医药行业2022H1血制品批签发：白蛋白、静丙稳健增长纤原签发批次快速增长-20220721-西南证券.pdf

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1、 2022H1血制品批签发：白蛋白、静丙稳健增长，纤原签发批次快速增长 西南证券研究发展中心 2022年7月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分品种来看：人血白蛋白：2022H1批签发总量为1903批(+2%)，其中国产人血白蛋白批签发总量为768批(+7%)，占比为40%；进口人血白蛋白批签发总量为1135批(-2%)，占比为60%；2022Q2批签发936批(-7%)，其中进口人白获批536批，同比下降16%，占比为57%。免疫球蛋白：2022H1静丙批签发总量为471批，同比增长10%,其他品种如狂免58批(-22.67%)

2、、破免87批(-1%)、免疫球蛋白5批(-62%)；2022Q2静丙批签发218批(-5%)，其他品种如狂免30批(-19%)、破免38批(-14%)、免疫球蛋白3批(-506%)。凝血因子类：2022H1凝血因子VIII获批174批(+1%)、PCC获批112批(+12%)、纤原148批(+66%)；2022Q2凝血因子VIII获批70批(-30%)、PCC获批41批(-24%)、纤原81批(+72%)。分公司来看：华兰生物：2022H1人白获批89批(+3%)，静丙获批61批(+13%)，狂免获批11批(+83%)、破免获批24批(-25%)、免疫蛋白获批4批(-33%)、凝血因子VIII

3、获批38批(+15%)，PCC获批38批(-7%)，纤原获批28批(+460%)。双林生物：2022H1共5个品种获批。人白获批27批(-4%)，静丙获批21批(+5%)，狂免获批2批(-80%)，破免获批7批(+40%)，凝血因子VIII获批12批(+1100%)。卫光生物：2022H1人白获批7批(-70%)，静丙获批13批(-24%)，纤原获批7批(+133%)，乙免获批1批(去年同期无批签发)，免疫蛋白获批2批(+100%)，破免获批2批(-33%)。天坛生物：2022H1人白获批208批(+17%)，静丙获批139批(+7%)，破免获批11批(+0%)，凝血因子VIII获批5批(-2

4、9%)，PCC获批24批(去年同期无批签发)，狂免获批3批(-40%)，乙免获批1批(-50%)。博雅生物：2022H1人白获批71批(+25%)，静丙获批40批(+60%)，狂免获批6批(+500%)，纤原获批39批(+50%)，PCC获批17批(-23%)。投资建议：重点推荐 派林生 物(000403.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、卫光生物(002880.SZ)、天坛生物(600161.SH)，建议关注博雅生物(300294.SZ)。2022H1血制品批签发总览 风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。数据来源：wind，医药魔方，西南证券整理 1 pOxO

5、xPoOtOqRnRrMwOzQsPaQcM8OmOoOoMnPeRrRsNlOpNqR9PoPmQuOmPsQNZsPnN数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 分品种批签发数据汇总 2022H1血制品血制品各品种各品种批签发情况批签发情况 血制品名称 企业名称 批次 同比增长 批次 同比增长 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 人血白蛋白 进口总计 1153 1135 -2%639 536 -16%进口占比 62%60%/64%57%/国产总计 715.00 768.00 7%363 400 10%国产占比 38%40%/36%43%/合计 1868.00 1903.

6、00 2%1002 936 -7%免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 合计 429 471 10%229 218 -5%狂犬病免疫球蛋白 合计 75 58 -23%37 30 -19%破伤风免疫球蛋白 合计 88 87 -1%44 38 -14%免疫球蛋白 合计 13 5 -62%6 3 -50%乙型肝炎免疫球蛋白 合计 20 6 -70%8 3 -63%冻干静注人免疫球蛋白 合计 17 49 188%10 41 310%静注乙型肝炎免疫球蛋白 四川远大 2 3 50%2 3 50%凝血因子类 凝血因子VIII 合计 172 174 1%100 72 -28%凝血酶原复合物 合计 100 112 1

7、2%54 41 -24%纤维蛋白原 合计 89 148 66%47 81 72%2 1.人血白蛋白：2022H1同比增长2%，进口占比达60%，2022Q2同比下降7%。2.静丙：2022H1同比增长10%，2022Q2同比下降5%。3.狂犬病免疫球蛋白：2022H1同比下降22.67%，2022Q2同比下降19%。4.破伤风免疫球蛋白：2022H1同比下降1%，2022Q2同比下降14%。5.免疫球蛋白：2022H1同比下降62%，2022Q2同比下降50%。6.乙肝免疫球蛋白：2022H1同比下降70%，2022Q2同比下降63%。7.凝血因子：2022H1同比增长1%，2022Q2同比下

8、降28%。8.凝血酶原复合物：2022H1同比增长12%，2022Q2同比下降24%。9.纤维蛋白原：2022H1同比增长66%，2022Q1同比增长72%。2022H1各品种批签发摘要 3 2022H1血制品公司批签发情况 华兰生物:2022H1共8个品种获批。人白获批89批(+3%)，静丙获批61批(+13%)，凝血因子VIII获批39批(+15%)，PCC获批38批(-7%)，纤原获批28批(+460%)。双林生物:2022H1共5个品种获批。人白获批27批(-4%)，静丙获批21批(+5%)，狂免获批2批(-80%)，破免获批7批(+40%)，凝血因子VIII获批12批(+1100%)

9、。派斯菲科：2022H1共4个品种获批。人白获批15批(-21%)，静丙获批11批(-50%)，纤原子获批27批(+125%)，破免获批1批(+0%)。卫光生物:2022H1共6个品种获批。人白获批7批(-70%)，静丙获批13批(-24%)，纤原获批7批(+133%)，免疫蛋白获批2批(+100%)，破免获批2批(-33%)。天坛生物:2022H1共7个品种获批。其中人白获批208批(+17%)，静丙获批139批(+7%)，破免获批11批(+0%)，凝血因子VIII获批5批(-29%)，PCC获批24批(去年同期无批签发)。上海莱士:2022H1共7个品种获批。人白获批68批(+8%)，静丙

10、获批58批(+205%)，破免获批8批(-11%)，凝血因子VIII获55批(-13%)，纤原获批27批(+29%)。博雅生物:2022H1共5个品种获批，人白获批71批(+25%)，静丙获批40批(+60%)，狂免获批6批(+500%)，纤原获批39批(+50%)，PCC获批17批(-23%)。博晖创新:2022H1共6个品种获批。人白获批21批(+17%)，静丙获批10批(+11%)，狂免获批5批(+150%)，免疫球蛋白获批1批(-67%)，冻干静丙获批45批(+200%)。泰邦生物:2022H1共7个品种获批。人白获批74批(-11%)，静丙获批46批(-22%)，凝血因子VIII获批

11、45批(-6%)，PCC获批27批(+4%)，破免获批15批(+15%)。4 2022Q2血制品公司批签发情况 华兰生物:2022年Q2共8种血制品获批，其中人白获批36批(-23%)，静丙获批28批(-26%)，凝血因子VIII获批19批(-21%)，PCC获批11批(-48%)，纤原获批14批(+180%)。双林生物:2022年Q2共5种血制品获批，其中人白获批16批(+23%)，静丙获批13批(+117%)，破免获批2批(-50%)，狂免获批2批(-50%)，凝血因子VIII获批7批(去年同期无批签发)。派斯菲科：2022年Q2共3个品种获批。人白获批10批(-9%)，静丙获批8批(-3

12、8%)，纤原子获批17批(+750%)。卫光生物:2022年Q2有2种血制品获批，静丙获批1批(-92%)，乙免获批1批(去年同期无批签发)。天坛生物:2022年Q2共6个品种获批。人白获批109批(+24%)，静丙获批74批(+3%)，破免获批6批(+0%)，凝血因子VIII获批2批(-60%)，PCC获批13批(去年同期无批签发)。上海莱士:2022年Q2共6个品种获批，人白获批37批(+12%)，静丙获批25批(+213%)，破免获批4批(+33%)，凝血因子VIII获批15批(-65%)，纤原获批14批(+0%)。博雅生物:2022年Q2共4个品种获批，人白获批44批(+63%)，静丙

13、获批22批(+69%)，狂免获批2批(+100%)，纤原获批25批(+67%)。博晖创新:2022年Q2共4个品种获批，人白获批9批(-10%)，静丙获批1批(-67%)，狂免获批3批(+200%)，冻干静丙获批38批(+322%)。泰邦生物:2022年Q2共7种血制品获批，人白获批42批(-5%)，静丙获批22批(-37%)，PCC获批12批(+20%)，破免获批7批(+17%)，凝血因子VIII获批19批(-24%)。5 1.人血白蛋白：2022H1同比增长2%，进口占比达六成 2007-2022H1人血白蛋白批签发批次 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 从批签发来看，2007-2

14、021人血白蛋白批签发复合年均增长率(CAGR)为+26%。2022H1，国内人血白蛋白批签发批次为1903批(+2%)，其中国产批签发为768批(+7%)，占比40%，进口批签发为1135(-2%)，占比60%。2022Q2人血白蛋白批签发总量为936批(-7%)，其中国产人血白蛋白批签发批次为400批(+10%)，占比43%；进口人血白蛋白批签发批次为536批(-16%)，占比57%。2007-2022H1进口与国产人血白蛋白批签发批次占比 0%20%40%60%80%100%国产国产 进口进口 0%40%80%010002000300040005000人血白蛋白签发量人血白蛋白签发量(批

15、次批次)YOYYOY6 进口与国产人血白蛋白分季度批签发占比 1.人血白蛋白：2022H1同比增长2%，进口占比达六成 2022H1进口人血白蛋白批签发份额为60%，批签发总量前4位的进口厂商分别为百特(Baxter)获批400批(+45%)、基立福(Grifols)获批300批(-32%)、杰特贝林(CSL)获批225批(-2%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批202批(+45%)。国产人血白蛋白批签发份额为40%，前4位的厂商是分别是天坛生物获批208批(+17%)、四川远大获批97批(+17%)、华兰生物获批89批(+3%)和泰邦生物获批74批(-11%)。数据来源：医药魔方，

16、中检院，西南证券整理 2022H1年人血白蛋白批签发占比 0%20%40%60%80%100%2021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q2国产国产 进口进口 11.82%21.02%15.76%10.61%10.93%3.89%3.57%4.68%5.10%3.73%8.88%CSL百特 基立福 奥克特珐玛 天坛生物 泰邦生物 上海莱士 华兰生物 四川远大 博雅生物 其他 7 2011-2022H1进口人血白蛋白批签发批次 进口人血白蛋白批签发批次2007年-2021年CAGR(年均复合增长率)为+40%，2022H1年进口人血白蛋白批签发批次为1135批，同比下降

17、2%。2022Q2进口人血白蛋白批签发批次为536批，同比下降16%。2022H1进口人血白蛋白批签发主要集中在几家大型的血制品企业，批签发总量前4位的进口厂商分别为百特(Baxter)获批400批(+45%)，批次占比35%；基立福(Grifols)获批300批(-32%)，批次占比26%；杰特贝林(CSL)获批225批(-2%)，批次占比20%；奥克特珐玛(Octa-pharma)获批202批(+45%)，批次占比18%。上述企业合计批次占比高达99%。2022H1年进口人血白蛋白批签发占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 Biotest 0.35%CSL 19.82%奥克特珐玛

18、 17.80%百特 35.24%基立福 26.43%绿十字(韩国)0.35%BiotestCSL奥克特珐玛 百特 基立福 绿十字(韩国)0%20%40%60%80%050010001500200025003000人血白蛋白批签发批数人血白蛋白批签发批数 YOYYOY1.1 进口人血白蛋白：2022H1批签发批次同比下降2%8 1.1 进口人血白蛋白：2022H1批签发批次同比下降2%2007-2022H1进口人血白蛋白外国厂商批签发批次占比 人血白蛋白过去三年分季度外国厂商批签发批次占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 0%20%40%60%80%100%BiotestBiotest

19、CSLCSLSK ChemicalsSK ChemicalsSK PlasmaSK PlasmaTalecris BiotherapeuticsTalecris Biotherapeutics奥克特珐玛奥克特珐玛 0%20%40%60%80%100%BiotestBiotestCSLCSL奥克特珐玛奥克特珐玛 百特百特 基立福基立福 绿十字绿十字(韩国韩国)从2009年开始，进口人血白蛋白批签发主要集中在四家大型的血制品企业。其中，批签发量占比最高的国外厂商是杰特贝林(CSL)(份额36%47%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)(份额12%27%)、基立福(Grifols)(份额11%2

20、6%)、百特(Baxter)(份额8%24%)。2022Q2，百特(Baxter)获批164批(+2%)、杰特贝林(CSL)获批151批(-3%)、奥克特珐玛(Octa-pharma)获批117批(+29%)、基立福(Grifols)获批103批(-49%)。9 2022H1&2022Q2进口人血白蛋白批签发数量对比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2021H1 2022H2 2021Q2 2022Q2 进口人血白蛋白 Biotest 36 4 -89%18 1 -94%CSL 229 225 -2%156 151 -

21、3%奥克特珐玛 139 202 45%91 117 29%百特 276 400 45%160 164 2%基立福 438 300 -32%202 103 -49%绿十字(韩国)35 4 -89%12 0 /进口总计 1153 1135 -2%639 536 -16%1.1 进口人血白蛋白：2022H1批签发批次同比下降2%10 国产人血白蛋白批签发批次2007-2021年CAGR为+18%，近五年保持10%以上稳定增长。2022H1年国产批签发批次为768批，同比增长7%。其中2022Q2国产人血白蛋白批签发批次为400批，同比增长10%。2022H1，共16家国产企业获批人血白蛋白。其中，批

22、签发占比较高的分别为天坛生物获批208批(+17%)、四川远大获批97批(+17%)、华兰生物获批89批(+3%)和泰邦生物获批74批(-11%)。1.2 国产人血白蛋白：2022H1批签发批次同比增长7%2011-2022H1国产人血白蛋白批签发批次 2022H1国产人血白蛋白批签发占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理-30%0%30%60%90%120%040080012001600人血白蛋白批签发批数人血白蛋白批签发批数 YOYYOY27%10%9%12%13%9%4%4%14%天坛生物 泰邦生物 上海莱士 华兰生物 四川远大 博雅生物 南岳生物 双林生物 其他 11 人血白蛋

23、白过去三年分季度国产企业批签发批次占比 1.2 国产人血白蛋白：2022H1批签发批次同比增长7%2007-2022H1人血白蛋白国产企业批签发批次占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2022Q2，天坛生物获批109批(+24%)、四川远大获批46批(+12%)、博雅生物获批44批(+63%)、泰邦生物获批42批(-5%)。2007年-2022H1，国产人血白蛋白批签发份额比较分散，批签发批次较高的企业主要是天坛生物（占国产4%24%）、泰邦生物（占国产5%17%）、上海莱士（占国产5%14%）与华兰生物（占国产4%12%）。0%20%40%60%80%100%博晖创新 博雅生物

24、华兰生物 绿十字（中国）南岳生物 派斯菲科 山西康宝 上海莱士 上海莱士 上海莱士 上海莱士 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 武汉中原瑞德 新疆德源生物 中国新兴 辽阳嘉德 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%博晖创新 博雅生物 国药兰州所 国药上海所 国药武汉所 河南欣泰 华兰生物 辽阳嘉德 绿十字（中国）南岳生物 派斯菲科 山西康宝 上海莱士 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 武汉中原瑞德 12 1.2 国产人血白蛋白：2022H1批签发批次同比增长7%2022H1&2022Q2国产人血白蛋白批签发数量及同比增速 数据来源：医

25、药魔方，中检院，西南证券整理 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 国产人血白蛋白 博晖创新 18 21 17%10 9 -10%博雅生物 57 71 25%27 44 63%华兰生物 86 89 3%47 36 -23%绿十字（中国）27 18 -33%12 14 17%南岳生物 29 29 0%13 12 -8%派斯菲科 19 15 -21%11 10 -9%山西康宝 12 27 125%4 10 150%上海莱士 63 68 8%33 37 12%双林生物 28 27 -4%13 16 23%四川远大 8

26、3 97 17%41 46 12%泰邦生物 83 74 -11%44 42 -5%天坛生物 178 208 17%88 109 24%卫光生物 23 7 -70%18 0 /武汉中原瑞德 3 11 267%0 11 /新疆德源生物 6 5 -17%2 3 50%辽阳嘉德 0 1 /0 1 /国产总计 715 768 7%363 400 10%国产占比 38%40%/36%43%/合计 1868 1903 2%1002 936 -7%13 2.静丙：2022H1批签发批次同比增长10%2007-2022H1静丙批签发批次 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 静丙批签发批次2007-2021

27、年CAGR为+13%，2018年以来批签发加速增长。2022H1年，静丙批签发批次为471批，同比增长10%；2022Q2静丙批签发批次为218批，同比下降5%。2022H1，共15家国产企业获批静丙。其中，批签发批次较高的分别是天坛生物139批(+7%)、华兰生物61批(+13%)、上海莱士58批(+205%)、泰邦生物46批(-22%)。2022H1静丙批签发占比-20%0%20%40%60%020040060080010001200静丙批签发量（批次）静丙批签发量（批次）YOYYOY2.1%8.5%13.0%2.5%2.5%2.3%2.8%12.3%4.5%3.6%9.8%29.5%2.

28、8%0.6%3.2%博晖创新 博雅生物 华兰生物 绿十字（中国）南岳生物 派斯菲科 山西康宝 上海莱士 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 新疆德源生物 武汉中原瑞德 14 静丙过去三年分季度批签发批次占比 2007-2022H1静丙批签发批次占比 2007年-2022H1，批签发批次较高的企业有天坛生物（份额1%29%）、泰邦生物（份额3%20%）、上海莱士（份额5%16%）和华兰生物（份额7%19%）。2022年Q2，静丙批签发批次218批，同比下降5%，其中批签发批次前4位分别为天坛生物74批(+3%)、华兰生物28批(-26%)、上海莱士25批(+213%)、泰邦生物22

29、批（-37%）。2.静丙：2022H1批签发批次同比增长10%0%50%100%北生药业 博晖创新 博雅生物 国药兰州所 国药上海所 国药武汉所 河南欣泰 华兰生物 辽阳嘉德 绿十字（中国）南岳生物 派斯菲科 山西康宝 上海莱士 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 武汉中原瑞德 新疆德源生物 中国新兴 0.0%20.0%40.0%60.0%80.0%100.0%博晖创新 博雅生物 华兰生物 绿十字（中国）南岳生物 派斯菲科 山西康宝 上海莱士 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 新疆德源生物 武汉中原瑞德 辽阳嘉德 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 15 2

30、022H1&2022Q2静丙批签发数量及同比增速 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 静丙 博晖创新 9 10 11%3 1 -67%博雅生物 25 40 60%13 22 69%华兰生物 54 61 13%38 28 -26%绿十字（中国）13 12 -8%5 3 -40%南岳生物 13 12 -8%6 4 -33%派斯菲科 22 11 -50%13 8 -38%山西康宝 9 13 44%4 5 25%上海莱士 19 58 205%8 25 213%双林生物 20

31、21 5%6 13 117%四川远大 29 17 -41%14 7 -50%泰邦生物 59 46 -22%35 22 -37%天坛生物 130 139 7%72 74 3%卫光生物 17 13 -24%12 1 -92%新疆德源生物 10 3 -70%0 2 /武汉中原瑞德 0 15 /0 3 /合计 429 471 10%229 218 -5%2.静丙：2022H1批签发批次同比增长10%16 3.狂犬病免疫球蛋白：2022H1批签发批次同比下降23%数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2008-2022H1狂犬病免疫球蛋白批签发批次 2022H1狂犬病免疫球蛋白批签发占比 狂犬病免疫

32、球蛋白批签发批次2008-2021复合年均增长率(CAGR)为+21%，2016-2022年批签发增长迅速。2022H1狂犬病免疫球蛋白批签发批次为58批，同比下降23%；2022Q2狂犬病免疫球蛋白批签发批次为30批，同比下降19%。2022H1共有9家公司获批狂犬病免疫球蛋白，批签发批次前3位公司分别为四川远大获批18批(-25%)、华兰生物获批11批(-83%)；泰邦生物获批8批(-11%)。-100%0%100%200%050100150200狂犬病免疫球蛋白批签发量狂犬病免疫球蛋白批签发量(批次批次)YOYYOY9%10%19%5%3%31%14%5%3%博晖创新 博雅生物 华兰生物

33、 南岳生物 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 17 狂犬病免疫球蛋白过去三年分季度批签发批次占比 2008-2022H1狂犬病免疫球蛋白批签发批次占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 近三年狂犬病免疫球蛋白批签发份额较为分散。2008-2022H1，批签发批次较高的分别为四川远大(占总量10%53%)、华兰生物(占总量5%25%)、泰邦生物(占总量3%21%)。2022Q2，共8家公司获狂犬病免疫球蛋白批签发30批，其中批次占比较高的有四川远大14批（+17%）、华兰生物获批4批（+0%）、博晖创新获批3批(+200%）。3.狂犬病免疫球蛋白：2022H1批签发批次同

34、比下降23%0%20%40%60%80%100%博晖创新 博雅生物 华兰生物 南岳生物 上海莱士 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 双林生物 派斯菲科 0%20%40%60%80%100%博晖创新 博雅生物 国药武汉所 华兰生物 南岳生物 山西康宝 上海莱士 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 武汉中原瑞德 中国新兴 双林生物 派斯菲科 18 2022H1&2022Q2狂犬病免疫球蛋白批签发数量及同比增速 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 狂犬病免疫球蛋白

35、 博晖创新 2 5 150%1 3 200%博雅生物 1 6 500%1 2 100%华兰生物 6 11 83%4 4 0%南岳生物 3 3 0%2 2 0%上海莱士 12 0 /6 0 /双林生物 10 2 -80%4 2 -50%四川远大 24 18 -25%12 14 17%泰邦生物 9 8 -11%4 1 -75%天坛生物 5 3 -40%2 2 0%卫光生物 3 2 -33%1 0 /合计 75 58 -23%37 30 -19%3.狂犬病免疫球蛋白：2022H1批签发批次同比下降23%19 4.破伤风免疫球蛋白：2022H1批签发批次同比下降1%2008-2022H1破伤风免疫球蛋

36、白批签发批次 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2022H1破伤风免疫球蛋白批签发占比 破伤风免疫球蛋白批签发批次2008-2021年复合年均增长率(CAGR)为+16.46%。过去十年破伤风免疫球蛋白批发量波动较大，整体呈增长态势。2022H1，破伤风免疫球蛋白批签发总量为87批，同比下降1%；2022Q2，破伤风免疫球蛋白批签发批次为38批，同比下降14%。2022H1，共10家企业获得批签发，华兰生物获批24批(-25%)、四川远大获批17批(+21%)、泰邦生物获批15批(+15%)、天坛生物获批11批(+0%)。-100%0%100%200%300%04080120160破伤

37、风免疫球蛋白批签发量（批次）破伤风免疫球蛋白批签发量（批次）YOYYOY1%28%1%9%8%20%17%13%2%1%博晖创新 华兰生物 南岳生物 上海莱士 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 派斯菲科 20 破伤风免疫球蛋白过去三年分季度批签发批次占比 2008-2022H1破伤风免疫球蛋白批签发批次占比 近三年破伤风免疫球蛋白批签发份额分配格局相对稳定。2008-2022H1，批签发批次较高的分别为华兰生物(占总量7%60%)、四川远大(占总量7%35%)、泰邦生物(占总量4%28%)。2022Q2，共7家企业获得批签发，四川远大获批11批(+38%)、泰邦生物获批7批(+

38、17%)、华兰生物获批7批(-50%)、天坛生物获批6批(+0%)。4.破伤风免疫球蛋白：2022H1批签发批次同比下降1%0%20%40%60%80%100%博晖创新 国药武汉所 河南欣泰 华兰生物 绿十字（中国）南岳生物 山西康宝 上海莱士 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 武汉中原瑞德 双林生物 派斯菲科 0%20%40%60%80%100%博晖创新 华兰生物 南岳生物 上海莱士 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 双林生物 派斯菲科 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 21 2022H1&2022Q2破伤风免疫球蛋白批签发数量及同比增速 血制品名称 企业名称 批签发批次

39、 同比增长 批签发批次 同比增长 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 破伤风免疫球蛋白 博晖创新 1 1 0%1 0 /华兰生物 32 24 -25%14 7 -50%南岳生物 1 1 0%0 1 /派斯菲科 1 1 0%1 0 /上海莱士 9 8 -11%3 4 33%双林生物 5 7 40%4 2 -50%四川远大 14 17 21%8 11 38%泰邦生物 13 15 15%6 7 17%天坛生物 11 11 0%6 6 0%卫光生物 1 2 100%1 0 /合计 88 87 -1%44 38 -14%4.破伤风免疫球蛋白：2022H1批签发批次同比下降1%数据来源

40、：医药魔方，中检院，西南证券整理 22 5.免疫球蛋白：2022H1批签发批次同比下降62%2008-2022H1免疫球蛋白批签发数量 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 免疫球蛋白批签发批次2008-2021复合增长率(CAGR)为+7.3%，免疫球蛋白批签发批次具有较强的周期性，大约3-5年为一个周期。2022H1，免疫球蛋白批签发批次为5批，同比下降62%；2022Q2，免疫球蛋白批签发批次为3批，同比下降50%；2022H1，共2家企业获得批签发，华兰生物获批4批(-33%)、博晖生物获批1批(-67%)。2022H1免疫球蛋白批签发占比-400%0%400%800%1200%1

41、600%0102030405060免疫球蛋白批签发量免疫球蛋白批签发量(批次批次)YOYYOY20.00%80.00%博晖创新 华兰生物 23 免疫球蛋白过去三年分季度批签发批量占比 2008-2022H1免疫球蛋白批签发批量占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 免疫球蛋白临床使用风险较高，每年批签发批次波动较大，企业市场份额变化明显。2017年-2022H1，批签发批次较高的企业分别为博晖创新(占总量14%50%)、卫光生物(占总量7%19%)、华兰生物(占总量11%52%)。2022Q2，共1家企业获得批签发，华兰生物获批3批(+0%)。5.免疫球蛋白：2022H1批签发批次同比

42、下降62%0%20%40%60%80%100%博晖创新 博雅生物 华兰生物 上海莱士 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 新疆德源生物 派斯菲科 0%20%40%60%80%100%博晖创新 博雅生物 国药兰州所 国药上海所 华兰生物 上海莱士 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 武汉中原瑞德 新疆德源生物 双林生物 派斯菲科 24 2022H1&2022Q2人免疫球蛋白批签发数量及同比增速 5.免疫球蛋白：2022H1批签发批次同比下降62%血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 免疫球蛋白 博晖创新

43、3 1 -67%1 0 /博雅生物 1 0 /1 0 /华兰生物 6 4 -33%3 3 0%上海莱士 1 0 /0 0 /泰邦生物 2 0 /1 0 /合计 13 5 -62%6 3 -50%数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 25 6.乙肝免疫球蛋白：2022H1批签发批次同比下降70%2008-2022H1乙肝免疫球蛋白批签发情况 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 2022H1乙肝免疫球蛋白批签发情况(批)乙肝免疫球蛋白2008-2021复合增长率(CAGR)为-1.07%。2022H1，乙肝免疫球蛋白批签发总量为6批，同比下降70%；2022Q2，乙肝免疫球蛋白批签发总量

44、为3批，同比下降63%。2022H1，共4家公司获批签发，上海莱士获批2批(+0%)、四川远大获批2批(+0%)、天坛生物获批1批(-50%)、卫光生物获批1批(去年同期无批签发)。-200%0%200%400%600%800%1000%01020304050607080乙肝免疫球蛋白批签发量（批次）乙肝免疫球蛋白批签发量（批次）YOYYOY16.67%33.33%33.33%16.67%卫光生物 上海莱士 四川远大 天坛生物 26 乙肝免疫球蛋白过去三年分季度批签发批量占比 2008-2022H1乙肝免疫球蛋白批签发批量占比 过去十年乙肝免疫球蛋白批签发批次呈缓慢下降趋势。2008年以来，乙

45、肝免疫球蛋白批签发份额波动较大，总体上批签发批量较高的企业为华兰生物(占总量11%63%)、上海莱士(占总量9%25%)、四川远大(占总量6%43%)。数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 6.乙肝免疫球蛋白：2022H1批签发批次同比下降70%0%20%40%60%80%100%博晖创新 博雅生物 国药上海所 国药武汉所 华兰生物 绿十字（中国）南岳生物 派斯菲科 上海莱士 双林生物 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 中国新兴 0%20%40%60%80%100%博雅生物 华兰生物 南岳生物 上海莱士 四川远大 泰邦生物 天坛生物 卫光生物 27 2022H1&2022Q2乙肝免疫

46、球蛋白批签发数量及同比增速 6.乙肝免疫球蛋白：2022H1批签发批次同比下降70%血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 华兰生物 12 0 /2 0 /上海莱士 2 2 0%0 2 /四川远大 2 2 0%2 0 /泰邦生物 2 0 /2 0 /天坛生物 2 1 -50%2 0 /卫光生物 0 1 /0 1 /合计 20 6 -70%8 3 -63%数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 28 7.凝血因子：2022H1批签发批次同比增长1%2008-2022H1凝血因子批签发批次 凝血因子VIII行业2008-20

47、21年CAGR为18.04%，自2011年以来批签发批次稳步增长。2022H1，凝血因子批签发总量为174批，同比增长1%；2022Q2，凝血因子批签发批次为72批，同比下降28%。2022H1，共有8家公司获批凝血因子，其中上海莱士获批55批(-13%)、泰邦生物获批45批(-6%)、华兰生物获批39批(+15%)、双林生物获批12批(+1100%)。2022H1凝血因子VIII批签发占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理-1000%0%1000%2000%3000%4000%5000%6000%050100150200250300350400凝血因子凝血因子VIIIVIII批签发量

48、批签发量(批次批次)YOYYOY25.00%35.26%7.69%28.85%3.21%华兰生物 上海莱士 双林生物 泰邦生物 天坛生物 29 2008-2022H1凝血因子批签发份额占比 凝血因子过去三年分季度批签发份额占比 2008-2022H1，批签发批量最高的企业分别是华兰生物(占总量17%70%)、上海莱士(占总量2%50%)、泰邦生物(占总量9%54%)。2022Q2，凝血因子批签发批次为72批，同比下降28%。华兰生物获批19批(-21%)、泰邦生物获批19批(-24%)、上海莱士获批15批(-65%)。数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 7.凝血因子：2022H1批签发批

49、次同比增长1%0%20%40%60%80%100%华兰生物 上海莱士 泰邦生物 天坛生物 双林生物 绿十字（中国）南岳生物 山西康宝 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%国药上海所 华兰生物 绿十字（中国）南岳生物 山西康宝 上海莱士 双林生物 泰邦生物 天坛生物 中国新兴 30 2022H1&2022Q2凝血因子VIII 批签发数量及同比增速 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 7.凝血因子：2022H1批签发批次同比增长1%血制品名称 企业名称 批签发批次 同比增长 批签发批次 同比增长 2021H1 2022H1 2021Q2 2022Q2 凝血因子V

50、III 泰邦生物 48 45 -6%25 19 -24%绿十字（中国）19 18 -5%3 8 167%上海莱士 63 55 -13%43 15 -65%华兰生物 34 39 15%24 19 -21%双林生物 1 12 1100%0 7 /天坛生物 7 5 -29%5 2 -60%山西康宝 0 7 /0 0 /南岳生物 0 6 /0 2 /合计 172 174 1%100 72-28%31 8.凝血酶原复合物：2022H1批签发批次同比增长12%2008-2022H1凝血酶原复合物批签发批次 2022H1凝血酶原复合物批签发占比 数据来源：医药魔方，中检院，西南证券整理 凝血酶原复合物批签发