2021年执业药师药事管理与法规模拟题 (含答案).pdf

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1、2021年执业药师药事管理与法规模拟题（含答案）（总分：1 1 6.0 0,做题时间：1 2 0分钟）一、单选（总题数：4 2,分 数:4 2.0 0）1.药品批发业务应按规定建立销售记录,（分 数:1.0 0）A.药品生产企业、商品名、生产批号、B.品名、规格、厂名、生产批号C.购货单位、品名、厂名、发货日期、销售记录内容包括规格发货人和复核人D.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期2.在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括（分数：1.0 0）A.质量管理组、质量验收组、B.质量管理科、质量验收组、C.质量管理组、质量验收组、D.质量管理组、质量验收

2、科、化验室中心化验室检验室和养护组物理检验室3.药品经营者在市场交易中应遵循的原则是（分数：1.0 0）A.守法、B.守法、C.公平、D.自愿、公正、公平、公开、公平、公开、公正、平等、公平、诚信公正自愿诚信4.直接接触药品的工作人员必须进行健康检杳的时间是（分数：1.0 0）A.每年B.每2年C.每3年D.每5年5.根据 药品经营质量管理规范，药品批发企业对药品的储存与养护措施不符合要求的是（分数：1.0 0）A.储存药品相对湿度为45%75%B.药品按批号堆码，垛与地面间距不小于10cmC.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放D.拆除外包装的零货药品应当集中存放6.根 据 互联网药品交易

3、服务审批暂行规定，下列叙述错误的是（分数：1.0 0）A.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，应移交信息产业主管部门依法处罚B.对首次上网交易的药供互联网药品交易品经营企业，提服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案C.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务D.向个人消费者提供互联务的企业只的非处方药网药品交易服能在网上销售本企业经营7.根 据 互联网药品信息服务管理办法，提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（分数：1.0 0）A.处方药信息B.非处方药信息C.医疗机构制剂信息D.医疗器械信息8.根据 药品经营质量管理规范，不

4、符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（分数：1.0 0）A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C.处方药与非处方药分柜摆放D.麻醉药品、第一类精神药品和毒性药品置于有门的橱窗陈列9 .根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企也执行的是（分数：1.0 0）A.进货检杳验收制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品内在质量检验制度1 0.根 据 中华人民共和国药品管理法，药品零售企业的 药品经营许可证的审查批准部门为（分数：1.0 0）A.县以上药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门1 1.根

5、据 中华人民共和国药品管理法，特殊管理的药品是指（分数：1.0 0）A.血液制品、放射性药品、毒性药品、精神药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品C.麻醉药肿瘤品、放射性药品、毒性药品、抗药品D.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品1 2.运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是（分 数:1.0 0）A.派专人押运B.保温专车发运C.冷藏专车发运D.保温或冷藏措施发运，必要时派人押运1 3.药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（分数：1.0 0）A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境1 4 .根 据 药品流通监督管理办法，下列叙述

6、错误的是（分数：L O O）A.药品生产、B.药品生产、C.药品生产、D.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责经营企业应加强对药品销售人员的管理经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定经营企业应对销售人员以本人名义从事的药品购销行为承担法律责任1 5.根据 药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（分 数:1.0 0）A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.罂粟壳置专柜陈列16.省级药品监督管理部门依法注销 药品经营许可证后通知工商行政管理部门的时限是（分数：1.00）A.5个工作日B.15个工作日C.

7、30个工作日D.60个工作日17.依照 药品经营质量管理规范，药营企业首营品种系指（分数：1.00）A.国内首次进口的药品B.国内首次生产上市的药品C.当地首次上市的药品D.本企业首次采购的药品18.根据 药品经营质量管理规范，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（分数：1.00）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格19.根 据 互联网药品信息服务管理办法，提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（分数：1.00）A.处方药信息B.非处方药信息C.戒毒药品信息D.医疗器械信息20.某药店 药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、

8、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的 药品经营许可证中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（分数：1.00）A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品21.根据 药品流通监督管理办法，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是（分数：1.00）A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B.医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗

9、机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品22.药品经营企业可以从事的采购活动是（分数：1.00）A.向药品经营者采购超范围经营的药品B.从城乡集市贸易市场采购没有实施批准文号管理的中药材C.采购医疗机构配制的制剂D.向 无 药品经营许可证的单位和个人采购23.根据 药品经营质量管理规范，以下说法错误的是（分 数:1.00）A.药品批发企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专

10、业大专以上学历或者具有中药学高级以上专业技术职称D.从事中药材、中药饮片养护工作的，应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称2 4.根据 互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的县（分 数:1.0 0）A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是企业药品连锁零售B.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务C.省级药品监管部门负责审批产、经营企业和为药品生医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业D.提供互联网药品交易服务的企业必须在网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码2 5.根据 药品经营质量管理规定，药品拆零销

11、售时，包装袋上注明的内容有（分数：1.0 0）A.药品名称、B.药品名称、C.药品名称、D.药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等规格、发货方式、用法、用量、批号、有效期以及拆零人签名等规格、销售日期、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等规格、验收报告、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等2 6.依据 药品经营质量管理规范有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（分数：1.0 0）A.储存药品相对湿度为4 0%7 5%B.按包装标示的温度要求储C.按质量状态实行色标管理存药品D.拆除外包装的零货药品应当集中存放2 7.根 据 药品流通监督管理办法，药品生产、经营

12、企业的经营行为符合规定的是（分数：1.0 0）A.以买药品赠药品的形式销售B.为他人以本企业名义经营药场所C.为他人以本企业的名义经本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同2 8.根据 互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（分数：1.0 0）A.依法开办的药品连锁零售企业B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有执业药师负责网上实时咨询2 9 .操作规程和相关记录保存的时限应当是（分数：1.0 0）A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年3 0 .互联网药品信息服务分为（分

13、数:1.0 0）A.处方药与非处方药两类B.一般药品与特殊药品两类C.面向公众与面向专业人员两类D.经营性与非经营性两类3 1.根据 中华人民共和国药品管理法，可以参与药品经营活动的是（分数：1.0 0）A.药物研究所的药品检验人员B.药品监督管理部门设置的药机构C.药品监督管理部门D.药品监督管理部门设置的药品检验机构的工作人员3 2 .互联网药品交易服务的产品不包括（分数：1.0 0）A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂3 3.医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（分数：1.0 0）A.5年B.3年C.2年

14、D.1年3 4 .根据 药品流通监督管理办法，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但不少于（分数：1.0 0）A.1年B.2年C.3年D.4年3 5 .药品经营企业对首营企业应审核其（分数：1.0 0）A.招标采购能力B.药品价格C.合法资格D.供货能力3 6 .药品生产企业销售药品应当符合（分数：1.0 0）A.G M PB.G A PC.G S PD.G L P3 7 .可以在互联网上发布药品信息的是（分数：1.0 0）A.吗啡B.纳洛酮C.哌替咤D.布洛芬3 8.药品经营质量管理规范（G S P）的认证实行（分数：1.0 0）A.G S P监督员制度B.G S

15、P认证员制度C.G S P巡视员制度D.G S P检查员制度3 9 .药品经营质量管理规范的适用范围是（分数：1.0 0）A.医药商品专营企业B.所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业C.经营药品零售业务的企业D.经营药品批发业务的企业4 0 .零售药店的设置应遵循的原则是（分数：1.0 0）A.合理布局和方便群众购药B.交通方便C.品种齐全D.合理布局4 1 .药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（分数：1.0 0）A.2%B.3%C.4%D.5%42.根 据 药品流通监督管理办法，药品经营企业合法行为包括（分数：1.0 0）A.药品零售企

16、业没有处方销售处方药B.药品零售企业没有处方销售非处方药C.购进和销售医疗机构配制的制剂D.药品批发企业从事药品零售活动二、X型题（总题数：3 4,分数：34.00）4 3.退回商品的处理主要是针对已经销售出库的商品，因各种原因导致的销售取消，货品重新人库、账目处理平衡的过程进行合法、规范化操作的监管过程。在医药企业的实际业务中，货品发生退货的原因有多种，如货品发错、送错、调价、客户强行退货、召回等。无论退回后企业内部是如何处理，但是退货操作本身必须符合一定的程序和规范。以下对销后退回的药品处理的办法错误的是（分数：1.0 0）A.经重新检验合格后，放入发货区B.拒绝入库C.直接放入不合格库D

17、.放入退货药品专用库，经重新检验合格后，可存入合格库4 4 .药品流通监督管理办法规定，药品零售企业（分 数:1.0 0）A.经营处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗B.经营非处方药时必须有执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员在岗C.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售甲类非处方药D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，不能销售乙类非处方药4 5 .药品经营质量管理规范实施细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到（分数：1.0 0）A.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放B.明示服务公约，公布监督电话、设置顾

18、客意见簿C.陈列药品的货柜应保持清洁和卫生D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决4 6.药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是（分数：1.0 0）A.必须是合法企业所生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.应有法定的批准文号和生产批号D.包装和标识符合有关规定和储运要求4 7.根 据 药品流通监督管理办法，下列论述正确的有（分数：1.0 0）A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向

19、公众销售处方药4 8.国务院规定的部门可以紧急调用企业的药品情形包括（分数：1.0 0）A.国内发生突发事件B.国内发生重大灾情C.国内发生重大疫情D.国内发生一般灾情、疫情4 9.下列说法正确的是（分数：1.0 0）A.药品经营企业要建立购进、验收、保管、出入库检查、购销记录、销售等制度B.药品必须符合国家药品标准C.海关凭药品监督管理部门出具的 进口药品注册证放行D.药品通用名称不得作为药品商标使用5 0.某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸椽酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（分数：1.0 0）A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药B.网

20、站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药D.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药5 1.根据 药品经营许可证管理办法，开办药品零售企业必须具备的条件包括（分数：1.0 0）A.符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求以及方便群众购药的原则B.具有依法经过资格认定的药学技术人员，经营处方药、甲类非处方药的药店必须配有执业药师或者其他法定的药学技术人员C.在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域D.企业或负责人未受资格处罚，具有合法经营资格5 2.根据 药品经营许可证管理办法，省级药品监督管理部门负责（分数：

21、1.0 0）A.药品批发企业经营范围的变更B.拟开办药品批发企业的企业名称审核C.药品批发企业 药品经营许可证的发证D.药品批发企业 药品经营许可证的换证5 3 .中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或审核批准的是（分 数:1.0 0）A.抗菌药B.疫苗类制品C.血液制品D.用于血源筛查的体外诊断试剂5 4.2 0 1 5年4月1 4日，内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局召开全市药品批发企业、零售连锁总部诚信守法大会，3 6家药品批发企业和1 4家药品连锁总部分别签订了 药品批发企业药品质量安全承诺书和 药品连锁（总部）

22、企业药品质量安全承诺书。会议要求药晶批发企业和连锁总部加强内部管理，严格按照新修订药品G S P标准诚信、规范、依法从事药品经营活动。开办药品批发企业的设置标准有（分数：1.0 0）A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业、企业法定代表人或企负责人、质量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师D.具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库5 5.药品经营许可证许可事项变更包括（分数：1.0 0）A.注册地址变更B.质量负责人变更C.经营范围变更I）.仓库数量变更5 6.根据 药品经营质量管理规范规定，药品不得出库，并报

23、告质量管理部门处理的情况包括（分数：1.0 0）A.药品封条损坏B.药品包装破损C.包装内有异常响动或者液体渗漏D.药品已超过有效期5 7 .下列药品销售行为中不合法的有（分数：1.0 0）A.处方药不采用开架自选方式销售B.药品生产企业在交易会上现货销售非处方药C.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内销售维C银翘片D.普通商业企业设柜台销售甲类非处方药5 8.符 合 互联网药品信息服务管理办法规定的表述有（分数：1.0 0）A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告C.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确D.提供互联网

24、药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息5 9 .未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的可给予的处罚有（分数：1.0 0）A.给予警告B.没收药品和违法所得C.（食品）药品监督管理部门责令限期改正D.逾期不改的，吊销互联网药品交易服务机构资格证书6 0.药品经营质量管理规范的适用范围是（分数：1.0 0）A.零售企业销售药品B.批发企业销售药品C.生产企业销售药品D.药品生产企业运输药品6 1.药品经营质量管理规范中规定，药品零售企业仓库应有的设备、设施包括（分数；1.0 0）A.便于药品陈列展示的设备B.有效监测和

25、调控温湿度的设备C.符合储存作业要求的照明设备D.药品与地面之间有效隔离的设备6 2.药品经营许可证应当载明（分数：1.00）A.企业名称B.法定代表人或企业负责人姓名C.经营方式D.经营范围63.根 据 药品流通监督管理办法，关于药品销售的说法正确的是（分数：1.00）A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药C.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药D.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药64.互联网药品信息服务管理办法规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有（分数：1.00）A.血液制品B.医疗机构制剂C.戒毒

26、药品D.放射性药品65.零售药店的设置应具有与所经营药品相适应的（分数：1.00）A.设备B.仓储设施C.卫生环境D.营业场所66.互联网药品信息服务管理办法制定的依据是（分数：1.00）A.中华人民共和国药品管理法B.中华人民共和国标准化法C.中华人民共和国质量管理法D.互联网信息服务管理办法67.在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（分数：1.00）A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业B.设点企业是当地药品零售企业C.经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品68.药品零售操作规（分数：1.00）A.药程的

27、内容包括品采购、验收、销售B.处方审核、调配、核对C.药品拆零销售D.营业场所冷藏药品的存放69.有关互联网药品信息服务管理，下列说法正确的是（分 数:1.00）A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注 互联网药品信息服务资格证书的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告D.提供互联网药品信息服务的网站可以发布医疗机构制剂的产品信息7 0 .销售外方药和甲类非处方药的零售药店（分数：1.0 0）A.必须配备坐堂医师，指导合理用药B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠

28、药品或礼品等方式销售处方药7 1 .药品经营质量管理规范规定企业质量负责人，不包括（分数：1.0 0）A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历7 2.根 据 药品经营质量管理规范，关于药晶验收说法正确的是（分数：1.0 0）A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药口入库B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库C.验收药品应当按照药品批号查验

29、同批号的检验报告书，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装7 3.根据 药品经营质量管理规范，有关药品零售企业销售药品说法正确的是（分 数:1.0 0）A.应严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项B.销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售C.对处方所列药品不得擅自更改或代用D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售7 4 .经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配的有（分数：1.0 0）A.精神药品原料B.麻醉药品C.医疗用

30、毒性药品D.第二类精神药品7 5.根据 药品经营质量管理规范实施细则，下列说法正确的是（分数：1.0 0）A.药品零售企业应在营业店堂明示服务公约B.药品零售企业应在营业店堂公布监督电话C.药口零售企业应在营业店堂设置顾客意见簿D.药品零售企业对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理7 6 .药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发企业对销后退I可的药品.（分 数:1.0 0）A.由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存3年B.经检验不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库（区）C.凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区）D.经验收合格的药品，由保管人员记录后方

31、可存入合格药品库（区）三、B型题（总题数：2 5,分数：25.00）A.3 0 日B.6 个月C.5 年D.3 年（分数：2）7 7 .中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品经营许可证的有效期为（分数：1）A.B.C.D.7 8 .中华人民共和国药品管理法实施条例 规定，药品经营许可证 应在有效期满多久之前申请换发（分数：1）A.B.C.D.A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标（分数：4）7 9.根 据 药品经营质量管理规范实施细则，合格药品库（区）应标示（分数：1）A.B.C.D.8 0 .根 据 药品经营质量管理规范实施细则，待发药品库（区）应标示（分数：1）A.B.C.D

32、.8 1 .根 据 药品经营质量管理规范实施细则，不合格药品库（区）应标示（分数：1）A.B.C.D.8 2 .根 据 药品经营质量管理规范实施细则，退货药品库（区）应标示（分数：1）A.B.C.D.A.5 c mB.1 0 c mC.1 5 c mD.3 0 c m （分数：3）8 3.根 据 药品经营质量管理规范，垛与垛之间间距不小于（分数：1）A.B.C.D.8 4.根据 药品经营质量管理规范，垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（分数：1）A.B.C.D.8 5.根 据 药品经营质量管理规范，垛与地面间距不小于（分数：1）A.B.C.D.A.登记事项变更B.许可事项变更

33、C.重新办理 药品经营许可证D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书（分数：2）8 6.根据 药品经营许可证管理办法，经营方式、范围、注册、仓库地址的变更，增减仓库等属于（分数:1）A.B.C.D.8 7 .根 据 药品经营许可证管理办法，企业法定代表人或负责人、质量负责人的变更属于（分数：1）A.B.C.D.A.大学专科以上学历且有相关工作经验B.执业药师资格C.本科以上学历且具有执业药师资格和3 年以上药品经营质量管理工作经历D.药学专业技术职称（分数：2）8 8 .药品经营质量管理规范规定，零售企业法定代表人或者企业负责人应具有（分数：1）A.B.C.D.8 9 .药品经营质量管理规范规

34、定，药品批发企业质量负责人应具有（分数：1）A.B.C.D.A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标（分数：2）9 0 .根 据 药品经营质量管理规范实施细则，退货药品库（区）应标示（分数：1）A.B.C.D.9 1 .根 据 药品经营质量管理规范实施细则，待发药品库（区）应标示（分数：1）A.B.C.D.A.验收检查B.定期清斗C.清斗并记录D.正名正字（分数：2）92.根据2 0 1 3年6月施行的 药品经营质量管理规范经营中药饮片的零售药店，为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（分数：1）A.B.C.D.93.根据2 0 1 3年6月施行的 药品经营质量管理规范经营

35、中药饮片的零售药店，不同批号的中药饮片装斗前应当（分数：1）A.B.C.D.A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B.供货单位名称、药品名称、规格、批证号、数量、价格、注册名称C.药品名称、数量、价格、批号、有效期D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批 号（分数：3）94.疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明（分数：1）A.B.C.D.95.药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（分数：1）A.B.C.D.96.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（分数：1）A.B.C.D.A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部

36、门D.县级以上药品监督管理部门（分数：3）97.批准开办药品零售企业并发给 药品经营许可证的部门是（分数：1）A.B.C.D.98.批准开办药品批发企业并发给 药品经营许可证的部门是（分数：1）A.B.C.D.99.批准并发给 医疗机构制剂许可证的部门是（分数：1）A.B.C.D.A.盈利性互联网药品交易服务B.非盈利性互联网药品交易服务C.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务（分数：2）100.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于（分数：1）A.B.C.D.101.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动属于（分数：1）A.B.C.D.

37、四、A型题（总题数：1 5,分数：15.00）曾在山区生活的刘某祖上靠挖中草药到集市上贩卖挣钱谋生，时常用中草药帮住村里的人治疗颈腰椎病。现在很多人对中医中药都持有很大的偏见，想到祖上的生意，刘某想要开一家专传中草药的药店，也是实现自己弘扬中药材的愿望。（分数：3）102.如果刘某要开一家定点零售药店，应具备的资格与条件不包括（分数：1）A.持 有 药品经营许可证和 营业执照，经药品监督管理部门年检合格B.具备及时供应基本医疗保险用药、2 4小时提供服务的能力C.营业人员需经县级以上药品监督管理部门培训合格D.能保证营业时间内至少有1名药师在岗103.现在社会上中药新药也层出不穷，中药新药证书

38、证号的格式是（分数：1）A.国药准字+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.国药证字+4位年号+4位顺序号D.国药证字Z+4位年号+4位顺序号104.刘某的中药制剂需要从正规厂家购进，中药制剂内包装标签内容不包括（分数：1）A.药品名称B.批准文号C.生产批号D.用法用量有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业多达1.615多万家，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。据统计，全国具备“三证”的药品批发企业1.6 5万家，但年销售额超过5000万元的企业不到5%,名列前10位的批发企业销售总额占市场总额的2

39、0%左右。与此形成鲜明对比的是，药品市场规模为我国10倍的美国只有近百家医药批发企业，大公司年销售额在2 0亿美元以上，目前排名前3位的公司销售收人占全美的96%。目前，国内的医药批发、零售企业正在为迎接加入WT0后的新挑战做充分的准备。全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。（分数：5）1 0 5.药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是（分数：1）A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执

40、业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人1 0 6.根据 药品经营质量管理规范的规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（分数：1）A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作D.不同剂型的药品应分开存放1 0 7.根据 药品经营质量管理现范，关于药品零售企业购进药品说法错误的是（分数：1）A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，并做好记录C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符D.验收人员应严格按照有关规定逐批验收并

41、记录，每批都应抽样送检验机构检验1 0 8.依照 药晶经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（分数：1）A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放放C.危险品应专柜陈列D.易串味的药品与一般药品应分开存放1 0 9.根据 药品经营质量管理规范实施细则，下列关于零售服务叙述错误的是（分数：1）A.营业时间内，应有执业药师或药师在岗B.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品C.无医师开具的处方不得销售非处方药D.处方药不应采用开架自选的销售方式2 0 0 3年5月1 9日，武汉市食品药品监督稽查人员根

42、据美国辉瑞制药公司举报，立即对武汉市一网站涉嫌非法批发销售假冒辉瑞制药公司的产品V I A G R A（万艾可）问题进行调查 掌握准确证据后，武汉市食品药品监督管理局立即会同武汉市公安局有关部门周密部署，兵分两路进行追查。一路在交易地点查获当事人韩某，并在其家中查获1 0 0 0余粒V I A G R A（万艾可）和一部作案用的手提电脑；另一路对汉口贺家墩某保健品部进行检杳现场查获涉案人员李某，查获V I A G R A（万艾可）和“复方焕诺酮片”，“补肾强身片”，及医疗器械20余件，其中的壮阳药为查处过的假药。因该部无 药品经营许可证 医疗器械经营许可证，执法人员遂将全部药品及医疗器械依法予

43、以暂控。（分数：4）1 1 0 .与药品电子商务符的是试点网站应符合的要求不（分数：1）A.是依法设立的企业法人B.关键岗位工作人员具有一定的药业知识C.要求有客服负责网上咨询D.完整保存交易记录1 1 1.根据 互联网药品交易服务审批暂行规定，关于互联网药品交易的说法，错误的是（分数：1）A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D.参与互联网交易的医疗机构只能购买药品，不得上网

44、销售药品1 1 2.依据 互联网药品交易服务审批（试行）规定，关于互联网药品交易说法错误的是（分数：1）A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务1 1 3.根据 互联网药品信息服务管理办法，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容必须经过（食品）药品监督管理部门审查批准的是（分数：1）A.戒毒药品信息B.

45、精神药品信息C.药品广告D.医疗用毒性药品信息某药品批发企业拟根据现行的 药品经营质量管理规范申请药品G S P 换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到：（分数：3）1 1 4.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（分数：1）A.红色、黄色、绿色B.黄色、绿色、红色C.绿色、红色、黄色D.红色、绿色、黄色1 1 5 .储存药品相对湿度应为（分数：1）A.3 5%6 5%B.3 5%7 5%C.4 5%6 5%D.4 5%7 5%1 1 6 .不符合现行 药品经营质量管理规范的行为是（分数：1）A.药品与非药品、外用药与

46、其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛C.药品与地面间距5 cm【）.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠答案一、单选（总题数：4 2,分 数:42.00）1.药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括（分数：1.0 0）A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格B.品名、规格、厂名、生产批号C.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人D.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期 V解析：2 .在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括（分数：1.0 0）A.质量管理组、B.质量管理科、C.质量管理组

47、、D.质量管理组、质量验收组、质量验收组、质量验收组、质量验收科、化验室中心化验室检验室和养护组 V物理检验室解析：3 .药品经营者在市场交易中应遵循的原则是（分数：1.0 0）A.守法、公正、公平、诚信B.守法、公平、公开、公正C.公平、公开、公正、自愿D.自愿、平等、公平、诚信 J解析：4.直接接触药品的工作人员必须进行健康检查的时间是（分数：1.0 0）A.每年，B.每2年C.每3年D.每5年解析：5.根据 药品经营质量管理规范，药品批发企业对药品的储存与养护措施不符合要求的是（分数：1.0 0）A.储存药品相对湿度为4 5%7 5%-JB.药品按批号堆码，垛与地面间距不小于1 0 cm

48、C.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放D.拆除外包装的零货药品应当集中存放解析：6 .根 据 互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是（分数：1.0 0）A.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，应移交信息产业主管部门依法处罚B.对首次上网交易的药供互联网药品交易品经营企业，提服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案C.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务 VD.向个人消费者提供互联务的企业只的非处方药网药品交易服能在网上销售本企业经营解析：7.根 据 互联网药品信息服务管理办法，提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发

49、布（分数：1.0 0）A.处方药信息B .非处方药信息C.医疗机构制剂信息 JD.医疗器械信息解析：8.根 据 药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（分数：1.0 0）A.按药品的剂型或用途分类陈列B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列C.处方药与非处方药分柜摆放D.麻醉药品、第一类精神药品和毒性药品置于有门的橱窗陈列 J解析：9 .根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是（分数：1.0 0）A.进货检杳验收制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品内在质量检验制度 V解析：1 0.根据 中华人民共和国药品管理法，药品零售企业的

50、药品经营许可证的审查批准部门为（分数：1.0 0）A.县以上药品监督管理部门 JB.省级药品监督管理部门C.工商行政管理部门D.国家药品监督管理部门解析：1 L 根 据 中华人民共和国药品管理法，特殊管理的药品是指（分 数:1.0 0）A.血液制品、放射性药品、毒性药品、精神药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 JC.麻醉药肿瘤品、放射性药品、毒性药品、抗药品D.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品解析：1 2.运输有温度要求的药品应根据季节和运程采取的措施是（分数：1.0 0）A.派专人押运B.保温专车发运C.冷藏专车发运D.保温或冷藏措施发运，必要时派人押运 V解析：1