2022年医药行业研究框架-20220805-海通国际.pdf
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1、2022年医药行业研究框架年医药行业研究框架Healthcare Industry Research Framework 2022舒影岚Linda Shu,L张涵 Hahn Zhang,孟科含 Kehan Meng,黄浩 Hao Huang,2022年年08月月05日日本研究报告由海通国际分销,海通国际是由海通国际研究有限公司,海通证券印度私人有限公司,海通国际株式会社和海通国际证券集团其他各成员单位的证券研究团队所组成的全球品牌,海通国际证券集团各成员分别在其许可的司法管辖区内从事证券活动。关于海通国际的分析师证明,重要披露声明和免责声明,请参阅附录。(Pleasesee appendix
2、for English translation of the disclaimer)Equity Asia Research2For full disclosure of risks,valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks,please refer to the latest full report on our website at 医药行业研究框架医药行业研究框架1.行业整体情况行业整体情况1.1 行业增速取决于什么行业增速取决于什么1.2 医药产业链构成和行业监管医药产业链构成和
3、行业监管1.3 细分行业全景图细分行业全景图2.主要细分领域研究核心及案例分析主要细分领域研究核心及案例分析2.1 制药业制药业2.2 非药类非药类3.总结总结nMmPnPmMzRrMnQrOmMrMuM7NdN9PsQnNnPtRjMqQxPlOnNtM9PoPrOwMmMrQwMnNoO3For full disclosure of risks,valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks,please refer to the latest full report on our web
4、site at 1.1 医药行业整体特征:行业增速取决于什么医药行业整体特征:行业增速取决于什么总体特征:我们认为城镇化、老龄化、疾病谱变化使得医药行业成为永远的朝阳行业。2019年人均医疗费用支出:美国10855.5美元,中国894.4美元。2019年医疗支出占GDP总量比例:美国16.68%,中国5.35%。美国市场药品销售总额是中国的 1.46 倍:2019年美国药品销售总额4930亿美元,人均药品支出为1485.432美元,2019年中国药品销售总额 3374.27 亿美元,人均药品支出238.91美元。资料来源:OECD,Wind,产业信息网、智研咨询,HTI图图 2019年各国卫生
5、费用占年各国卫生费用占GDP比例比例图图 2019年中美两国药品销售额与卫生总费用结构年中美两国药品销售额与卫生总费用结构16.68%11.70%11.29%11.10%10.96%10.95%10.83%10.54%10.23%9.88%9.61%8.14%5.35%3.01%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%美国瑞士日本瑞典澳大利亚巴西中国31098.3210032.292599.88449307.2%39.0%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%0500010000150002000025000300003500040000美国中国药品以外卫生总
6、费用(亿美元,左轴)药品销售额(亿美元,左轴)药品占卫生总费用比(%,右轴)4For full disclosure of risks,valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks,please refer to the latest full report on our website at 1.1 行业景气度影响因素:医保收支行业景气度影响因素:医保收支总体特征:医药行业需求无限,供给端(医保资金)是行业增长限速步骤。医保支出增速。医保支出增速与医药制造业收入增速高度吻合,2020年全国
7、基本医疗保险基金总支出21032亿元,是行业景气度的同步指标。图图 医保支出对行业景气度的影响医保支出对行业景气度的影响资料来源:Wind,HTI-20%0%20%40%60%20102011201220132014201520162017201820192020医保基金支出增速(%)医药制造业主营业务收入增速(%)5For full disclosure of risks,valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks,please refer to the latest full repo
8、rt on our website at 1.2 医药产业链构成和行业监管医药产业链构成和行业监管招标,打击商业贿赂,药品降价药品注册管理办法创新仿制核心政策调控资料来源:HTI注:医院及OTC渠道销售占比为估计值研发生产80%20%市场监督管理局-NMPA卫健委,超级医保局化学原料药中药材化学药制剂中成药生物制药医药分销医院OTC患者监管石化产品粮食作物图图 医药产业链构成和行业监管医药产业链构成和行业监管6For full disclosure of risks,valuation methodologies and target price formation on all HTI ra
9、ted stocks,please refer to the latest full report on our website at 1.3 细分行业全景图细分行业全景图零售药店单店增长+连锁扩张医疗器械医疗器械医药商业研发、销售、并购整合迈瑞医疗、安图生物医药流通规模效应国药股份、上药医药医疗服务连锁医院单店增长+连锁扩张爱尔眼科、通策医疗老百姓、益丰药房、一心堂资料来源:HTI大宗原料药周期性特征明显浙江医药、新和成、亿帆生物生物制药生物制药中药制剂中药制剂化学药制剂化学药制剂专科用药研发和销售恒瑞医药、恩华药业、贝达药业大宗普药和OTC品牌化渐成趋势传统中药品牌延伸、提价现代中药研发和
10、销售是关键片仔癀、云南白药天士力、康缘药业血液制品供给是关键华兰生物、博雅生物治疗性药品研发和销售是关键长春高新、通化东宝、双鹭药业化学原料药化学原料药科伦药业制剂出口-受益于一致性评价华海制药CRO、CMO人数增长+单人产出增加泰格医药、药明康德、凯莱英图图 医药子行业构成医药子行业构成7For full disclosure of risks,valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks,please refer to the latest full report on our webs
11、ite at 医药行业研究框架医药行业研究框架1.行业整体情况行业整体情况1.1 行业增速取决于什么行业增速取决于什么1.2 医药产业链构成和行业监管医药产业链构成和行业监管1.3 细分行业全景图细分行业全景图2.主要细分领域研究核心及案例分析主要细分领域研究核心及案例分析2.1 制药业制药业2.2 非药类非药类3.总结总结8For full disclosure of risks,valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks,please refer to the latest full
12、report on our website at 2.1 制药业:制药业:研发、销售、研发、销售、成本成本类别类别细分类别细分类别典型产品典型产品代表公司代表公司主要特征(共性)主要特征(共性)化学药创新药阿帕替尼、埃克替尼恒瑞医药、贝达药业等1.产品毛利率高,通常在70%以上;2.依靠细分领域的自身增长和产品梯队增长;3.一般通过医院渠道销售,有自己的销售队伍;4、投入研发的比例高仿制药阿卡波糖、氯吡格雷生物药创新药PD-1、康柏西普恒瑞医药、信达生物-B、康弘药业等生物制品胰岛素、生长激素通化东宝、长春高新等生物类似物单抗复宏汉霖、海正药业等现代中药复方丹参滴丸等康缘药业、天士力等OTC制
13、剂葡萄糖酸钙人民同泰、仁和药业等1、主要通过零售药店;2、广告是主要的营销手段;3、品牌体现公司的价值。普药制剂企业大输液、青霉素制剂、头孢拉定等制剂科伦药业、华润双鹤等1、产品毛利率低,通常在50%以下;2、大多通过代理渠道销售,没有自身的销售队伍;3、增长主要依托于产品规模和自身产品的升级换代。化学药、生物药、现代中药只是产品来源不同,主要研究指标都在研发和销售,未来还会加入成本端考量。资料来源:Wind,信达生物、恒瑞医药、康弘药业等2018年年报,HTI9For full disclosure of risks,valuation methodologies and target pr
14、ice formation on all HTI rated stocks,please refer to the latest full report on our website at 2.1.1 赛道掘金赛道掘金怎么选择中国的创新药企业?怎么选择中国的创新药企业?首先是赛道选择:需要满足以下几个条件:大病种、大领域、刚需支付意愿强。这决定了市场规模。通常而言,市场规模的几个测算维度:用药人群+渗透率+时间长短+用药金额。(例:罕见病在中外商业模式差距较大)其次是产品疗效:EGFR-TKI的案例 同时要看公司的销售能力 最后是治理结构10For full disclosure of ris
15、ks,valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks,please refer to the latest full report on our website at 2.1.1 论赛道选择的重要性论赛道选择的重要性中国药企市值变迁中国药企市值变迁资料来源:Wind,HTI看过去16年,药企前十排名波动较大。只有恒瑞医药、云南白药保持前十,很多公司跌出前十。看未来10年,我们预计榜单还会大变。榜单变迁的核心:赛道选择!2021年年底排名底排名总市值(亿元)总市值(亿元)2010年底排名年底排名
16、总市值(亿元)总市值(亿元)2005年底排名年底排名总市值(亿元)总市值(亿元)迈瑞医疗4629 海普瑞557白云山61药明康德3473 恒瑞医药446同仁堂60恒瑞医药3243 上海医药435云南白药60片仔癀2637 云南白药419哈药股份59爱尔眼科2286 科伦药业378复星医药39智飞生物1994 东阿阿胶334健康元39百济神州-U1776 ST康美334恒瑞医药38万泰生物1345 哈药股份280华润三九32云南白药1342 华兰生物279海正药业32爱美客1160 复星医药257天力士28表 2005、2010及2021年我国药企总市值及排名1011For full discl
17、osure of risks,valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks,please refer to the latest full report on our website at 2.1.1 创新药品种的估值思路:创新药品种的估值思路:rNPV现金流贴现现金流贴现基本基本假设假设模型的基本假设:将一个创新药品种分为三个阶段:上市前阶段、专利保护期、专利过期后 贴现率r:企业和投资机构要求的风险回报率,针对不同情形做敏感性分析三三阶阶段段假假设设第一阶段:上市前第一阶段:上市前估算上
18、市成功率估算上市成功率P和上市时和上市时间间T0 临床前:机理创新、靶点选择、PKPD评估 临床成功率:依据临床前数据和历史数据评估每一阶段临床试验的成每一阶段临床试验的成功率功率(临床试验是否达到主要/替代终点和次要终点将直接影响到上市成功率)预计上市时间T0:根据适应症、临床入组要求和难度、临床周期和特殊审评情况予以估计第二阶段:专利保护阶段第二阶段:专利保护阶段第三阶段:专利期后第三阶段:专利期后创新药价值实现的主要阶段 专利保护期专利保护期T:化合物:化合物/组合物组合物/晶型专利,多适应症开发、专利挑战晶型专利,多适应症开发、专利挑战 每期销售金额每期销售金额Di:适应症人群:适应症
19、人群X市场渗透率市场渗透率X年用药金额年用药金额估值估值方法方法适应症人群 适应症人群的种类、基数、发病率 慢性疾病对存量病人和新增病人进行区分 多适应症的批准 各个国家地区发病率的差异市场渗透率 药物替代,包括替代已上市药物、竞品研发进展以及未来被新机理药物替代的可能 同靶点/适应症品种的上市时间先后、效果优劣 进入临床标准治疗方案和1/2线用药的时间 复方药物、长效药物、新适应症等药品再开发 医保、招标、渠道推广单人年用药金额 定价:考虑药物种类 First in class:药物经济学 me-too:参照同类 孤儿药:特殊定价政策 用药时间:考虑疾病性质 慢性病:日用药金额*年用药天数
20、非慢性病:日用药金额*单疗程天数*平均疗程数 抗肿瘤药:生存期估算,部分可按慢性病算计算残值计算残值Dc 稳定增长率gt:专利到期后给予稳定增长率以计算残值 仿制技术壁垒、仿制药竞争格局,公司的品种再开发策略 其他国家和地区的市场开发 黑框和退市风险资料来源:HTI12For full disclosure of risks,valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks,please refer to the latest full report on our website at 2.1.
21、1 创新药估值创新药估值简化简化模型模型5P估值法估值法成功率(Possibility of Success)患者池(Patient pool)渗透率(Penetration)定价(Price)专利(Patents)5P估值法V公允销售额的预测 P(概率)(概率)以及T(上市时间)(上市时间):根据临床实验进展 Di(每期销售金额)(每期销售金额):患者人数*市场渗透率*年用药金额 Dc(稳定残值)(稳定残值):其他要考虑的因素-专利DCF估值模型核心要素资料来源:HTI13For full disclosure of risks,valuation methodologies and tar
22、get price formation on all HTI rated stocks,please refer to the latest full report on our website at 2.1.1 简化模型简化模型根据销售峰值粗略估值根据销售峰值粗略估值净利率水平:净利率水平:国内市场以单品销售为主的公司(包括新药为主的国内市场以单品销售为主的公司(包括新药为主的贝达药业、康弘药业、长春高新等贝达药业、康弘药业、长春高新等),净利率基本),净利率基本在在20%左右。左右。Pspeak(价格(价格/销售峰值)估值:销售峰值)估值:当自主创新药进入相对成熟期时,给予当自主创新药进入
23、相对成熟期时,给予30倍倍左右左右PE也即也即6倍左右倍左右PS是适合国内市场的估值水平是适合国内市场的估值水平。P(上市概率):(上市概率):新药的上市概率越高新药的上市概率越高III期期(P值越接近值越接近1)、未来竞争格局越好(锁定市场份额)时,简化修正模型就越有意)、未来竞争格局越好(锁定市场份额)时,简化修正模型就越有意义义。年数年数阶段阶段进入下个阶段成功率进入下个阶段成功率累计成功率累计成功率0立项100%100%2临床前100%100%4I期50%50%5II期75%38%7III期48%18%9上市申请75%14%11上市85%11%16成熟期11%19专利到期11%28产品
24、周期结束11%V=P*V(公允)公允)=P*30*PE=P*6*Pspeak表:P值参考资料来源:FORENSIC ACCOUNTING SPECIAL INTEREST GROUP:VALUING A BIOTECHNOLOGY COMPANY,Wind,HTIDCF估值较繁琐且耗时长,我们认为可以根据药品销售峰值粗略估计该产品的估值:14For full disclosure of risks,valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks,please refer to the late
25、st full report on our website at 2.1.1 药品:创新药垄断对垄断谈判,仿制药市场竞争形成价格药品:创新药垄断对垄断谈判,仿制药市场竞争形成价格 医药价格和招标采购司宣告成立,我们认为最重要的目的之一就是医药价格和招标采购司宣告成立,我们认为最重要的目的之一就是形成谁付钱谁谈判的机制,让支付方掌形成谁付钱谁谈判的机制,让支付方掌握议价话语权握议价话语权。重大疾病创新药:国家医保直接谈判(垄断对垄断),制订医保支付价格。重大疾病创新药:国家医保直接谈判(垄断对垄断),制订医保支付价格。我们认为医保谈判的意图为我们认为医保谈判的意图为:对于创新药要迅速谈价格,提高
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