金达纠正措施控制程序.docx

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1、纠正措施控制程序1目的消除不符合的原因，防止重复发生不符合。2范围适用于管理体系覆盖范围的下列情况之一：a）纠正无效，相同的不符合重复发生，有必要消除其原因；或不符合性质严重，必须 消除其原因；b）程序、方案、措施失控，严重偏离策划的安排；c）重大产品质量安全事故和产品批次性不合格或出现不可接受的安全风险。本公司月度工作计划中安排的纠正措施，在月度总结分析中验证，不适用本程序要求的 专项记录。3职责管理者代表归口管理纠正措施。各职能系统总监批准本系统内部纠正措施。相关责任部门、单位按程序实施纠正措施。4程序4.1不符合的识别和处置4. 1. 1各部门、单位、岗位识别质量安全管理中出现的过程不符

2、合和产品不合格，予以纠正， 以达到规定的要求,并使损失最小化。4.1. 2各部门、单位、岗位监视环境和职业健康安全管理体系的运行过程，发现异常和失控， 将其信息报告直接管理者。应有效处理不符合的扩展。4. 2纠正措施需求的评审出现本程序2明示的过程不符合和产品不合格时，应报告系统总监。由其召集相关部门 评审并确定采取纠正措施的需求。包括：a）不符合的性质和受影响的范围及风险；b）不符合产生的原因；c）本公司提供资源消除不符合原因的能力；d）制定和采取纠正措施适当的部门/人员。e）完成时间、验证系统总监确认应当采取的纠正措施后并开出纠正措施实施记录,送达责任处理部门。4. 3纠正措施的制定责任处

3、理部门针对不符合产生的原因，制定旨在消除其原因的纠正措施。应明确：a）纠正措施的目标；b）过程、步骤和方法；c）所需的资源；d）有效性验证的方法和人员等。当存在多个可选方案时，应阐明这些方案的特点。4. 3. 2系统总监组织相关部门、人员对纠正措施方案评审，确定经济、适用的方案。其中， 按职责权限规定需要由其他授权人批准的事项应事前获得沟通和准许。被批准的纠正措施方 案应符合以下要求：a）范围和目标界定合理；b）时间、步骤和方法恰当；c）资源需求，经济上具备支持能力；d）验证方式可操作；e）能够消除质量安全危害、不良环境影响和危险源伤害损害，或能够将其风险减轻到 许可程度。4. 4纠正措施的实

4、施负有执行职责的部门、人员实施批准的纠正措施方案，应确保：a）纠正措施方案的要求得到执行；b）保持实施过程的沟通；c）在规定的期限完成，实现预期目标；d）保存实施过程的记录；e）任何变更应获得再批准。4. 5纠正措施有效性的验证4.5. 1纠正措施方案确定的验证人员应跟进纠正措施方案的实施过程，按规定的验证方法实 施验证，向执行单位和负有管理职责的管理者报告验证结果，并提供可信的客观证据。4.6. 2当证据表明未能实现消除不符合原因时，涉及质量安全的应报告质量管理部，涉及环 境和职业健康安全的应报告安环部。质量管理部和安环部应组织相关部门、人员重复本程序 4. 2-4. 4的过程，直至消除不符

5、合/不合格原因。4. 5. 3纠正措施方案的有效性由质量管理部和安环部报告管理者代表。5. 6纠正措施的记录不符合信息、纠正、评审、纠正措施方案、审批、实施报告、验证结论等由相关人员录 入纠正措施实施记录，附上客观证据，由执行单位和批准人各保存一份。年终移交办公 室归档保存。4.7信息处理4 . 7.1因采取纠正措施引起的管理体系文件和记录修订，执行文件控制程序记录控制程 序。5 .7.2各部门、单位建立纠正措施清单录入纠正措施的基本信息，每季度统计一次，涉 及质量安全报质量管理部，涉及环境和职业健康安全报安环部。以上两部门在每年第四季度 统计公司及其各部门、单位纠正措施的实施效果。报管理者代表，并输入管理评审。5相关文件文件控制程序、记录控制程序、不合格品控制程序、数据管理程序、管理评 审程序、环境因素和危险源识别和评价准则6记录纠正措施实施记录、月度工作计划、月度工作总结