医疗技术管理工作制度(13篇).docx
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1、 医疗技术管理工作制度(13篇) 一、为加强医疗技术治理,促进卫生科技进步,提高医疗效劳质量,保障人民身体安康,依据医疗机构治理条例等国家有关法律法规,结合我院实际状况,制定本医疗技术准入治理制度 二、凡引进本院尚未开展的新技术、新工程,均应严格遵守本准入治理制度。 三、新医疗技术分为以下三类 1、探究使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。 2、限制度使用技术(高难、高新技术),指需要在限定范围和具备肯定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。 3、一般诊疗技术,指除国家或省卫生行政部门规定限制度使用外的常用诊疗工程,详细是指在国内已开展且根本成熟或完全成熟的医疗
2、技术。 四、医院鼓舞讨论、开发和应用新的医疗技术,鼓舞引进国内外先进医疗技术;制止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民安康不相适应的技术。 五、医院由医务处牵头成立医院新技术治理委员会(由医院主要专家组成)及科室医疗新技术治理小组(由科室主任及专家35人组成),全面负责新技术工程的理论和技术论证,并供应权威性的评价。包括:提出医疗技术准入政策建议;提出限制度使用技术工程的建议及相关的技术标准和准入标准;负责探究和限制度使用技木工程技术评估,并出具评估报告;对重大技术准入工程实施效果和社会影响评估,以及其他与技术准入有关的询问工作。
3、六、严格标准医疗新技术的临床准入治理制度,凡引进本院尚未开展的新技术、新工程,首先须由所在科室进展可行性讨论,在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的根底上,本着实事求是的科学态度指导临床实践,同时要具备相应的技术条件、人员和设施,经科室集中争论和科主任同意后,填写新技术、新工程申请表交医务处审核和集体评估。 医疗技术治理工作制度 篇2 为加强医疗技术临床应用治理,建立医疗技术准入和治理制度,促进医学科学进展和医疗技术进步,提高医疗质量,保障医疗安全,依据医疗技术临床应用治理方法有关规定,结合我院实际,特制定本规定。 一、本规定所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目
4、的,对疾病作出推断和消退疾病、缓解病情、减轻苦痛、改善功能、延长生命、帮忙患者恢复安康而实行的诊断、治疗措施。 二、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、标准、有效、经济、符合伦理的原则。 三、依据医疗技术临床应用治理方法有关规定,医疗技术分为三类: 第一类医疗技术是指安全性、有效性准确,医疗机构通过常规治理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。由医疗机构自行制定名目并严格进展治理。 其次类医疗技术是指安全性、有效性准确,涉及肯定伦理问题或者风险较高,由省卫生厅制定名目并严格进展掌握治理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有以下情形之一,名目由卫生部制定,需要经卫生部进展严格掌握治理的医疗技术
5、: (一)涉及重大伦理问题; (二)高风险; (三)安全性、有效性尚需经标准的临床试验讨论进一步验证; (四)需要使用稀缺资源; (五)卫生部规定的其他需要特别治理的医疗技术。 四、我院的医疗技术临床应用治理由医院医务科负责。 五、各科室不得在临床应用卫生部废除或者制止使用的医疗技术。 六、在开展其次类医疗技术或者第三类医疗技术前,应当向相应的技术审核机构申请医疗技术临床应用力量技术审核。经上级卫生行政部门审批通过前方可在我院实施。 七、各科室在申请医疗技术临床应用力量技术审核时,应当提交医疗技术临床应用可行性讨论报告,内容包括: (一)医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记状况、相应科室
6、设置状况; (二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案; (三)该项医疗技术的根本概况,包括国内外应用状况、适应证、禁忌证、不良反响、技术路线、质量掌握措施、疗效判定标准、评估方法,与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比拟等; (四)开展该项医疗技术具备的条件,包括主要技术人员的执业注册状况、资质、相关履历,医疗机构的设备、设施、其他帮助条件、风险评估及应急预案; (五)本机构医学伦理审查报告; (六)其他需要说明的问题。 八、医疗机构开展通过临床应用力量技术审核的医疗技术,经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记
7、。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。 九、医疗机构应当自准予开展其次类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内,每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用状况,包括诊疗病例数、适应证把握状况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反响、随访状况等。 十、医疗技术临床应用过程中消失以下情形之一的,应当马上停顿该项医疗技术的临床应用,并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门报告: (一)该项医疗技术被卫生部废除或者制止使用; (二)从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他帮助条件发生变化,不能正常临床应用; (三)发生与该项医疗技术直接相关的严峻不良后果; (四
8、)该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患; (五)该项医疗技术存在伦理缺陷; (六)该项医疗技术临床应用效果不准确; (七)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。 医疗技术治理工作制度 篇3 一、医疗技术风险治理体系 医疗技术风险治理纳入医疗质量治理体系,实行医院医疗质量与安全治理委员会及科室质量与安全治理小组两级治理。医务科负责医疗技术风险上报统计、组织专家争论、反应整改意见等详细工作。 二、造成医疗技术风险的可能因素 (一)医疗技术设计方面:新技术操作标准不成熟,技术操作流程不够科学或者过于简单等; (二)医务人员个人因素:新技术应用阅历缺乏、技术力量缺乏等; (三)设备因素:设备和设施发生
9、转变,不能正常运转等; 三、风险治理和预警工作流程 (一)执行技术操作的经治医师负责监测技术风险,发觉有潜在风险或已经造成损害时,应马上现场实行处理措施。现场经治医师实行措施后仍难以处理时,应马上向上级医师报告直至科主任,必要时报告医务科或分管院领导。参照医疗安全(不良)大事报告制度和医疗纠纷(事故)防范、预警与处理规定进展上报。 (二)医务科依据医疗技术治理制度相关规定,必要时组织医院质量与安全治理委员会专家进展分析争论,指导相关人员做出正确处理。 (三)如需连续应用该技术,主管医师应向患者或家属告知状况,征得患者或家属的同意并签署知情同意书后施行。 (四)经治医师对紧急意外状况后消失的病情
10、变化、诊疗方案、上级医师意见及诊疗状况应准时记录,同时必需坚守岗位,不得擅自离开,至患者病情稳定为止。 四、医疗技术风险的预防 落实我院医疗技术治理制度、新技术准入和评估制度和高风险诊疗操作的资格许可授权制度等相关规定,医务科定期对上报的医疗技术风险进展汇总和分析,呈交医院医疗质量与安全治理委员会争论评估,对医疗技术的安全、质量、疗效、费用等状况进展全程追踪治理和评价,准时发觉医疗技术风险,并将评价结果反应给相关科室,催促其实行相应措施,保证医疗技术治理持续改良。 医疗技术治理工作制度 篇4 一、检验科必需把检验质量放在工作首位,普及提高质量治理和质量掌握理论学问,使之成为每个检验人员的自觉行
11、动。同时,根据上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求,依据医疗机构临床试验室治理方法,全面加强技术质量治理。 二、检验科必需建立和健全科、室(组)二级技术质量治理组织,适当安排兼职人员负责技术质量治理工作。治理内容包括:目标、规划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反应信息,定期向上级报告。 三、加强分析前的质量掌握,确保标本质量,制订并严格执行标本送检与接收制度,对不符合要求的标本应重新采集。对不能马上检验的标本,应按要求妥当保管。 四、制订并严格执行临床检验工程标准操作规程和检验仪器的标准操作及维护规程,使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定。 五、检验科各专业试验室应建立试
12、验室内部质量掌握程序并严格执行,照实记录室内质量掌握各项数据,定期分析小结。消失质量失控现象时,应当准时查找缘由,实行订正措施,并做好相关记录。积极参与全国和/或浙江省室间质量评价活动,努力提高质量水平。 六、重视分析后的质量掌握,试验室有专人负责检验结果的审核和检验报告的签发,发觉检验结果与临床不符合或可疑时,主动与临床科室联系。 七、加强检验科的信息掌握与文件治理,建立完善各种质量和技术记录。 八、建立岗位责任制,明确各类人员职责,严格遵守规章制度,执行各项操作规程,严防过失事故发生,保证检验科日常工作的正常运转。 九、有规划地组织开展人员培训,建立人员技术档案,不断提高技术人员的业务素养
13、。 十、制订技术质量治理进展规划与工作规划,并组织实施、定期检查。 医疗技术治理工作制度 篇5 一、村卫生室一次性使用无菌医疗器械必需由具有医疗器械经营许可证的企业配送或由镇卫生院(或社区卫生效劳中心)代购,不得自行选购。 二、购进一次性使用无菌医疗器械必需对其包装、标识、外观质量等进展验收,并有真实完整的购进验收记录。购进验收记录和配送清单应妥当保存至有效期后一年。验收时发觉不合格的一次性使用无菌医疗器械应拒收。 三、一次性使用无菌医疗器械应单独存放,做到避光、通风、防潮、防虫鼠、防蚊蝇、防污染等。 四、不得使用无医疗器械产品注册证、无产品合格证、过期、失效、变质、污染、小包装已破损、标识不
14、清的一次性使用无菌医疗器械。不得重复使用一次性使用无菌医疗器械。 五、使用后的一次性使用无菌医疗器械必需按规定毁形,使其零部件不具有再使用功能,同时按规定进展浸泡消毒,定期交指定的医疗机构回收集中处理,并做好有关记录,不得出售或随便丢弃使用过的一次性无菌医疗器械。 医疗技术治理工作制度 篇6 为了保证医院工作正常秩序,保障临床工作顺当开展,依据国家有关法律、法规和政策,结合我院实际状况,制定医疗器械、材料购置治理制度: 一、医疗设备、器械及卫材申购规划和申请制度 依据年度规划要求,凡需要购置医疗器械和卫生材料的科室,均应按规定向医院设备科提出书面规划和申请。 (一)、大型设备应有科室编写的可行
15、性论证报告,经医务科、护理部或院感科等相关部门出具准入认证书。 (二)、特别材料要供应应用证明文件,经医务科、护理部或院感科等相关部门出具准入认证书。 (三)、专科器械材料、高值材料要求做好年度估计规划。 (四)、一次性卫生材料应有年度用量估计规划。 (五)、科研、教学材料应有医院立项批示同意书和预算等。 (六)、属于上网选购名目的医疗材料严格执行网上选购制度 二、医疗设备、器械及卫材购置审批制度 设备科接到医疗器械、材料添置规划和申请后,依据临床、科研、教学工作分类汇总,上报医院领导或医疗设备治理委员会争论,并由医院领导批准后执行。 (一)、大型设备:专家询问委员会论证、医院领导讨论打算、并
16、经院长批准;或填写大型设备配置申请表,报上级各行政主管部门批准、批复。 (二)、各科常规卫生材料:依据科室申请、设备科审核、院领导统筹、批准,医院签订选购合同。 (三)、教学、科研工程所需的医疗器械材料,应依据医院批准的工程,由科教部统一规划,报医院领导批准,设备科执行。 (四)、赠送、科研合作、临床试验等医疗器材,必需按程序办理相关手续,经设备科审核,报院领导批准后执行。 (五)、对紧急状况或临床急需的医疗器械材料,应由使用科室申请,交医院领导批准后,优先办理。 (六)、各临床科室不得私自对外签订订购合同或向厂商、经销商承诺购置意向。各专业人员因参与会议认为某产品适合我院业务工作需要的,应收
17、集其产品资料带回本单位,按有关程序办理审批手续后,由医院或设备科组织购置。 (七)、特别材料、新增医疗工程器械材料,必需递交医务科、护理部或院感科确认的认证说明,设备科审核,医院领导统筹、批准,医院签订订购合同。 (八)、使用科室在申购新增医疗设备、器械及卫生材料时,允许推举三个及以上的品牌产品,但必需听从医院组织招标确定的选购产品。假如经临床试用评价认为产品的确存在影响工作正常开展的缺陷的,应当书面报请医院更换的报告,医院组织核实后打算。 三、医疗设备、器械及卫材选购制度 (一)、购置医疗设备前,必需查验供给商供应的医疗器械注册证、医疗器械经营企业许可证医疗器械生产企业许可证、授权书等证件,
18、复印件必需加盖经销单位公章,并核实证件的真实性与有效性。不得购置资质不全或失效、国家明令制止的产品,严格产品质量关。 (二)、依据规划和审批,医疗设备治理委员会应作好产品定型、市场价风格查,严格做好事前购置本钱核定,按遂市财库20235号文件规定,属于医院自行选购的,适用招标、竞争性谈判或定向单一来源方式选购;属于政府选购名目或集中选购招标范围的医疗器械材料应按规定托付招标选购。 (三)、一次性卫生材料、专科材料、高值材料具有规定应用批量的,实行医院组织询价或竞争性谈判签定购销合同选购,或按要求网上选购。 (四)、对于急需或因特别状况不适合招标选购的器械材料,由医院采纳竞争性谈判或定向单一来源
19、方式选购,但属政府选购范围的应报当地政府选购部门批准或备案。 (五)、任何使用科室和个人不得擅自选购、或以先试用后付款的方式选购医疗器械材料。 四、到货验收制度 (一)、购进的各种医疗设备、器械等必需严格根据验收程序进展,严格把关。验收程序按:组织使用科室、设备科、厂商代表等,申请进口商检设备,必需有当地商检部门的商检人员参与。实施外包装检查、开箱验收、数量验收、质量验收。验收合格前方可入库。不符合要求或质量有问题的应准时:通知、退货、换货、理赔等。 (二)、对验收状况必需具体记录,出具验收报告,严格按合同商定的产品名称、规格、型号、数量、合格证等逐项验收,并有参与验收各方共同签名。 (三)、
20、质量验收应根据生产厂商供应的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法,逐项验收。对大型医疗设备的质量技术验收,应当申请法定检定机构进展实质验收。验收结果应作具体记录,并作为技术档案保存。 (四)、验收入库工作应做到:库管人员和选购人员应有剧烈的责任意识,共同验收,实行双确认、双签字的原则。应认真地核对物品数量、规格、厂家、商标、生产日期、有效期、批号和质量等,并准时收集和核实相关证件,做到证件、票据、实物“三符合”,履行规定登记。 (五)、进口产品必需有中文标识,验收核对时,特殊留意中文标识的正确性。验收标准到最小包装。 (六)、有以下状况之一者,验收人员可拒收: 1、无生产厂
21、家、地址、商标,虽有但不全或不清楚的; 2、商品变质或有效期已过,或有破损的; 3、商标牌与生产厂家不符的; 4、商品规格不符,证件不相符或不全的; 5、进口产品无中文标识; 6、非申购(或未规划)的产品; 7、其它常规不符合性条件发生的。 (七)、由供给室保存的卫生材料到货时,库房保管员应到现场和供给室责任人共同验收登记签字,收集资料;属医院确认专科自行储存的卫生材料到货时,库管员应到现场和使用科室共同验收并登记签字,库管员应收取相关资质证件备案。 (八)、对于紧急或应急工作购置的医疗器械材料,不能按常规程序验收的,可以先使用再补办验收手续,但必需有医院领导的授权或设备科科长的认可。 (九)
22、、但凡医院选购的医疗器械材料应由经手人持发票(送货清单)与设备科治理人员按合同要求办理入库。库房治理人员按规定登记入库;并准时将票据移交会计做帐。 (十)、医疗器械、卫生材料及物资原则上要求使用科室、库房每周以规划申报表报设备科统一审核,拟定选购储藏规划。如遇急特医疗用品的领用缺货,则按先通知供货再补办手续的特别程序执行。 五、卫生材料的申报与领用制度 (一)、规划申报表必需有使用科室负责人或护士长签字,所列数量应相对精确,以免造成积压或变质。特殊是效期限定时间较短的一次性卫生材料等,应严格掌握在规划用量范围之内。 (二)、各使用科室本着“开源节流”的原则,按需领用,杜绝铺张,严禁领作私用或它
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