药房自查报告集锦(精选20篇).docx
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1、药房自查报告集锦(精选20篇) 药房自查报告集锦 篇1 20202X12月2日,市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对xx区药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。 现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。 针对缺陷项目的整改情况如下: 一、15507企业部分供货单位法人授权书法人签字。 1、责任人员:质量负责人 2、整改措施:对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查
2、,发现需要签字盖章处而未签字盖章的,要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。 3、完成时间:20202X12月8日 二、16405企业外用药无处方药及非处方药标识。 1、责任人员:质量负责人 2、整改措施:本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列,并张贴标识。 三、14201企业药品陈列检查记录不完整。 1、责任人员:质量负责人 2、整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店对全部陈列药品进行检查,对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放,确保所有药品的分类陈列符合规范,并做好记录,此项已整改完毕。 3、完成时间:20202X12月8日 四、12903企业营业员未出示高中学历证明。 1、责任人员:
3、营业员 2、整改措施:高中毕业证复印件提供到药店内保存。 3、完成时间:20202X12月8日 五、13101企业培训计划不全。 1、责任人员:质量负责人 2、整改措施:重新制定培训计划,按照计划进行培训,每年进行四次。 3、完成时间:20202X12月8日 六、13102企业培训档案不全。 1、责任人员:质量负责人 2、整改措施:按照计划进行培训,并把培训记录存档。 七、14301企业部分记录未按规定保存。 1、责任人员:质量负责人 2、整改措施:重新整理店内各项记录,并分类保存。 3、完成时间:20202X12月8日 八、15401企业温湿度计未进行校准。 1、责任人员:质量负责人 2、整
4、改措施:购买温湿度计更换。 3、完成时间:20202X12月8日 九、16601企业药品有效期跟踪管理记录不全。 1、责任人员:质量负责人 2、整改措施:根据店内近效期药品销售时间,按时完成记录。 3、完成时间:20202X12月8日 十、18101企业无药品召回记录。 1、责任人员:质量负责人 2、整改措施:补充完成药品召回记录表 3、完成时间:20202X12月8日 本整改方案在xx市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行,已全面完成十项缺陷项目的整改工作。 药房自查报告集锦 篇2 大药房于年11月取得药品经营许可证,经营地址,营业面积平方米。经营范围:处方药、非处方药、中药饮片、中成药、
5、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含血液制品、疫苗、预防性生物制品)现有员工2人,主管中药师1人。本店自取得药品经营许可证、药品经营质量管理规范从事经营以来,严格按照药品管理法、药品经营质量管理规范依法经营,主要从以下几个方面向领导进行汇报。 一、组织与机构 本店设有质量管理、验收养护、营业销售岗位,其中质量管理、验收和养护人员共2人。宜昌市夷陵区春天大药房管理规范,有质量管理制度25个,质量工作程序7个,质量职责6个,各岗位职贵对药店在经营服务的各个环节实施质量管理工作,作出了明确而严格的规定。根据国家药品管理实施条例,对质量体系文件中的制度和程序进行修改完善,对修改的制度和程序
6、组织了学习,并对制度严格实施。制定有质量管理制度执行情况的考核办法和全员共和质量考核细则及考核办法,对各岗位人员质量管理制度报告情况和质量工作进行考核。 二、人员与培训 重视员工教育培训,根据学习培训计划,对员工进行药品分类管理、法律法规及相关知识培训学习、金狐软件使用、质量体系文件的培训学习,员工岗前培训合格持证上岗。通过培训使员工的法律法规、GSP意识及职业道德等有着不同层次的提高;针对药店营业直接面向患者,对营业员进行了药品知识、营销知识、服务规范、职业道德教育培训;并规范做好培训记录。通过培训,增加了员工的GSP意识和质量意识,提高服务质量和员工综合素质,为药店依法经营提供了有力保障。
7、药店员工健康体检全部合格,并建立了员工健康档案。 三、设施与设备 药店设施设备严格按药品经营质量管理规范要求,配有低温存放 药品的冰箱一台、冷藏柜2个,温湿度计2个、空调一台、电脑一台、灭火器一个,移动版扫描枪1个。配有经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备及符合要求的衡器及调剂工具和包装用品。 四、进货与验收 严把进货渠道关,由公司统一配送。验收员依据送货凭证,对照实物的品名、规格、批号、生产厂商、数量及质量逐批进行检验,做好验收记录,对验收合格的药品按要求上柜陈列销售。 五、陈列与养护 药店严格按药品经营质量管理规范要求,实行分区管理。药品与非药品分区陈列,并有明显非药品标识。处方药、
8、非处方药按用途及储存要求分类陈列;做取处方药与非处方约、内服与外用分开陈列,拆零药品专柜存放。各区各类药品卫生清洁、摆放整齐,分类标识明显醒目。并按月对陈列药品进行质量检查,规范填写“陈列药品质量检查记录”。对近效期6个月药品做催销表,并做效期药品提供卡。 六、销售服务 药店严格按照药品管理法和药品经营质量管理规范依法经营,按药品经营许可证经营范围经营,按照公司的相关管理要求严格实行审方制度,做到销售严格审方、凭方配药,售中认真核对,指导消费者合理用药。药店除了提供质量合格、放心药品给顾客,还为顾客提供文明、满意的服务,店堂内设立顾客意见薄,建立缺药登记薄,广泛听取顾客的意见,及时满足顾客用药
9、需求。统一着装、佩带胸卡、微笑服务,为顾客提供温慈服务。 七、实施GSP情况 本店质量管理人员对照药品零售企业GSP认证检查评定标准对药店GSP执行情况进行了自查,基本符合GSP认证标准。 药房自查报告集锦 篇3 根据药品管理法、药品管理法实施条例等法律法规,按照玄武区食品药品监督管理局(20xx)23号关于在玄武区医疗机构中进一步开展创建“规范药房”活动的通知要求,为规范医院的药房管理,保证药品质量,确保人民群众用药安全有效,结合医院实际,我们积极开展了“规范药房”的创建活动,现将自查情况总结如下: 一、我院在参加了玄武区食品药品监督管理局关于“规范药房”的有关会议后,医院组织领导高度重视此
10、次创建“规范药房”活动,并于20202X9月13日组织召开了相关科室负责人会议,强调了对此次规范药房活动配合的重要性,明确了药房岗位责任,制定了具体整改措施,对照“规范药房检查细则”认真进行了自查自纠并限时整改。与此同时医院召开了药事管理小组会议,指导和监督药品验收、保管、养护中的质量工督促和监督药房各项规章制度的制定和执行,重申了此次“规范药房”活动的重要性,要求医院所有相关科室加以配合。 二、在此期间,邀请上级专家和领导对我院进行了指导,还学习参观了其他医院,并和医院的药房进行了交流。专家和领导们提出我院药库的分区虽然有,但是分配不合理,位置有些乱。并对我院的药房制度建设、购药程序及相关材
11、料等做了要求。随即我们进一步建立健全了有关药品质量制度:药品购销管理制度、药品储存养护制度、药品出库制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、药品质量管理制度、处方管理制度等等二十一个制度,并严格遵照执行。明确了重要部门和岗位的职责,责任到人。 三、通过自查,完善了各个供货公司的手续和资质证明材料等,重新整理了个供货公司的药品经营许可证或药品生产许可证、营业执照、GSP认证或GMP认证书复印件,完善了各公司业务员的法人委托书、身份证复印件、供货质量保证协议书等。并将各公司材料列表分类保存,注明有效期,随时审查。对以后所有采购进入的药品要求提供药品的企业产品批件、说明书批
12、件复印件。特别是生物制品更加严格要求提供生物制品批签合格证书复印件,这是我们以前从未要求的,根据此次的规范药房检查细则,我们增加了此项要求,从而保证了所有采购药品的质量和合法性。 四、根据一级医疗机构药品使用质量管理规范检查细则,医院药房对所有的库存和陈列的药品按季度进行质量检查,发现不合格的药品及时处理,保证不合格药品不入柜、不陈列、不销售使用;对距离有效期6个月的药品,实行重点监控、登记并及时更换。对各处贮存药品的区域进行温湿度监控,并登记备案。严格了药品采购、验收、入库、储存、出库等环节的制度,对库区的合格区、不合格区、待检区、退货区进行了重新划分,增加了醒目的标识。对存放特殊药品的区域
13、、即将过期的催销药品也添加了标识。 五、通过自查,医院根据细则完善了药房工作人员的资料和健康档案,细化了分工,工作责任到人,明确药房的整个运作流程。确保药品的供应及时;验收储存的严格;使用的合理。通过此次的自查,增加了对处方的审查制度,对处方用药的合理性分析,特别是对抗生素使用的分析,从而保证临床用药的安全有效。加强了对药物不良反应的上报工作,并形成了药物不良反应上报制度。 六、为使药房卫生整洁无污染物、药品摆放合理、陈列整齐规范,医院对早期购置的价值一万多元的药架进行了重新布局,做到了药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和存放,内服药品与外用药品分开、一般药品与特殊药品分开、中药与西药分开、
14、器械与药品分开。做到了中药库、西药库、器械库、办公区各自分开。中药药斗标签使用正名正字,中药饮片装斗前均做到质量复核,没有错斗、串斗,每个药斗中都有随货标签,确保了药品的可追溯性。药房内配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具和包装用品。药品的保管、贮存条件均符合要求,特殊药品按规定进行管理,并做到帐物相符。 在此次的自查中,医院领导高度重视,自查非常严格,发现问题及时整改,严格按照细则中的要求规范药房,鉴于以上,现申请对我院的创建“规范药房”工作给予现场验收,以促进我们进一步强化药品管理,规范各项工作,从而更好地为人民群众的医疗健康服务。 药房自查报告集锦 篇4 根据药品管理法、药品经营质
15、星管理规范等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下: 一、企业基本情况 企业负责人:,在系毕业,职称:职业药师。经营地址: ,经营范围: 生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质:连锁门店。“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范 。 二、人员配备情况: 按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:为主的质量领导小组,验收、养护人员:;医药
16、导购:。门店共有x名员工。 三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况 1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。 2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。并建立其健康档案。 四、质量管理体系文件概况 为了执行新版 GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件: 1、门店药品进货和验收质量管理制度 2、门店药品陈列管理制度 3、门
17、店药品销售及处方调配管理制度 4、门店药品拆零药品管理制度 5、门店药品养护检查管理制度 6、卫生和人员健康管理制度 7、门店服务质量管理规范 8、药品不良反应报告制度 9、不合格药品管理制度 10、质量管理工作检查考核制度 11、门店中药饮片管理制度 12、冷藏药品管理制度 13、计算机管理制度 五、设施设备情况: 1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。 2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿
18、度计、称支、避光窗帘。 六、计算机系统概况 随着GSP认证的推行,我们为了更好的管理与销售,对电脑软件进行升级换代,按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格,按GSP要求规定,重新编制质量管理体系文件,建立了健全的质量管理制度,工作程序,并将各项工作纳入现代化微机管理,有效地保证了门店工作的规范运行。 七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序 1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的药品经营许可证及营业执照 复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议
19、;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件:从源头上把好质量关。 2、药品的验收关 我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。 3、规范药品陈列管理 药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。 4、重视药品的养护工作 根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的
20、储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。 5、做好药品的销售工作 为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。 6、退货药品管理
21、1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。 2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格后方可再销售。 3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系,妥善处理。 4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。 5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全,并按规定保存。 7、投诉处理药店在营业店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见,及时采取有效的改进措施。 质量查询、投诉,药品退货和提供服务项目等 记录真实、完整,并妥善保管。 8、药品不良反应报告制度 1、概念明确、职责清晰、程序规范。 2、有效收集药品的不良反应信息。 3、发现药品不良反应及时上报。 4、记录
22、齐全、准确、规范。 八、票据管理制度 1、加强票据管理,杜绝单据遗失,谁领用谁负责,因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。 2、合规票据材料办理结算,财务有权拒绝持非正式票据的报销。 3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。 4 、票据控制有效,分类存档,妥善保管。 九、主要问题及整改措施 为更好的实施GSP,我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合药品经营质量管理规范及其实施细则的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:一是药店人员对业务缺少自觉性,二是服务质量还不够规范)。 对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措
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