动物病原微生物实验室生物安全检查表.docx

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1、动物病原微生物试验室生物安全检查表一、试验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用计量认证状况(如符合，需供给证书号及有效期试验室认可(ISO/IEC：17025-2023状况如符合，需供给证书号及有效期试验室生物安全认可(GB194892023状况如符合,需供给证书号及有效期高致病性动物病原微生物试验室资格证书(如符合,需供给证书号及有效期兽医系统试验室考核状况如符合，需供给证书号及有效期从事高致病性动物病原微生物试验活动批准文件如符合，需供给证明)试验室备案状况如符合，需供给证明二、生物安全组织机构符合不符合缺项不适用成立生物安全委员会或领导小组试验室生物安全治理工作实施方案制定和落实专

2、职或兼职生物安全监视员生物安全组织治理和相应的组织图兽医试验室生物安全责任书签订状况兽医试验室生物安全承诺书签订状况三、生物安全治理体系符合不符合缺项不适用生物安全治理手册程序文件拟操作动物病原微生物的风险评估报告并适时更生物安全防护措施针对拟操作的动物病原微生物的标准操作程序针对试验室仪器设备和设施使用的标准操作程序四、试验室治理制度建立符合不符合缺项不适用试验室生物安全治理制度试验活动治理制度安全保卫制度和措施试验室废弃物处理制度消毒治理制度紧急事故报告处理制度生物安全工作内部自查制度生物安全治理人员及试验室人员培训考核制度试验室人员准入规定五、人员培训与治理试验室人员生物安全培训记录是否

3、了解试验室生物安全法律法规病原微生物试验室生物安全治理条例高致病性动物病原微生物试验室生物安全治理审批方法试验室 生物安全通用要求 GB194892023兽医试验室生物安全要求通则 NY/T1948-2023 试验室人员经过专业技术培训记录符 合不符合缺 项不适用试验室人员经过实际操作技能培训和演练记录试验室配有专职维护技术人员六、试验室环境、设施和设备试验室入口处张贴生物危害标志试验室内部生物安全等各类标识紧急撤离路线标识试验室内干净干净，无杂物,无与试验活动无关的物品门禁系统使用消毒溶液(有效期内)洗眼装置(包括工作人员是否正确使用、状态正常 仪器使用状态标识仪器指示状态与实际相符仪器操作

4、程序仪器维护程序符 合不符合缺 项不适用生物安全柜放置位置位于远离人员活动、物品流淌及可能扰乱气流的地方生物安全柜台面干净生物安全柜内不使用明火生物安全柜前后回风格栅无堵塞生物安全柜经过检测合格物理检测 通风橱通风橱内台面干净通风橱内进气挡板无堵塞高压灭菌器高压灭菌器检测合格报告高压灭菌器从业人员经培训持证上岗 压缩气体钢瓶存放于阴凉、枯燥、远离热源的地方气瓶是否固定易燃气体钢瓶与氧气钢瓶不能混放减压阀和压力表状态良好七、试验室记录和档案试验工程生物安全审批记录试验打算审批记录试验室试验活动记录试验室受控文件的发放记录菌毒)种和样本的引进与审批记录试验室菌(毒)种和样本的保存、使用、流向和销毁

5、记录试验室生物安全自查记录消毒液配制与使用记录清场消毒效果检测记录试验室压力观看记录符 合不符合缺 项不适用关键防护装备使用记录 灭菌效果指示条记录关键防护装备定期检测与维护记录仪器设备的使用记录仪器设备的维护记录试验室人员安康记录试验室人员出入记录试验室人员培训记录试验室人员考核记录试验室人员实际操作技能演练记录 按要求定期上报试验室工作总结报告档案的保存和治理符合规定八、试验室应急预案针对各类意外事故的应急预案符 合不符合缺 项不适用试验室工作人员熟知应急预案操作程序并能娴熟把握应急大事处理技能满足应对各类意外事故的物资储藏紧急联系网的建立发生意外事故的记录和报告九、个体防护符合不符合缺项

6、不适用有特地人员担当试验室感染掌握工作试验室人员安康状况，试验室相关人员的安康档案工作人员留有本底血清试验室应个人防护用品储藏，急救箱,急救用品充分，并在有效期内十、菌(毒种和样本的贮存与治理符合不符合缺项不适用贮存环境是否符合标准并具备相应等级保藏的根本设备贮存是否有生物安全保障设施特地房间、防盗监控等贮存设施是否双人双锁是否有具体来源、保存、使用治理和销毁记录等相关资料是否存有一或二类高致病性动物病原微生物菌毒)种或样本菌(毒种和样本是否有唯一性标识处理菌毒种及其样品的培育物泄漏所需消毒剂十一、感染性物质的运输符合不符合缺项不适用试验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定包括审批范围、审批

7、程序、包装要求等试验室备有感染性物质包装运输材料接收的高致病性病原微生物菌毒种或样本办理准运证书获得中国民用航空危急品运输训练合格证的人员单位内部感染性物质转运容器十二、试验室废弃物治理符合不符合缺项不适用试验室废弃物从业人员(包括治理人员)相关学问培训试验室废弃物从业人员包括治理人员)配备必要的防护用品试验室废弃物分类存放专用和有警示标识和警示说明的危急废弃物容器利器包括针头、小刀、金属和玻璃等弃置于利器盒内废弃的化学试剂依不同性质分别存放试验室内废弃物处理记录高压灭菌室内废弃物处理记录前述两者记录是否全都高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置，且标识清楚废弃物由专业公司定期运走废弃物交接记录十三、当前试验室生物安全治理工作存在问题及下一步工作建议注：本栏目不作为检查内容，仅为征集问题和建议。