医疗仪器设备安全使用管理制度（6篇）.docx

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1、 医疗仪器设备安全使用管理制度（6篇） 1、全院医疗设备由医院设备科统一治理，设备使用科室应指定专人负责日常保管、使用，医院设备科定期检查指导，做到账物相符。 2、设备应做到合理使用，完善保管，对因玩忽职守或违反操作规程造成设备遗失、损坏者，当事人须准时上报医院设备科，并写出书面材料，承受院方处理。 3、为了充分利用好现有设备，发挥设备的应有效应，依据工作需要，医院设备科有权对全院各科设备进展合理调剂使用。 4、未经医院主管领导同意，各使用科室不得擅自将相关设备外借出院，珍贵设备的操作使用须由专人负责，其它进修实习人员未经许可不得单独使用。 5、各科室设备保管使用人员应逐日对仪器进展日常保养，

2、其中包括检查设备的运转是否正常、设备外表和防尘网的清洗、电池的更换及常规充电等一级维护和保养。大型设备应做好使用、保养和修理记录。 6、设备消失故障时，应由专职修理技术人员进展修理，如需请院外人员修理，必需事先征得医院设备科的同意，非修理人员不得擅自翻开、调整、修理机器。否则致使故障扩大或造成损失时，应追究相关人员责任。 7、全院设备的技术资料须统一交设备科治理，使用科室可借阅，但不行擅自外借。 8、对能在修理后可再使用的设备，医院设备科可实行必要的修理方式和途径进展修复后交原科室使用;对无法修理确需报废的设备，应由医院设备科协同相关技术人员共同认定，并按相关规定申请办理报废。 医疗仪器设备安

3、全使用治理制度2 为落实安全生产的主体责任，加强对特种设备的安全治理，确保特种设备安全运行，使特种设备安全治理工作步入系统化、标准化、制度化、科学化的轨道，坚持安全第一、预防为主、节能环保、综合治理的原则，依据中华人民共和国安全生产法、中华人民共和国特种设备安全法等法律法规、标准的.要求，结合医院对特种设备的使用实际，特制定本制度。 一、医院特种设备定义，是指对人身和财产安全有较大危急性的设备。我院特种设备有：压力容器（含脉动真空蒸汽灭菌器、电热蒸汽发生器、医用氧舱、液氧站设施设备、气瓶）、电梯。 二、使用取得许可生产并经检验合格的特种设备，制止使用国家明令淘汰和已经报废的特种设备。 三、持证

4、上岗，严格根据特种设备操作规程操作有关设备，不违章作业。 四、建立岗位责任、隐患治理、应急救援等安全治理制度，制定操作规程，保证特种设备安全运行。 五、对其使用的特种设备进展常常性维护保养和定期自行检查，并作出记录；对其使用的特种设备的安全附件、安全爱护装置进展定期校验、检修，并作出记录。 六、消失故障或者发生特别状况，应当对其进展全面检查，消退事故隐患，方可连续使用。 七、建立完整的特种设备安全技术档案。 八、作业人员每季度至少进展一次例行的安全技术教育，每半年至少进展一次特种设备应急预案演练。 九、特种设备治理执行分级负责制。部门或科室负责人为安全治理责任人，使用部门对特种设备安全治理详细

5、负责；职能部门为总务科和医学装备科,负责对特种设备使用部门进展催促、检查、指导等安全工作。总务科负责对氧气瓶、液氧站设施设备、负压吸引中心设施设备、电梯进展监管，医学装备科负责对消毒供给室压力容器、医用氧舱进展监管。医院安全治理委员会是医院特种设备治理部门，负责催促各相关职能科室做好特种设备的监管工作，定期分析医院特种设备运行状况。 十、医院将特种设备安全治理纳入院科两级目标考核，安全生产治理委员会严格根据目标责任考核对使用部门及职能监管部门进展考核。 十一、本制度自公布之日起执行，原相关制度或制度在本制度执行之日废止。 医疗仪器设备安全使用治理制度3 一、使用科室要指定专人负责使用治理,使用

6、人员要尽快熟识仪器的原量、构造、使用方法等,并要建立仪器设备操作规程、使用记录、保养修理登记制度。 二、仪器设备发生故障(或损坏时),修理人员应准时查找缘由,并做具体记录(属正常使用发生的故障或操作不当使仪器损坏的,要实事求是地做出鉴定),重大故障科室要准时报告器械科,属特别损坏,科室主任要写出书面报告,并报请院领导讨论处理。 三、大型仪器设备要采纳专管共用,有些则要集中在某个中心,以便充分发挥仪器的效能。 四、大型仪器设备,要按规定标准收费,院内外进展的科研工程,要收科研费。 五、仪器设备概不外借,不经主管科室及院领导批准,科室不得私自拿出院外使用,若发觉有拿出者,将进展罚款处理。 六、仪器

7、设备的使用与奖金挂钩:对于购置后长期不用或使用率不高,科室治理不善或不能专管共用,由器械科会同有关科室提出报告,扣发科室主任或科室奖金,并经领导批准调整使用。 七、严禁非修理人员随便拆卸仪器设备,违者必究。 医疗仪器设备安全使用治理制度4 一、为加强医疗器械临床使用安全治理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，依据医疗器械临床使用安全治理标准的规定和要求，由医院医疗器械质量安全治理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全治理是指医疗机构医疗效劳中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术标准、设施、环境等的安全治理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、

8、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格根据医院的要求准入;对器械的选购严格根据相关法律法规选购标准、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械选购状况准时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进展评价论证，提出意见准时更新。 四、疗器械选购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进展建档和妥当保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前标准化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量掌握，

9、操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作标准和规程，对产品禁忌症及留意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当照实告知，不得进展虚假宣传，误导患者。 八、发生医疗器械消失故障, 使用科室应当马上停顿使用,并通知设备科按规定进展检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反响及安全大事，临床科室应准时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监视治理局。 十、严格执行医院感染治理方法、医用耗材治理制度的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进展

10、审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格根据要求清洗,消毒或者灭菌,并进展效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当仔细核对其规格、型号、消毒或者有效日期等, 并进展登记及处理。 十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。 十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的治理制度与技术标准。 十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进展分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的

11、内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应根据相关标准和医疗机构实际状况制订。 十四、在大型医用设备使用科室的明显位置, 公示有关医用设备的主要信息,包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备治理人员等内容。 十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程, 定期对医疗器械使用环境进展测试，评估和维护。 十六、对于生命支持设备和重要的相关设备，制订相应应急备用方案。 十七、医疗器械保障技术效劳全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。 医疗仪器设备安全使用治理制度5 一、装备处设备修理部负责全院医疗仪器设备的修理维护治理工作，发觉问题准时处理。 二、装备处设备修理部修

12、理技术人员应定期对所负责的仪器设备进展安全检查，准时发觉问题，消退隐患，防止发生意外事故。 三、各科室医学设备消失故障时，由使用人员准时向设备修理部报修，说明设备所在科室、设备名称、故障现象等状况。 四、设备修理部设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急修理任务，值班人员接到报修任务，要做好报修记录并准时通知修理人员到现场修理，对急修设备、抢救设备优先处理，做到随叫随到。 五、修理人员接到修理任务，依据设备故障状况带好修理工具尽快到现场修理，设备修复后，由使用人员验收设备正常工作，填写仪器修理记录单，设备交付科室使用。 六、对现场不能修复的大型、急救设备，修理人员准时逐级上报组长和设备修理部负

13、责人，组织人员抢修，需要外修或购置特别配件时，由使用科室填写科室购置配件、修理申请表报批执行。 七、对设备常用的零配件、易损件等，设备修理部制定配件名目，组织论证、比价后由设备治理科统一选购、入库，依据科室需要按招购置/领用,列入使用科室支出。 八、修理技术人员应对所修理的医学设备做出鉴定，凡属使用科室违章操作或治理不当造成的损坏，要准时上报，按相关规定处理。 九、未经装备处批准，任何人不得修理医院设备，因私自修理造成的损失由责任人负责。 十、医疗仪器设备因老化或不能修复等缘由需报废时，根据医院报废制度执行。 医疗仪器设备安全使用治理制度6 1、目的 为加强对仪器设备档案的治理,妥当收集与治理

14、大型、珍贵、周密仪器、设备的相关资料,制定本细则。 2、适用范围 2.1本细则适用于医院对重点仪器设备资料的治理,包括设备说明书、合格证、修理证、图纸等全部随机资料及后续效劳资料。 2.2本细则仅针对仪器设备档案的治理,附属于医院档案治理制度。 3、治理范围 3.1凡价值在1万元以上的进口和国产的周密、珍贵、稀缺仪器设备,必需建立档案。 3.2凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件,应存入该仪器设备档案内。 3.3凡属归档范围内的仪器设备,到货后应由药械部的兼职档案人员参与开箱验收,具体填写验收报告(一式两份)并存档备案。 3.4凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件、仪器设备说

15、明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料,均为存档范围。 3.5已建档的仪器设备在治理、使用、修理和改良工作中形成的文件材料应归档,不得随便乱放,以免丧失。 4、工作要求 4.1药械部的兼职档案员负责仪器设备档案的收集、整理、保管、修理和使用统计工作。 4.2仪器设备档案内的文件材料,要按时间挨次排列,用铅笔编写页号,凡有文字的页面,都要编号,正面标在右上角,反面标在左上角,并完整填写卷内名目。 4.3仪器设备档案应一式三份,原件交院办(人事行政部)档案室,一份复印件留在设备使用部门备用,一份复印件在药械部存档。院办(人事行政部)负责监视、检查档案治理状况和设备使用状况。 4.4仪器设备档案应放置在专用的档案柜中,做到完整安全,存放有序,查找便利,不得随便堆放,严防毁坏和散失。 4.5仪器设备档案的原件一般不外借,如因特别需要必需借用时,应经院办(人事行政部)负责人同意。 4.6办理借阅手续后借出的档案材料,借用人要妥当保管,不得毁坏和遗失,并应按期归还,如有损坏或遗失,由借用人负责赔偿。 【医疗仪器设备安全使用治理制度（精选6篇）】