内镜

11、4K 化、3D 化、AI 化、机器人化，并加速融合；另一方面临床需求的变动也不断推动内镜的创新，如超声内镜、荧光内镜、一次性内镜等。相比稳固的传统内镜，国产内镜有望凭借自主研发与创新追赶，实现更高份额的弯道超越。投资建议：投资建议：内镜赛道的投资主要看国产内镜的崛起及高速成长，长期看内镜市场空间高达百亿级，在国产内镜的快车道上，看好具备技术与市场先发优势的国产企业，有望抢占更高的份额，并受益于中长期的份额集中。硬镜领域，重点推荐：【迈瑞医疗】硬镜抢占先机，硬镜性能加速提升，直追进口，协同传统生命线渠道放量；【海泰新光】史赛克荧光硬镜光学部件全球唯一供应商，产业链一体化打造荧光硬镜整机系统，4K

12、 荧光+除雾打造差异化竞争优势。软镜领域，重点推荐：【澳华内镜】AQ-200 旗舰领航，AQ-300 或剑指进口，创新打造国产高端软镜平台新势力；【开立医疗】自主创新的国产内镜黑马，超声+内镜融合创新，多镜体矩阵加速成型，高端软镜进入放量期。风险提示：风险提示：市场竞争加剧；技术追赶不及预期；新产品研发不及预期；疫情反复内镜诊疗需求不及预期；内镜开展率不及预期；分级诊疗不及预期。qRrOnMqQrPqRsRwPrQqNrQ7N9R6MmOqQmOpNjMpPrPiNpPrPaQoPtPuOoMtPxNnRqR 行业深度 医药生物 3/72 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录内容目

13、录 1.内镜赛道高景气，进口替代加速进行时.8 1.1.发展历程：内镜技术推陈出新，国内 30 年内镜应用迅速发展.8 1.2.内镜分类：软镜兼施，进入电子内镜主流时代.9 1.3.临床应用：诊断+治疗，内镜多科室广泛应用.11 1.4.市场规模：全球内镜高景气赛道，国内内镜发展进入快车道.13 1.5.市场格局：地域+份额高集中，进口替代加速进行时.15 2.从细分产业链角度，看国产内镜的突围思路和进度.18 2.1.从不同视角，看硬镜、软镜的产业链布局.18 2.2.镜体：硬镜镜体临床覆盖面提升，软镜镜体自主突破壁垒.22 2.3.图像传感器：内镜最制约的一环，CMOS 替代 CCD 是打

14、破日资垄断的关键.28 2.4.染色技术：多厂商另辟蹊径突破 NBI 专利垄断，国产技术迭代跟进.30 2.5.放大+操控性：精益求精，性能端是国产缩小与进口差距的下一步.34 2.6.整机：龙头创新引领，后来者依靠快速迭代追赶.38 2.7.销售&渠道：产品梯队化，营销分级化，国产布局渐进成熟.43 2.8.培训&售后：外资建立和引领行业标准，国产需加速建立内镜闭环生态.46 3.小内镜大需求，内镜兼具赛道大+进口替代大 .49 3.1.需求驱动：微创大时代，从内镜诊疗到早筛预防，看内镜需求持续释放.49 3.2.边际驱动：需求边际提升，内镜应用进入快车道.52 3.3.市场天花板：百亿级大

15、空间，国产厂商大有可为.54 3.3.1.政策：政策频出，推动内镜加速进口替代.54 3.3.2.空间：百亿级潜力市场，国产厂商渗透空间巨大.55 4.机遇与挑战并存：抓住趋势变革中的追赶及超越机会.58 4.1.超声内镜：内镜+超声融合创新，助力精准诊断治疗.58 4.2.一次性内镜：内镜“耗材化”趋势已现，国产企业有望弯道超车.59 4.3.荧光内镜：荧光内镜崛起之势，国内有望沉淀龙头品牌.61 5.投资标的.63 5.1.迈瑞医疗：硬镜抢占先机，生命线渠道协同放量.63 5.2.海泰新光：产业链一体化打造荧光硬镜整机系统新光.64 5.3.澳华内镜：AQ-200 旗舰领航，创新打造国产高

16、端软镜平台新势力.66 5.4.开立医疗：自主创新国产内镜黑马，高端软镜进入放量期.68 6.风险提示.70 行业深度 医药生物 4/72 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图表目录图表目录 图 1：内镜发展由硬到软，由直到弯，由肉眼观察到电子可视化.8 图 2：国内腹腔镜 30 年发展历史.8 图 3：内镜分类（按手术类型）.9 图 4：2021 年各类内窥镜中标情况（金额，万元）.12 图 5：2021 年各类内窥镜中标情况（数量，件）.12 图 6：全球内窥镜市场规模及预测.13 图 7：国内内窥镜市场规模及预测.13 图 8：2020 与 2030 年全球内镜市场分布.14 图

17、9：2015-2024 年全球硬镜市场规模.14 图 10：2015-2019 年全球软镜市场规模 CAGR 为 9.2%.14 图 11：2015-2024 年中国硬镜市场规模.15 图 12：2019 年全球硬镜市场竞争格局.16 图 13：2018 年全球软镜市场竞争格局.16 图 14：2019 年中国硬镜市场竞争格局.16 图 15：2019 年中国软镜市场竞争格局.16 图 16：国产内窥镜市场规模及国产化率.17 图 17：国内近十年涌现大量内镜企业.17 图 18：全球硬镜上下游产业链图谱（厂商品牌角度，仅罗列部分代表性厂商，更多厂商见上表）.20 图 19：硬镜 CCD 位于

18、操纵杆处.20 图 20：软镜 CCD/CMOS 位于镜体前端.20 图 21：软镜上下游产业链图谱（部件角度）.21 图 22：卡尔史托斯 HOPKINS 镜体手工制作流程.22 图 23：奥林巴斯在日本、欧洲、美国、越南的工厂分布.23 图 24：奥林巴斯 EVIS 290 系列升级，外径更细，钳道更大.26 图 25：向宽视野升级，从 140到 170广角视野.26 图 26：国内消化道内镜获批数量（款）.28 图 27：2007-17 年 CMOS 图像传感器销售额大幅提升.29 图 28：2020 年全球 CMOS 图像传感器销售额排名（亿美元）.29 图 29：3CMOS 工作原理

19、示意图.30 图 30：奥林巴斯专有的 NBI 成像技术原理及图像效果对比.31 图 31：奥林巴斯专利优势显著.32 行业深度 医药生物 5/72 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图 32：国产开立（VIST+SFI）和澳华（CBI Plus）的特殊光技术.34 图 33：奥林巴斯内窥镜双焦点技术从正常场拉至近场.35 图 34：富士 Multi Zoom 具有最大的光学放大倍率 145 x.35 图 35：奥林巴斯电子结肠内窥镜 CF-H290ECI.35 图 36：GIF-EZ1500 内置的 EDOF 装置（立体及平面原理示意图）.36 图 37：奥林巴斯 GIF-EZ1500

20、 的 EDOF 技术成像.36 图 38：奥林巴斯 RIT 技术.37 图 39：富士 COLOASSIST 技术.38 图 40：卡尔史托斯的历史也是一部技术不断创新的历史.39 图 41：奥林巴斯 EVIS 内镜匠心产品里程碑.40 图 42：史赛克腔镜产品发展史.41 图 43：富士内镜产品发展及迭代历程.41 图 44：奥林巴斯 2019 年在亚太的收入分布.45 图 45：奥林巴斯中国医疗业务销售额占中国区收入的比重.45 图 46：奥林巴斯在国内的市场战略.45 图 47：奥林巴斯全球培训中心.47 图 48：每百万人中内窥镜医生人数.47 图 49：奥林巴斯通过建立培训中心扩大在

21、发展中国家的收入版图.47 图 50：消化内镜微创诊疗技术培训：开立内镜与中国消化内镜专业发展.48 图 51：奥林巴斯遍及全球的售后服务体系及海外服务方案.48 图 52：2015-2024 年中国微创手术数量.49 图 53：中美每百万人微创外科手术量及渗透率对比.49 图 54：2015 年我国恶性肿瘤发病前十位.50 图 55：2015 年我国恶性肿瘤死亡前十位.50 图 56：中国胃镜开展率落后于部分发达国家.50 图 57：中国肠镜开展率落后于部分发达国家.50 图 58：中国胃癌 5 年生存率仅有日韩的一半（%）.51 图 59：中日内镜检查率与胃癌早诊率对比.51 图 60：中

22、国早期胃癌筛查流程.52 图 61：2006-2019 年中国医用内窥镜进出口金额（亿美元）.52 图 62：2012-2019 国内消化内镜开展情况.53 图 63：超声内镜下胃壁的结构.58 图 64：超生内镜诊断+治疗示意图.58 行业深度 医药生物 6/72 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图 65：重复使用输尿管软镜单台手术平均成本（元）.59 图 66：一次性内窥镜降低输尿管软镜术后感染率.59 图 67：中国一次性使用医用内窥镜市场.60 图 68：荧光成像系统原理图.61 图 69：2019-2024 年全球荧光硬镜 CAGR24.3%.62 图 70：2019-202

23、4 年国内荧光硬镜进入高速发展期.62 图 71：2019 年国内荧光硬镜收入市场格局.63 图 72：迈瑞医疗从白光到荧光，从标清到 4K 硬镜系列.64 图 73：海泰新光发展历程.64 图 74：公司前五大客户及第一大客户史赛克收入占比.65 图 75：澳华内镜发展历程.66 图 76：2017-2021 年营收 CAGR 达 27.8%.67 图 77：2019 归母净利润扭亏为盈，疫情后有望迅速恢复.67 图 78：AQ-200 上市后销售快速增长.67 图 79：AQ-200 境内外经销、境外代销收入占比整体呈上升趋势.67 图 80：开立医疗发展历程.68 图 81：内窥镜收入增

24、速迅猛.69 图 82：内窥镜产品毛利率及收入占比.69 表 1：纤维内镜与电子内镜的对比.10 表 2：软镜和硬镜的对比.10 表 3：医用内窥镜应用.12 表 4：全球不同科室内镜市场规模（百万美元）、增速、占比.12 表 5：进口厂商在产业链各环节有多年领先的先发优势.18 表 6：国内已获批商业化的 4K 超高清医用内窥镜（按获批时间顺序）.19 表 7：以开立为例窥见一整套内镜系统的价值量分布.21 表 8：RICHARD WOLF 硬镜镜体丰富，横跨多个临床学科.24 表 9：新光维硬镜镜体系列.25 表 10：海泰新光内窥镜产品与海外主流竞品性能指标对比.26 表 11：各品牌胃

25、镜镜体的技术指标对比.27 表 12：CCD 与 CMOS 对比.28 表 13：具有优势和适应症的高级内镜成像技术和模式.30 表 14：奥林巴斯 NBI 与富士 FICE 系统对比.32 行业深度 医药生物 7/72 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 表 15：目前国内外有代表性的光学染色、电子染色、光电复合染色技术的对比.33 表 16：奥林巴斯 2021 年产品在各科室的全球市占率.40 表 17：国产与进口硬镜在 4K、3D、放大及图像性能的对比.42 表 18：进口与国产硬镜整机系统的价格对比.42 表 19：内镜 3 进口+2 国产品牌的整机产品性能对比.43 表 20：国

26、产及进口软镜产品价格（万元）.43 表 21：2021 年内窥镜各规格型号中标总额 TOP10.44 表 22：进口及国产品牌的产品梯队布局（从高端到低端）.44 表 23：澳华内镜与开立医疗内镜的销售对比.46 表 24：3 进口+2 国产厂商内镜销售规模及人数对比.46 表 25：胃癌筛查主要方法.51 表 26：2021 全国医院端内窥镜采购总额 TOP10.53 表 27：近几年内镜政策频出.54 表 28：国内软镜设备市场远期空间测算.56 表 29：国内硬镜设备市场远期空间测算.57 表 30：同品牌常规内镜/放大内镜/超声内镜价格对比.59 表 31：开立医疗超声内镜获批情况.5

27、9 表 32：国内目前获批商业化的一次性使用医用内窥镜.61 表 33：白光和荧光内窥镜的区别.62 表 34：公司自主品牌荧光硬镜部件及摄像系统的在研及获批项目.65 表 35：公司创新品类获批及在研项目.66 表 36：公司自主研发项目.68 行业深度 医药生物 8/72 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 1.内镜赛道高景气，内镜赛道高景气，进口替代加速进行时进口替代加速进行时 1.1.发展历程：内镜技术推陈出新，国内发展历程：内镜技术推陈出新，国内 30 年内镜应用迅速发展年内镜应用迅速发展 内窥镜的发展历经 200 多年，按照临床需求及成像原理分类，内窥镜经历了硬管式内窥镜、半可

28、屈式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜四个阶段，从硬式形从硬式形态走向软态走向软硬兼备硬兼备，从物理纤维传像进化至电子内镜时代，从物理纤维传像进化至电子内镜时代，成为内镜医师“手”和，成为内镜医师“手”和“眼”的延伸“眼”的延伸，并随着微创术式的不断更新以及临床需求的提升不断推陈出新。并随着微创术式的不断更新以及临床需求的提升不断推陈出新。图图 1：内镜发展由硬到软，由直到弯，由肉眼观察到电子可视化内镜发展由硬到软，由直到弯，由肉眼观察到电子可视化 资料来源：医用内窥镜发展史，弘则研究整理，前瞻产业研究院，德邦研究所 国内内镜国内内镜应用应用 30 年快速发展年快速发展。腹腔镜引入国内较早，我们复

29、盘了国内腹腔镜的发展历程，看国内内镜发展速度与所处阶段。1991 年我国实施了第一例腹腔镜胆囊切除术，腹腔镜在国内发展至今约 30 年历史，随着腹腔镜从单一应用扩展到更多的手术术式中（如肝切除、十二指肠切除、胃癌手术等），2010 年后国内腹腔镜外科在多个领域多点展开，从技术培训基地到手术操作指南，围绕内镜的配套系统及措施日渐完备，技术层面迅速由 2D 升级到 3D、标清高清升级至 4K 超高清、甚至发展至腹腔镜机器人，当前国内内镜在临床层面已逐步由起步晚、跟进学习式进入世界主流队伍，快速发展的内镜应用也带动国内对内镜设备的需求。图图 2：国内腹腔镜国内腹腔镜 30 年发展历史年发展历史 行业

30、深度 医药生物 9/72 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 资料来源：袁联文、永国腹腔镜发展简史，仲明惟、胡三元腹腔镜技术在创新中发展等多篇论文，德邦研究所整理 1.2.内镜分类：内镜分类：软镜兼施，进入电子内镜主流时代软镜兼施，进入电子内镜主流时代 内镜具有多个分类方式，按手术类型分类，内窥镜技术主要分为内镜技术和腔镜技术，内镜一般通过人体自然腔道完成检查、诊断和治疗，如肠胃镜检查、超声内镜、内镜下粘膜切除术等；腔镜技术主要通过无菌环境或外科切口进入人体无菌腔室，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜技术等。从产品来看，内窥镜可以分为软镜、硬镜、内镜诊疗器械、微创外科手术器械及配件。图图 3：内镜分

31、类（按手术类型）内镜分类（按手术类型）资料来源：思宇医械观察，华经情报网，德邦研究所 以成像原理区分，当前市场并存的为纤维内镜与电子内镜；以进入人体的方式区分，主要分为硬镜和软镜。1）电子内窥镜的成像质量更高，逐步成为市场主流。电子内窥镜的成像质量更高，逐步成为市场主流。依托工业 CDD/CMOS图像传感器的发展，在此前纤维内镜的基础上，内镜由光学物理图像的传导转变 行业深度 医药生物 10/72 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 为电子图像的传输，从通过光学纤维肉眼近距离观察光学图像，扩大至监视器远距观察电子图像，图像质量也从纤维内镜蜂窝状的图像成像提升至高清，大大提升临床和手术辅助能

32、力，成为市场主流内镜，并在此基础上发展到 1080P、4K 等不同分辨率、3D 立体成像、放大内镜及超声内镜融合的新型电子内镜技术。表表 1：纤维内镜与电子内镜的对比纤维内镜与电子内镜的对比 纤维内镜纤维内镜 电子内镜电子内镜 整体整体构成构成 成像方式成像方式 纤维软镜通过光学纤维，传导物理图像，没有芯片电路 电子软镜通过先端 CCD/CMOS 芯片采集图像，镜身传导的是数字信号 成像原理成像原理 通过光源装置发出的光经由内窥镜内部的导光束传递，先端部的照明光发射到观察部位，内窥镜内部的导像束将从物镜入射的来自被摄物的光传送至目镜部，实现成像观察 电子镜先端的微型图像传感器 CCD 采集图像

33、，将光信号转变为电信号，电信号通过镜身线路传出，到摄像系统设备，最终形成图像 成像质量成像质量 纤维软镜为图像束成像，图像质量为蜂窝点状，非高清。通过 CCD/CMOS 芯片采集图像，电子内镜图像逼真，清晰度高，分辨率高，无视野黑点。还有更强大的放大功能，可以检查出更细小的病变 分 辨 率分 辨 率 一般为 2 万像素万像素 一般是纤维内窥镜的 20 倍倍 资料来源：奥林巴斯中国公众号，德邦研究所整理 2）软镜和硬镜分别适用于不同的科室，部分治疗软硬镜兼施。软镜和硬镜分别适用于不同的科室，部分治疗软硬镜兼施。整体构成来看，内镜系统都是由镜体、光源、图像处理主机及监视器构成。以镜体是否弯曲以及进

34、入人体的方式可以将内镜分为硬镜和软镜，顾名思义，软镜通过人体自然腔道进入，根据器官形态依从弯曲，应用于消化内镜及呼吸内镜等科室，主要以胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等为主。硬镜经手术行小切口进入人体内，不可弯曲，一般腹腔微创手术需要 3-4 孔（分别为成像观察孔、手术器械主操作孔、副操作孔等），国外已逐步发展至单孔完成，适用科室较软镜更多，以普外科、胸外科、泌尿科、妇产科、骨科为主。表表 2：软镜和硬镜的对比软镜和硬镜的对比 软镜软镜 硬镜硬镜 系统系统构成构成示意示意图图 行业深度 医药生物 11/72 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 整体整体构成构成 进入进入方式方式 由人体自然腔

35、道进入，可弯曲 经手术行小切口进入人体内 分类分类 主要是胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等 腹腔镜、胸腔镜、输尿管镜、膀胱镜、关节镜、宫腔镜等 科室科室 消化内镜、呼吸内镜 普外科、胸外科、泌尿科、妇产科、骨科 镜体镜体构成构成 先端部：先端部：包括 CCD、钳道管开口、送气、送水喷嘴及光纤终端 弯曲部：弯曲部：位于先端部与插入管之间，多个环状零件组成蛇骨，转动角度钮可控制内镜弯曲部向上、下、左、右方向弯曲，最大角度可达上 180210，下 180左 160，右 160。插入部：插入部：包括 2 束导光纤维束、CCD 视频信号线电缆、送水管、注水管、弯角钮钢丝和活检管道，这些管道的外面包以金属

36、软网，金属软网的外层再套以聚酯外套，可自由弯曲 操作部：操作部：包括活检阀、吸引钮、注气、注水钮、弯角钮及弯角固定钮。操作部有遥控开关供医师控制弯曲部角度、器械导入、送水等。连接部：连接部：光源接头、送气接头、吸引管接头、注水瓶接口以及视频线接头，连接图像处理装置。机械系统：机械系统：由不锈钢合金镜外管，内管、镜体、光锥、目镜腔、眼罩等组成。光学系统光学系统：由物镜，柱状光学镜片，目镜组成。导光系统：导光系统：由丝状导光纤维组成。前端部：前端部：包含物镜、导光窗，采集光学图像 插入部：插入部：由不锈钢合金外壳、柱状光学透镜组和导光纤维系统构成。接目部：接目部：由目镜、摄像头及镜头适配器组成，通

37、过光学物镜采集图像，光学透镜组传输图像，目镜放大图像进入摄像头，转换为电子图像，由监视器显示。主机主机系统系统 图像处理中心：又称电子内镜主机，处理内镜传来的光电信号并再现于监视器屏幕上。光源光源系统系统 冷光源：给图像传感器提供高亮度照明，一般用高压氙灯，LED 灯。光源内亦装有电磁气泵。资料来源：奥林巴斯官网，雪力公众号，德邦研究所整理 1.3.临床应用：临床应用：诊断诊断+治疗，内镜多科室广泛应用治疗，内镜多科室广泛应用 内镜内镜多科室广泛渗透多科室广泛渗透。内窥镜临床应用分为诊断和手术治疗两个领域，并广 行业深度 医药生物 12/72 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 泛应用于多

38、临床科室，按照科室应用，内窥镜设备又可细分为：胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。表表 3：医用内窥镜应用医用内窥镜应用 科室科室 器械器械/设备设备 诊断诊断 治疗治疗 消化科 食管镜、胃镜、十二指肠镜、结肠镜、胆道镜、肠镜 食道癌、慢性胃炎、小肠肿瘤、大肠息肉、胆管炎 息肉切除术、食管静脉曲张结扎术、止血、置管 肝胆外科 腹腔镜、十二指肠镜 肝炎、肝癌、腹水、胆结石、胆囊炎 肝移植、胆结石切除、胆囊切除术 心胸外科 胸腔镜 肺癌、纵隔肿瘤、心包积液、气胸 肺叶切除术、大疱切除术、纵隔肿瘤切除术、心苞开窗术、胸腺瘤切除术 泌尿外科

39、 腹腔镜、膀胱镜、输尿管镜、肾镜、电切镜 膀胱炎、肾结石、肾肿瘤、输尿管结石、血尿 前列腺切除术、膀胱切除术 妇科 腹腔镜、宫腔镜、阴道镜 盆腔炎、宫颈炎、女性不孕症、卵巢囊肿、宫颈癌 卵巢切除术、子宫切除术、子宫骶韧带悬吊术 神经外科 神经内窥镜 脑室内囊尾蚴病、脑癌 颅内垂体、颅底和脑室肿瘤手术 耳鼻喉科 鼻咽镜、喉镜、耳镜 鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎、鼻中隔偏曲、中耳感染 息肉切除术、功能性内窥镜鼻窦手术、鼻中隔成形术 骨科 关节镜、脊柱内窥镜 髌股关节疼痛、膝盖肿胀、骨关节炎 髓核摘除、腰椎减压、腰椎间盘突出症 呼吸科 支气管镜 肺癌、慢性难治性咳嗽、上呼吸道阻塞 取出支气管异物、插入支气管

40、支架 口腔科 牙科内窥镜 牙周炎、牙石检测 牙周保养、牙石清除 眼科 眼科内窥镜 角膜水肿、虹膜粘连、白内障 内镜下睫状体光凝术、玻璃体切除术 资料来源：弗若斯特沙利文，新光维招股说明书，德邦研究所 全球全球普外科普外科胸腹腔镜胸腹腔镜应用应用占比占比超超 30%居首，居首，泌尿、消化、关节、耳鼻喉科内泌尿、消化、关节、耳鼻喉科内镜应用镜应用居前居前。根据不同科室划分的主要产品、市场规模与占比看，胸腹腔镜占比最高，达到 30.8%，且增速最快，20162020 年全球增速或达到 10%。泌尿科、消化、关节内、耳鼻喉科内镜镜种丰富，构成内镜的主要应用。表表 4：全球全球不同科室不同科室内镜内镜市

41、场规模市场规模（百万百万美元）美元）、增速、占比、增速、占比 分类分类 主要产品主要产品 2016 2020E CAGR%(16-20)市场占比市场占比 普外 胸腔镜、腹腔镜 10026 16172 10.0 30.8%泌尿 输尿管镜、经皮肾镜、膀胱镜、电切镜 4835 5705 3.4 14.9%消化 胃镜、肠镜、胆道子镜、十二指肠镜、小肠镜 4785 6057 4.9 14.6%关节 关节镜、椎间孔镜 4585 6321 6.6 14.1%耳鼻喉 耳鼻喉镜、食道镜 3283 4370 5.9 10.1%妇产 宫腔镜、阴道镜 1599 2383 8.3 4.9%其他 脑室镜、神经内镜 343

42、3 4150 3.8 10.6%共计 32546 45158 42.9 100.0%资料来源：2016 Endoscopy BCC Research，高特佳官方公众号，德邦研究所 国内国内消化道消化道、胸腹腔镜占据内镜主要应用胸腹腔镜占据内镜主要应用，边际看软镜需求有加快趋势，边际看软镜需求有加快趋势。根据 2021 年内镜中标总额，消化道内镜、胸腹腔、支气管镜位居前三，从中标总量看，鼻咽喉镜、消化道内镜、胸腹腔镜位居前列。国内腹腔镜发展时间较早，微创手术开展率相对也较高，相比较而言，后普及的消化道内镜及鼻咽喉镜近几年的边际需求呈现加快趋势。图图 4：2021 年各类内窥镜中标情况年各类内窥镜

43、中标情况（金额，万元）（金额，万元）图图 5：2021 年各类内窥镜中标情况年各类内窥镜中标情况（数量，件）（数量，件）行业深度 医药生物 13/72 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 资料来源：众成数科，德邦研究所 资料来源：众成数科，德邦研究所 1.4.市场规模：市场规模：全球全球内镜内镜高景气赛道高景气赛道，国内国内内镜内镜发展发展进入快车道进入快车道 全球内镜依然为高景气赛道，全球内镜依然为高景气赛道，国内处于内镜国内处于内镜快速发展快速发展周期。周期。整体来看，全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内要早大约 50 年（内镜发展历程看，硬镜普及时间要更早），2020 年全球

44、医用内窥镜市场规模高达 203 亿美元，随着全球普及率的提升，2020-30 年全球整体处于 7%高个位数的增长阶段，与其他医疗设备全球增速对比看，内镜依然为全球高景气增长的赛道。国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段，根据沙利文数据，2020 年国内医用内窥镜市场规模 231亿元，2030 年预计将增长至 624 亿元，10 年 CAGR 达 10.5%，国内内镜将维持较高增速。图图 6：全球内窥镜市场规模及预测全球内窥镜市场规模及预测 资料来源：弗若斯特沙利文，新光维招股说明书，德邦研究所 图图 7：国内国内内窥镜市场规模及预测内窥镜市场规模及预测 050000100000150000200

45、000250000消化道内镜胸腹腔镜支气管镜鼻咽喉镜关节镜宫腔镜脊柱内镜电切镜神经内镜肾镜膀胱镜胃镜乳管镜耳镜椎间孔镜组合内镜阴道镜电子支气管镜精囊镜02000400060008000100001200014000鼻咽喉镜消化道内镜其他胸腹腔镜支气管镜宫腔镜关节镜肾镜膀胱镜电切镜耳镜脊柱内镜神经内镜乳管镜电子支气管镜阴道镜胃镜组合内镜椎间孔镜精囊镜0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%050100150200250300350400450201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E全球医用内窥镜市

46、场（亿美元）yoy 行业深度 医药生物 14/72 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 资料来源：弗若斯特沙利文，新光维招股说明书，德邦研究所 高景气需求有望推动高景气需求有望推动中国成为全球中国成为全球内镜第二大市场。内镜第二大市场。2020 年美国主导全球43.6%的医用内窥镜市场，欧盟五国、中国和日本的市场份额分别为 19.3%、16.5%和 7.6%，沙利文预期随着未来十年国内内镜需求的高速增长及普及率的快速提升，中国医用内窥镜市场将成为全球最快增长市场，2030 年有望成为全球第二大医用内窥镜市场。图图 8：2020 与与 2030 年全球内镜市场分布年全球内镜市场分布 2020

47、 年 2030 年 资料来源：弗若斯特沙利文，新光维招股说明书，德邦研究所 注：欧盟五国为法国、德国、意大利、西班牙、英国 细分到软镜和硬镜，细分到软镜和硬镜，全球硬镜已经相对成熟，近年来保持稳定增速，2019 年56.9 亿美元，2015-2019 年 CAGR 为 5.2%；得益于早癌筛查在全球的持续普及率，全球软镜 2015-2019 年整体处于高个位数增速，预计 2019 年规模超 100 亿美元。国内硬镜市场处于快速上升阶段，2019 年市场规模 65.3 亿元，2015-2019年 CAGR 为 13.8%，远高于全球硬镜增速；软镜在国内相对后起，随着未来国内消化道肿瘤筛查及早诊早

48、治的加速展开，软镜有望实现快速的增长。图图 9：2015-2024 年全球硬镜市场规模年全球硬镜市场规模 图图 10：2015-2019 年年全球软镜市场规模全球软镜市场规模 CAGR 为为 9.2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%0100200300400500600700201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E中国医用内窥镜市场（亿元）yoy美国,43.6%中国,16.5%欧盟五国,19.3%日本,7.6%全球其他国家,12.9%美国,38.1%中国,22.8%欧盟五国,1

49、7.5%日本,6.4%全球其他国家,15.2%行业深度 医药生物 15/72 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 资料来源：frost&sullivan，德邦研究所 资料来源：中国产业信息网，澳华内镜招股书，德邦研究所 图图 11：2015-2024 年中国硬镜市场规模年中国硬镜市场规模 资料来源：frost&sullivan，德邦研究所 1.5.市场格局：市场格局：地域地域+份额份额高集中，高集中，进口进口替代替代加速加速进行时进行时 全球全球来看，来看，内窥镜的市场格局呈现以下两大特点：1）地域集中度高地域集中度高：硬镜和软镜的头部企业以德国、日本、美国为主，其中德国集中了更多硬镜的代

50、表性企业，如硬镜龙头卡尔史托斯、德国狼牌还有贝朗、蛇牌、雪力等企业均出自德国，奥林巴斯的硬镜工厂同样也设置在德国，软镜代表性企业奥林巴斯、富士、宾得均出自日本，史赛克是来自美国的硬镜企业代表。2）份额集中度高份额集中度高，其中其中软镜集中度大大高过硬镜软镜集中度大大高过硬镜：全球软镜领域，全球软性内镜市场奥林巴斯占据 65%的市场份额，宾得医疗和富士胶片分别占据 14%的市场份额，三家日企占据全球软镜市场超 90%的市场份额，其余厂商仅占有 7%市场份额，市场竞争格局呈现寡头垄断的态势。相比软镜，硬镜领域 CR3 仅为 64%，参与的企业相对也更多，主要系硬镜无论在技术复杂度、临床要求以及专利