千柏鼻炎片药典标准.docx

《千柏鼻炎片药典标准.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《千柏鼻炎片药典标准.docx（7页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、千柏鼻炎片药典标准名目7.2 标准编号 8 千柏鼻炎片的药典标准o 8.1 品名o 8.2 处方o 8.3 制法o 8.4 性状o 8.5 鉴别o 8.6 检查o 8.7 功能与主治o 8.8 用法与用量o 8.9 贮藏o 8.10 版本 9 千柏鼻炎片药品说明书o 9.1 药品名称o 9.2 药品汉语拼音o 9.3 剂型o 9.4 性状o 9.5 千柏鼻炎片的主要成份o 9.6 千柏鼻炎片的功能主治o 9.7 留意事项o 9.8 千柏鼻炎片的用法用量 10 参考资料 附：o * 千柏鼻炎片相关药品说明书其它版本1 拼音qin bi b yn pin2 英文参考qianbai biyan ta

2、blets中医药学名词审定委员会 .中医药学名词2023qianbai biyan pian 中医药学名词审定委员会. 中医药学名词20233 概述千柏鼻炎片为中成药。见中华人民共和国药典一部2023 年版。中华人民共和国卫生部药品标准记载千柏鼻炎片的部颁标准。中华人民共和国药典2023 年版记载千柏鼻炎片的药典标 准。组成为千里光 2424g、卷柏 404g、羌活 16g、决明子 242g 麻黄81g、川芎 8g、白芷 8g。具有清热解毒，活血祛风，宣肺通窍的成效。用于风热犯肺、内郁化火、凝滞气血所致的鼻塞、鼻痒气热、流涕黄稠，或持续鼻塞、嗅觉迟钝；急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎见上述证候者。4

3、组成千里光 2424g，卷柏 404g，羌活 16g，决明子 242g，麻黄 81g， 川芎 8g，白芷 8g。5 制法各药依据片剂工艺，压制成 1000 片糖衣片。6 千柏鼻炎片的用法用量口服每次 34 片，一日 3 次。6.1 成效与主治清热解毒，活血祛风。用于急慢性鼻炎，鼻窦炎，咽炎1。7 千柏鼻炎片的中药部颁标准7.1 拼音名Qianbai Biyan Pian7.2 标准编号WS3-B-0884-917.3 处方千里光 2424g 卷柏 404g 羌活 16g 决明子 242g 麻黄 81g 川芎8g 白芷 8g7.4 制法以上七味，羌活、川芎、白芷粉碎成细粉；其余千里光等四味加水煎

4、煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，其余羌活等三味粉碎成细粉，参与上述羌活、川芎等细粉，混匀，枯燥，粉碎成细粉， 制成颗粒，压制成 1000 片，包糖衣，即得。7.5 性状本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黑色；味苦。7.6 鉴别（1） 取本品 15 片，除去糖衣，研细，加酸性乙醇 30ml，置水浴上加热约 20 分钟，滤过，取滤液 20ml，置水浴上挥去乙醇后，加稀盐酸 1ml,加水 10ml，搅拌，滤过，取滤液各 1ml,分别参与碘化汞钾试液、碘化铋钾试液和硅钨酸试液 12 滴，均应生成沉淀。（2） 取本品 10 片，除去糖衣，研细，参与乙醚 20ml，振摇使溶解，滤过。取滤液约 2ml,

5、置白色磁皿中，低温挥去乙醚，加 1% 香草醛硫酸溶液 1 滴，显蓝紫色至紫红色。（3） 取鉴别2 项下的剩余滤液，加氢氧化钠试液 1ml,振摇，静置，参与30%过氧化氢溶液 1 滴，水浴中加热后，显橙红色，加稀盐酸酸化， 橙红色应褪去。4 取本品 10 片，除去糖衣，研细，加乙醇 25ml，置水浴加热回流 1 小时，滤过，滤液浓缩至近干，加乙醇 2ml 溶解，作为供试品溶液。另取千里光比照药材 25g,加水煎煮 1 小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，加乙醇 40ml，同法制成比照药材溶液。照薄层色谱法附录 B试验。吸取上述两种溶液各 3l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸5:4

6、:1 为开放剂，开放，取出，晾干， 喷以三氯化铁试液。供试品色谱中，在与比照药材色谱相应的位置上， 显一样颜色的斑点。7.7 检查应符合片剂项下有关的各项规定附录 D。7.8 功能与主治清热解毒，活血祛风。用于急慢性鼻炎，鼻窦炎及咽炎等症。7.9 用法与用量口服，一次 34 片，一日 3 次。7.10 贮藏密封。8 千柏鼻炎片的药典标准8.1 品名千柏鼻炎片 Qianbai Biyan Pian8.2 处方千里光 2424g、卷柏 404g、羌活 16g、决明子 242g 麻黄 81g、川芎 8g、白芷 8g8.3 制法以上七味，羌活、川芎、白芷粉碎成细粉；其余千里光等四味加 水煎煮二次，合并

7、煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，参与羌活等三味的 细粉，混匀，枯燥，粉碎成细粉，制成颗粒，压制成1000 片，包糖衣或薄膜衣2，即得。8.4 性状本品为糖衣片或薄膜衣片2，除去包衣后显棕黑色；味苦。8.5 鉴别（1） 取本品 20 片，除去包衣，研细，加乙醇 35ml，加热回流 1 小时，滤过，取滤液约 15ml剩余的滤液备用，浓缩至近干，加乙醇 2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取千里光比照药材 25g，加水煎煮 1 小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，加乙醇 40ml，同法制成比照药材溶液。照薄层色谱法2023 年版药典一部附录 B试验，吸取上述两种溶液各 3l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯

8、乙酸乙酯甲酸 5：4：1为开放剂，开放，取出，晾干，喷以三氯化铁试液。供试品色谱中，在与比照药材色谱相应的位置上，显一样颜色的斑点。（2） 取鉴别1项下的备用滤液，蒸干，残渣加水 10ml 使溶解，再加盐酸 1ml，置水浴上加热 30 分钟，马上冷却，用乙醚提取 2 次，每次 20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取决明子比照药材 1g，加水煎煮 1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇10ml 使溶解，同法制成比照药材溶液。再取大黄酚比照品，加甲醇制成每1ml 含 1mg 的溶液，作为比照品溶液。照薄层色谱法2023 年版药典一部附录 B试验，吸取供试品溶液

9、10l、比照药材溶液和比照品溶液各 21，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H 薄层板上，以石油醚3060甲酸乙酯甲酸15：5：1为开放剂，开放，取出，晾干，置紫外光灯365nm 下检视。供试品色谱中，在与比照药材色谱和比照品色谱相应的位置上，显一样颜色的荧光斑点。（3） 取本品 20 片，除去包衣，研细，加浓氨试液 1ml，加三氯甲烷 20ml，加热回流 1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取麻黄比照药材 1g，同法制成比照药材溶液。再取盐酸麻黄碱比照品，加甲醇制成每1ml 含 1mg 的溶液，作为比照品溶液。照薄层色谱法2023 年版药典一部附录

10、B试验，吸取供试品溶液 510l、比照药材溶液 5l、比照品溶液 2l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷甲醇浓氨试液 4：1：0.1为开放剂，开放，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105加热至斑点 显色清楚。供试品色谱中，在与比照药材色谱和比照品色谱相应的位置上，显一样的红色斑点。8.6 检查应符合片剂项下有关的各项规定2023 年版药典一部附录 D。8.7 功能与主治清热解毒，活血祛风，宣肺通窍。用于风热犯肺、内郁化火、凝滞气血所致的鼻塞、鼻痒气热、流涕黄稠，或持续鼻塞、嗅觉迟钝； 急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎见上述证候者。8.8 用法与用量口服。一次 34 片，一日 3 次。8.9 贮

11、藏密封。8.10 版本中华人民共和国药典2023 年版9 千柏鼻炎片药品说明书9.1 药品名称千柏鼻炎片9.2 药品汉语拼音Qianbai Biyan Pian9.3 剂型每基片重 0.25g；每瓶 100 片。9.4 性状千柏鼻炎片为糖衣片，除去包衣后显棕黑色；味苦。9.5 千柏鼻炎片的主要成份千里光、卷柏、羌活、决明子、麻黄、川芎、白芷。9.6 千柏鼻炎片的功能主治清热解毒，活血祛风，宣肺通窍。 用于风热犯肺，内郁化火，凝滞气血所致的急性鼻咽炎伤风鼻塞，时轻时重，鼻痒气热，流涕 黄稠，或持续鼻塞，嗅觉迟钝；急性、慢性鼻炎，急慢性鼻窦炎见上 述症候者。9.7 留意事项1. 忌辛辣、鱼腥等食物。2. 不宜在服药期间同时服用温补性中药。9.8 千柏鼻炎片的用法用量口服。一次 34 片，一日 3 次。10 参考资料1. 1 李经纬等主编.中医大词典2 版M.北京：人民卫生出版社，2023：128.2. 2 国家药典委员会.中华人民共和国药典：2023 年版：第一增补本M.北京：中国医药科技出版社，2023.千柏鼻炎片相关药品说明书其它版本 千柏鼻炎胶囊说明书国家药品监视治理局 2023 年公布的其次批国家非处方药中成药品种使用说明书 千柏鼻炎片说明书国家药品监视治理局 2023 年公布的其次批国家非处方药中成药品种使用说明书