制药实习报告共3篇生物制药实习报告范文.docx
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1、 制药实习报告共3篇生物制药实习报告范文 实习是对一个应届大学毕业生来说特别重要的经受,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在珠海丽珠合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了许多东西,对我而言有着非常重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践力量上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了很多书本上学不到的东西,有效的熬炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论学问应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发觉了不少问题,自己的缺点、缺乏,早该摒弃的陋俗,
2、渐渐被自己所认知,自己所学学问的浅薄,专业学问在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必需让自己了解更多才能在当今竞争剧烈的社会中拥有一席之地。 制药实习报告共2 学生实习报告 2023/2023 学年第 一 学期 学 院: 化工与环境学院 实习类别: 毕业实习 实习单位: 山西新天源医药化工有限公司 太原华卫药业有限公司 太 原 制 药 厂 专 业: 制 药 工 程 班 级: 学 号: 姓 名: 一、实习简述 在马上毕业的大四第一学期,学校为我们安排了去药厂的实习。我们依次到太原华卫药业有限公司、太原制药厂、山西新天源医药化工有限公司进展实习。本次实习主旨在于:加深对生产实际、
3、典型的药物生产工艺、根本的工业生产设备、根本的机械原理、电器仪器和掌握仪表等有初步的熟悉,稳固和深化课堂所学学问,把理论学问和实际生产过程结合起来。另一方面,通过接触实际生产、工业生产过程。了解主业根底学问与制药企业生产实际的联系,培育我们的自学力量,社会实践力量,理论联系实际以及观看、分析、解决实际问题的意识和力量,以便为将来毕业走向社会,参与工作打好根底。 太原华卫药业有限公司主要致力于红花系列产品的研发与开发,太原制药厂有二十多个原料药品种(精神类、心脑血管、抗菌药物、抗寄生虫、解热镇痛等十个类别)的生产和销售,主要品种90%以上均出口;医药中间体、精细化工产品的生产和销售。医药制剂(青
4、霉素类),山西新天源医药化工有限公司是化学合成厂。本次实习,我们观看了各药厂的短片介绍,参观其产品研发室、品质治理室、生产车间的一般生产区、干净区、生活行政帮助区等,听工人师傅们对生产工艺、生产设备以及掌握仪表、车间主要单元操作过程的工作原理和主要技术经济指标等的具体讲解,并与工厂员工共进午餐,进一步加强了我们对药厂的了解,把我们所学的理论学问与实际生产过程结合起来,树立了我们的劳动观念、经营理念、现代化生产及治理观念和市场经济观念,为接下来的工作做好肯定的预备。制药生产车间均需严格根据gmp生产和安全要求执行,一般人是不允许随便进入的,所以,本次实习,我们有幸接触到了关系人类安康命脉的药剂等
5、生产车间,是一件特别有意义的事情,我在此感谢学院的领导能给我们这样的时机,也感谢各位教师的细心安排和各位工人师傅的急躁指导。 二、实习预备 1、实习目的 毕业实习一方面要求学生通过毕业前有针对性的实习为今后工作打下根底,另一方面要求学生通过实习了解社会,了解企业,培育主动适应社会各种工作岗位的素养和力量。要学会综合运用所学理论学问、方法和技能,开展实际工作,培育和强化社会沟通力量,培育面对实际问题的正确态度和独立的分析和解决问题的根本力量,树立新的进展起点和目标。通过实习,熟悉社会的需要,发觉自身差异,培育锐意创新进取的精神,培育良好的职业精神,以适应毕业后的实际工作需要。 2、实习纪律要求
6、必需遵守校级校规,听从实习带队教师的统一指挥和安排,不得擅自行动。 必需承受厂方的厂规、厂纪和安全教育。 遵守厂方关于外来人员的安全、保密等一切规定,听从厂方治理。 实习过程中要严厉仔细,虚心向技术人员和工人师傅学习,完成实习要求。 要爱惜工的生产、生活装置以及花草树木,行为得体、举止文明, 表达大学生的精神风貌,为中北制药争光。 3、相关学问 (1)、太原华卫药业有限公司简介 公司先后被认定为“太原市民营科技企业”、“太原市高新技术企业”、“太原市创新型试点企业”等。 “复洛”商标于2023年由山西省工商局认定为“山西省闻名商标”。 作为红花注射液的首研单位和标准起草单位,华卫药业长期致力于
7、红花系列产品的研制与开发,是目前国内红花注射液单品种产量最大企业,也是国内最大的红花研发、生产基地。鉴于红花系列产品的研发成果,山西省经贸委等四部门授予我公司 “山西省企业技术中心”称号,华卫药业同时被山西省经贸委、医药行办推选为“山西红花产业联盟第一届理事长单位”。 1993年在中药国际市场讨论沟通会及中药精品展现与技术洽谈会上我公司红花注射液被评为“国药精品”,1994年被评为“国家级新产品”,2023年红花注射液制备方法获国家学问产权局创造专利证书,2023年国家发改委将其核准为全国“优质优价中成药产品”,目前为山西省唯一获此殊荣的红花注射液产品。 2023年1月,受国家药典委员会的托付
8、,山西省药品检验所组织全国16家红花注射液生产厂家召开了“红花注射液质量标准提高工作协调会议”,指定华卫药业为牵头单位,并以本公司的红花注射液生产工艺为标准,开展全国红花注射液的标准提高工作。 (2)、太原制药厂简介山西太原药业有限公司是集生产、开发、销售化学制剂药品的综合性企业,是在原“太原制药厂”的根底上改制崛起、进展壮大的全新企业。公司自2023年重组改制以来,在短短的数年中快速崛起、进展中壮大,现在已经迈入持续进展、不断创新、追求卓越的快车道。公司实施目标治理、技术创新、科学治理、标准运营的战略,呈现出市场稳步扩大、质量再度攀升、生产连创佳绩、治理不断提升、文化日新月异的新局面。 公司
9、拥有12大剂型的231个国药准字文号,“氟哌酸”、“曲克芦丁”等多种首研产品保持良好的企业信誉,公司建立了掩盖全国各地的销售网络。公司总资产亿元,职工人数1000余人,公司 以“奉献人类安康事业”为宗旨,建立了严格的质量保证体系。2023年公司投资2亿元实施绿色转型进展,新建了十条自动化生产线的年产20亿支小容量注射剂、中药提取等工程,目前已成为国内大型制剂生产企业之一,2023年被首批确定为全国农村合作医疗定点生产企业。 公司现有制剂品种267个,分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型,另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。特殊是喹诺酮类抗感染药?“太
10、原”牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在二oo二年被山西工商局认定为山西闻名商标;心脑血管类药“难老泉”牌曲克芦丁原粉和制剂产品工艺先进,质量牢靠,深受用户欢送,曾经获得国家级银质奖章,一九九七年荣获“山西省优质名牌产品”称号;福尔、维宁系列产品治病 广泛,疗效明显,深受新老医、患者的青睐;全国独家产品变应原(抗原)溶媒是专供脱敏抗原用溶媒;最新推出刻卫士、渭清爽、软甘软阴、安迪、意洛芬系列产品,上市不久,在医药界产生极大的影响。 (3)、山西新天源医药化工有限公司概况 山西新天源医药化工有限公司是国内集研发、生产、销售为一体的医药中间体企业,是山西省“高新技术企业”和创新型试点企业,技术中心为省
11、级企业技术中心。公司ho-epcp,n-乙基双氧哌嗪,技术成熟,行业领先,生产规模国内最大。产品销往欧美多国及东南亚地区,公司与国内多家知名医药企业建立了长期稳定的合作关系。 公司生产基地位于山西省交城县,距省城太原和武宿机场50公里。紧靠307国道、青银高速及中银铁路。公司治理标准,通过了 iso9001质量治理体系认证,iso环境治理体系认证和gb/t职业安康安全治理体系认证。 公司已建立起博士、硕士、大学毕业生科技人才队伍,并与多所科研院所、高等院校建立了良好的产学研合作关系,充分利用高等院校人才及科研优势,胜利研制生产出头孢类抗生素药物中间体、非离子造影剂中间体等系列产品。 公司围绕“
12、为全人类安康奉献优质医药产品”的使命和“十年内成为特色头孢类医药原料全球领航者”的愿景,“以人为本,诚信为天,质量第一,科技作源”为宗旨,奉献高品质产品,坚持以高素养人才为基石的技术创新,以高科技产品为先导拓展市场,努力实现为全人类安康幸福奉献优质医药产品的崇高使命。 三、实习过程 1:太原华卫药业有限公司 12月10日,我们来到了位于太原市内的太原华卫医药有限公司,接待我们的工作人员特别热忱,我们在其带着下,先承受安全保密教育,简洁的了解一下公司目前的生产工程、研发实力、以及后续进展规划。紧接着,参观了其理化试验室、合成、分析讨论室,红花注射液生产车间,理化室和合成讨论室就是我们试验室的放大
13、,而生产车间,我们见到了平常只能从书本上见到的设备、设备连接等等,这让我们耳目一新。 之后,在领导的带着下我们一行来到位于榆次工业园区的新厂区。新厂已根本建成,进入设备调试阶段,我们一行参观了新厂区的制剂车间、员工宿舍、研发质检部。之后公司领导给我们讲了华卫药业的现状以及将来进展,还有对我们本科毕业生的需求。 红花注射液 【药品名称】 品 名 红花注射液 汉语拼音 honghua zhusheye 【成 份】 红花 【性 状】本品为黄红色至棕红色的澄明液体。 【功能主治】 请询问厂家。 【用法用量】治疗闭塞性脑血管疾病 静脉滴注,一次15ml,用10葡萄糖注射液250500ml稀释后应用,一日
14、1次。1520次为 一疗程。 治疗冠心病 静脉滴注,一次520ml,用510葡萄糖注射液250500ml稀释后应用,一日1次。1014次为一疗程,疗程间隔为710日。 治疗脉管炎 肌内注射,一次5ml,一日12次。 【规 格】5ml / 支 【贮 藏】密封,避光。 【包 装】安瓿、白卡纸盒,每盒10支。 【有 效 期】2年 【批准文号】国药准字z 2)、中药提取浓缩工艺流程图 主要生产设备:提取罐:由电动机上料,提取罐四周有油水分别器、水气分别器、冷却浓缩罐和泡沫捕集器。冷却时采纳的是自来水,泡沫捕集器的作用是防止进入冷却罐,削减对冷却作用的影响,同时阻挡了泡沫对管道的腐蚀作用。提取时翻开气阀
15、,使压缩空气进入,23mpa的压力的使用将提高提取效果。 层析柱:柱内主要参加树脂,不同大小的柱径可参加不同质量的树脂,树脂可由甲醇、丙酮或酸碱耗时3-4小时后再生。提取液通过层析柱的吸附状况由光谱检测,保证有效成分的回收率大于95%,然后用水或2030的低浓度的醇冲杂,由7080的高浓度醇洗脱。 浓缩罐:提取罐中得到的提取液经过沉降罐34次的除杂后,进入三效浓缩使用循环水,一效罐中的提取液水分蒸发进入二效罐作为加热动力,类推动入三效罐,可以节约能源,但若真空压力过大,会把前一个罐中的提取液带入下一个浓缩罐中,造成污染。 枯燥器:浓缩后的物品将进入喷雾枯燥器,过风温度为140,抽风温度为80-
16、90,所以枯燥器内平均温度到达113,这是本厂产品的温度要求。 混合罐和精馏塔:依据产品的不同需求,混合罐的转速要求不同,一般为4次/分钟,转小时。精馏塔用于浓缩回收的醇类,塔越高,挡板数就越多,浓缩效果也就越好,最高可到达95%的纯度,但同时所需的气压也就越大。 2、太原制药厂 12月13日,我们一大早便来到了位于太原市内的太原制药厂,接待我们的工作人员特别热忱,我们在其带着下,先承受安全保密教育,简洁的了解一下公司目前的生产工程、研发实力、以及后续进展规划。 紧接着,参观了水针剂制剂车间,空调机室、洗瓶车间、灌封车间、灯检车间等。在生产车间,我们见到了平常只能从书本上见到的 设备、设备连接
17、等等,这让我们耳目一新。 之后在公司领导的带着下我们来到了中药提取车间。在这里我们了解了中药提取的整个流程。 中药提取流程介绍 (1)原料前处理 过程为清洗枯燥粉碎 清洗 用的原料清洗机(洗去土,灰分等,一般不用,以免把有效成分洗掉一些,本钱提高) 枯燥 用的是袋式枯燥机(枯燥为主,也可清洗) 粉碎 用原料粉碎机(内有叶轮,用抽风机将粉碎好的经管道抽出,因会损失5%10%,所以一般不用) (2) 下游工艺 提取配醇沉降(沉降罐用简洁的布袋过滤就行,35小时,去掉一些灰分)浓缩接粉 利用压缩空气带动液体进入起泡器(起泡非常钟左右,可以使得有幸物质和分类更好的融入原料中,使提取效果更好)加热(第一
18、次加热两小时,其次四次加热一个半小时) 排渣(排出的废渣可以当作肥料,饲料等) 沉降(有些产品不用经过沉降) 浓缩(开头常压加热浓缩,当产品浓度为40度时,减压加热,这是由于粗原料沸点在70-80左右,而经过肯定时间浓缩到达40度的纯度时沸点会增高到90) 提取(一般用甲醇提取,加热将水蒸发)。 (3)提取过程: 冷凝罐 冷却罐(利用循环水冷却) 油水分别罐 气液分别罐 泡沫捕集器提取罐配醇罐 沉降罐 提取:中草药有效成分的提取包括溶剂提取法,水蒸气蒸馏法以及升华法。溶剂提取法的原理:溶剂提取法是依据中草药中各种成分在溶剂中的溶解性质,选用对活性成分溶解度大,对不需要溶出成分溶解度小的溶剂,而
19、将有效成分从药材组织内溶解出来的方法。当溶剂加到中草药原料(需适当粉碎)中时,溶剂由于集中、渗透作用渐渐通过细胞壁透入到细胞内,溶解了可溶性物质,而造成细胞内外的浓度差,于是细胞内的浓溶液不断向外集中,溶剂又不断进入药材组织细胞中,如此屡次来回,直至细胞内外溶液浓度到达动态平衡时,将此饱和溶液滤出,连续屡次参加新溶剂,就可以把所需要的成分近于完全溶出或大部溶出。 提取方法:用溶剂提取中草药成分,、常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法及连续回流提取法等。同时,原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率,必需加以考虑。 (1)浸渍法:浸渍法系将中草药粉末或碎块装人适当的容
20、器中,参加相宜的溶剂(如乙醇、稀醇或水),浸渍药材以溶出其中成分的方法。本法比拟简洁易行,但浸出率较差,且如用水为溶剂,其提取 液易于发霉变质)须留意参加适当的防腐剂。 (2)渗漉法:渗漉法是将中草药粉末装在渗漉器中,不断添加新溶剂,使其渗透过药材,自上而下从渗漉器下部流出浸出液的一种浸出方法小当溶剂渗进药粉溶出成分比重加大而向下移动时,上层的溶液或稀浸液便置换其位置,造成良好的浓度差,使集中能较好地进展,故浸出效果优于浸渍法。但应掌握流速,在渗渡过程中随时自药面上补充新溶剂,使药材中有效成分充分浸出为止。或当渗滴液颜色极浅或渗涌液的体积相当于:原药材重的10倍时,便可认为根本上已提取完全。在
21、大量生产中常将收集的稀渗淮液作为另一批新原料的溶剂之用。 (3)煎煮法:煎煮法是我国最早使用的传统的浸出方法。所用容器一般为陶器、砂罐或铜制、搪瓷器皿,不宜用铁锅,以免药液变色。直火加热时最好时常搅拌,以免局部药材受热太高,简单焦糊。有蒸汽加热设备的药厂,多采纳大反响锅、大铜锅、大木桶,或水泥砌的池子中通入蒸汽加热。还可将数个煎煮器通过管道相互连接,进展连续煎浸。 (4)回流提取法:应用有机溶剂加热提取,需采纳回流加热装置,以免溶剂挥发损失。小量操作时,可在圆底烧瓶上连接回流冷凝器。瓶内装药材约为容量的,溶剂浸过药材外表约12cm。在水浴中加热回流,一般保持沸腾约:小时小放冷过滤,再在药渣中加
22、溶剂,作第 二、三次加热回流分别约半小时,或至根本提尽有效成分为止。此法提取效率较冷浸法高,大量生产中多采纳连续提取法。 (5)动连续提取法:应用挥发性有机溶剂提取中草药有效成分,不管小型试验或大型生产,均以连续提取法为好,而且需用溶剂量较少,提取成分也较完全。试验室常用脂肪提取器或称索氏提取器。连续提取法,一般需数小时才能提取完全。提取成分受热时间较长,遇热不稳定易变化的成分不宜采纳此法。 配醇 用的醇的浓度为995%999% 过滤 先用甲醇,丙酮或酸碱再生树脂吸附层析柱(洗涤液可回收利用),加水冲洗柱子到无醇味.提取液经冷却后(提取液一般为70-100,需要经过冷却到40,但有些产品不需经
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