叶酸（Folate）定量测定作业指导书.docx

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1、叶酸 (Folate) 定量测定作业指导书1 .原理反应孔中的玻璃纤维先包被了高分子的四胺化合物，从而使纤维网的表面带 正电，得以能够捕捉带负电的反应复合物，通过静电正负离子结合的原理，使反 应复合物吸附在纤维上。反应的复合物是通过抗原抗体反应的原理，并联以荧光 标记物，这个复合物通过连接负电的多聚阴离子复合物，吸附到带正电的纤维表 面，经过一系列彻底清洗等步骤后，测定荧光强度变化率，从而决定被测物质的 浓度。2 .标本采集：2. 1标本采集前病人准备：受检者应空腹2.2标本种类：血清或血浆2 . 3标本要求：采集血清样本，取被检者静脉血，用无菌取血针抽取病人静脉血 3ml,收集干燥试管中，室

2、温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用。 采集血浆样本，用无菌取血针取被检者静脉血3 ml,收集于含有EDTA作抗凝剂的 试管中，室温放置不超过8小时-，2000转/分离心20分钟备用。3 .标本储存：待测样本室温不超过8小时，4-8不超过72小时，-20可长期 保存，避免反复冻融。4 .标本运输：室温运输5 .标本拒收标准：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。6 .试剂：6. 1试剂名称：Folate诊断试剂盒。6. 2试剂生产厂家：xx制药有限公司6. 3 包装规格：100Test/kit6. 4试剂盒组成：Fo 1 at e诊断试剂6. 5试剂储存条件及有效期：试剂盒贮存

3、2-8条件，有效期12个月。7.仪器设备：7. 1仪器名称：AXSYM免疫自动分析仪7. 2仪器厂家：xx公司7. 3仪器型号：AXSYM Tm型7.4仪器校准：本仪器校准由厂家工程师负责校准8.操作步骤：8. 1样本处理：取待测样本血清或血浆置于样本杯中（不能有纤维蛋白，不能有 气泡）。8.2仪器准备：检查纤维杯，反应杯数量满足实验需要，废物桶和废液桶是否连 接好，仪器的光路是否正常，环境温度是否符合要求，打印机的连接。8. 3试剂准备与检查：从冰箱取1号液放入仪器，检查所有试剂和缓冲液量是否 足够，是否在有效期内。8. 4定标8. 4. 1定标步骤：输入主标正曲线（工厂定标），从MAIN

4、MENU选择STORED RESULTS, 选择CALIBRATION REVIEW,选择F4-NEWLOT,选择F4-SCAN用条码阅读器扫主标 正曲线或用键盘手工输入条码数据，选择F6-SAVE储存主标正曲线数据。8. 4. 2定标申请：从MAIN MENU中选择ORDERLIST,选择F4-CAL,选择项目Folate, 输入样品架位置，输入标准品的批号和有效期，选择F6-ADD确认，选择Fl-EXIT 追回。8. 4. 3定标运行：检查试剂盒和消耗品，检查库存，按RUN运行。8. 5质控：质控品分高、中、低三种。8. 5. 1 质控定义：从 MAIN MENU 中选择 CONFIGUR

5、ATION,选择 CONTROL,选择 Folate 项目，输入质控名（每个质控名带一个质控水平，高、中、低），选择F2-ADD CONTROL, 选择F6-CONTROL DETAILS,选择数据区域（2SD范围），输入质控信息，按ENTER 键，选择F6-SAVE保存质控信息。8. 5. 2 质控申请：从 MAIN MENU 选择 ORDERLIST,选择 F5-CONTRL,选择项目 Folate, 输入样品架位置，选择分析的质控品水平，高、中、低，选择F6-ADD确认，按 F1 追加 MAIN MENUo8. 5. 3质控运行：检查试剂，消耗和库存，按RUN键运行。8. 5. 4质控浏

6、览8. 5. 4. 1 质控结果浏览：从 MAIN MENU 选择 STORED RESULTS,选择 VIEW STORED QC RESULTS,选择浏览Folate质控结果，选择F6-DETAILS。8. 5. 4. 2质控图浏览：从股小怔股选择1丫1丫-三取1胎5（,选择项目Folate,选择质控水平，选择F5-GRAPH浏览。8. 5. 5质控要求：所有质控水平必须控制在2SD范围内，每8小时运行一个质控 水平。9.标本检测常规操作：9. 1申请病人样品测试9. 1. 1单个病人样品申请：从MAIN MENU选择ORDERLIST,选择F6-PATIENT,输 入样品架位置编号和样品

7、编号，可选择输入病人编号、病人姓名、病人说明等资 料，选择Folate项目，可选择是否急诊项目，选择F6-ADD确认。9. 1. 2样品批处理申请：从MAIN MENUT选择ORDERLIST,选择F6-PATIENT,选 择F2-BATCH,输入起始样品等的位置，输入起始样品编号，输入测试的样品数， 选择项目Folate ,选择F6-ADD确认。9. 2 检测结果查看：从 MAIN MENU 选择 STORED RESULTS,选择 PATIENT REPORT,选择要查看的编号，选择F6-DETAILS。10. 检测结果打印和保存.清单打印和详情单打印，结果硬盘保存，软盘保存, 传输至IJ

8、 PC电脑保存。10 .结果计算：利用点对点数据产生方法来产生标准曲线利用率A的方法来产生 主标准曲线，并根据标准曲线计算最终样品浓度。11 .参考范围：2. 9-18. 7ng/ml12 .临床意义：叶酸缺少可引起巨幼细胞性贫血。13 .操作性能：Flexible Protocol Processing技术为免疫检测程序的最优化 步骤，此技术被运用于样本处理，试剂处理，吸样处理和分析处理等整个检测过 程中，检测程序各步骤被处理或完全独立的分析基元，不同的分析技术，步骤和 过程可在同一台仪器上同时进行，使整个分析表现（如灵敏度，特异性，精密度， 准确性等）达到最佳状态，同时使分析过程成为真正的

9、随机连读分析步序，达到最快出结果的速度。14.超出范结果处理：检测样本中Folate值在20. Ong/ml范围内可直接报告,如结果大于20. Ong/ml,可做相应的稀释后重测。.15 .方法局限性：检测样本不能溶血，脂血或黄疸血，不同批量试剂不能混用,必须使用原厂试剂。16 .当检验系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：当检验系统（仪器）不能 工作时，可联系厂家代理商，进行紧急维修，如一时不能修好，如别实验室有同 类仪器可到别的仪器上测试，如别的实验室无同类仪器，可改用其它方法进行检 测（如酶联免疫法）。17 .参考文献：XX, XX,等，临床免疫诊断学，2003. 118 .其他：18. 1试剂只用于体外检测试剂。18.2 仪器必须严格按保养和维护进行。18.3 保持消耗品的清洁，消耗品必须在原包装条件下保存。18.4 样品中如有颗粒物质必须离心驱除，注意溶血，脂血或黄疸血的可能干扰， 如是冷冻样品，融解后必须彻底混匀，避免样品反复冻融。18.5 只有人源样品可用于检测。18.6 所有废品应进行相应的处理后装在专用塑料袋中，丢弃在指定地点。