医疗器械公司仓库管理制度.docx

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1、 医疗器械公司仓库管理制度 为标准公司全部医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库治理，特制订本制度。 一、仓库贮存 1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。根据医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分(如可采纳色标治理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色)，退货产品应当单独存放。 2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放; 3、库房的条件应当符合以下要求： (1)库房内外环境干净，无污染源; (2)库房内墙光滑，地面平坦，房屋构造严密; (3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受特别天气影响的措施; (4)库房有牢靠

2、的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控治理。 4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械; 5、贮存医疗器械应当根据要求实行避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; 6、应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行状况进展检查确认，并填写“安全卫生检查表”。 7、搬运和堆垛医疗器械应当根据包装标示要求标准操作，堆垛高度符合包装图示要求，避开损坏医疗器械包装; 8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保存有足够空隙; 9、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损; 10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存

3、作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; 11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存治理无关的物品。 12、从事为其他医疗器械生产经营企业供应贮存、配送效劳的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。 二、库存养护 1、养护人员要在质量治理部门的技术指导下，检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。根据医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。 2、医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进展质量检查，一般品种每季度检查一次; 对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数;对重点品种应重点养护。可以根据“三三四”循环养护检查，(所谓三三四指一个季度为库存循环的一个周期，第一个月

4、循环库存的30%， 其次个月循环库存的30%，第三个月循环库存的40%)并做好养护记录，发觉问题，应挂黄牌停顿发货并准时填写“质量复检通知单”交质量治理部门处理。并要仔细填写“库存医疗器械养护记录”。 3、养护人员要指导并协作保管人员做好库房温、湿度的治理工作，当温、湿度超过规定范围时应准时实行降温、除(增)湿等各种有效措施，并仔细填写“库房温湿度记录表”，每天上、下午不少于2次对库房温湿度进展监测记录;对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进展检查; 4、对库存医疗器械有效期进展跟踪和掌握，实行近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当制止销售，放置在不合格品区，然后按规定进展销毁，并保存

5、相关记录。 (1)效期产品的医疗器械直接影响到该产品的使用效果，因此在选购入库验收、仓贮、出库复核销售及售后效劳中都必需留意，在全部记录表格中都必需明显记录其效期起止日期。 (2)选购时应留意是否近失效期产品，入库时应仔细填写“效期商品治理记录表”，并按先进先出原则，仔细做好保管，货位卡特殊注明，填写效期催销表，销售时，告知消费者留意事项，并做好售后效劳。 (3)有效期产品的内外包装破损不得销售使用，应视为不合格商品，登记后放置于不合格区。 (4)对全部商品应依据企业销售状况限量进货。 6、养护人员在日常质量检查中对以下状况应有规划地抽样送检，如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使

6、用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。当发觉不合格品种时要准时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区，放至不合格区，并做好记录。 7、企业应当对库存医疗器械定期进展盘点，做到账、货相符。 三、出入库治理 1、入库 (1)仓管员依据验收的结果，将产品移至仓库相应的区域，如：验收结果为：不合格，需将产品移至不合格区域，产品经判定需退货的，需将产品移至退货区。如为合格品，将产品移至合格区域。 (2)企业应当建立入库记录，验收合格的医疗器械应当准时入库登记;验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区，根据有关规定实行退货、销毁等处置措施。 (3)验收合格入库商品，需填写：“医

7、疗器械验收、入库交接单”。 2、出库 (1)器械出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。 (2)医疗器械出库时，库房保管人员应当对比出库的医疗器械进展核对，发觉以下状况不得出库，并报告质量治理机构或者质量治理人员处理： 医疗器械包装消失破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题; 标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符; 医疗器械超过有效期; 存在其他特别状况的医疗器械。 (3)医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括购货者、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。 (4)医

8、疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的发货内容标示。 (5)医疗器械出库，必需有销售出库复核清单。仓库要仔细审查销售出库复核清单，如有问题必需由销售人员重开方为有效。 (6)医疗器械出库，仓库要把好复核关，必需按出库凭证所列工程，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等工程。做到数量精确，质量完好，包装坚固。 (7)出库后，如对帐时发觉错发，应马上追回或补换、如无法马上解决的，应填写查询单联系，并留底立案，准时与有关部门联系，协作协作，仔细处理。 (8)发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：销售日

9、期、销往单位、品名、规格(型号)、数量、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期至、生产厂商、质量状况、经手人等，记录要根据规定保存至超过有效期或保质期满后2年。 (9)需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求： 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当到达相应的温度要求; 应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作; 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，到达规定温度前方可装车。 10)运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度掌握的要求。冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。 医疗器械公司仓库治理制

10、度2 物业治理与修理科是总务处仓库治理的主管部门。各科室、中心是材料领用及使用的监视部门。仓库保管员是修理耗材进出库的详细治理人员。 一、修理耗材入库规定 (一)修理耗材选购回来后首先办理入库手续。由综合治理科协同物业治理与修理科监视供货商向仓库治理员逐件交接。库房治理员要依据选购规划单的工程仔细清点所要入库物品的.数量，并检查好物品的规格、质量，做到数量、规格、品种，价格精确无误，质量完好，配套齐全，并在接收单上签字(综合治理科、物业治理与修理科要在入库登记簿上共同签字确认)。 (二)修理耗材进库依据入库凭证，现场交接接收，必需按所购耗材条款内容、质量标准，对耗材进展检查验收，并做好入库登记

11、。 (三)修理耗材验收合格后，应准时入库。 (四)修理耗材入库，要根据不同耗材的型号、材质、规格、功能和要求，分类、分别放入货架的相应位置储存，在储存时留意做好防锈，防潮处理，保证货物的安全。 (五)修理耗材数量精确、价格不串。做到帐、标牌、货物相符合。发生问题不能随便的更改，应查明缘由，是否有漏入库，多入库问题。 (六)周密、易碎及珍贵货物要轻拿轻放.严禁挤压、碰撞，倒置。其中珍贵物品应妥当保存，以防盗窃。 (七)做好防火、防盗、防潮工作，严禁无关的人员进入仓库。 (八)仓库保持通风，保持库室内干净，由于仓库的容量有限，货物的摆放应整齐紧凑，作到无遮掩，标牌要醒目，便于识别识别。 二、修理耗

12、材出库规定 (一)修理耗材出库，仓库治理员要做好记录，领用人签字。 (二)修理耗材出库，数量要精确(账面出库数量要和出库单，实际出库实际数量相符)。做到帐、标牌、货物相符合。发生问题不能随便的更改，应查明缘由，是否有漏出库，多出库问题。 (三)仓库治理员严格执行凭发货单发货，无单不发货，内容填写不精确不发货，数目有涂改痕迹不发货。发货单由详细治理部门负责人签字认可，由修理人员持单领用。发生上述问题时，治理员应准时的与详细治理部门责任人做好货物的核对，保证发货的正确性。 (四)为防止消失出库货物过失，要严格遵守出库制度，领取修理材料时修理人员应先写好出库单，并且由详细治理部门负责人签字后，交仓库

13、治理人员进展出库登记工作，完成后才可以到仓库领取货物。 (五)保管员要做好出库登记，并定期向物业治理与修理科和财务部门做出入库报告。物业治理与修理科要监视保管员按月核对库房的修理耗材，做到帐帐相符，帐物相符。 三、修理耗材仓库盘点 (一)物业修理与治理科负责组织仓库盘点，可以邀请相关部门负责人共同参加。 (二)仓库盘点分月盘点、学期盘点和年度盘点。月盘点以“抽查”为主，重点抽查出库比拟频繁的材料品种;学期盘点和年度盘点定期在学期末、年度末进展，要对仓库整体盘点。 (三)盘点时必需具体记录盘点状况，参与人确认签字。 (四)盘点后，物业治理与修理科应对各类材料进展分类统计，以便核定使用部门提出的下

14、个选购规划。 四、废件回收 为防止学校国有资产流失，凡修理的废件在固定资产帐的要办理入库。由使用单位负责办理相关手续。 医疗器械公司仓库治理制度3 一、入库与保管 1.每月按科需要量制定各种器材物品的选购规划，交选购人员进货。选购人员要从正常渠道并货比三家后慎重选购。 2.购进及退库物品由选购人员或经手人依据原始单据填写入库单，会同保管人员共同验收并签字。 3.验收时具体检查，仔细核对品名、规格、质量、数量、金额，无误前方可入库，不符合要求的准时退货。 4.入库单一式三份，第一联选购存查；其次联随原始单据向财务部门报销；第三联保管人员做记账凭证。 5.仓库物品应按各种性能规格分类保管，留意室内

15、温度、湿度、避光、通风及失效期，防止失效和变质。 6.每次发放完毕，应出账核对实物一次，每季度与财务科核对一次，以把握全年进销金额及合理库存，保证账实相符，避开脱档和积压。专科使用消耗品，由仓库保管，不得以领代销。 7.各科新领的医疗器械，按规定品种随时填入各器械分户账内，报废的医疗器械也必需从分户账内减去，半年与各科核对账目一次。 8.严格执行报废赔偿制度，加强医疗器械的修理和修旧利废，保证医疗需要，节省开支。 9.每年到各科室了解大型医疗器械的使用和保养状况，发觉问题准时上报，追查责任。 10.保管人员调开工作时，必需办理移交手续并应由科主任监交，交接双方与监交人应在有关账卡、表格上签字以

16、示负责。 11.仓库应设置防火设备，门窗坚固，留意随时加锁，常常检查，下班后切断电源，确保安全。 12.严格治理，随时宣传节省开支，杜绝铺张。 二、选购 1.依据各专业科室业务性质和医疗教学科研需要，应有规划地进展选购。固定资产需科主任和分管院长同意签字后，方能选购。1000元以上的资产，需院长办公会争论批准后，方能选购。 2.库存定额在供货正常状况下，一般限定46月的库存量，特别状况可适当增加。 3.对抢救患者急需物品，可随时选购。选购员要千方百计联系货源，保障临床抢救使用。 三、报废领发 1.各科室每月9日、24日将领取及报废物品填领条及报废单，按时领取。报废物品需持实物，填写好报废、赔偿

17、单，依据医院有关规定予以报废或赔偿。 2.大型仪器报废须经科主任签字，上报院长批准。 3.每月按规定时间，依据各科室需要发放各种物品。发放时由保管人员填写出库单，一式三份（一份交需方、一份交财务科、一份作库存）并应双方签字。 4.进口仪器及大型医疗器械，经技师验收后发放，同时向使用者讲解仪器性能、使用说明及留意事项。 医疗器械公司仓库治理制度4 一、仓库要建立并健全治保，消防等安全组织，常常开展活动，切实做好防火、防盗、防破坏、防工伤事故、防自然灾难、防霉变残损等工作，确保人身、医疗器械和设备的安全。 二、要仔细贯彻中华人民共和国消防条例、仓库防火安全治理规章，严格执行“预防为主，防消结合”的

18、方针，切实做好“六防”工作。 三、仓库防火工作实行分区治理，分级负责的制度，并指定各库、各级防火负责人，定期检查，消退隐患。 五、仓库消防器材不准挪作它用，指定专人负责定期保管、检查和维护，并做好记录，不准在消防设备区域堆放各种杂物。 六、仓库必需严格治理电源和水源。严禁携带火种进入仓库，严禁在仓库内吸烟、用火。仓库电器设备必需符合安全用电要求，每次作业完毕和每天下班前要将库房的电源切断。 七、对仓库所用消防设施和设备每季进展检查、维护。每年进展年检。 八、仓库实行逐级负责的安全检查制度，保管员每天上、下班前要对本人负责库、区各检查一次，院领导、设备科长要定期检查，遇有恶劣天气，或特别状况，要随时抽查，在汛期、霉雨、夏防、冬防等时期和重大节日前，医院领导要组织力气对仓库进展全面检查。 九、非工作时间和非仓库工作人员，不得随便开库门和进仓库，仓库内严禁存放私人物品。 十、仓库内商品要根据规定进展分类，分垛存放。库区内要干净、安全，走道畅通。 【医疗器械公司仓库治理制度】