III类射线装置销售单位规章制度.docx

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1、辐射防护和安全保卫制度1 .严格遵守放射性同位素与射线装置安全和防护条例和放射 性同位素与射线装置安全许可管理办法等辐射相关法规的要求，接 受环境保护行政主管部门及法规规定的其他相关部门的监管。2 .对本单位辐射安全和防护工作负责，并依法对造成的放射性危害 承担责任。3 .依法办理环境影响审批、验收、辐射安全许可证等环境保护相关 手续。4 .辐射工作场所必须符合主管部门的法规及标准的要求，获得许可 并经监测合格后再正式投入使用。5 .辐射工作场所按照有关规定设置明显的放射性警示标识、安全联 锁、报警装置或者工作信号，防止人员受到意外照射。6 .严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对辐

2、射工作 人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健 康监护档案。7 .辐射工作人员上岗前必须进行健康体检，合格者方可上岗；工作 期间由单位安排定期到指定医院进行健康体检。8 .依法对本单位射线装置工作的安全和防护状况进行年度评估，编 写年度评估报告，于每年1月31日前报原发证机关。报告除总结本 单位全年辐射工作外，还包含辐射工作人员个人剂量监测和辐射工作 场所辐射水平监测结果。9 .接受环境保护行政主管部门及相关部门的监督检查工作，落实各 项整改意见。10 .配备辐射工作人员防护用品并指导其正确使用。11 .加强安全责任意识，排除各项安全隐患，做好防火、防盗等各项 安全措施，

3、加强安全保卫，防止无关人员随意出入。12 .制定辐射应急预案，并定期组织学习和演练。操作规程销售设备流程1 .销售部负责组织相关部门对标书、顾客有特殊要求的销售合同（包 括口头订单）和每年一次的与经销商（或代理商）的销售授权进行评 价，并针对合同履行中出现的变更商洽修订情况，起草补充合同，再 次进行评审。2 .对产品要求的评审2.1 在与顾客签订购销合同或订单之前，销售部应对已识别的顾客要 求和本公司确定的附加要求，组织相关部门对合同或订单实施评审。2.2 评审包括顾客对交付及交付后的活动要求2.3 产品要求的评审应确保：a）产品要求（包括顾客的要求和公司自行确定的附加要求）已得 到规定；b）

4、顾客没有以文件形式提供要求时，顾客的要求在接受前得到确 认；c）与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；d）公司有能力满足规定的要求；e）若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对 顾客要求进行确认。3 .合同签订与实施1 .1对产品要求评审后，当顾客有要求签订合同时，由总经理或销售 部负责人代表公司与顾客签订合同。3 . 2合同或订单签订后，由总经理下达生产任务书通知生产部组 织生产，并将相关的文件发到相关部门，作为生产、采购、检验和出 货等的依据。4 . 3销售部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。5 .4销售部负责与顾客的沟通3. 5在产品售出前及销售过程

5、中，销售部应通过多种渠道向顾客介绍 产品，回答顾客的咨询，重要的意见和建议予以记录，并通报有关部 门予以及时解决。3. 6根据需要将合同的执行和进展情况反馈给顾客，包括产品要求方 面的更改，要与公司内部相关部门及顾客协调一致。3. 7交付后活动包括诸如担保条款规定的措施、合同义务（例如，维 护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。产品售出后，要 收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，一般投诉由销售部处理； 处理不了的报生产部解决；生产部处理不了的报总经理解决。处理结 果由生产部交销售部向顾客解答，以取得顾客的满意，执行反馈信 息控制程序的有关规定。3. 8销售部负责医疗器械产品忠告性通知

6、的发布。岗位职责为加强射线装置工作的管理，规范射线装置的使用，消除射线装 置安全隐患，预防辐射事故的发生，保障辐射工作人员和公众的健康 与安全，保护环境，经我单位研究，决定成立辐射安全防护管理机构, 并制订相应的岗位职责。辐射安全与防护管理小组组长：组员：小组成员职责组长职责：负责本公司的安全防护及行政管理工作、制定工作计划，组织 实施实行对射线装置生产调试的统一领导；经常督促检查按期组织汇 报。根据公司的任务和人员情况进行科学的分工，保证生产安全。 确定本组人员轮换、值班安排。组员职责：，认真执行各项规章制度和技术操作规程。经常检查技术质量， 严防差错事故。k辐射安全防护管理小组成员发生有变

7、动时，及时做好辐射管理 交换工作。负责被检测机器的安装、修配、检查、保养和管理，督促相关 人员遵守技术操作规程和安全规则。人员培训制度1辐射工作人员必须经过辐射安全与防护培训，经考核合格，持证上 冈。2定期参加辐射工作行政主管部门组织的辐射安全防护培训。3单位内部定期组织学习辐射相关法律法规，不断增强辐射安全防护 意识。4认真学习并贯彻岗位职责，增强岗位责任意识。定期组织学习、演 练应急预案。台帐管理1台帐填写1.1 台帐记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂 改；记录一定是原始记录，不准整理后再记上；如因某种原因不能填 写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去。1.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单扛划去原数据，在 其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。2台帐的管理及使用2. 1质检部负责填写台帐明细登记表。2.2 质检部负责保存填写完整的台帐明细登记表。2.3 当设备购进或生产后，由质检部对设备进行进货检验或出厂检验。检验合格后，将相应内容填写在此台帐明细登记表中。单位负责人/电话：辐射事故应急联系人/电话：区环保局电话：区卫生局电话：销售台帐明细登记序号装置名称装置型号额定电 压额定电 流来源去向记录人记录日 期