骨质疏松症患者生命质量量表的制定方法.docx

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1、骨质疏松症患者生命质量量表的制定方法关键词骨质疏松症；生命质量；量表中图分类号R681 文献标识码C文章编号1673-7210 (2007) 04 (b) -130-02国外研究表明1,对骨质疏松症而言，传统的评价疗效和选择 疗法的指标已不够灵敏，要全面了解干预措施的效果，一种新的临床 评价指标一一生命质量评价一一正显示出其不可替代的重要性。本研 究将以SF-36中文版为基础，制定适合骨质疏松症的生命质量量表, 以作为临床上评价疗效、选择治疗方法、筛选危险因素的标准之一。1对象与方法1. 1研究对象研究对象为四川大学华西附四院骨质疏松科的门诊和住院病人 122人，其中住院患者47人，门诊75人

2、。纳入标准：经统一标准诊 断为原发性骨质疏松症的患者；因骨质疏松及其并发症、后遗症的症 状来医院就诊者。排除标准：患有其他对生命质量影响较大的慢性病 (如中风、心脏病、C0PD、糖尿病等)者；传染病患者；精神病患者； 最近受过外伤(非骨质疏松引起)者。1.2量表条目的提出及初筛参考国际通行的生命质量量表SF-36的领域和条目设置，采用专 家咨询、查阅文献和病人访谈的方法，初步确定0Q0L量表包括疼痛 影响、生理与日常活动功能受限、心理功能受限、社会功能受限、治 疗反应、总体健康自评等主要领域。根据以上领域提出条目池，选 10例患者进行预调查，删除难以理解和填答、模棱两可以及重复的 条目，编排后

3、形成初步量表。1. 3量表格式量表由封面信、指导语、问题及答案、编码组成。全部采用封闭 式问题，其中生理和日常活动功能采用三级评分法，其余条目均采用 5级评分法，使用被广泛认为是等距的答案形式，因此可用条目粗分 计分。在计算量表得分时，将所有条目调节为高优指标计分。1.4量表条目再筛选用上述形成的初步量表对研究人群进行测试，测试以自填为主, 给予测试者必要的辅导。根据结果采用下列统计方法进行筛选：1.4.1 离散趋势法从指标的敏感性角度进行筛选。离散趋势小, 则判别能力差。结合专业知识，删除选择频数过于集中者（在某个答 案上选择频数大于70%,而在其他答案上则均很低）。1. 4. 2相关系数法

4、用各条目与其领域作相关分析，删除相关系 数小于0. 6的条目；保留与各自领域得分相关系数大而与其他领域 得分相关系数较小的条目；删除与各领域相关系数相近的条目。1.4.3 逐步回归分析法用各条目得分与某领域总分作逐步回归 分析，保留进入方程（即对该领域贡献大）的条目。1.4.4 因子分析法对所有条目作因子分析，并作方差最大旋转,删除在各公共因子上负荷系数较小（1. 5偏倚控制1.1.1 严格按照纳入标准与排除标准选择研究对象。1.1.2 为防止调查者间偏倚，所有资料均由作者本人收集，注意 对所有的被调查者一视同仁。1.1.3 分析资料时采用分层及多元分析方法等控制混杂偏倚。2结果2. 1量表条

5、目初筛OQOL经初筛后余下8个领域42个条目，分别为：疼痛(BP) 4 条、虚弱度(FA) 2条、生理功能(PF) 8条、日常活动功能(ADL) 8条、心理健康(MH) 7条、社会功能(SF) 6条、治疗反应(TA) 4 条和总体健康自评(GH) 3条。与SF-36的8个领域即疼痛(BP)、 躯体活动能力(PF)及其引起的角色功能受限(RP)、心理健康(MH)、 社会功能(SF)、活力(VT)、情绪引起的角色功能受限(RE)和总体 健康自评(GH)有一定的相似之处。2.2条目再筛选经各种统计分析方法筛选的结果如下：2. 2.1离散趋势法通过该法删除5个选择频数过于集中的条目。 条目4由于在答案

6、1、2上均无人选择，虽然选择频数未超过70%, 也可认为其过于集中，应删除(表1)。2. 2. 2相关系数法用各条目与其领域作相关分析，删除相关系数 小于0.4的条目；删除与各领域相关系数相近的条目。结果显示，疼 痛、虚弱度、生理功能和总体健康自评领域的条目均合乎要求，全部 保留。日常活动功能领域的有两个条目与领域得分的相关系数小于 0. 6；心理健康领域有两个条目比该领域其他条目与领域得分的相关 性低很多，考虑到同一领域内应有均一性，所以将这两个条目删除; 社会功能领域与心理健康领域相似，也有两个条目相关性相对较小, 应删除；治疗反应领域有一个条目与领域得分相关系数小于0.6,应 删除。2

7、. 2.3逐步回归法用各领域得分（自变量）与所有条目得分（因 变量）作逐步回归分析，共选出38个条目。各领域的回归方程如下： 总体健康自评：GH=0.494 Item21+0. 5271 tem22；疼痛：BP=0. 263 Iteml+0. 258 Item3+0. 327 Item4+0. 288 Item5；日常活动功能: ADL=0. 067 Item7. 9+0. 137 Item7. 10+0. 204 Item7. 11+0. 169 Item7. 12+0. 087 Item7. 13+0. 227 Item7. 14+0. 208 Item7. 15+0. 172 Item7

8、. 16 ；生理功能：PF=0. 149 Item7. 1+0. 231 Item7. 2+0. 127 Item7. 3+0. 208 Item7. 4+0. 158 Item7. 5+0. 240 Item7. 6+0. 178 Item7. 8 ； 社会 功能:SF=0. 233 Iteml5+0. 253 Iteml6+0. 215 Iteml7+0. 224 Iteml8+0. 146 Iteml9+0. 130 Item20；心理功能： MH=0. 239 Item8+0. 248 Iteml0+0. 174 Itemll+0. 208 Iteml2+0. 151 Iteml3+0

9、. 190 Iteml4；虚弱度：FAR. 592 Item2+0. 500 Item6；治 疗反应:TA=0.439 Item24+0. 323 Item25+0. 467 Item27o3 .2.4因子分析法结果显示，有7个条目在两个或两个以上因子 上的负荷值相近，说明它们特异性较差，可删除。2. 3正式量表的形成根据上述研究结果，将被两种以上方法删除的条目剔除，再结合专业知识，最终选出33个条目形成正式的临床骨质疏松症患者的生 命质量量表。3讨论本研究在提出条目池后，首先用主观评价法对条目进行初筛，也 即在专家咨询和病人访谈中删除医生和病人认为较不重要的条目。之 所以要以病人意见为主，是

10、因为特异性量表的制定原则2是必须基 于病人认为是重要的东西。关于筛选条目的具体方法，万崇华等3对生命质量量表制定中 的一些指标筛选方法进行了概括，其中主观评价法和重要性评价逐步 筛选法是基于评价者的主观判断，无需进行预调查；其他如离散趋势 法、相关系数法、主成份分析与因子分析法、聚类分析法、逐步回归 分析法、逐步判别分析法等是基于实测结果，需进行预调查。各种方 法的侧重点不同，选出的条目也不尽相同，在具体工作中应结合研究 目的选用合适的方法，或者几种方法综合应用，再结合量表的信度、 效度、灵敏度及可操作性来决定条目的取舍。由于本量表主要用于临床评价，比如测量观察对象不同时期的变 化情况等，因此要求的灵敏度较高，在筛选条目时也应将条目的灵敏 度考虑进去。所以那些不能体现干预措施所引起的改变的条目不应被 保留，否则将会降低量表的灵敏度4。例如，对于患严重骨质疏松 症的人而言，不能做大运动量的运动是常见的问题，现有的干预措施 也不足以能令他们完成类似的运动，因此有关较大运动量的问题就应 从评价量表中被淘汰。另外，在研究中发现，虽然一些条目（如条目 7.3）的选择频数较为集中，在横断面调查时判别力较差，但通过考 评发现其对治疗的敏感性较大，也予以保留。本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原 文。