广州中医药大学第一附属医院医用耗材备案资料.docx
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1、广州中医药大学第一附属医院医用耗材备案资料资料包括(按顺序提供;装订成册,附页码):1、产品报价单(按医院要求提供)2、提供本产品广州市内三级医院(至少三家)开具的发票复印件并提供发票查验证明(如 提供假的发票复印件,一经查出,将列入黑名单)(属于新产品必须提供)3、提供广东省平台及广州医用耗材采购交易平台(GPO)备案情况(截图-含价格信息)4、经营企业及生产企业的企业法人营业执照(三证合一)5、自行登录“国家企业信用信息公示系统(),在右上角“信息打印栏”打印企业信 用信息公示报告。4、营业执照经营范围如注明“具体经营项目请登录商事主体信息公示平台查询”的,须 打印商事主体信息公示平台查询
2、页。5、医疗器械生产许可证或生产企业备案表6、医疗器械经营企业许可证及备案表7、医疗器械产品注册证(含第一类医疗器械备案信息表)及附件8、产品合格证等证明9、出厂检验报告(灭菌产品必须提供)10、供货商获得的厂家授权书(逐级授权)11、卫生许可证及卫生许可批件(消毒产品)12、医疗器械中文说明书、标识或标签10、进口医疗器械产品通关文件11、企业法人代表签字或盖章的销售人员授权委托书及身份证复印件12、产品中标通知书(属招标范围的产品必须提供)14、供货商开票信息15、产品彩页(必须为印刷体彩页,复印件、传真件及打印件等拒收)16、产品样品(实物和图片) 17、如属我院已采购设备配套耗材,务必
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