医药健康行业胰岛素带量采购专题深度报告：集采降价趋缓国产替代加速-20211128-国金证券.pdf

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1、-1-敬请参阅最后一页特别声明 王班王班 分析师分析师 SAC 执业编号：执业编号：S1130520110002(8621)60870953 wang_ 集采集采降降价价趋缓，国产替代趋缓，国产替代加速加速 投资逻辑投资逻辑 我国成人糖尿病患病率达到 11.2%，其中月 90%为二型糖尿病患者，胰岛素是生活方式干预及口服降糖药后，血糖仍旧控制不佳的二型糖尿病患者的重要治疗药物，国内胰岛素市场处于持续稳定增长中。胰岛素经历三代发展，目前主流产品为二代人胰岛素和三代胰岛素类似物，按起效时间和作用持续时间，又可以将胰岛素分为餐时胰岛素（即速效和短效胰岛素）、基础胰岛素（即中效和长效胰岛素）、以及预混

2、胰岛素（及前两类胰岛素的混合产品）。胰岛素具有高度个性化的特点，患者对于已经使用的胰岛素具有高度依从性和粘性，不同品牌、不同规格、不同产品之间的可替代较弱。2019 年，武汉进行了胰岛素带量采购试点，对胰岛素采用了分组议价竞争采购的方式。48 个品规的胰岛素类制剂中，最终谈判成功 36 个。与全国最低价相比，最高降幅 28.09%，平均降幅 4.58%。进口企业平均降幅大于国内企业，在价格上缩小了进口与国产品种的价格差距。2021 年 11 月 5 日，国家组织药品联合采购办公室的文件全国药品集中采购文件（胰岛素专项）正式公布，胰岛素专项集采正式启动。此次国家胰岛素充分考虑临床实践和患者需求，

3、采用分产品报量和分组竞价的形式。本轮集采平均降幅本轮集采平均降幅 48%，与此前国家第一批至第五批集采，与此前国家第一批至第五批集采 60%-70%左左右的平均降幅相比，降幅明显趋缓右的平均降幅相比，降幅明显趋缓。国内企业产品绝大多数以 A/B 组中标，国产胰岛素份额有望在集采后迅速提升，加速替代进口产品并节省市场销售费用。此外，国产加速替代的趋势有望迅速延伸至集采外市场。集采结果整体利好国内胰岛素企业。总体来说，我们认为国家胰岛素集采规则充分考虑了临床实践中的实际情况，尽量在不影响患者用药的情况下降低医保负担。这也表明集采政策正在往有机灵活、贴合实际的方向发展，有利于在患者获益和医保合理支出

4、中达到平衡。近期的集采政策、医保政策、临床试验指导原则等一系政策的出台和落地，有利于医药行业的健康有序发展，整体政策趋势利好。投资建议投资建议 建议关注甘李药业，通化东宝，联邦制药，亿帆医药，东阳光药等。风险提示风险提示 中标后产能及供应不及预期风险，集采外市场降价风险，产品更新换代风险，其他政策及市场风险等。2021 年年 11 月月 28 日日 胰岛素带量采购专题深度报告 行业专题研究报告行业专题研究报告 证券研究报告 医药健康研究中心医药健康研究中心 胰岛素带量采购专题深度报告-2-敬请参阅最后一页特别声明 内容目录内容目录 我国糖尿病患者数量庞大，胰岛素是重要治疗方式.4 胰岛素概况.

5、4 胰岛素分类.4 中国胰岛素市场概况.5 武汉胰岛素带量采购回顾.6 国家胰岛素集采规则.9 政策背景及时间线.9 胰岛素集采分组进行.9 产品排名及中选分组规则.10 中选产品的协议采购量.10 国家胰岛素集采结果.11 集采报量结果及竞争格局.11 拟中选结果.13 分组结果分析.13 重点企业分析.16 集采政策总结.18 投资逻辑.20 投资建议.20 风险提示.20 图表目录图表目录 图表 1：我国 8 次全国性糖尿病流行病学调查情况汇总.4 图表 2：胰岛素按来源分类.4 图表 3：胰岛素按起效时间及作用时间分类.5 图表 4：中国样本医院胰岛素销售额（亿人民币）.6 图表 5：

6、中国样本医院胰岛素销售量（百万支）.6 图表 6：武汉胰岛素带量采购分组组别.7 图表 7：武汉胰岛素导量采购议价规则.8 图表 8：武汉胰岛素带量采购中标结果.8 图表 9：武汉胰岛素带量采购价格降幅情况.9 图表 10：国家胰岛素带量采购分组及最高有效申报价.10 图表 11：各产品的获得基础量和调出分配量.11 图表 12：二代胰岛素报量结果.12 图表 13：三代胰岛素报量结果.12 图表 14：国家带量采购报量与样本医院销量结构对比（百万支）.13 图表 15：1 组餐时人胰岛素拟中选结果.14 rQsRqRpOoOsMvMwOsQqMsM8O9R6MsQnNsQqRfQoPmNiN

7、mOvM9PnMqOuOtOoONZpMqQ胰岛素带量采购专题深度报告-3-敬请参阅最后一页特别声明 图表 16：2 组基础人胰岛素拟中选结果.14 图表 17：3 组预混人胰岛素拟中选结果.15 图表 18：4 组餐时胰岛素类似物拟中选结果.15 图表 19：5 组基础胰岛素类似物拟中选结果.16 图表 20：6 组预混胰岛素类似物拟中选结果.16 图表 21：甘李药业拟中选产品汇总.17 图表 22：通化东宝拟中选产品汇总.17 图表 23：珠海联邦拟中选产品汇总.18 胰岛素带量采购专题深度报告-4-敬请参阅最后一页特别声明 我国糖尿病患者数量庞大，胰岛素是重要治疗方式我国糖尿病患者数量

8、庞大，胰岛素是重要治疗方式 我国糖尿病患病率持续上升，在 2015 年至 2017 年的流行病学调查中，我国成人糖尿病患病率达到 11.2%。其中二型糖尿病占 90%。图表图表1：我国：我国8次全国性糖尿病流行病学调查情况汇总次全国性糖尿病流行病学调查情况汇总 来源：中国 2 型糖尿病防治指南（2020 版），国金证券研究所 根据中国 2 型糖尿病防治指南，生活方式干预和二甲双胍是二型糖尿病患者的一线治疗方式。对于使用一种降糖药治疗血糖不达标的患者，应采用2-3 种不同作用机制的药物联合治疗。在生活方式干预和口服降糖药联合治疗的基础上，若血糖仍未达到控制目标（HbA1c 控制目标为7%），则推

9、荐尽早（3 个月）开始胰岛素治疗（A级推荐）。胰岛素概况胰岛素概况 胰岛素分类胰岛素分类 胰岛素按来源可以分为一至三代。其中一代胰岛素为动物胰岛素，主要来源是猪和牛的胰腺，一点胰岛素价格便宜，但是降糖疗效不稳定，同时存在免疫原性，容易发生过敏反应和胰岛素抵抗。二代胰岛素是人胰岛素，有基因工程方法重组得到，二代胰岛素与人体内胰岛素成分相同，降糖疗效和安全性均优于一代胰岛素，但在使用中控制餐后血糖效果不够理想，容易发生低血糖风险。三代胰岛素是有基因工程合成的胰岛素类似物，更加符合人体的生理特点，且可以减少低血糖发生的风险，目前在临床中广泛使用。图表图表2：胰岛素按来源分类：胰岛素按来源分类 来源：

10、丁香园，国金证券研究所 胰岛素按起效时间和作用时长，可以分为餐时胰岛素，基础胰岛素，和预混胰岛素。餐时胰岛素起效快，作用时间短，主要用于控制餐后血糖升高，一般在进餐前进行皮下注射。餐时胰岛素包括二代的常规短效人胰岛素（品牌名中常带有字母 R），和三代的速效胰岛素类似物（品牌名中常带有字母 S）。胰岛素带量采购专题深度报告-5-敬请参阅最后一页特别声明 其中二代短效产品注射后 0.5-1 小时起效，作用持续 6-8 小时，三代速效产品注射后 5-15 分钟起效，作用持续 4-6 小时。基础胰岛素主要用于基础胰岛素分泌不足的患者，包括主要用于晚餐后血糖控制的二代的中效人胰岛素（品牌名中常带有字母

11、N），和主要用于夜间血糖控制的长效胰岛素类似物（品牌名中常带有字母 L）。其中二代中效胰岛素注射后 1-2 小时起效，作用持续超过 12 小时。三代长效胰岛素注射后1-4 小时起效，作用持续 12-42 小时（不同胰岛素类似物持续时间不同）。实际使用中，同一个患者往往会结合使用餐时胰岛素和基础胰岛素，常见的三短一长方案是三餐前注射餐时胰岛素、睡前注射基础胰岛素。预混胰岛素短效胰岛素与中效胰岛素按一定比例配成的混合制剂（品牌名中常带有数字，如 30R、50R、70R，数字代表短效胰岛素占比）。预混胰岛素既能调节餐后血糖又调节空腹血糖，应用广泛。预混胰岛素可分为预混人胰岛素（二代）和预混胰岛素类似

12、物（三代）。预混人胰岛素注射后30 分钟起效，作用时间 10-24 小时，预混胰岛素类似物注射后 15 分钟起效，作用持续时间 14-24 小时。胰岛素用量具有高度个性化的特点，会由医生根据患者血糖患者血糖控制情况、患者生活习惯等因素，综合调整患者的胰岛素选择和用量，这也导致了患者对于已经使用的胰岛素具有高度依从性和粘性，不同品牌、不同规格、不同产品之间的可替代较弱。图表图表3：胰岛素按起效时间及作用时间分类：胰岛素按起效时间及作用时间分类 来源：丁香园，国金证券研究所 中国胰岛素市场概况中国胰岛素市场概况 中国胰岛素市场在近几年保持稳定增长，预计全国胰岛素市场规模在 250-300 亿左右。

13、从样本医院销售数据来看，2020 年样本医药销售额达到26.9 亿人民币，销售量达到 3163 万支。其中，三代胰岛素已经成为了市场的主力产品，在样本医院总销售额达到 22.2 亿人民币，占销售额市场的82%；样本医药销售量达到 2154 万支，占销售量市场的 67%，尤其是三代预混胰岛素，市场份额达到 34%。四代胰岛素在 2018 年上市以来，销售额和销售量呈缓慢上升趋势。胰岛素带量采购专题深度报告-6-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表4：中国：中国样本医院胰岛素销售额（亿人民币）样本医院胰岛素销售额（亿人民币）图表图表5：中国：中国样本医院胰岛素销售量（百万支）样本医院胰岛素销售量（百

14、万支）来源：PDB，国金证券研究所 来源：PDB，国金证券研究所 武汉胰岛素带量采购回顾武汉胰岛素带量采购回顾 2019 年，武汉市率先进行了胰岛素带量采购试点，由于胰岛素产品药物依从性强，产品之间可替代性较弱，因此武汉对胰岛素的分组带量采购进行了探索。武汉带量采购将胰岛素分为 7 个组别进行议价，其中二代人胰岛素分为短效、中效、长效、预混四个组别，三代胰岛素类似物分为短效、长效、预混三个组别。胰岛素带量采购专题深度报告-7-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表6：武汉胰岛素带量采购分组组别：武汉胰岛素带量采购分组组别 来源：武汉市胰岛素带量采购情况分析，国金证券研究所 武汉胰岛素带量采购议价规

15、则为：同组同企业产品只有个规格（流水号）的报价低于全国最低价（截至 2019 年 12 月 1 日）5%的，以该产品 2018年武汉地区采购量的 70%为预定采购量，降幅达到 10%以该产品 2018 年武汉地区采购量的 90%为约定采购量；同组同企业产品规格个的报价低于全国最低价（截至 2019 年 12 月 1 日）5%（加 权降幅），以该产品2018 年武汉地区采购量的 70%为预定采购量，降幅达到 10%（加权降幅），以该产品 2018 年武汉地区采购量的 90%为约定采购量（加权降幅：指该企业各规格报价与全国最低价降幅的加权值；权重按照同组同企业各规格2018 年武汉地区采购量计算）

16、。企业报价降幅（加权降幅）5%的，该企业 2018 年武汉地区采购量不少于 50%纳入替代用量；企业报价降幅（加权降幅）在 5%10%的以该企业 2018 年武汉地区采购量按降幅比例纳入替代用量；企业报价降幅（加权降幅）达到 10%的，该企业 2018 年武汉地区采购量的 10%纳入替代用量。胰岛素带量采购专题深度报告-8-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表7：武汉胰岛素导量采购议价规则武汉胰岛素导量采购议价规则 来源：武汉市胰岛素带量采购情况分析，国金证券研究所 武汉胰岛素带量采购中标结果:参与本次武汉市胰岛素药品集中带量采购有48 个品规的胰岛素类制剂，最终谈判成功 36 个；与全国最低价

17、相比，最高降幅 28.09%，平均降幅 4.58%。进口合资企业平均降幅大于国内企业，在价格上缩小了进口合资与国产品种的价格差距。诺和诺德约 20 万支用量被降幅大的同组企业替代。图表图表8：武汉胰岛素带量采购中标结果：武汉胰岛素带量采购中标结果 来源：集采官网，国金证券研究所 胰岛素带量采购专题深度报告-9-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表9：武汉胰岛素带量采购价格降幅情况：武汉胰岛素带量采购价格降幅情况 来源：武汉市胰岛素带量采购情况分析，国金证券研究所 国家胰岛素国家胰岛素集采规则集采规则 政策背景及时间线政策背景及时间线 2020 年 7 月 15 日医保局就生物制品（含胰岛素）集采

18、和中成药集采召开了专家座谈会，国家层面的胰岛素集采拉开了序幕。2021 年 1 月以来，国务院、医保局等部门多次表示国家即将启动胰岛素集采工作。2021 年 8 月，国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求意见稿）流出，9 月国家开始组织医药机构报量工作。2021 年 11 月 5 日，国家组织药品联合采购办公室的文件全国药品集中采购文件（胰岛素专项）正式公布，胰岛素专项集采，也就是全国第六批集采正式启动。本轮胰岛素集采在 11 月 26 日开标并公布拟中选结果。胰岛素集采分组进行胰岛素集采分组进行 此次国家胰岛素集采，还是采用分组方式，将胰岛素分为了餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时

19、胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共 6 个采购组。每组按 3ml:300 单位给出了最高有效申报价。根据近两年的招标价来看，1-4 组和 6 组的最高有效申报价与各组主力产品的招标价基本持平，第 5 组基础胰岛素类似物的招标价在 140 元至 190元左右，尤其是诺和诺德的 5 组产品招标价在 180 元至 190 元，赛诺菲的5 组产品在 160 元左右，可能需要一定的降幅才能达到 132 元的有效申报价。胰岛素带量采购专题深度报告-10-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表10：国家胰岛素带量采购分组及最高有效申报价：国家胰岛素带量采购分组及最高有效申报价 来源：全国药品集

20、中采购文件（胰岛素专项），国金证券研究所 产品产品排名及排名及中选中选分组分组规则规则 符合申报资格但未申报或未中选的产品为 D 类。同采购组内，中选产品按申报价由低到高确定排名。1-5 采购组，同采购组内，中选产品中排名第一、第二和第三的产品为 A 类（分别标注为 A1、A2 和 A3）；若同采购组内无 D 类产品，则中选产品中排名末尾第一、第二的产品为 C 类，其余中选产品为 B 类；若同采购组内 D 类产品数为 1 个，则中选产品中排名末尾第一的为 C 类，其余中选产品为 B 类；若同采购组内 D 类产品数为 2 个及以上，则该采购组没有 C 类，其余中选产品均为 B 类。总结来说，就是

21、 3+X+2 的分配，最低价的3 家为 A组，未申报/未中标/最高价的 2 家为 C/D 组，其与为 B组。第 6 组预混胰岛素类似物采购组，中选产品中排名第一、第二的产品为 A 类（分别标注为 A1 和 A2）；若同采购组内无 D 类产品，则中选产品中排名末尾第一的产品为 C 类，其余中选产品为 B 类；若同采购组内 D 类产品数为 1 个及以上，则该采购组没有 C 类，其余中选产品均为 B 类。总结来说，就是 2+X+1 的分配，最低价的 2 家为 A 组，未申报/未中标/最高价的 1 家为 C/D 组，其与为 B组。中选产品的协议采购量中选产品的协议采购量 第一步获得基础量：同采购组内，

22、各产品根据排名和分类分别按其首年采购需求量的一定比例，确定获得基础量以及调出分配量。第二步调出分配量：调出分配量包括 C 类中选产品首年采购需求量的 30%和 D 类产品首年采购需求量的 80%，由医药机构按要求进行自主选择。第三步获得分配量：同采购组内，医药机构自主选择调出分配量，C 类中选产品的调出量分配给 A 类中选产品，D 类产品的调出量分配给 A 类和 B 类中选产品。从获得基础量和调出分配量来看，A/B 组都面临较好的局面，C 组直接损失 50%的量，D 组直接损失 80%的量。对于现有销量较高的企业，进入 C/D 组都将会面临较大损失，避免进入C/D 组应该是这类企业大概率会采用

23、的策略。对于现有销量较少的企业，进入 C/D 组相对损失较小，如果能进入 A/B 组，则有机会分到 C/D 组企业的调出分配量。当销量较高企业进入 C/D 组而销量较低企业进入 A/B 组，则该细分领域可能会面临市场份额的较大调整。胰岛素带量采购专题深度报告-11-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表11：各产品的获：各产品的获得基础量和调出分配量得基础量和调出分配量 来源：全国药品集中采购文件（胰岛素专项），国金证券研究所 本次胰岛素集中采购周期为 2 年，自各地中选结果实际执行日起计算。在采购周期内，每年签订采购协议。续签采购协议时，各地需综合考量医药机构上年度实际使用情况、企业供应情况等因

24、素，确定协议采购量，原则上不少于各中选产品上年度协议采购量。采购周期内若提前完成当年协议采购量，超出部分中选产品仍应按中选价进行供应，直至采购周期届满。国家胰岛素集采结果国家胰岛素集采结果 集采报量结果及竞争格局集采报量结果及竞争格局 与前 5 批集采不同，胰岛素由于患者用药个性化程度高，对产品依从性高和粘性高，产品间的可替代性较弱，因此集采报量并不是按通用名进行报量，而是按不同的厂家和不同的规格分别进行了报量。我们梳理了本次国家胰岛素集采的报量结果如下。此次胰岛素集采总报量为 2.14 亿支，估算集采前总金额约 170 亿人民币。胰岛素带量采购专题深度报告-12-敬请参阅最后一页特别声明 图

25、表图表12：二代胰岛素报量结果：二代胰岛素报量结果 来源：全国药品集中采购文件（胰岛素专项），国金证券研究所 图表图表13：三代胰岛素报量结果：三代胰岛素报量结果 来源：全国药品集中采购文件（胰岛素专项），国金证券研究所 胰岛素集采报量结果与样本医院相比，产品销售结构有所差异，更加反应出临床实践中产品用量的真实情况。整体来看，三代胰岛素的份额更大，占比达到 58%。但细分来看，二代预混胰岛素是所有 6 个组别中用量最大的,占比达到了 37%。胰岛素带量采购专题深度报告-13-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表14：国家带量采购报量与样本医院销量结构对比：国家带量采购报量与样本医院销量结构对比（

26、百万（百万支支）来源：PDB，全国药品集中采购文件（胰岛素专项），国金证券研究所 拟中选结果拟中选结果 平均降幅 48%，集采降幅明显缓和。2021 年 11 月 26 日，胰岛素专项集采完成报价并公布拟中选结果，产品的拟中选价格比最高有效申报价的平均降幅为 48%，降幅范围为 33%至 76%，与此前国家第一批至第五批集采 60%-70%左右的平均降幅相比，本轮集采价格降幅明显缓和。国内企业产品绝大多数以 A/B 组中标，国产胰岛素份额有望在集采后迅速提升，加速替代进口产品。分组结果分析分组结果分析 1 组为餐时人胰岛素，按照报量结果分析，本组产品总计 900 万支，总金额约 5 亿，国产产

27、品市场占有率已接近 70%，其中市场占有率较高的为通化东宝、江苏万邦和诺和诺德。本组最高有效申报价为 50 元（3ml:300 单位规格，估算 400 单位最高有效申报价为 67 元），所有厂家均中标，降幅在 40%-55%之间。其中报量较小的亿帆和天麦以 50%至 55%的降幅进入A 组，联邦以 42%降幅进入 A 组，量价优势明显。市占率较大的通化东宝和江苏万邦以 42%的较小降幅留在 B组，直接保住了 80%的报量。而诺和诺德和礼来的进口产品以 30%的降幅进入 C 组，其报量的 30%将被分配给 A组，面临直接的份额损失，国产产品市场占有率将进一步提高。胰岛素带量采购专题深度报告-14

28、-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表15：1组组餐时人胰岛素餐时人胰岛素拟中选结果拟中选结果 来源：上海阳光医药采购网，国金证券研究所 2 组为基础人胰岛素，按照报量结果分析，本组产品总额约 1.3 亿，总计报量约 250 万支，国产产品市场占有率约 40%，其中市场占有率较高的为诺和诺德和通化东宝。本组最高有效申报价本组最高有效申报价为 50 元（3ml:300 单位规格，估算 400 单位最高有效申报价为 67 元），除了江苏万邦以外，所有厂家均中标，中标厂家降幅在 40%-55%之间。其中报量较小的亿帆和天麦以 50%以上降幅进入 A组，联邦再次以 41%的较小降幅进入 A组，再次 量价

29、的双重优势。报量较大的通化东宝和诺和诺德进入 B 组，直接保有 80%的基础报量，而礼来进入 C 组，将直接损失报量的 30%。江苏万邦降价幅度小于 40%，未能中标，将直接损失 80%的报量。图表图表16：2组组基础人胰岛素基础人胰岛素拟中选结果拟中选结果 来源：上海阳光医药采购网，国金证券研究所 3 组为预混人胰岛素，按照报量结果分析，本组产品总金额约 40 亿，总计报量接近 8000 万支，占所有报量的 37%，是报量最大的组别，国产产品市场占有率月 50%，其中市场占有率较高的为诺和诺德，通化东宝，联邦制药。本组最高有效申报价同样为 50 元（3ml:300 单位规格，估算 400 单

30、位最高有效申报价为 67 元），所有厂家均中标，降幅在 40%-64%之间。甘李、亿帆、天麦原本报量不高，以 53%至 64%的降幅中选 A 组。国产报量较大的联邦、通化东宝、江苏万邦均已 40%至 45%的降幅中选 B 组，以较小降幅直接保住了 80%的报量，达到量价双收。而诺和诺德和礼来均以40%降幅中选 C 组，将获得 50%的报量，并直接失去 30%的报量。国产产品将进一步实现对进口产品的替代。胰岛素带量采购专题深度报告-15-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表17：3组预混人胰岛素拟中选结果组预混人胰岛素拟中选结果 来源：上海阳光医药采购网，国金证券研究所 4 组为餐时胰岛素类似物，

31、按照报量结果分析，本组总金额接近 20 亿，总计报量约 2600 万支，诺和诺德占有率为 77%，礼来与赛诺菲同样有较高份额，国产产品市场占有率仅 7%。本组最高有效申报价为 72 元，所有厂家均中标，降幅范围在 40%至 72%之间。其中诺和诺德以 40%降价 C 组中标，仅能获得 50%的报量，其 30%的报量（即 23%的 4 组报量）将被分配给 A 组企业。国内企业甘李和海正以 67%至 72%降幅进入 A 组，礼来同样以 67%的大幅降价进入 A 组，这三家公司将获得诺和诺德调出的分配量，国产产品市场占有率有望大幅提升。图表图表18：4组餐时胰岛素类似物拟中选结果组餐时胰岛素类似物拟

32、中选结果 来源：上海阳光医药采购网，国金证券研究所 5 组为基础胰岛素类似物，按照报量结果分析，本组总金额接近 50 亿，总计报量接近 4000 万支，国产产品市场占有率接近 45%。本组最高有效申报价为 132 元，是价格最高的组别，所有厂家均中标，降幅范围在 40%至胰岛素带量采购专题深度报告-16-敬请参阅最后一页特别声明 63%之间。5 组市场占有率高的为赛诺菲和甘李药业。甘李药业以 63%的降幅成为最低价，成功保住所有基础量，并能进一步获得 C 组分配量；赛诺菲同样选择了以价换量，降价 48%进入 A 组，此外珠海联邦也进入 A 组，有望通过获得 C 组分配量提升市场份额。通化东宝再

33、次实现量价双收，降价 41%进入 B组，直接保留 80%的报量。图表图表19：5组基础胰岛素类似物拟中选结果组基础胰岛素类似物拟中选结果 来源：上海阳光医药采购网，国金证券研究所 6 组为预混胰岛素类似物，按照报量结果分析，本组总金额接近 45 亿，总计报量 6000 万支以上，国产产品市场占有率仅 5%。与 4 组类似，本组诺和诺德的门冬胰岛素市场占有率达到 76%，但以 40%的降价落入 C 组，诺和诺德仅能获得 50%的报量，其 30%的报量（即 23%的 6 组报量）将调出并被分配给 A 组企业。本组甘李和礼来以 66%至 74%的降价进入 A组，将获得诺和诺德调出的分配量，甘李的市场

34、份额有望大幅提升。图表图表20：6组预混胰岛素类似物拟中选结果组预混胰岛素类似物拟中选结果 来源：上海阳光医药采购网，国金证券研究所 重点企业分析重点企业分析 甘李药业参与了 3-6 组胰岛素集采，所有产品全部以 A/B 组中标。对于原本报量和市场份额较高的 5 组甘精胰岛素，甘李药业以 A1 中标，直接获得所有报量，有望大幅节约市场销售费用。6 组产品门冬胰岛素 30 注射液以 A3 中标，有望获得诺和诺德的大额分配量，实现销量和市场份额的快速提升。胰岛素带量采购专题深度报告-17-敬请参阅最后一页特别声明 图表图表21：甘李药业拟中选产品汇总：甘李药业拟中选产品汇总 来源：上海阳光医药采购

35、网，国金证券研究所 通化东宝参与了 1-5 组胰岛素集采，所有产品全部中选。通化东宝此次集采报价非常精准，降价范围控制在 40%-42%之间，并且所有产品全部实现B 组中标，无一落入 C 组，以最小的价格降幅直接保住了 80%的报量，并有望节省市场销售费用，实现量价双收。图表图表22：通化东宝拟中选产品汇总：通化东宝拟中选产品汇总 来源：上海阳光医药采购网，国金证券研究所 珠海联邦参与了 1-6 组所有组别的集采竞争，并全部中选。珠海联邦本次降幅范围控制在 40%至 50%之间，全部以 A/B 组中标，直接保住 80%至90%的报量，同样属于量价双收。胰岛素带量采购专题深度报告-18-敬请参阅

36、最后一页特别声明 图表图表23：珠海联邦拟中选产品汇总：珠海联邦拟中选产品汇总 来源：上海阳光医药采购网，国金证券研究所 合肥天麦和亿帆生物情况类似，均拥有二代胰岛素产品，参与 1-3 组集采。天麦和亿帆原本报量较少，但均以 A 组中标，有望获得 C/D 组调出的分配量，直接实现销量和市场份额的大幅提升。浙江海正拥有三代胰岛素产品门冬胰岛素，参与了 4 组集采。海正原本报量较小，但以 A组中标，考虑到同组诺和诺德以 C 组中标，约有 23%的市场份额为分配给 A 组中标企业，海正的门冬胰岛素有望通过获得分配量，实现销量和市场份额的大幅提升。东阳光拥有人胰岛素和甘精胰岛素两个产品，分别参与 1

37、组和 5 组的集采竞争。其中 1 组人胰岛素以 40%的小降幅获得 B 组中标，直接保住 80%的基础量。5 组甘精胰岛素是东阳光新上市产品，原本没有报量，本次进入 C 组虽然没能获得分配量，但拿到中标产品的资格，有利于后续医院准入。江苏万邦拥有二代胰岛素产品，参与 1-3 组集采。除了报量较小的 2 组基础胰岛素未中标以外，1 组和 3 组均以 40%左右的小降幅获得 B 组中标，保住 80%基础量。集采政策总结集采政策总结 我们认为，本轮国家胰岛素集采规则充分考虑了胰岛素产品高度个性化、高度依从性、高度用户粘性、不同品牌/规格/产品之间的可替代较弱的特点，在报量中采用了企业名+通用名+规格

38、为单位进行报量，贴合患者实际需求；在议价中通过产品代际和使用场景进行分组限价、竞价，尽量在不影响患者用药的情况下，实现医保负担的减轻。这表明集采政策正在往有机灵活、贴合实际的方向发展，有利于在患者获益和医保合理支出中达到平衡 本轮集采平均降幅 48%，与此前国家第一批至第五批集采 60%-70%左右的平均降幅相比，本轮集采价格降幅明显缓和。国内企业产品绝大多数以A/B 组中标，国产胰岛素份额有望在集采后迅速提升，加速替代进口产品。本次国家胰岛素集采基于公立医院的自主报量，从规模上看覆盖了约 170亿市场，约占全国市场规模的 60%，考虑到集采报量不会完全实现带量采购（例如 B 组仅带量采购 8

39、0%），我们认为集采市场约占全国市场规模的50%，另有 50%仍旧属于自有市场，包括公立医院集采后的剩余市场，以及未纳入集采范围的私立医院、药店、电商市场等。考虑到胰岛素的高度用户粘性和可替代性较弱的特点，我们认为医院的国产替代趋势会进一步延伸到集采外市场，从而加速国产产品在全国市场的进口替代，有利于国内企业在集采外市场同样实现销量和市场份额的提升。胰岛素带量采购专题深度报告-19-敬请参阅最后一页特别声明 对于国内胰岛素企业，一方面考虑到集采中标组别优势带来的销量提升和带量采购带来的市场销售费用的大幅节省，另一方面考虑到集采外市场销量及市场份额的提升潜力，我们认为本轮集采结果对国内胰岛素企业

40、整体利好。我们认为近期的集采政策、医保政策、临床试验指导原则等一系政策的出台和落地，有利于医药行业的健康有序发展，整体政策趋势利好。胰岛素带量采购专题深度报告-20-敬请参阅最后一页特别声明 投资逻辑投资逻辑 我国成人糖尿病患病率达到 11.2%，其中月 90%为二型糖尿病患者，胰岛素是生活方式干预及口服降糖药后，血糖仍旧控制不佳的二型糖尿病患者的重要治疗药物，国内胰岛素市场处于持续稳定增长中。胰岛素经历三代发展，目前主流产品为二代人胰岛素和三代胰岛素类似物，按起效时间和作用持续时间，又可以将胰岛素分为餐时胰岛素（即速效和短效胰岛素）、基础胰岛素（即中效和长效胰岛素）、以及预混胰岛素（及前两类

41、胰岛素的混合产品）。胰岛素具有高度个性化的特点，患者对于已经使用的胰岛素具有高度依从性和粘性，不同品牌、不同规格、不同产品之间的可替代较弱。2019 年，武汉进行了胰岛素带量采购试点，对胰岛素采用了分组议价竞争采购的方式。48 个品规的胰岛素类制剂中，最终谈判成功 36 个。与全国最低价相比，最高降幅 28.09%，平均降幅 4.58%。进口企业平均降幅大于国内企业，在价格上缩小了进口与国产品种的价格差距。2021 年 11 月 5 日，国家组织药品联合采购办公室的文件全国药品集中采购文件（胰岛素专项）正式公布，胰岛素专项集采正式启动。此次国家胰岛素充分考虑临床实践和患者需求，采用分产品报量和

42、分组竞价的形式。本轮集采平均降幅本轮集采平均降幅 48%，与此前国家第一批至第五批集采，与此前国家第一批至第五批集采 60%-70%左右左右的平均降的平均降幅相比，降幅明显趋缓幅相比，降幅明显趋缓。国内企业产品绝大多数以 A/B 组中标，国产胰岛素份额有望在集采后迅速提升，加速替代进口产品，并节省市场销售费用。此外，国产加速替代的趋势有望迅速延伸至集采外市场。集采结果整体利好国内胰岛素企业。总体来说，我们认为国家胰岛素集采规则充分考虑了临床实践中的实际情况，尽量在不影响患者用药的情况下降低医保负担。这也表明集采政策正在往有机灵活、贴合实际的方向发展，有利于在患者获益和医保合理支出中达到平衡。近

43、期的集采政策、医保政策、临床试验指导原则等一系政策的出台和落地，有利于医药行业的健康有序发展，整体政策趋势利好。投资建议投资建议 建议关注甘李药业，通化东宝，联邦制药，亿帆医药，东阳光药等。风险提示风险提示 中标后产能及供应不及预期风险。集采中标后，如果分配的中标量较大，或者显著大于企业以往的生产量，企业为满足集采约定量可能需要进行产能扩充，产能存在不及预期的风险。此外企业产能还受原材料、上游供应商、GMP检查等因素影响，存在不及预期风险。集采外市场降价风险。民营医院、零售药店、电商等集采外市场理论上可以自主定价，但存在集采价格传导到集采外市场的可能性，因此集采外市场也存在降价风险。产品更新换

44、代风险。目前已有第四代胰岛素，在二、三代胰岛素集采的情况下，四代胰岛素有可能成为外企的下一步推广重点，加速扩展市场份额，对国内企业的二、三代胰岛素形成压力。其他政策及市场风险。胰岛素带量采购专题深度报告-21-敬请参阅最后一页特别声明 特别声明：特别声明：国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。本报告版权归“国金证券股份有限公司”（以下简称“国金证券”）所有，未经事先书面授权，任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发，需注明出处为“

45、国金证券股份有限公司”，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，对由于该等问题产生的一切责任，国金证券不作出任何担保。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，在不作事先通知的情况下，可能会随时调整。本报告中的信息、意见等均仅供参考，不作为或被视为出售及购买证券或其他投资标的邀请或要约。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突，而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产

46、品，使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议，国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。在法律允许的情况下，国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。本报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法，故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致，且收件人亦不会因为收到本报告而成为国金证

47、券的客户。根据证券期货投资者适当性管理办法，本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于 C3 级(含 C3级）的投资者使用；非国金证券 C3 级以上(含 C3 级）的投资者擅自使用国金证券研究报告进行投资，遭受任何损失，国金证券不承担相关法律责任。此报告仅限于中国大陆使用。上海上海 北京北京 深圳深圳 电话：021-60753903 传真：021-61038200 邮箱： 邮编：201204 地址：上海浦东新区芳甸路 1088 号 紫竹国际大厦 7 楼 电话：010-66216979 传真：010-66216793 邮箱： 邮编：100053 地址：中国北京西城区长椿街 3 号 4 层 电话：0755-83831378 传真：0755-83830558 邮箱： 邮编：518000 地址：中国深圳市福田区中心四路 1-1 号 嘉里建设广场 T3-2402 起点财经，网罗天下报告S t a r t Y o u r F i n a n c e